應用腰痛方治療腰椎間盤突出癥的臨床研究

莫孫煉李長征雷秀珍呂蔚然陳寶田*

（1 南方醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院，廣東 廣州 510515；2 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東 廣州 510515）

應用腰痛方治療腰椎間盤突出癥的臨床研究

莫孫煉1△李長征1△雷秀珍2呂蔚然2陳寶田1*

（1 南方醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院，廣東 廣州 510515；2 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東 廣州 510515）

目的 觀察陳寶田教授經(jīng)驗方腰痛方治療腰椎間盤突出癥（LDH）的臨床療效，初步分析中藥治療LDH的優(yōu)勢。方法 將60例符合納入標準的患者隨機分為兩組，治療組30例采用陳寶田教授腰痛方治療，對照組30例采用西樂葆治療，療程28 d，比較兩組總體療效及癥候積分。結果 兩組之間的總體有效率相比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），其中，治療組的總體療效優(yōu)于對照組；治療組在治療14 d，整體療效優(yōu)于西樂葆組，在治療28 d后，在升高癥候總積分及改善腰痛、腿痛及感覺障礙等主要臨床癥狀和體征方面的療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論 陳寶田教授腰痛方治療LDH的療效優(yōu)于西樂葆，值得推廣應用。

腰椎間盤突出癥；陳寶田；經(jīng)驗方；腰痛方

△共同第一作者

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy of Lumbago decoction， the experienced prescription of Professor Chen Bao-tian， in treating lumbar disc herniation （LDH） and in order to preliminarily analyze the advantage of traditional Chinese medicine in treating LDH. Methods A total of 60 patients with LDH who met the inclusion criteria were randomly divided into treatment group （n=30） and control group （n=30）. The Lumbago decoction was orally given in the treatment group， while Celebrex was given in the control group； the course of treatment was 28 days. The two groups were compared in term of overall response rate and main symptom scores. Results Within these two groups， there was a significant difference in response rate （P＜0.05）， the response of treatment group was better than control group. After treated for 14 days， the total symptoms score of treatment group was better than control group （P＜0.05）. After treated for 28 days， the total symptoms score， release of low back pain and release of leg pain in treatment group was better than in control group （P＜0.05）. Conclusion Lumbago decoction has a better clinical effect compared with Celebrex in the treatment of LDH and is superior to meloxicam in benefit symptom scores. This prescription shows promise for clinical application.

［Key words］Lumbar disc herniation； CHEN Baotian； Experienced Prescription； Lumbago decoction

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）是一種常見的可引起腰腿痛的慢性疾病，具有一定的家族遺傳傾向［1］。由于LDH患者的疼痛和活動不便，使其工作和生活受到嚴重的影響，帶來了經(jīng)濟上沉重的負擔，社會的醫(yī)療費用也因此增加。

治療LDH的方法有多種，包括手術治療、介入治療、針灸治療、牽引治療、推拿治療以及綜合治療等，但是臨床均不能完全治愈LDH，且花費的醫(yī)療費用很高。如何能夠選擇一種費用合理、療效可靠的方法來治療LDH是當前面臨的亟待解決的問題。因此，針對LDH的新療法的具有重要的現(xiàn)實意義。

臨床上的老中醫(yī)的經(jīng)驗方多是其豐富經(jīng)驗的總結，在臨床應用中?？扇〉煤芎玫寞熜В?］。陳寶田教授是第四批全國名老中醫(yī)學術經(jīng)驗繼承人指導教師，在治療慢性疼痛性疾病方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗。筆者運用陳寶田教授經(jīng)驗方腰痛方治療LDH，取得滿意療效。為了進一步研究腰痛方對LDH的治療作用，本研究選用西樂葆膠囊作為對照藥進行了隨機對照試驗，比較二者的作用特點?，F(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 現(xiàn)代西醫(yī)學診斷標準：參照國際腰椎研究會和美國矯形外科學會的相關標準制定腰椎間盤突出癥的診斷標準：①間歇性反復發(fā)作的腰痛，并伴隨下肢的放射痛；②受累的棘突之間及椎體旁存在明顯的壓痛；③腰椎的活動程度受限；④神經(jīng)根的牽拉試驗呈陽性；⑤感覺方面的障礙以及肌力的減退；⑥利用影像學的檢查科證實存在腰椎間盤的突出。臨床若存在以上第1項至第5項中的任何兩項，再合并第6項就可以診斷為LDH。

1.1.2 傳統(tǒng)中醫(yī)學診斷標準：按照《中西醫(yī)結合骨傷科學》［3］和《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］制定癥候標準和診斷標準，以存在腰部疼痛或伴有下肢的麻痛，局部存在壓痛以及叩擊痛為主要的臨床表現(xiàn)。其中若以下述臨床表現(xiàn)為主：腰痛如針刺，痛處固定拒按，夜間痛甚，腰部呈板硬，俯仰和轉側活動受限；舌有瘀斑，質(zhì)紫，脈澀或弦緊；則辨證為氣滯血瘀型腰痛。

1.2 納入標準：符合LDH的西醫(yī)診斷標準，同時中醫(yī)證候分型符合氣滯血瘀型，年齡18～75歲，自愿作為受試對象并簽署知情同意書，能夠接受試驗藥物劑型，保證完成療程者。

1.3 排除標準：①同時存在椎弓根骨折以及椎體滑脫的患者；②懷孕期和正在哺乳期的女性患者；③存在過敏體質(zhì)的患者；④合并存在心臟、肝臟、腎臟、造血系統(tǒng)的嚴重疾病的患者，活動期的消化道潰瘍的患者。

1.4 一般資料：LDH患者為從2009年8月至2011年8月間納入在南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院中醫(yī)科就診的門診及住院患者共60例，使用隨機數(shù)字表法對患者進行隨機分兩組。治療組3例，采用腰痛方治療；對照組30例，采用西樂葆治療。治療組的女性患者18例，男性患者12例，年齡18～74歲，平均年齡為（49.1±14.3）歲；對照組的女性患者19例，男性患者11例，年齡31～74歲，平均年齡為（49.3±12.8）歲。兩組患者的一般情況（包括性別、年齡、病程及病情嚴重程度等）比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），兩組具有可比性。

1.5 方法

1.5.1 治療方法：治療組采用陳寶田教授的腰痛方治療（組方：紅花、桃仁、當歸、生地、川芎、白芍、白芷、羌活、獨活、防風、雞血藤、葛根、制附子、麻黃、細辛、玄胡索、黃芪、澤瀉、茯苓、菟絲子、狗脊、生苡仁、丹參、生牡蠣、生龍骨等），水煎2次，早晚飯后分次服用，每天1劑。對照組給予西樂葆膠囊（批準文號：國藥準字J20080059；生產(chǎn)廠家：美國西爾大藥廠；規(guī)格：每粒200 mg）口服，每次1粒，每天2次，溫開水送服，飯后服用。兩組均連續(xù)治療28 d，治療期間禁止加用與治療藥物療效相同的中藥和西藥。

1.5.2 療效評價：參照日本腰痛評定新標準JOA［5］對腰痛癥候量化評分，滿分29分，相關癥狀體征包括下腰背疼痛（0～3分）、腿痛（0～3分）、步態(tài)（0～3分）、運動的障礙（0～2分）、感覺的障礙（0～2分）、直腿抬高的試驗（0～2分）、日常的活動受限（翻身、洗漱、前屈、坐位、站立、舉重物、行走，每項2分，評分0～14分）等，對治療的前后計算評分的變化進行比較，并評價療效。臨床控制的標準：腰腿的疼痛基本消失，可恢復正常的工作，直腿抬高試驗為陰性，日?；顒釉u分及癥狀、體征改善≥90%；臨床顯效的標準：腰腿的疼痛部分消失，基本可恢復正常的工作，直腿抬高試驗為陰性，日常活動評分及癥狀、體征改善70%～89%；臨床進步的標準：腰腿仍有輕微的疼痛，可部分恢復日常的工作，直腿抬高試驗為可疑陽性，日常活動評分及癥狀、體征改善50%～69%；臨床無效的標準：腰腿的疼痛未見好轉，不能進行正常工作，直腿抬高試驗為陽性，日?；顒釉u分及癥狀、體征改善＜50%。按［（治療后評分-治療前評分）/（滿分29分-治療前評分）］×100%計算改善率。

1.6 統(tǒng)計學方法：使用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，癥狀、體征等的計量資料結果用均數(shù)±標準差（±s）來表示，總體的療效以率（%）表示。計數(shù)資料的分析使用卡方檢驗，等級資料的分析用兩樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗，兩個樣本均數(shù)的比較采用Wilcoxon秩和檢驗或t檢驗，自身前后的數(shù)據(jù)比較采用Wilcoxon配對秩和檢驗或配對t檢驗，以P＜0.05為有統(tǒng)計學差異。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較：服藥28 d后，治療組的總有效率為96.67%，對照組的總有效率為90.00%，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，治療組的總體療效水平明顯優(yōu)于對照組。具體結果見表1。

表1 治療組與對照組的臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組的癥候總積分比較：治療前兩組的癥候積分相比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），兩組之間具有可比性。治療1周后，兩種藥物均可提高患者的癥候積分（組內(nèi)比較），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組的癥候總積分比較（組間比較）無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。說明治療1周后中藥與西藥均可提高患者的癥候總積分，但兩組之間比較無統(tǒng)計學差異。治療2周后，各組的組內(nèi)相比較可見統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；兩組的癥候總積分比較（組間比較）有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。說明在治療2周后兩種藥物均可提高患者的癥候總積分，且兩組間比較有統(tǒng)計學差異，治療組的療效顯著優(yōu)于對照組。經(jīng)治療4周后，各組組內(nèi)比較可見統(tǒng)計學意義差異（P ＜0.05）；兩組的癥候總積分比較（組間比較）有統(tǒng)計學意義差異（P＜0.05）。說明在治療4周后兩種藥物均可有效提高患者的癥候總積分，且兩組間比較有統(tǒng)計學差異，治療組的療效顯著優(yōu)于對照組。具體結果見表2。

表2 治療組與對照組患者治療前后癥候總積分比較

3 討 論

中醫(yī)學認為LDH屬于“腰痛”的病癥范疇，由于“腰為腎之府”，因此LDH的發(fā)病與腎有密切的聯(lián)系?！端貑枴つ嬲{(diào)論》有云“腎者水也，而生于骨，腎不生則髓不能滿，故寒甚至骨也”。而《素問·宣明五氣篇》則有論述“五藏所主：心主脈，肺主皮，肝主筋，脾主肉，腎主骨，是謂五主”。在《證治準繩·腰痛》中提到腰痛“有風、有濕、有寒、有熱、有挫閃、有瘀血、有滯氣、有痰積，皆標也。腎虛，其本也"。腎主骨生髓，髓通于腦，則腎可有推動骨髓的發(fā)育和生長并促使其發(fā)揮主宰作用的功能。腎的精氣強弱對于骨的發(fā)育程度有著很重要的作用，若腎的精氣能夠充足，那么骨髓的生化有源，骨可以得到骨髓的滋養(yǎng)從而堅韌有力，不容易發(fā)生骨折等傷痛，從而可以承受搬移重物或久站。若腎氣出現(xiàn)不足，則表現(xiàn)為無力推動，進而臟腑失和，氣化失權，腎氣失去溫煦和推動的功能，則出現(xiàn)血流緩慢而而進展為瘀血?！兜は姆āぱ础氛撌觥把粗鳚駸?、腎虛、瘀血、挫閃、有痰積”。因此，LDH常由于腎氣的虛弱，五臟的氣化無源，使得濕熱之邪或風寒之邪易于侵襲，進而使氣血不和、痰濕瘀阻、氣滯血瘀導致腰部的經(jīng)絡不暢，最終出現(xiàn)“不通則痛”的病理表現(xiàn)?？梢?，本病的病位在于腰脊，病本在于腎，病標在于寒濕、濕熱或瘀血。

我科老中醫(yī)陳寶田從醫(yī)50余年，基于豐富的臨床經(jīng)驗總結了LDH的病機為腎虛血瘀兼風寒濕阻滯，臨床治療使用腰痛方，具有很好的效果。方解：患者的腰痛常于損傷跌撲后發(fā)生，故存在瘀血內(nèi)阻，腰痛多瘀，則使用桃紅四物湯加元胡、丹參、葛根以活血，又恐活血傷血，則使用雞血藤以養(yǎng)血，因疏風先活血，血行風自滅，則使風邪得以有出路。腰痛多風，則使用獨活、羌活、白芷、防風以疏風止痛，風常與寒夾雜，則使用麻黃附子細辛湯合桂枝以溫經(jīng)止痛散寒，又防外風引動內(nèi)風，則使用生龍骨、生牡蠣、勾藤以熄風；腰痛多濕，則使用上述祛風藥以勝濕，白術、澤瀉、豬苓、苡仁、茯苓以利濕；腰痛的病本多為腎虛，則使用菟絲子、狗脊以補腎，并合用北芪從而加強健脾利濕的功效。綜合全方，可使風消、瘀散、虛緩、濕祛，則可使腰痛達到速愈。

本課題對腰痛方和西樂葆治療LDH的療效進行了觀察研究，結果發(fā)現(xiàn)，在治療1周后，兩組藥物均可提高LDH患者的癥候的總積分，且兩組之間比較差異無統(tǒng)計學意義。說明治療1周內(nèi)，兩種藥物的療效基本相同。然而，治療2周后，腰痛方在提升患者癥候總積分方面的療效開始優(yōu)于西樂葆組，這可能是由于腰痛方具有較強的活血化瘀、改善局部微循環(huán)、消炎鎮(zhèn)痛、消除自由基、營養(yǎng)神經(jīng)等功效。在治療4周后的結果顯示，腰痛方還可改善患者的腰痛、腿痛及感覺障礙等臨床癥狀和體征，說明在治療4周后痛方的整體臨床療效優(yōu)于西樂葆。因此，腰痛方在臨床治療LDH方面具有明顯的優(yōu)勢。

總之，臨床應用陳寶田教授腰痛方可明顯緩解LDH患者的癥狀，

Clinical Efficacy of Lumbago Decoction in Treating Lumbar Disc Herniation

MO Sun-lian1△， LI Chang-zheng1△， LEI Xiu-zhen2， LV Wei-ran2， CHEN Bao-tian1*
（1 School of Traditional Chinese Medicine， Southern Medical University， Guangzhou 510515， China； 2 Nanfang Hospital， Southern Medical University， Guangzhou 510515， China）

R274

B

1671-8194（2016）14-0028-03