S-DetectTM技術在乳腺腫物診斷中的應用分析

姜海艷　劉愛玲　韓東明

(1.鄭州頤和醫(yī)院 超聲診斷科　河南 鄭州　450042； 2.新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一臨床學院 核磁共振科　河南 新鄉(xiāng)　453100)

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S-DetectTM技術在乳腺腫物診斷中的應用分析

姜海艷1劉愛玲1韓東明2

(1.鄭州頤和醫(yī)院 超聲診斷科河南 鄭州450042； 2.新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一臨床學院 核磁共振科河南 新鄉(xiāng)453100)

【摘要】目的探討S-DetectTM技術鑒別乳腺腫物良惡性的臨床價值。方法回顧性分析經(jīng)病理證實且同時應用S-DetectTM技術診斷的48例乳腺腫物患者的相關資料，應用Kappa統(tǒng)計量評價S-DetectTM檢查結果與病理結果的一致性，并分析其敏感性、特異性、準確率。結果48個乳腺腫物術后病理診斷良性42個，惡性6個；S-DetectTM檢查診斷良性38個，惡性10個。S-DetectTM檢查結果與病理診斷結果的一致性檢驗Kappa值為0.704，S-DetectTM技術診斷惡性腫瘤的敏感性為100%，特異性為90.5%，準確率為91.7%。結論S-DetectTM技術有助于乳腺腫物的鑒別診斷，而且S-DetectTM技術操作簡便、報告結果清晰，值得臨床推廣。

【關鍵詞】S-DetectTM；乳腺腫物；診斷

近年來，乳腺疾病日益增多，尤其是乳腺癌的發(fā)病愈發(fā)年輕化。有研究表明，乳腺癌位居女性惡性腫瘤首位[1]。隨著檢查技術的發(fā)展，除了乳腺X線攝影、核磁共振成像等檢查手段，目前應用最廣泛的即超聲檢查，乳腺超聲檢查包括二維超聲、彩色多普勒超聲、超聲造影、三維超聲及超聲彈性成像檢查等。隨著檢查儀器及診斷技術的不斷更新及發(fā)展，乳腺腫物良惡性的診斷敏感性和準確率越來越高，但部分檢查操作受某些因素(如不同檢查醫(yī)師操作手法及主觀判斷經(jīng)驗)的影響較大，導致乳腺腫塊良惡性鑒別的超聲診斷準確率在不同等級的醫(yī)院中差異較大，增加了不必要的手術和穿刺，而且報告繁瑣，不規(guī)范，這給臨床診斷及治療帶來巨大的困擾。而S-DetectTM技術是先進的智能掃查工具，集掃描、閱讀、報告于一體，報告簡單、全面，拓展了常規(guī)超聲檢查的空間，為乳腺病灶良惡性的檢查提供了一種新的途徑，但其在乳腺的應用尚處于探索階段，有待臨床進一步證明其價值。本文初步探討S-DetectTM鑒別乳腺腫塊良惡性的臨床價值，并與病理結果進行對比，闡述S-DetectTM技術的相對優(yōu)勢，現(xiàn)報告如下。

1資料和方法

1.1研究對象選取鄭州頤和醫(yī)院收治并初診為乳腺腫塊的48例女性患者，年齡為24～65歲，平均 (43.00±7.98)歲，共48個病灶。其中良性病灶42例，均為曾長期跟蹤圖像并有活檢結果；惡性病灶6例。病灶直徑為5～44 mm，平均(15.00±6.24)mm。

1.2研究方法采用三星公司RS80A超聲診斷儀，探頭頻率5～13 MHz，選擇儀器預設的乳腺檢查條件?；颊呷⊙雠P位，必要時取側臥位，充分暴露乳房，常規(guī)多切面檢查乳房各象限及腋下淋巴結，包括觀察乳腺病灶的位置、大小、形態(tài)、縱橫比、邊緣、包膜、內(nèi)部回聲、有無鈣化、后方回聲有無衰減、導管有無擴張、腋窩淋巴結有無腫大、皮膚有無增厚等，應用彩色多普勒血流成像模式對病灶內(nèi)部及周邊的血流分布狀況進行觀察，測量阻力指數(shù)，再切換到S-DetectTM模式，操作者觸碰觸摸屏上顯示的病灶區(qū)域，自動檢測出病灶的邊界，并描跡，提供出備選；并基于尺寸、邊緣、邊界損傷情況等分析病變的特征，使用BI-RADS數(shù)據(jù)報告為患者出具建議性結果，自動生成報告。

1.3統(tǒng)計學方法采用統(tǒng)計學軟件SPSS 18.0進行數(shù)據(jù)處理。應用Kappa評價方法對S-DetectTM結果與病理檢查結果進行診斷一致性分析，檢驗水準為α=0.05，對Kappa值(K值)的參考評價原則如下： 0.75

2結果

2.1病理檢查結果共48個腫塊，病理診斷惡性病灶6個(浸潤性導管癌5個，導管內(nèi)原位癌1個)，良性病灶42個(纖維腺瘤39個，纖維囊性乳腺病2個，炎性病變1個)。S-DetectTM診斷惡性病灶10個，良性病灶38個，4個良性病變被過度診斷為惡性，其中1個炎性病變，3個纖維囊腺病，但無惡性病變被漏診。

2.2Kappa統(tǒng)計結果S-DetectTM技術診斷乳腺腫物的敏感性為100%，特異性為90.5%，準確率為91.7%。S-DetectTM診斷結果與病理診斷比較的一致性檢驗Kappa值(K值)=0.704，在0.05的檢驗水準上，S-DetectTM技術診斷乳腺腫物良惡性結果與病理結果具有一致性，參照評價原則，一致性好。見表1。

表1　S-DetectTM鑒別乳腺腫物良惡性的診斷結果

3討論

近年來，乳腺腫瘤在女性中的發(fā)病率日益增加，已成為威脅女性健康的頭號殺手，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是提高乳腺惡性腫瘤患者生存率的關鍵[3]。目前乳腺惡性腫瘤的主要篩查手段常見的有兩種，即鉬靶及乳腺超聲，鉬靶診斷具有放射性[4-5]。近年來隨著超聲新技術的不斷發(fā)展，超聲診斷乳腺惡性腫瘤的準確性及靈敏度不斷提高，已成為鑒別診斷乳腺腫塊良惡性的最重要的檢查方法[6]。超聲檢查有許多優(yōu)點，如簡便、無創(chuàng)、準確率高等，但乳腺各種超聲診斷方法受眾多因素的影響較大，如二維超聲、彩色多普勒超聲鑒別乳腺腫物良惡性診斷結果主要由診斷醫(yī)師進行主觀判斷，但不同級別醫(yī)院不同水平的超聲診斷醫(yī)師診斷結果不盡相同[7-8]，常因診斷者經(jīng)驗的不同導致診斷結果的不一致，且長期缺乏統(tǒng)一的診斷標準，導致乳腺惡性腫瘤的篩檢準確率在不同級別的醫(yī)院中存在著較大的差異，這導致了很多漏診和誤診，給臨床確診和治療帶來了很大的困擾。國內(nèi)外眾多研究學者一直在尋找診斷篩檢準確率更高、操作更加簡便、對患者更加無創(chuàng)、干擾因素更少的超聲檢查手段。從最初的二維超聲、彩色多普勒超聲、脈沖多普勒超聲到三維超聲[9]、乳腺彈性成像技術[10]、超聲造影[11]等，已在乳腺良惡性腫物的鑒別診斷中有了極其廣泛的應用，其診斷價值也得到了肯定，但其受人為因素影響還是較大，在良惡性病變中存在較大的誤診和漏診，報告內(nèi)容也特別繁瑣，BI-RADS分級的出現(xiàn)使這一情況有所改觀[12]。BI-RADS分級的評估標準：1級，陰性；2級，考慮良性；3級，良性可能性大，短時間間隔的隨訪；4級，可疑惡性，考慮取病理；5級，高度懷疑惡性，適當采取治療；6 級，病理證實[13]。其中，4級可以細分為：4級A，低度可疑；4 級B，中度可疑；4級C，非典型惡性征象。S-DetectTM技術是以BI-RADS分級為診斷基礎，能夠通過乳房病灶超聲檢查補充對病灶的評估，其中包括選擇病灶、劃分區(qū)域的病變、病變的特征描述(形狀、方向、邊緣、病灶邊界、后方特征、回聲模式、鈣化、周圍組織、血管分布、淋巴結)，并提供建議對良性和惡性腫瘤進行分類等功能，從而確保每個超聲醫(yī)生通過快速功能菜單實現(xiàn)標準化術語詞匯、標準報告、最終評估類別和后續(xù)管理監(jiān)控于一體的系統(tǒng)，其中標準化術語詞匯規(guī)范了超聲的診斷報告，標準化了對乳腺腫物的診斷結果，減少了操作者主觀因素的影響，加強了客觀的評價指標，提高了診斷的準確性及可重復性，從而避免了誤診及漏診造成的惡性腫瘤的診斷延誤，同時也減少了不必要的手術及乳腺病灶的穿刺活檢。

Kappa檢驗方法與常用的χ2檢驗不同，Kappa統(tǒng)計量能檢驗分類變量資料的一致性和重現(xiàn)性，而且除了能檢驗兩次調(diào)查結果間是否存在一致性以外，還能給出一個量值以反映一致性的大小，即“K”值。Kappa統(tǒng)計量在國內(nèi)外文獻上已經(jīng)廣泛應用于疾病不同診斷方法的研究。本研究通過對S-DetectTM結果進行分析，研究其與病理結果診斷的一致性，結果顯示Kappa值為0.704，一致性好。本研究還發(fā)現(xiàn)，S-DetectTM鑒別乳腺病灶良惡性的敏感性為100%，特異性為90.5%，準確率為91.7%，能夠較好地對乳腺良惡性腫瘤進行鑒別診斷，敏感性及準確率較高。上述這些說明，S-DetectTM技術對乳腺腫物良惡性的鑒別診斷還是比較可靠準確的。

本研究中有1例乳腺病灶極度不規(guī)則，圖像感興趣區(qū)的掃描不能一次性全部自動包羅，造成了S-DetectTM診斷的困難。本研究將其分為兩幅圖像拼接，對兩幅圖像分別評估，如果兩幅圖像結果為一副圖像可能惡性，一副圖像可能良性，本研究將結果視為可疑惡性腫瘤，但僅有1例，準確性有待大樣本考證。

另外，本研究還發(fā)現(xiàn)此技術的快捷功能菜單的不足之處是病灶有無鈣化、周圍組織的變化(如有無導管變化、皮膚的回縮等)、血管分布情況和有無淋巴結腫大等情況被系統(tǒng)默認為unknown，需操作者根據(jù)具體情況自行選擇，這樣報告內(nèi)容才會更加完整。

本研究中的S-DetectTM技術集掃描、閱讀、報告于一體，拓展了常規(guī)超聲檢查的空間，為乳腺病灶良惡性的檢查提供了一種新的途徑，在乳腺良惡性病灶的診斷中有較高的臨床應用價值，尤其適用于經(jīng)驗較少的基層醫(yī)院醫(yī)生和初級醫(yī)生，值得推廣。本研究樣本較小，需要大樣本進一步研究。

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Preliminary application of S-DetectTMtechnology in the diagnosis of benign and malignant breast lesions

Jiang Haiyan1, Liu Ailing1, Han Dongming2

(1.DepartmentofUltrasound,YiheHospitalofZhengzhou,Zhengzhou450042,China； 2.DepartmentofNuclearMagneticResonance,theFirstClinicalCollegeofXinxiangMedicalUniversity,Xinxiang453100,China)

【Abstract】ObjectiveTo explore clinical value of the S-DetectTMtechnology in the diagnosis of benign and malignant breast lesions. MethodsThe data of 48 cases of benign and malignant breast lesions examined by S-DetectTMtechnology and definitely diagnosed by pathology were retrospectively analyzed. Kappa statistics was applyed to evaluate consistency, checking Kappa value of pathological diagnosis results and S-DetectTMdiagnosis results, and the sensitivity, specificity, accuracy were analyzed. ResultsIn the 48 cases, pathological diagnosis showed 42 cases of benign lesions and 6 cases of malignant lesions, and S-DetectTMdiagnosis showed 38 cases of benign lesions and 10 cases of malignant lesions. Based on the pathological diagnosis results, consistency checking Kappa value of S-DetectTMdiagnosis results was 0.704. The sensitivity of S-DetectTMtechnology in the diagnosis of malignancy was 100%, the specificity was 90.5%, and the accuracy was 91.7%.ConclusionS-DetectTMtechnology contributes to the differential diagnosis of breast tumors. Moreover, S-DetectTMtechnology has high accuracy, easy-operation, and clear reporting results, worthy to be promoted.

【Key words】S-DetectTM; breast lesions; diagnosis

通訊作者：韓東明，E-mail：625492590@qq.com。

【中圖分類號】R 587.1

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.06.007

(收稿日期：2016-03-05)