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    金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證43例*

    2016-07-11 09:52:13孫海軍劉光麗高有桂高漢媛王永勝
    中醫(yī)研究 2016年5期
    關(guān)鍵詞:內(nèi)蘊(yùn)癥候口服液

    孫海軍,劉光麗,高有桂,高漢媛,王永勝

    (1.蘭州市西固區(qū)人民醫(yī)院,甘肅 蘭州 730060;2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅 蘭州 730000;3.甘肅省中醫(yī)院,甘肅 蘭州 730050)

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    金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證43例*

    孫海軍1,劉光麗1,高有桂1,高漢媛2,王永勝3

    (1.蘭州市西固區(qū)人民醫(yī)院,甘肅 蘭州 730060;2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅 蘭州 730000;3.甘肅省中醫(yī)院,甘肅 蘭州 730050)

    摘要目的:觀察金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床療效。方法:將86例小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各43例。治療組口服金振口服液,每次10 mL,每日2次。對(duì)照組口服復(fù)方福爾可定口服液,每次3 mL,每日2次。兩組均以1周為1個(gè)療程,治療2個(gè)療程。結(jié)果:收集病例86例,最終完成治療83例,其中治療組脫落2例,對(duì)照組脫落1例。治療組臨床控制12例,顯效15例,有效14例,無(wú)效0例,有效率為100.00%;對(duì)照組臨床控制15例,顯效13例,有效14例,無(wú)效0例,有效率為100.00%。兩組對(duì)比,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質(zhì)、哮鳴音、惡寒,以及總的中醫(yī)癥候積分較對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論:金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀,安全可靠,無(wú)明顯毒副作用。

    關(guān)鍵詞金振口服液/治療應(yīng)用;小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證/中醫(yī)藥療法;臨床療效

    急性支氣管炎(acute bronchitis, AB)是嬰幼兒常見(jiàn)病、多發(fā)病,是一種由病毒或細(xì)菌等病原體感染引起的支氣管黏膜性炎癥[1],常繼發(fā)于上呼吸道感染之后或見(jiàn)于肺炎早期,臨床表現(xiàn)主要以咳嗽、咳痰或伴有喘息為主。該病若得不到及時(shí)治療,常發(fā)展為急性肺炎,臨床癥狀顯著,且病情發(fā)展迅速,屬于小兒呼吸系統(tǒng)疾病中最為常見(jiàn)和多發(fā)的一種疾病[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常采用抗生素治療該病,對(duì)患兒的消化系統(tǒng)刺激比較大,且易生成抗生素耐藥性。金振口服液具有清熱化痰止咳的作用,臨床主要用于治療呼吸系統(tǒng)疾病,對(duì)于咳嗽、哮喘、支氣管炎等均有較好療效[3]。2013年5月—2015年5月,筆者采用金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證43例,總結(jié)報(bào)道如下。

    1臨床資料

    選擇本院就診的急性支氣管炎患兒86例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組43例,男20例,女23例;年齡2~8歲;病程2~5 d。對(duì)照組43例,男19例,女24例;年齡2~8歲;病程2~5 d。所有病例均符合《實(shí)用兒科學(xué)》中[4]小兒急性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證為痰熱內(nèi)蘊(yùn)證。兩組一般資料對(duì)比,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

    ①不符合小兒急性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②中醫(yī)辨證不符合痰熱內(nèi)蘊(yùn)證者;③合并其他呼吸性疾病者;④過(guò)敏體質(zhì)或者對(duì)受試藥物過(guò)敏者;⑤臨床資料收集不完整或中途退出治療者。

    3治療方法

    治療組口服金振口服液(由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)121109,140309),每次10 mL,每日2次。對(duì)照組口服復(fù)方福爾可定口服液(由南昌立健藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)120907,140206),每次3 mL,每日2次。

    兩組均以1周為1個(gè)療程,治療2個(gè)療程。

    4觀測(cè)指標(biāo)

    ①臨床療效;②按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5],采用尼莫地平法評(píng)分,觀察各中醫(yī)證候積分的變化,包括咳嗽、咳痰、痰色質(zhì)、喘息、哮鳴音、惡寒、口干等;③不良反應(yīng):血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖(ECG)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等。

    5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5],以癥候積分減少率判定療效。積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,癥候積分減少≥90%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,癥候積分減少≥70%~<90%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),癥候積分減少≥30%~<70%。無(wú)效:臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善,甚或加重,癥候積分減少<30%。

    6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    間比較采用Ridit分析。以P<0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    7結(jié)果

    收集病例86例,最終完成治療83例,其中治療組脫落2例,對(duì)照組脫落1例。

    7.1兩組療效對(duì)比

    見(jiàn)表1。兩組對(duì)比,經(jīng)Ridit分析,P>0.05,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    表1 兩組療效對(duì)比

    7.2兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀、體征積分對(duì)比

    見(jiàn)表2。

    表2 兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀、體征積分對(duì)比  分,±s

    注:與同組治療前對(duì)比,**P<0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比,##P<0.01。

    7.3兩組治療后不良反應(yīng)對(duì)比

    見(jiàn)表3。

    表3 兩組治療后不良反應(yīng)對(duì)比 例

    8討論

    小兒急性支氣管炎是目前兒科的研究熱點(diǎn)之一[6-7],屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“喘證”等范疇,痰熱內(nèi)蘊(yùn)為其常見(jiàn)證型[8-9]。本研究結(jié)果顯示:兩組療效對(duì)比,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明治療組與對(duì)照組的療效相當(dāng);但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質(zhì)、哮鳴音、惡寒,以及總的中醫(yī)癥候積分均較對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),說(shuō)明治療組在改善急性支氣管炎患兒的臨床癥狀、體征方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。綜上所述,金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀,安全可靠,無(wú)明顯毒副作用,值得臨床推廣使用。

    9參考文獻(xiàn)

    [1]孫濤,彭成,謝曉芳,等.川貝母止嗽顆粒對(duì)大鼠急性支氣管炎的影響[J].中藥藥理與臨床,2013, 3(3):256-258.

    [2]洪廣祥,張燕萍,黃敬耀,等.川貝母止嗽顆粒對(duì)大鼠急性支氣管炎的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志,2006, 12(1):423-435.

    [3]郭曉軍,盧敏君,魏麗華.小兒喘息型支氣管炎血清25-(OH)D3和IgE水平的檢測(cè)及臨床意義[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2015, 14(4):318-321.

    [4]吳瑞萍, 胡亞美, 江載芳.實(shí)用兒科學(xué)[M].6 版.北京: 人民衛(wèi)生出版社, 1995.

    [5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].第1輯.北京: 人民衛(wèi)生出版社,1993.

    [6]彭素嵐,敖素華,陳芳姍,等.止咳顆粒治療慢性支氣管炎的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究[J].西部醫(yī)學(xué),2010,22(6):998-1000.

    [7]劉一鳴,王小翠.大蒜素霧化吸入輔助治療慢性支氣管炎急性發(fā)作患者的療效觀察[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2008,13(9):1058-1061.

    [8]秦學(xué)娟.“麻杏石甘湯”治療慢性支氣管炎用藥體會(huì)[J].城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生,2006,10(3):77-78.

    [9]郭平,張慧嶺.針刺加閃罐治療頑固性咳嗽62例[J].陜西中醫(yī),2004,18(3):28-29.

    (編輯顏冬)

    文章編號(hào):1001-6910(2016)05-0012-03·臨床研究·

    中圖分類(lèi)號(hào):R725.6

    文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

    doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.05.06

    通信作者:王永勝,主管檢驗(yàn)師,18693102680@163.com

    * 基金項(xiàng)目:甘肅省中藥現(xiàn)代制藥工程研究院項(xiàng)目開(kāi)發(fā)(yww2014005)

    收稿日期:2016-01-22

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