血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對比研究

王曉君，王 健

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血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對比研究

王曉君，王 健

430070湖北省武漢市，湖北省婦幼醫(yī)院內科(王曉君)；武漢市新洲區(qū)紅十字會醫(yī)院內科(王建)

【摘要】目的比較血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死(LI)伴高脂血癥、高血壓前期患者的臨床療效。方法選取2012年6月—2015年3月湖北省婦幼醫(yī)院內科及武漢市新洲區(qū)紅十字會醫(yī)院內科收治的老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者124例，按隨機數字表法分為A組與B組，每組62例；另選取同期在湖北省婦幼醫(yī)院進行體檢的健康老年人62例作為空白對照組。A組患者予以血脂康膠囊治療，B組患者予以阿托伐他汀鈣片治療，兩組患者均連續(xù)治療8周；空白對照組未予以任何治療。比較治療前3組受檢者收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、血脂指標〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)〕及超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平；治療前后A、B組患者SBP、DBP、平均動脈壓(MAP)、血脂指標、hs-CRP水平、谷氨酰轉肽酶(GGT)及肌酸激酶(CK)水平；A、B組患者不良反應發(fā)生情況。結果A、B組患者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對照組(P<0.05)。治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組(P<0.05)，A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)。A、B組患者均未發(fā)生嚴重不良反應。結論血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片對老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調脂作用相當，血脂康膠囊可更有效地降低血壓及腦血管疾病發(fā)生風險，減輕血管炎性反應，且不良反應少。

【關鍵詞】中風,腔隙性；高脂血癥；高血壓前期；血脂康膠囊；阿托伐他汀鈣片；療效比較研究

王曉君，王健.血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對比研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(6)：67-71.[www.syxnf.net]

WANG X J，WANG J.Comparative study for clinical effect in treating elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension between xuezhikang capsule and atorvastatin calcium tablets[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：67-71.

腔隙性腦梗死(LI)屬祖國醫(yī)學“中風”范疇，是臨床常見病，其發(fā)病率、復發(fā)率均較高，老年人由于多合并血脂紊亂、血壓增高等，因此其LI發(fā)病率近年來呈明顯上升趨勢[1]。調節(jié)血脂、控制血壓在老年LI二級預防中占有重要地位。他汀類藥物調脂效果好，但患者易發(fā)生肌病、肝損等(老年患者的發(fā)生風險較大)，限制了其長期、有效的應用。阿托伐他汀鈣片可治療純合子型和雜合予型家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。血脂康膠囊有效成分為紅曲發(fā)酵產物，是一種調節(jié)血脂異常的中藥復方制劑，臨床已廣泛用于高脂血癥及冠心病等心血管疾病的治療，但其單獨治療缺血性腦血管疾病的報道較少。本研究旨在比較血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的臨床療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1納入與排除標準納入標準：(1)因頭暈、頭痛、體力下降等初次就診(追溯病史：就診前3～18周均有不同程度的一側手或腿無力及活動障礙、一側肢體麻木、一側手臂共濟障礙伴腿乏力、言語不清伴一側手活動受限、失語伴偏側肢體無力等，均因癥狀輕且持續(xù)短暫而未到醫(yī)院就診)；(2)符合1995年第五屆腦血管疾病學術會議制定的LI診斷標準[1]；(3)參照血脂異常防治建議標準診斷為高脂血癥[2]；(4)符合高血壓前期診斷標準[3]：收縮壓(SBP)120～39 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和/或舒張壓(DBP)80～89 mm Hg；(5)本研究經醫(yī)學倫理委員會審核批準，患者均簽署知情同意書。排除標準：(1)年齡<60歲或>80歲的患者；(2)顱腦CT、MRI檢查示為新發(fā)LI或病程<2周患者；(3)短暫腦缺血發(fā)作或腦梗死、腦出血、腦栓塞患者；(4)腦腫瘤、腦創(chuàng)傷、血液病所致腦梗死患者(包括腦淀粉樣血管病、炎癥或免疫介導的血管炎及遺傳病等所致的LI)；(5)合并高血壓、SBP<120 mm Hg和/或DBP<80 mm Hg、心臟病、周圍血管病、糖尿病、肥胖癥(體質指數>24 kg/m2)、慢性呼吸道疾病、消化系統潰瘍或嚴重慢性胃炎、內分泌疾病、免疫系統疾病、精神疾病及惡性腫瘤患者；(6)伴應激狀態(tài)，近3個月內有創(chuàng)傷史、外科手術史，存在急性炎癥、感染患者；(7)有出血傾向、且凝血指標異常患者；(8)嚴重肝腎功能不全患者〔丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或天冬氨酸氨基轉移酶(AST)≥參考范圍上限2倍或尿素氮(BUN)≥參考范圍上限1.5倍或肌酐(Cr)異?！?；(9)近期有重度飲酒或長期飲酒患者；(10)過敏體質或對多種藥物過敏患者，近4周內使用損害主要臟器功能藥物的患者(包括降脂藥、降壓藥、利尿劑、β-受體阻滯劑、炎癥抑制劑和/或免疫抑制劑)；(11)近1個月內參與或正在參與其他藥物臨床試驗患者；(12)其他原因導致用藥不能堅持患者；(13)拒絕簽署知情同意書患者。

1.2一般資料選取2012年6月—2015年3月湖北省婦幼醫(yī)院內科及武漢市新洲區(qū)紅十字會醫(yī)院內科收治的老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者124例，按隨機數字表法分為A組與B組，每組62例。A組中男48例，女14例；年齡63～78歲，平均年齡(66.7±7.9)歲；病程3.0～17.5周，平均病程(11.2±6.3)周；梗死部位：內囊后肢13例，腹側外丘腦13例，中腦腹側12例，內囊膝、前肢(部分累及鄰近放射冠白質)9例，內囊膝8例，腹側腦橋7例。B組中男46例，女16例；年齡64～79歲，平均年齡(67.6±8.1)歲；病程3.2～18.5周，平均病程(11.3±6.2)周；梗死部位：內囊后肢11例，腹側外丘腦14例，中腦腹側13例，內囊膝、前肢(部分累及鄰近放射冠白質)8例，內囊膝7例，腹側腦橋9例。A、B組患者性別(χ2=1.165)、年齡(t=1.637)、病程(t=0.204)、梗死部位(χ2=0.635)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。另選取同期于本院進行體檢的健康老年人62例作為空白對照組，其中男50例，女12例；年齡61～76歲，平均年齡(65.5±8.0)歲。

1.3方法參照2010年中國腦血管病診治指南制定治療方案，并嚴格執(zhí)行。A、B組患者均予以阿司匹林腸溶(商品名：拜阿司匹林，拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產，國藥準字J20130078，100 mg/粒)100 mg/次，早餐前口服；同時改善生活方式，控制體質量、熱量、飲食(低脂即通過減少食物中飽和脂肪酸與膽固醇攝入而增加多不飽和脂肪酸攝入、低糖、每日鈉鹽<6 g、蛋白適量，多吃蔬菜、水果、魚類和豆制品)，戒煙酒，合理運動等。A組患者予以血脂康膠囊(北京市北大維信生物科技有限公司生產，國藥準字Z10950029，0.3 g/粒)0.9 g/次，每晚睡前口服；B組患者予以阿托伐他汀鈣片(大連輝瑞制藥有限公司生產，國藥準字H20051407，10 mg/粒)20 mg/次，每晚睡前口服。兩組患者均連續(xù)治療8周?？瞻讓φ战M未予以任何治療。

1.4觀察指標(1)治療前3組受檢者SBP、DBP、血脂指標〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)〕及超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平；(2)治療前后A、B組患者SBP、DBP、平均動脈壓(MAP)、血脂指標、hs-CRP、谷氨酰轉肽酶(GGT)及肌酸激酶(CK)水平；(3)A、B組患者不良反應發(fā)生情況。

根據“中國血壓測量指南—2011版”中的相關標準[4]，由同一位醫(yī)師采用校正后標準、合格水銀柱(臺式)袖帶血壓計，在穩(wěn)定、安靜的診室環(huán)境中規(guī)范測量患者左、右上肢血壓(血壓計袖帶置于上臂距肘部橫線上約3 cm處，肱動脈必須與心臟處于同一水平面，聽診Korotkoff第1音代表SBP，Korotkoff第5音代表DBP)，分別于晨起、早餐前空腹及進食后3個時間段各連續(xù)測量3次(患者安靜10 min，每次測量間隔3 min，測量前30 min不飲濃茶、 咖啡，排空膀胱，測量時患者肌肉放松、呼吸自然、不屏氣、情緒穩(wěn)定，3次血壓取均值記為該時段的SBP、DBP)。治療前血壓為用藥開始前1周內非同日3次血壓均值，治療后血壓為用藥第8周內非同日3次血壓均值。MAP=DBP+1/3(SBP-DBP)。空白對照組受檢者血壓測量方法同上。

用藥期間每周檢測肝腎功能及血糖，每月檢測凝血功能；治療前后分別于禁食10 h后采集肘正中靜脈血8 ml，采用氧化酶法測定TC、TG水平，采用直接遮蔽法測定LDL-C、HDL-C水平，采用免疫比濁法測定ApoA1、ApoB水平，采用熒光定量法測定hs-CRP水平(參考范圍為<8 mg/L)，采用速率法測定GGT水平，采用速率法(37 ℃)測定CK水平?？瞻讓φ战M受檢者血脂指標及hs-CRP水平檢測方法同上。

2結果

2.1治療前3組受檢者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP水平比較A、B組患者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。

2.2A、B組患者治療前后SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組，差異有統計學意義(P<0.05)，A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表2)。

表1　治療前3組受檢者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP水平比較

注：與空白對照組比較，aP<0.01；SBP=收縮壓，DBP=舒張壓，TG=三酰甘油，TC=總膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，ApoA1=載脂蛋白A1，ApoB=載脂蛋白B，hs-CRP=超敏C反應蛋白

Table2ComparisonofSBP，DBP，MAP，serumlevelsofhs-CRP，GGT，CK，TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1andApoBbetweenAgroupandBgroupbeforeandaftertreatment

組別例數SBP(mmHg)治療前 治療后DBP(mmHg)治療前 治療后MAP(mmHg)治療前 治療后hs-CRP(mg/L)治療前 治療后GGT(μ/L)治療前 治療后CK(μ/L)治療前 治療后A組62138±10126±781±873±7101±691±411.3±2.35.9±1.263.1±8.442.1±6.395.7±9.9113.4±10.9B組62137±10133±782±880±6100±694±411.7±2.48.5±1.561.8±8.753.9±5.797.0±10.1160.2±11.9t值0.684.510.645.120.743.600.969.520.779.860.6720.50P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05組別TG(mmol/L)治療前 治療后TC(mmol/L)治療前 治療后LDL-C(mmol/L)治療前 治療后HDL-C(mmol/L)治療前 治療后ApoA1(g/L)治療前 治療后ApoB(g/L)治療前 治療后A組2.5±0.51.5±0.35.3±0.83.6±0.94.1±0.72.4±0.51.0±0.31.4±0.21.2±0.11.4±0.41.3±0.30.8±0.2B組2.5±0.51.5±0.35.4±0.83.8±0.94.3±0.82.4±0.40.9±0.31.4±0.21.2±0.11.3±0.41.3±0.30.8±0.2t值0.500.570.690.821.271.000.500.500.800.530.710.75P值>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

注：MAP=平均動脈壓，GGT=谷氨酰轉移酶，CK=肌酸激酶

2.3A、B組患者不良反應發(fā)生情況A、B組患者均未發(fā)生嚴重不良反應。A組患者用藥1～2周出現輕微胃腸道反應3例，可自行緩解；ALT或AST高于參考范圍2例。B組患者用藥1～2周出現惡心、脹氣、胃部灼熱感、食欲減退等消化道反應7例，囑患者進食稀軟易消化食物，未作特殊處理；ALT或AST增高但低于上限<2倍3例，低于參考范圍上限2～3倍(不包含3倍)2例，低于參考范圍上限3倍1例，均未予以特殊處理，后恢復至參考范圍或接近參考范圍。

3討論

LI屬小動脈卒中，是一種腦小動脈(血管)疾病，病因十分復雜，諸多可干預和不可干預的腦血管疾病危險因素單獨或共同作用可誘導腦血管疾病的發(fā)生，促進腦血管疾病的發(fā)展，且其主要發(fā)病機制是血管壁病變、動脈硬化。血管壁炎性反應可引起動脈粥樣硬化及并發(fā)癥的發(fā)生，是LI發(fā)病的最主要原因。hs-CRP可促進LI患者腦動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展，且其水平高低與LI復發(fā)有關[5-7]，可作為一種敏感、相對穩(wěn)定、重復檢測性較好的動脈粥樣斑塊炎性反應標記物。GGT主要存在于干細胞膜及肝腎組織中，是腦血管疾病發(fā)生、發(fā)展的危險因素。GGT活性增高與血壓升高有關[8]，亦與男性、女性總體缺血性腦血管疾病的發(fā)生風險升高有關[9]。有研究表明，高血壓前期人群心腦血管事件發(fā)生率高于正常人群[3]。目前，高血壓前期患者是否需用藥物尚存在爭議[10]。血脂異常是LI發(fā)生、發(fā)展的危險因素，故調節(jié)血脂是卒中一、二級預防的主要方法之一。目前，相關指南推薦的調節(jié)血脂藥物為他汀類藥物，但其長期應用的效果欠佳，且由于患者存在肝腎損傷及肌病而限制了其使用，老年人(包括橫紋肌溶解在內的肌病的風險相對較高)由于患有多種慢性疾病，需服用多種藥物治療，加之其存在不同程度的肝腎功能減退及藥動學改變，易出現藥物不良反應，若使用不當甚至會危及生命。

阿托伐他汀鈣片是羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)抑制劑，其作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，在降低膽固醇的同時可增加由受體介導的低密度脂蛋白的分解代謝、減少低密度脂蛋白的清除，具有較好的調脂作用。另外，阿托伐他汀鈣片具有保護血管的作用，其機制為抑制血管平滑肌細胞增殖，改善血管內皮功能，穩(wěn)定斑塊的生理生化特性，抗炎及抑制血小板血栓形成。

血脂康膠囊是采用高科技生物技術從特制紅曲發(fā)酵物提煉精制而成，其含有復合他汀、不飽和脂肪酸、氨基酸、黃酮、麥角甾醇、生物堿和微量元素等多種成分[11]，其中復合他汀含有13種莫納可林(Monacolin)，是他汀同系物，每粒血脂康膠囊中他汀同系物含量約為6 mg(主要是洛伐他汀)[12-13]，其是目前唯一能與西藥他汀類相媲美的中藥復方制劑。本研究結果顯示血脂康膠囊的調脂作用與阿托伐他汀鈣片相當，與國內相關報道相一致[14-16]。血脂康膠囊可抑制HMG-CoA，且其抑制作用大于辛伐他汀[17]，可導致TC合成減少，血清TC、TG 、LDL-C水平降低[18-19]；通過上調ATP結合盒轉運體A1(ABCA1)和G1(ABCG1)的表達而促進膽固醇外流，有效抑制泡沫細胞形成，同時不形成最早的粥樣硬化病變脂質條紋[20]。有研究表明，血脂康膠囊(1.2 g/d)治療4周后原發(fā)性高脂血癥患者的血脂達標，提示其調脂效果突出；中危及高危老年心血管疾病患者血脂康每日平均使用劑量分別為0.9 g、1.0 g時血脂達標率較高，而極高?；颊呙咳湛诜?.9 g時血脂達標率偏低[13，21-22]。故血脂康膠囊最佳劑量及血脂達標后個體化劑量調整尚未達成共識。有研究表明，膽固醇水平下降可增加男性腦出血的發(fā)生風險，東方人血清LDL-C水平未降至1.8 mmol/L以下也可有效減少心腦血管事件的發(fā)生，但口服血脂康膠囊使LDL-C水平降到參考范圍后繼續(xù)應用時是否需要調整其劑量則應綜合考慮年齡、性別、種族差異、有無合并疾病(尤其是既往有腦出血史、高血壓控制不佳的患者)及所用藥物等因素，權衡利弊后做個性化處理。有研究表明，不伴有血脂異常的腦梗死患者仍可考慮配合中藥湯劑預防用藥，以提高腦梗死的臨床療效[23]。血脂康膠囊中的復合他汀可抑制泡沫細胞形成，逆轉動脈粥樣硬化；不飽和脂肪酸能降低TG水平，而TG、LDL-C水平下降可抑制內皮素(ET)的產生，HDL-C水平升高則可刺激內皮細胞生成前列環(huán)素；微量元素、黃酮、麥角甾醇與生物堿可抑制脂質過氧化物形成，減少脂質在肝細胞、血管內皮表面沉積，使其不受自由基的侵襲和氧化，進而保護細胞結構與功能；降低血漿同型半胱氨酸(Hcy)水平，抑制炎性因子，降低體內炎性遞質水平，改善胰島素抵抗。血脂康膠囊能修復、保護受損的腦血管內皮細胞，改善血管內皮功能，調節(jié)NO/ET平衡，可提高老年LI伴高脂血癥及高血壓前期患者降壓、抑炎的效果，增加腦組織對缺血、缺氧的耐受力，保護腦細胞[10-11，20,24-26]。血脂康膠囊可減少或消除高血壓、血脂異常等可干預的腦血管危險因素，具有抗炎、抑制動脈硬化形成等作用[27-28]，有助于改善患者腦組織血液循環(huán)，增加腦組織供氧，促進患者神經功能和認知功能恢復，防止疾病復發(fā)或加重，且不良反應少，性價比高[29]，適用于老年LI患者。

本研究結果顯示，A、B組患者治療前SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對照組；治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平間無差異，治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組，而A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平間無差異；A、B組患者均未發(fā)生嚴重不良反應。提示血脂康膠囊對老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調脂作用與阿托伐他汀鈣片相當，血脂康膠囊可更有效地控制患者血壓、抑制炎性反應、減少LI的發(fā)病風險。血脂康膠囊可減輕或緩解部分患者原有的腰背疼痛，這可能與其強大的促進骨形成作用有關(雖其到達骨組織的藥量不足口服劑量的5%，但長期用藥對伴骨質稀松的老年人仍有一定的療效)[30]；另外，在考慮老年LI患者血脂宜在較短時間內達參考范圍的同時需要注意用藥依從性、耐受性，避免因劑量偏低而影響治療效果。血脂康膠囊的最佳劑量、最佳療程及血脂達標后個體化劑量調整策略仍有待進一步研究，其分子生物學機制尚需深入研究及闡釋。

綜上所述，血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片對老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調脂作用相當，血脂康膠囊可更有效地降低患者血壓及腦血管疾病發(fā)生風險，減輕血管炎性反應，且不良反應少，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]陳偉群,王新德.全國第五屆腦血管病學術會議紀要[J].中華神經科雜志,2000,33(4):59-61.

[2]吳遜.全國第四屆腦血管病學術會議紀要[J].卒中與神經疾病,1997,4(2):51-55.

[3]閆文珍,王瑞英,黃淑田,等.高血壓前期患者頸動脈內膜中層厚度與血壓變異的相關性研究[J].中國綜合臨床,2015,19(4):322-325.

[4]王文,張維忠,孫寧玲,等.中國血壓測量指南[J].中華高血壓雜志,2011,6(12):1101-1115.

[5]余英,李雅君.舒血寧注射液對老年2型糖尿病合并頸動脈斑塊患者血清同型半胱氨酸及高敏C反應蛋白的影響[J].中國醫(yī)藥,2014,9(2):196-198.

[6]郝慧斌.辛伐他汀聯合丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛患者血清超敏C反應蛋白及血流變的影響[J].中國綜合臨床,2015,31(5):410-413.

[7]姜紀敏,樓敏芳,孫沐炎,等.血脂康聯合立普妥預防老年缺血性腦卒中的療效觀察[J].海峽藥學,2013,25(5):78-79.

[8]DHINGRA R,GONA PWANG T J,FOX C S,et al.Serum gamma-glutamyl transferase and risk of heart failure in the community[J].Arteriosclerosis Thrombosis & Vascular Biology,2010,30(9):1855-1860.

[9]JOUSILAHTI P,RASTENYTE D,TUOMILEHTO J.Serum gamma-glutamyl transferase,self-reported alcohol drinking,and the risk of stroke[J].Stroke,2000,31(8):1851-1855.

[10]劉萍,張曉林.血脂康對老年單純收縮期高血壓患者脈壓及平滑指數的影響[J].中華老年心腦血管病雜志,2013,15(3):236-238.

[11]王曉君,張守焰.血脂康對40例隱匿型冠心病患者血脂的影響[J].內科,2008,3(4):520-521.

[12]血脂康膠囊臨床應用中國專家共識組,胡大一,劉梅林.血脂康膠囊臨床應用中國專家共識//全國中西醫(yī)結合防治動脈硬化及心腦血管病高層研討會暨第七次全國中西醫(yī)結合血瘀證及活血化瘀研究學術大會[C].2009.

[13]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007.

[14]王衛(wèi)霞.血脂康膠囊治療高脂血癥有效性和安全性的系統評價[D].北京:北京中醫(yī)藥大學,2005.

[15]李銀花,賈張蓉,江龍,等.血脂康對冠心病合并高脂血癥患者療效的Meta分析[J].中國循證心血管醫(yī)學雜志,2014,7(1):25-30.

[16]楊文學.血脂康治療高膽固醇血癥臨床療效分析[J].當代醫(yī)學,2013,20(3):143-144.

[17]李鵬,陳蘭英.血脂康抑制豬肝HMG-CoA還原酶的活力[J].基礎醫(yī)學與臨床,2003,23(5):531-534.

[18]于江波.血脂康治療高脂血癥臨床觀察[J].四川中醫(yī),2014,33(3):170-171.

[19]段春梅.血脂康膠囊治療血脂異常隨機平行對照研究[J].實用中醫(yī)內科雜志,2014,29(1):26-28.

[20]王俊,蔣衛(wèi)民,鐘勇,等.血脂康膠囊對巨噬細胞源性泡沫細胞形成以及ABCA1、ABCG1表達的影響[J].解放軍醫(yī)學雜志,2014,39(2):116-120.

[21]杜建平,趙自明,夏能能,等.原發(fā)性高脂血癥患者血脂康調脂有效性臨床再評價[J].華西醫(yī)學,2015,30(2):254-262.

[22]江成功,鄭琴,劉梅林,等.老年患者服用血脂康的療效與安全性分析[J].臨床心血管病雜志,2014,30(9):752-754.

[23]牛博真,張向宇,田愷,等.腦梗死患者住院期間代謝綜合征及各組分發(fā)生率的臨床觀察[J].中國綜合臨床,2015,37(3):238-240.

[24]華娟華.血脂康對高脂血癥患者的臨床治療和作用機制研究[J].現代實用醫(yī)學,2014,26(12):1496-1497.

[25]劉翠華,崔芳.血脂康對老年不穩(wěn)定型心絞痛炎癥因子水平的影響及臨床效果[J].中國老年學雜志,2013,33(21):5334-5335.

[26]莫穎敏,韓敏,謝勝芳,等.血脂康對短暫性腦缺血發(fā)作患者頸動脈粥樣硬化斑塊和血脂的影響[J].臨床神經病學雜志,2006,19(2):133-135.

[27]蔣衛(wèi)民,方祝元,朱長樂,等.載脂蛋白E基因多態(tài)性對血脂康膠囊抑制炎癥作用的影響[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2013,33(1):35-39.

[28]沙樹偉,梁萍,曹壯.血脂康膠囊治療高脂血癥的研究分析[J].中醫(yī)臨床研究,2015,7(33):74-75.

[29]任超.血脂康與阿托伐他汀治療老年高脂血癥療效分析[J].當代醫(yī)學,2014,21(23):139-140.

[30]張克忠,田發(fā)明,張柳,等.他汀類藥物與骨形成[J].中國綜合臨床,2015,31(5):466-470.

(本文編輯：李潔晨)

【中圖分類號】R 742

【文獻標識碼】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.017

(收稿日期：2016-04-03；修回日期：2016-06-18)

Comparative Study for Clinical Effect in Treating Elderly Lacunar Infarction Patients Complicated With Hyperlipidaemia and Prehypertension Between Xuezhikang Capsule and Atorvastatin Calcium Tablets

WANGXiao-jun，WANGJian.

DepartmentofInternalMedicine，Women′sandChildren′sHospitalofHubeiProvince，Wuhan430070，China

【Abstract】ObjectiveTo compare the clinical effect in treating elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension between xuezhikang capsule and atorvastatin calcium tablets.MethodsFrom June 2012 to March 2015 in the Department of Internal Medicine，Women′s and Children′s Hospital of Hubei Province，in the Department of Internal Medicine，Red Cross Hospital of Xinzhou District，Wuhan，a total of 124 elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension were selected，and they were divided into A group and B group，each of 62 cases.A total of 62 healthy old people admitted to the Women′s and Children′s Hospital of Hubei Province for physical examination were selected as control group.Patients of A group received xuezhikang capsule，while patients of B group received atorvastatin calcium tablets；both groups continuously treated for 8 weeks；patients of control group did not receive any treatment.SBP，DBP，serum levels of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1，ApoB and hs-CRP before treatment were compared among the three groups；SBP，DBP，MAP，serum levels of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1，ApoB，hs-CRP，GGT and CK before and after treatment were compared between A group and B group，and the incidence of adverse reactions of A group and B group was observed.ResultsSBP，DBP and serum levels of TG，TC，LDL-C，ApoB and hs-CRP of A group and B group were statistically significantly higher than those of control group，while serum levels of HDL-C and ApoA1 of A group and B group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of SBP，DBP，MAP，serum level of hs-CRP，GGT，CK，TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1 or ApoB was found between A group and B group before treatment(P>0.05)；after treatment，SBP，DBP，MAP and serum levels of hs-CRP，GGT and CK of A group were statistically significantly lower than those of B group(P<0.05)，while no statistically significant differences of serum level of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1 or ApoB was found between A group and B group(P>0.05).No one of the two groups occurred any severe adverse reactions.ConclusionXuezhikang capsule has similar lipid-regulating effect with atorvastatin calcium tablets，can more effectively reduce the blood pressure and risk of cerebrovascular disease，relive the vascular inflammatory reaction，and is safe.

【Key words】Stroke,lacunar;Hyperlipidemias;Prehypertension;Xuezhikang capsule;Atorvastatin calcium tablets;Comparative effectiveness research

·療效比較研究·