卓越產品是如何制造的

趙曉松

眾所周知，產品要具備競爭力，必須要以合適的價格、時間和符合顧客要求的數(shù)量、質量來滿足需求。如何平衡價格與質量問的關系就顯得尤為重要。因此，相同價格水平下，質量必須具有較高的競爭力，產品性價比才會高，才能獲得消費者的青睞。

伴隨著我國市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，嚴格質量管理逐漸成為企業(yè)界的共識。

改革開放以來，我國畜牧業(yè)發(fā)展取得了舉世矚目的成就，然而，畜禽疾病一直是困擾產業(yè)發(fā)展的一個非常突出的問題，一旦暴發(fā)，常常造成巨大的經(jīng)濟損失。

獸用生物制品作為預防、治療和診斷畜禽疾病的特殊商品，在預防、診斷、控制和撲滅動物疫病方面發(fā)揮著越來越重要的作用。獸用生物制品的質量好壞，直接影響著我國動物疫病的防治工作，關系到畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定和健康發(fā)展。

動物疫苗生產涉及諸多生物材料和復雜的生物制造過程，有其固有的生物易變性和特殊性，從原材料投產到產品出廠的每個環(huán)節(jié)、每個要素都對動物疫苗質量起著決定性作用。只有遵循科學、嚴格評價和把控，才能使產品質量具有理想的安全性、有效性和可接受性。

福州大北農生物技術有限公司（以下簡稱大北農）就是這樣一家“以質量作為企業(yè)生命”的公司。

在行業(yè)內流行著這樣一個話題“哪家企業(yè)里面有古寺”，答案只有一個，就是坐落于鼓山之麓的福州大北農公司。帶著好奇，記者來到這里，剛踏入廠區(qū)內，就被沿路蔓延的文化板上“二十四孝”的故事所吸引，剎那間企業(yè)文化、國學與千年古剎的神秘和諧地交織在一起，使記者對這個企業(yè)的一切都感到無比新鮮，想探究個所以然……

1.超前質量理念

大北農有著中國企業(yè)界優(yōu)秀的企業(yè)文化，她以“創(chuàng)建世界級農業(yè)科技企業(yè)”為愿景，以“科教興農、爭創(chuàng)第一、共同發(fā)展”為核心，立意高遠，旨宏言約，成為指引全體大北農人的成功學和方法論。

福州大北農是在原福建省生物藥品廠的基礎上成立的新公司，她繼承并發(fā)展了大北農企業(yè)文化，并逐步形成了一套自己的“亞文化”。而這其中，關于質量管理的文化又貫穿其間，成為福州大北農文化的重要組成部分。國有企業(yè)原有的嚴謹、細致地作風和大北農先進企業(yè)管理經(jīng)驗緊密融合，形成了全新的質量管理理念。企業(yè)在多年的管理過程中，對質量管理理念和內涵的認識也發(fā)生了質的轉變：產品質量是設計和生產出來的，而不是最終檢驗出來的。從而使疫苗生產的精細化管理要求變得越來越高。

標識文化是企業(yè)文化的最直接表現(xiàn)。漫步在福州大北農，無論是墻壁、走廊、地面，還是辦公室、車間，甚至于衛(wèi)生間，到處都有企業(yè)文化的蹤跡。而這中間很大一部分都與質量有關，“創(chuàng)建全球品質與服務最好的疫苗企業(yè)”“質量是企業(yè)的生命”“不是一流的產品就是廢品”等等……不一而足。

“我們的目的，就是要使質量文化逐漸深入人心，成為每個員工思想的一部分?！惫究偨?jīng)理助理林拱陽這樣解釋到。

福州大北農認為，在市場經(jīng)濟大背景下，獸用疫苗行業(yè)也已逐步轉變?yōu)橘I方市場和品牌市場，人們寧愿買價高質優(yōu)的疫苗產品也不愿意花低價買偽劣產品，只有順應產品質量發(fā)展方向，自覺樹立優(yōu)質品牌意識的疫苗企業(yè)，才能贏得客戶。

而這一切，與這家企業(yè)的帶頭人有著很直接的關系。

張淵魁，大北農疫苗產業(yè)副總裁，福州大北農公司總經(jīng)理。記者到福州大北農采訪時，恰逢張總正在工作，匯報工作的員工、洽談合作的客人從他那個不大的辦公室進進出出，他安排自如，從容應對，充滿了對工作的熱情。1992年從中國農大碩士研究生畢業(yè)以來，張總一直在科研單位、多家中外企業(yè)從事畜牧獸醫(yī)行業(yè)工作。在產品研發(fā)、設計和售后技術服務等方面有著豐富的經(jīng)驗，對質量有著異于常人的敏感。他認為，疫苗是功能性產品，不像服裝之類的消費品，沒有奢華、檔次之分，只存在效果的好壞，而效果就來源于質量。

一個企業(yè)做好一個產品并不難，難的是做好每一個產品。福州大北農一直堅持“生產免疫保護力更好的疫苗產品”的理念，致力于做好每一個產品。

因此，張淵魁總經(jīng)理一直對質量有著十分嚴苛的要求：“產品可以報廢，公司可以不盈利，但是質量必須百分之一百地保證?！?/p>

這從公司使用無特定病原體蛋（Specific Pathogen Free，SPF）一事上得到了強有力地印證。據(jù)記者調查，2003年福州大北農公司成立，就在企業(yè)里率先全面使用SPF蛋用于雞新城疫等疫苗的生產，這比后來國家強制要求使用SPF蛋提前了兩年多時間。當時公司內很多人認為大家都在使用非免蛋，全面使用SPF蛋會增加很大成本，影響公司利潤，張總卻說：“只有賣不出去的次品，沒有賣不出去的好產品。用好原料才能生產好產品。”后來事實證明張總是對的，由此也顯示了他超前的質量理念。他就是要做得與眾不同。

2.嚴格質量管理

福州大北農近年來快速發(fā)展，離不開堅持走質量路線。2005年，國家對獸藥企業(yè)全面推行GMP管理，公司當年就通過了GMP驗收。多年來，企業(yè)不僅不斷對硬件設施、設備進行完善和技術升級，更難能可貴的是，在GMP實施過程對文件進行適時修訂，摸索制定出一整套更適合企業(yè)自身質量管理的GMP文件，為企業(yè)生產出高質量產品提供了重要保障。

記者在負責質量管理的吳潤生經(jīng)理陪同下來到了福州大北農檔案室，檔案室的柜子里整齊擺放著GMP文件、各類記錄和科研資料。據(jù)吳經(jīng)理介紹，公司目前有各類管理、產品工藝規(guī)程、SOP、標準、記錄表格等文件1 300多個。在GMP管理的執(zhí)行方面，公司要求很嚴，任何人違反GMP規(guī)定，都將受到處罰，GMP管理早已經(jīng)常態(tài)化。他本人的主要職責就是監(jiān)督檢查和審核相關記錄，確保GMP各項工作的有效執(zhí)行。

福州大北農在嚴格執(zhí)行GMP的同時又不缺乏精細化管理，真正做到從原輔材料采購、生產、檢驗，到銷售服務等全過程的質量管控。公司按照工藝規(guī)程生產，嚴格執(zhí)行SOP，各環(huán)節(jié)層層把關，杜絕不符合內控標準的半成品流入下一道工序。

例如，在原材料方面有建立完善的質量評價標準，尤其是一些生物原材料如血清、傳代細胞、胰酶等，因其質量存在不穩(wěn)定性，批量采購前會反復篩選，嚴格各項指標的檢測和生產性試驗，甚至不惜成本使用進口產品，確保采購到優(yōu)質的原材料，穩(wěn)定產品質量，從源頭上杜絕外源性污染。

福州大北農有一支年輕高素質的質量檢驗隊伍，他們都有畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)本科以上畢業(yè)文憑，出于對所學專業(yè)的熱愛和畜牧行業(yè)的責任，他們對每個檢驗步驟都十分認真、執(zhí)著，在實驗室、車間、原材料庫、成品庫，都有他們忙碌的身影。

有活動就有記錄，并做到可追溯，這是準則。

所有這些，目的只有一個，保證產品質量，滿足客戶需求。

福州大北農對質量的重視不僅僅體現(xiàn)在管理上，亦體現(xiàn)在對人的培養(yǎng)上。公司每年都要利用夏季車間停產進行全員培訓，培訓內容包括法律法規(guī)、公司制度、GMP知識、專業(yè)技能等，當然，質量管理培訓也是必不可少，每次公司都會邀請不同的專家、學者，及公司生產、工藝、質檢、技術服務等部門負責人進行授課，并進行閉卷考試。“考試必須要達到80分以上，而且成績和個人績效掛鉤，我們每個人都不敢有半點馬虎?！眳⒓舆^多次培訓的員工小林告訴記者。

文化和理念塑造了大北農人的特質，他們嚴謹?shù)蝗狈盍εc創(chuàng)新精神，對質量的孜孜以求，都受到了市場的回饋，這就不難理解為什么福州大北農在短短幾年就能實現(xiàn)超越并在行業(yè)中占有一席之地。

3.不斷質量追求

如果把疫苗的生產比喻成鍛造一支寶劍，那么，疫苗的工藝改進就是在磨礪刀鋒。福州大北農對疫苗的質量提升工作向來十分重視。擔任這一工作的是張如梅，她有著30多年從業(yè)經(jīng)驗，是福建省獸用生物制品企業(yè)工程技術研究中心主任、福州市勞動模范。她帶領著她的團隊把福州大北農疫苗的這支“寶劍”打磨得閃閃發(fā)光、鋒利無比。

由于疫苗產品的特殊性，生產出一批好的產品容易，但每一批產品的質量都十分穩(wěn)定就相對比較難了。這就要有成熟、穩(wěn)定的產品生產工藝做保障。

福州大北農生產過程程序化，產品項目化。公司實行“產品負責人制度”，整個企業(yè)就像是一個研究所，每個產品都是一個項目，每個負責人對其產品負全責，使產品生產質量落實到人。

由于臨床疫病的復雜性，公司推行“臨床使用標準”，即通過產品臨床使用情況信息反饋，對存在的問題進行改進提升，如此反復，使每種產品的內在質量更趨完善，大大提高了臨床的使用效果，更好地滿足疫病防控的需求。

就拿偽狂犬活疫苗“偽狂靜”而言，科研人員通過對種毒的克隆篩選，更好地保證疫苗的免疫原性和純凈性，通過對抗原滴度和臨床免疫劑量的評價，避免過高和過低，使免疫效果提高的同時最大限度降低副反應。該產品多年來在臨床上使用因效果好、無不良反應而獲得了用戶的青睞。

豬藍耳病活疫苗“藍定抗”是福州大北農近年來推出的一個拳頭產品。經(jīng)過技術團隊對種毒、工藝和免疫增強技術的攻關研究，解決了“低毒力疫苗在安全的同時又能使豬只獲得良好免疫效果”的問題。產品一經(jīng)面市，就獲得了養(yǎng)殖戶的認可，市場占有率穩(wěn)步上升。

公司生產的豬Ⅱ型圓環(huán)病毒滅活疫苗“諸歡泰”，經(jīng)過反復試驗，選用高效滅活劑對圓環(huán)病毒的表面蛋白與核酸進行雙重滅活，杜絕了由于滅活不徹底導致豬只使用后發(fā)生感染的隱患，保證了產品安全。

“以臨床為標準生產免疫保護力更好的疫苗”是公司的目標。據(jù)記者采訪了解，大北農實施的產品內控標準遠高于國家標準，且內控標準隨著質量改進和提升會不斷被修訂。

如下就是福州大北農提供的國標與大北農企業(yè)標準對比表。

就是靠著以質取勝的理念，福州大北農一直在產品工藝改進和質量提升上持之以恒，對微小細節(jié)也絕不放過，使公司的產品質量和品牌美譽度不斷提升。

4.科研助推發(fā)展

作為一家農業(yè)高科技公司，福州大北農十分重視科技創(chuàng)新工作，每年都拿出銷售額的5%以上進行科研投入。企業(yè)研發(fā)內容涵蓋新產品研發(fā)、老產品工藝改進、質量提升、共性技術研究等。通過制定完善的科技創(chuàng)新管理制度，系統(tǒng)保障研發(fā)工作順利進行，促進先進技術高效轉化，促進產品質量提升，推動公司更快、更好地發(fā)展。

為了加速公司研發(fā)水平的提升，實現(xiàn)研發(fā)資源最大化利用，公司重視與省內外高校以及科研院所的產學研合作，主要合作單位有：中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、福州大學等。

經(jīng)過十多年的不懈努力，福州大北農的科研工作得到國家的認可，企業(yè)目前斬獲的榮譽有國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、福建省企業(yè)技術中心、福建省獸用生物制品企業(yè)工程技術研究中心、福建省農業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、福建省知識產權優(yōu)勢企業(yè)等。通過這些科研平臺，企業(yè)的競爭力得到了加強，科技成果特別是高新技術成果在數(shù)量、質量方面迅速轉化。

從福州大北農的豬瘟脾淋苗體溫監(jiān)測系統(tǒng)的建立和運行就可見一斑。

福州大北農的豬瘟脾淋苗生產線是國內第一個通過農業(yè)部GMP驗收的生產線。企業(yè)依托自有兔業(yè)基地提供的優(yōu)質大兔，并在公司生產車間外的畜牧場進行科學飼養(yǎng)，嚴格觀測，以保證生產用兔符合制苗標準。

“互聯(lián)網(wǎng)+”是最近幾年很流行的詞語。其實，福州大北農在幾年以前就想到了如何利用互聯(lián)網(wǎng)提升大兔養(yǎng)殖工作效率。

從2009年提出研發(fā)“運用互聯(lián)網(wǎng)建設大兔實時體溫監(jiān)測系統(tǒng)”開始，歷時6年，福州大北農大兔自動測溫系統(tǒng)正式投入使用。進入大兔養(yǎng)殖車間，窗明地凈，環(huán)境清潔。養(yǎng)兔車間雖然沒有忙忙碌碌的工作人員，但電腦上的大兔體溫實時曲線卻像股票交易系統(tǒng)一樣上上下下跳個不停，一派高科技景象。這套系統(tǒng)國內僅有福州大北農一家使用。它不僅大大節(jié)省了人力、物力，提升了工作效率，也使大北農的豬瘟脾淋苗質量有了跨越式地提高。

據(jù)豬瘟脾淋苗生產項目負責人林志坤介紹，他們正在開發(fā)自動測溫系統(tǒng)的App，未來通過手機就可以直接觀察養(yǎng)殖場內大兔體溫的變化。

結束語：人們常說，千年古剎常有，百年企業(yè)難尋。我覺得也許是因為古剎的純凈與執(zhí)著，使其歷千年而不倒，再或許那些企業(yè)沒有找到那份維系生命的執(zhí)念而衰落。經(jīng)過我在福州大北農幾天的采訪，和公司不同層次員工的交流，深切感到福州大北農找到了企業(yè)長存的密碼，那就是：堅定而執(zhí)著地維護著產品高質量，使企業(yè)煥發(fā)無限生命力。我也衷心期待，福州大北農也同其企業(yè)內的圣泉這座千年古剎—樣，經(jīng)風沙百年而立，遇雨雪綿綿長存。