健脾益氣方加減聯(lián)合西藥治療肝硬化50例*

張輝凱，羅宏偉，孟祥林，李海雷

(鄭州市中醫(yī)院肝病科，河南 鄭州 450007)

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·臨床研究·

健脾益氣方加減聯(lián)合西藥治療肝硬化50例*

張輝凱，羅宏偉，孟祥林，李海雷

(鄭州市中醫(yī)院肝病科，河南 鄭州 450007)

摘要目的：觀察健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化的臨床療效。方法：選100例肝硬化患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。對照組給予恩替卡韋，1次0.5 mg，1 d 1次；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予健脾益氣方(黨參、白術(shù)、茯苓、砂仁、黃芪、木香、山藥、地龍、澤蘭)加減，1 d 1劑，分早、晚2次 口服。結(jié)果：治療組顯效 8例，有效38例，無效4例，有效率為92.0%；對照組顯效4例，有效24例，無效22例，有效率為56.0%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化療效確切。

關(guān)鍵詞肝病實脾理論；肝硬化/中西醫(yī)結(jié)合療法；健脾益氣方/治療應(yīng)用；恩替卡韋/治療應(yīng)用

隨著物質(zhì)生活水平的提升以及生活習(xí)慣的改變，我國肝硬化的發(fā)病率越來越高，嚴(yán)重危害患者的生命健康。肝硬化是各種慢性肝病發(fā)展的晚期階段，是一種由HBV、HCV病毒感染、酒精、藥物、非酒精性肝病引起的慢性、進(jìn)行性、彌漫性肝病[1-2]。為了評價肝病實脾理論在肝硬化治療中的臨床療效及運用價值，2013年12月—2015年6月，筆者采用健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化50例，總結(jié)報道如下。

1一般資料

選擇鄭州市中醫(yī)院肝膽科收治的肝硬化患者100例，按照1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組50例，男35例，女15例；年齡平均(35.4±3.2)歲；病程平均(4.25±0.75)a。對照組50例，男34例，女16例；年齡平均(34.50±6.40)歲；病程平均(4.53±0.81) a。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[3]《慢性乙型肝炎防治指南》[4]和《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診療共識》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。①有肝硬化失代償期的臨床表現(xiàn)，如腹部脹滿、乏力、食欲差、脅痛、肝掌、蜘蛛痣等，肝臟質(zhì)地變硬；②血清總膽紅素>35 μmol/L；③血清清蛋白<35 g/L；④蛙狀腹或叩診提示移動性濁音陽性，超聲檢查提示有腹水存在；⑤肝臟儲備功能的評估提示Child-Pugh分級為 B、C 級；⑥肝臟超聲檢查結(jié)果符合肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《肝硬化腹水中醫(yī)診療規(guī)范專家共識意見》[6]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[7]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合肝硬化失代償期西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；④簽署知情同意書；⑤納入觀察前2周已停用其他治療肝硬化失代償期的藥物。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在18歲以下及65歲以上；②合并心、腎，糖尿病、精神病及其他嚴(yán)重疾??；③妊娠或哺乳期婦女；④合并上消化道大出血、肝腎綜合征等危及生命的肝硬化終末期并發(fā)癥者；⑤過敏體質(zhì)或已知對本品種處方藥過敏者；

4方法

對照組給予乙肝患者恩替卡韋(蘇州東瑞制藥有限公司，H20100129)1次0.5 mg，1 d 1次，口服。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予健脾益氣方，藥物組成：黨參15 g，白術(shù)15 g，茯苓30 g，砂仁10 g，黃芪15 g，木香15 g，山藥30 g，地龍15 g，澤蘭15 g。加減：煩躁噯氣易怒、兩脅脹痛者，加柴胡10 g、青皮10 g、枳殼15 g；舌苔黃膩、口干口苦者，加龍膽草10 g、黃芩15 g；脈弦細(xì)、月經(jīng)量少、睡眠差者，加赤芍15 g、生地黃15 g、川芎15 g、當(dāng)歸10 g。1 d 1劑，分早、晚2次口服。

5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)[8]標(biāo)準(zhǔn)。顯效：腹水以及腹脹消失，肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常，臨床癥狀明顯改善。有效：腹脹減輕、腹水減少，肝功能指標(biāo)有所改善。無效：腹脹、腹水、肝功能指標(biāo)、臨床癥狀均無變化，或惡化。

肝功能改善情況采用Child分級進(jìn)行評分[9]。

6統(tǒng)計學(xué)方法

7結(jié)果

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.76，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組療效對比

7.2兩組治療前后Chlid評分對比

見表2。

表2兩組治療前后Chlid評分對比

分，

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01。

8討論

肝硬化是各種慢性肝病發(fā)展的晚期階段，世界范圍內(nèi)的年發(fā)生率約為100(25～400)/10萬，發(fā)病年齡在35～50歲，男性多見，出現(xiàn)并發(fā)癥時死亡率高。中醫(yī)學(xué)肝病實脾理論強調(diào)辨證治療[10-11]。在臨床治療中根據(jù)患者的病情、體質(zhì)進(jìn)行加減治療，患者的腹水量、食欲、肝功能等方面的改善均較單純辨證論治的患者更為顯著。采用健脾益氣的藥物為主，結(jié)合辨證加減組方治療肝硬化的方法，可以在一定程度上提高中醫(yī)藥治療肝硬化的療效。2010年鄭州市中醫(yī)院肝病科成立以來，年收治各類肝病患者800余人次，為中醫(yī)藥治療肝硬化臨床研究提供了豐富的病源。本院收治的患者大多以脾虛證為主證，占所有患者的85.9%，且其中兼見證候前3位分別是脾腎陽虛證、濕熱蘊結(jié)證、氣滯濕阻證[12-13]。鑒于脾虛證所占比例最高，為規(guī)范治療，提出中醫(yī)辨證肝硬化失代償期患者，可以以脾虛證作為基本證型，并把脾腎陽虛證，濕熱蘊結(jié)證氣滯濕阻證作為兼見證候進(jìn)行辨證加減。

肝病實常理論根源于《萸帝內(nèi)經(jīng)》，完善于《難經(jīng)》，成熟于《金匱要略》，由醫(yī)圣仲景正式提出了“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾”的觀點[14]。臨床上較為常用而療效較著的藥物有：四君子湯、黃芪、山藥、木香、砂仁等藥物。根據(jù)對肝病實脾理論的深入研究，總結(jié)臨床治療經(jīng)驗，提煉出作為健脾、運脾的基本方運用于臨床治療；又因久病入絡(luò)，血脈瘀阻的病機貫穿于肝硬化失代償期始終，遂在基本方基礎(chǔ)上加地龍15 g、澤蘭15 g以活血通絡(luò)。根據(jù)擬定基本方，本研究小組把其選擇性運用到2012年至今針對收治的肝硬化患者，發(fā)現(xiàn)用該基本方能提升治療的療效，減緩腹脹，降低腹水發(fā)生率。本課題組針對該類患者進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，予以健脾、運脾藥物后，肝臟合成、代謝及儲備功能有明顯提升，貧血情況改善，食欲較前增加。

總之，運用肝病實脾理論的健脾益氣方治療肝硬化能力提升西藥治療的療效，值得推廣。

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(編輯田晨輝)

文章編號:1001-6910(2016)06-0011-03

中圖分類號:R521.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.06

* 基金項目：鄭州市2014年科技計劃(20140523)

收稿日期：2015-07-09；修回日期：2015-12-15