聚焦未冷藏疫苗事件

甄知

最近新聞披露了一個(gè)駭人大案：原本在山東某醫(yī)院藥劑科當(dāng)科長(zhǎng)的龐某，下海后非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗，涉案價(jià)值5.7億，流入18省。而她經(jīng)手的疫苗，全部未經(jīng)冷藏而予銷售。據(jù)警方披露的案情，龐某自2010年起，非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用疫苗，未經(jīng)冷鏈存儲(chǔ)，就行銷18個(gè)省份。

之所以說(shuō)“非法購(gòu)進(jìn)”，因?yàn)辇嬆硾](méi)有經(jīng)營(yíng)疫苗的資質(zhì)。雖然這些數(shù)量龐大的疫苗都是從正規(guī)廠商或其醫(yī)藥代表處購(gòu)得，但不代表這些疫苗就沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。

最大的風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)自控溫。因?yàn)橐呙缡且环N脆弱的生物制品，對(duì)溫度敏感，存儲(chǔ)要在冷庫(kù)、運(yùn)輸要靠專用冷藏車。在警方抓捕龐某的當(dāng)天，下了雨，有點(diǎn)冷，但她囤放疫苗的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，室溫也有14℃。這些疫苗，就這樣靜靜地堆在倉(cāng)庫(kù)里，無(wú)冷庫(kù)、無(wú)冰塊。

其實(shí)，每種疫苗，都有一個(gè)在非冷藏環(huán)境下保證質(zhì)量的時(shí)間極限。幾乎每種疫苗在出廠前，也要做一個(gè)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。這樣做，是考慮到在某些情況下，疫苗不得已暴露在自然環(huán)境時(shí)也能保證有效性，但這僅僅是“不得已”“短暫”地暴露。而不是像龐某這樣，讓疫苗長(zhǎng)時(shí)間處在室溫環(huán)境中。

冷鏈—保證疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵

疫苗是一類特殊的藥品，它們含有經(jīng)過(guò)人工處理的病原體成分，既保留了可供免疫系統(tǒng)識(shí)別的特征（抗原性），同時(shí)又破壞了原病原體的殺傷力。此外，疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等輔助成分。

作為生物制品，疫苗對(duì)溫度比較敏感，溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)對(duì)它們產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種，其中要經(jīng)歷多個(gè)流通、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的環(huán)節(jié)，為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性，全程的冷鏈就格外重要。一般來(lái)說(shuō)，一般液體疫苗需要2℃～8℃冷藏，凍干疫苗則需要-20℃凍存。為了保證低溫，在疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存中還要配備很多專業(yè)設(shè)備，包括低溫冷庫(kù)、冰排速凍器、普通冷庫(kù)、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。

正因?yàn)楸３掷滏湹闹匾裕兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》中就明確規(guī)定，從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者必須經(jīng)過(guò)專門(mén)審批，并具備專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位、疾控中心、藥監(jiān)部門(mén)對(duì)疫苗安全都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。

未冷藏疫苗會(huì)造成哪些不良后果？

全程冷鏈才能保證疫苗的質(zhì)量，那冷鏈斷了會(huì)怎么樣呢？

疫苗失效

未嚴(yán)格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗，正如新聞中所說(shuō)，超溫疫苗最大的問(wèn)題就是失效。在不合適的保存條件下，疫苗中的抗原成分失活，接種之后也無(wú)法激活免疫反應(yīng)，這樣一來(lái)，再次遇到病原體的時(shí)候，機(jī)體也就無(wú)法得到保護(hù)了。一言以蔽之，就是打了白打。

根據(jù)疫苗種類和劑型不同，它們對(duì)溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中，脊灰減活疫苗對(duì)溫度是最為敏感的，其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價(jià)就會(huì)出現(xiàn)明顯降低，5天降低為0。即使是對(duì)溫度相對(duì)不敏感的疫苗，在室溫下長(zhǎng)時(shí)間放置同樣無(wú)法保證活性。

“致人死亡”

和無(wú)效的假藥一樣，超溫失活的疫苗流入市場(chǎng)也會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重危害。對(duì)個(gè)體而言，接種無(wú)效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。舉例來(lái)說(shuō)，如果接種已經(jīng)失效的水痘疫苗，產(chǎn)生不了效果，有可能會(huì)讓接種者又得上水痘，發(fā)燒、出疹子等癥狀過(guò)上十天半個(gè)月，大多也就自愈了；可是萬(wàn)一接種的狂犬疫苗未產(chǎn)生有效保護(hù)，發(fā)生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。這也就是新聞中提到“或致人死亡”的原因。

長(zhǎng)期潛在風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)于整個(gè)人群而言，無(wú)效疫苗帶來(lái)的影響可能在短時(shí)間內(nèi)并不明顯，但長(zhǎng)期的潛在風(fēng)險(xiǎn)依然是巨大的。試想，如果大多數(shù)人對(duì)于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白，那勢(shì)必會(huì)大大增加疾病大規(guī)模爆發(fā)或流行的風(fēng)險(xiǎn)，這才是本次山東疫苗事件所帶來(lái)的更嚴(yán)重的后果。

暫未發(fā)現(xiàn)毒副作用

除此之外，這些疫苗還會(huì)帶來(lái)直接的毒副作用嗎？現(xiàn)在不能完全排除這種可能性，但目前國(guó)內(nèi)外均沒(méi)有明確的接種超溫疫苗直接導(dǎo)致傷害或死亡的案例報(bào)告。

理性對(duì)待疫苗接種

希望大家能夠多了解疫苗常識(shí)，正確認(rèn)識(shí)疫苗事件的危害程度，避免“因過(guò)度恐慌選擇放棄接種”的做法，理性看待疫苗事件。

一類疫苗與二類疫苗有何區(qū)別？

在我國(guó)，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩大類。

一類疫苗是免費(fèi)的，是國(guó)家規(guī)定納入計(jì)劃免疫的疫苗，嬰幼兒出生后無(wú)禁忌癥必須要按國(guó)家免疫程序進(jìn)行接種。一類疫苗包括乙腦疫苗、乙肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗和脊灰疫苗等。

二類疫苗是指自己掏錢(qián)，自愿接種的其他疫苗，家長(zhǎng)可以根據(jù)感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，家庭經(jīng)濟(jì)承受能力，孩子的身體情況等選擇接種二類疫苗。包括水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

此次問(wèn)題疫苗經(jīng)警方核實(shí)全部為第二類疫苗。而一類疫苗均由各級(jí)政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，運(yùn)輸和儲(chǔ)存均有嚴(yán)格的要求，均有溫度監(jiān)測(cè)和記錄，同時(shí)各級(jí)疾控中心和疫苗使用單位接受食藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管。

既然一類疫苗安全，那二類疫苗沒(méi)必要？

二類疫苗很有必要。有些孩子體質(zhì)較弱，或患有某種疾病，接種部分二類疫苗能更有效地預(yù)防疾病。

第二類疫苗對(duì)第一類疫苗是重要的補(bǔ)充。如水痘疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。第二類疫苗針對(duì)的傳染病對(duì)人們威脅很大。如流感、水痘、肺炎等疾病，患病后會(huì)對(duì)個(gè)人的健康造成很大危害。

如果孩子的體質(zhì)比較弱，特別是先天患有哮喘、心臟病、慢性腎炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的寶寶，一旦遇到流感很容易患病并促使舊病復(fù)發(fā)。肺炎則是由多種細(xì)菌、病毒引起，同樣體弱多病的寶寶，特別是有腎病綜合征、鼻竇炎、中耳炎以及反復(fù)呼吸道感染的寶寶應(yīng)選擇肺炎疫苗。

打了疫苗，就不會(huì)生病了嗎？

接種疫苗具有很強(qiáng)的針對(duì)性，接種一種疫苗只能使人產(chǎn)生一種特異免疫力，預(yù)防一種疾病的發(fā)生。

比如流感疫苗只針對(duì)流感，只會(huì)對(duì)流感病毒產(chǎn)生抗體，而對(duì)因細(xì)菌、其他病毒或支原體引起的感冒則沒(méi)有預(yù)防和抵抗的能力。因此，有些兒童即使接種了流感疫苗也會(huì)因?yàn)槠渌蛞鸶忻啊?

再比如，導(dǎo)致肺炎的因素有很多，像各種細(xì)菌、病毒、支原體、真菌等，即便是肺炎球菌也分為90余種血清型，而肺炎疫苗一般只對(duì)其中幾種發(fā)病率特別高的細(xì)菌有效，所以并不是接種了肺炎疫苗后就肯定不會(huì)得肺炎了。

因此，疫苗是在很大程度上降低發(fā)病率，但并不能完全避免生病。

既然疫苗可能不安全，能不打嗎？

因疫苗可能存在的問(wèn)題而不打疫苗，只能說(shuō)是因噎廢食。

我們來(lái)看這樣一組數(shù)據(jù)：2012年我國(guó)疫苗防疫接種4.8億劑次，真正明確的有后遺癥的不到10例。但是如果不接種疫苗會(huì)怎樣呢？1992年～2009年，全國(guó)減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬(wàn)人。就是說(shuō)，僅因?yàn)椴唤臃N乙肝疫苗，每年就可能會(huì)有25萬(wàn)人因肝硬化、肝癌等病死亡！

相比接種疫苗對(duì)疾病的預(yù)防帶來(lái)的好處，那些極少可能存在的副作用實(shí)際上是不太需要擔(dān)心的。只要按正常程序接種合乎規(guī)定的疫苗，對(duì)寶寶始終是利大于弊的。

而且，在小孩入學(xué)前，相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)國(guó)家規(guī)定的疫苗接種情況進(jìn)行檢查，可想而知接種疫苗的重要性。

什么情況下不能接種疫苗？

1.患病的孩子不宜接種，例如：感冒、發(fā)熱、腹瀉、空腹饑餓、嘔吐等情況下，有的疫苗不能注射。

2.如果孩子患有肝炎、結(jié)核等傳染病以及嚴(yán)重心臟病等疾病時(shí)，身體的免疫力會(huì)下降，很可能會(huì)加重病情。

3.患有皮膚病的孩子也不能進(jìn)行接種。

4.過(guò)敏體質(zhì)的孩子很容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，應(yīng)該咨詢醫(yī)生以后再?zèng)Q定是否注射疫苗。

一句話，身體有任何病癥或不適，均應(yīng)先咨詢醫(yī)生看能否接種疫苗。此外，接種疫苗的時(shí)間也應(yīng)嚴(yán)格遵循規(guī)定，如遇感冒等可推遲幾天接種，但所有疫苗不能提前接種。

打疫苗前后要注意哪些事項(xiàng)？

1.寶寶接種前一天可以洗一次澡，并為寶寶更換寬松柔軟的衣服，以方便醫(yī)生施種。

2.向醫(yī)生說(shuō)明寶寶的身體情況，如果有禁用藥或禁忌癥應(yīng)提前告知。每種疫苗都有其特殊性，每次接種前應(yīng)仔細(xì)向醫(yī)生詢問(wèn)注意事項(xiàng)。

3.一般接種前后半個(gè)小時(shí)不能吃奶喝水。

4.接種完成后，應(yīng)當(dāng)用棉簽按住針眼幾分鐘，直到不再出血為止，不要因?yàn)閷殞毻炊ト啻杲臃N部位。寶寶接種后要在醫(yī)院觀察30分鐘以上，如無(wú)不良反應(yīng)再離開(kāi)。

5.接種后要注意多休息和喝水、注意保暖，不要?jiǎng)×疫\(yùn)動(dòng)，接種當(dāng)天不要洗澡，但要保證接種部位皮膚的清潔，防止細(xì)菌感染。

6.接種后注意觀察，如果有強(qiáng)烈的身體反應(yīng)或持續(xù)加重的反應(yīng)要及時(shí)去醫(yī)院就診。

打疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？

疫苗不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在接種后的24～48小時(shí)之內(nèi)。如輕微發(fā)熱、惡心、食欲減少、輕微腹瀉，少數(shù)嬰幼兒還伴有全身紅色小皮疹，可有輕微搔癢無(wú)滲出，癥狀多在接種后1～2天內(nèi)出現(xiàn)，一般持續(xù)2～4天可自行消退，精神狀態(tài)大都良好。

如接種后數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)暈厥、大量出汗、面色蒼白、口周青紫、呼吸困難甚至過(guò)敏性休克，還有少部分出現(xiàn)高熱或低熱持續(xù)，甚至抽筋等，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治。