扶正固本湯聯(lián)合化療治療宮頸癌臨床療效及安全性分析

覃業(yè)語，韋知櫻，韓方璇

（海南省人民醫(yī)院，海南?？凇?70311）

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扶正固本湯聯(lián)合化療治療宮頸癌臨床療效及安全性分析

覃業(yè)語，韋知櫻，韓方璇

（海南省人民醫(yī)院，海南?？?70311）

摘要：【目的】觀察扶正固本湯聯(lián)合化療治療宮頸癌的臨床療效，并對其安全性做出評價(jià)?！痉椒ā繉?0例均經(jīng)病理檢查確診的宮頸癌患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各30例。對照組采用紫杉醇+伊立替康化療方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微導(dǎo)管操作灌注化療栓塞；觀察組在此治療基礎(chǔ)上加用扶正固本湯（由當(dāng)歸、白芍、西洋參、黃芪、陳皮、半夏、貝母、甘草、大棗等組成）治療。【結(jié)果】（1）療效方面：觀察組總有效率為76.7%，優(yōu)于對照組的46.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（2）卡氏評分（KPS）方面：治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組（P＜0.001）。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率方面：觀察組消化道反應(yīng)發(fā)生率為40.0%，低于對照組的76.7%（P＜0.01）；觀察組出現(xiàn)嚴(yán)重脫發(fā)10例（33.3%），低于對照組的24例（80.0%）（P＜0.001）；2組患者的肝腎毒性及神經(jīng)毒性發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）?！窘Y(jié)論】采用扶正固本湯聯(lián)合化療用于宮頸癌患者，可顯著改善臨床治療效果，減少毒副作用的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：宮頸癌/化學(xué)療法；宮頸癌/中西醫(yī)結(jié)合療法；扶正固本湯/治療應(yīng)用

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤類型，在全球范圍內(nèi)發(fā)病率僅次于乳腺癌，居女性生殖器官惡性腫瘤首位，目前已成為發(fā)展中國家女性癌癥死亡的主要原因之一［1］。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)道，2000年全世界新發(fā)宮頸癌約50萬例，其中40萬例在發(fā)展中國家，而中國新發(fā)病例約占世界的30%［2］。手術(shù)切除仍為宮頸癌的主要治療方式。化療是宮頸癌治療的重要方法，可有效縮小腫瘤，改善臨床癥狀，但具有明顯的毒副作用，導(dǎo)致患者治療依從性差。本研究采用扶正固本湯聯(lián)合化療用于宮頸癌患者的治療中，取得滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象選取本院2010年1月至2015年4月收治的60例宮頸癌患者為研究對象，所有患者均經(jīng)病理檢查確診?；颊吣挲g34～67歲，平均（49.74±6.52）歲；FIGO分期：ⅡB期34例，ⅢA 期11例，ⅢB期15例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將60例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各30例。

1.2治療方法對照組采用紫杉醇+伊立替康化療方案，采用Seldinger穿刺置管，部分病例用微導(dǎo)管操作灌注化療栓塞，采用絲裂霉素+順鉑+5-氟脲嘧啶聯(lián)合化療，靜脈給藥。觀察組在此治療基礎(chǔ)上加用扶正固本湯，方劑組分包括當(dāng)歸、白芍各20 g，西洋參、黃芪各30 g，陳皮、半夏、貝母各15 g，甘草、大棗各6 g，每日1劑，常規(guī)煎煮，分2次溫服。對所有患者隨訪6～12個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)（1）2組臨床療效比較。采用FIGO判斷標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解（CR）：肉眼下腫瘤消失，無新病灶發(fā)生。部分緩解（PR）：腫瘤體積縮小超過50%，無新病灶發(fā)生。病情穩(wěn)定（SD）：腫瘤體積縮小在50%以下，無新病灶發(fā)生。病情進(jìn)展（PD）：腫瘤未見縮小或新病灶發(fā)生。有效（%）=完全緩解（%）+部分緩解（%）。（2）2組治療前后卡氏評分（KPS）比較。KPS評分滿分為100分，10分為一個(gè)等級，得分越高，健康狀況越好。（3）2組治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)比較。

1.4統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻率及百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α= 0.05。

2　結(jié)果

2.1基線資料比較觀察組共30例患者，年齡34～64歲，平均（48.34±5.35）歲；FIGO分期：ⅡB期18例，ⅢA期5例，ⅢB期7例。對照組共30例患者，年齡36～67歲，平均（50.45±5.85）歲；FIGO分期：ⅡB期16例，ⅢA期6例，ⅢB 期8例。2組患者在年齡分布、臨床分期構(gòu)成等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

2.22組臨床療效比較表1結(jié)果顯示：觀察組完全緩解12例，部分緩解11例，總有效率為76.7%；對照組完全緩解9例，部分緩解5例，總有效率為46.7%；觀察組療效優(yōu)于對照組，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Χ2＝5.711，P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較Table 1 Comparison of therapeutic effect of the two groups　n（p/%）

2.32組治療前后KPS評分比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組KPS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組，治療后組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。

表2　2組治療前后KPS評分比較Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

表2　2組治療前后KPS評分比較Table 2 KPS scores of the two groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

①P＜0.001，與治療前比較；②P＜0.001，與對照組比較

組別N 治療前　治療后觀察組對照組30 30 41.32±12.32 42.34±11.53 70.34±18.01①②51.98±12.20①

2.42組不良反應(yīng)發(fā)生率比較表3結(jié)果顯示：觀察組消化道反應(yīng)發(fā)生率為40.0%，低于對照組的76.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；觀察組出現(xiàn)嚴(yán)重脫發(fā)10例（33.3%），低于對照組的24例（80.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）；2組患者的肝腎毒性及神經(jīng)毒性發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3　2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 3 Adverse reaction incidence of the two groups　n（p/%）

3　討論

放射治療是宮頸癌的一種重要的治療方式，對各期均有一定療效。宮頸癌在傳統(tǒng)治療上以手術(shù)和放療為主，全身化療僅僅是一個(gè)治療上的補(bǔ)充，以往只用于晚期或治療后復(fù)發(fā)宮頸癌的姑息治療，一直以來認(rèn)為宮頸癌對化療并不敏感。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新的抗癌藥物和新的給藥途徑的成熟使用使我們逐漸對宮頸癌化療開始重新進(jìn)行評估和思考［3］。目前，對于宮頸癌的治療多采取小手術(shù)大綜合的方式，以將對機(jī)體的損傷降至最低，在追求高生存率的同時(shí)使患者的生存質(zhì)量得以提高。傳統(tǒng)的放療對宮頸癌具有確切的效果，但不可否認(rèn)的是，放療的遠(yuǎn)期副作用及并發(fā)癥是巨大的［4］。同時(shí)放療對晚期的療效仍較低，故在放療的同時(shí)加用藥物治療是目前最常用的治療手段［5］。利用放療和化療產(chǎn)生協(xié)同作用，分別作用于細(xì)胞周期的不同時(shí)相，從而起到互補(bǔ)作用［6］?；熕幬锟勺饔糜谝褦U(kuò)散或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞，減少復(fù)發(fā)，同時(shí)，化療可使腫瘤體積縮小，改善腫瘤中心部位的乏氧區(qū)增加腫瘤細(xì)胞對放射的敏感性［7-8］?；熢趯m頸癌的應(yīng)用主要包括：同步放化療、新輔助化療、放化療后鞏固化療以及術(shù)后輔助放化療。其中同步放化療是指在放療的同時(shí)使用化療，是近年來宮頸癌治療的新策略，目前已經(jīng)成為中晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)化治療。

介入栓塞化療是目前臨床較為常用的化療方式，通過局部藥物灌注方式使藥物進(jìn)入腫瘤組織，腫瘤細(xì)胞接觸緊密且時(shí)間較長，起效快且效果顯著［9］。動(dòng)脈介入治療用于子宮頸晚期癌、復(fù)發(fā)癌與難控制癌的姑息治療［10］。但同時(shí)介入栓塞化療的副作用較多，容易產(chǎn)生惡心嘔吐等消化道反應(yīng)、肝腎損害、電解質(zhì)紊亂、神經(jīng)毒性反應(yīng)等，多數(shù)患者往往由于難以耐受而被迫中斷治療。研究表明，腫瘤患者多數(shù)存在細(xì)胞免疫功能低下的現(xiàn)象。而中藥聯(lián)合化療藥物能有效地延長惡性腫瘤患者生存期，對抗化療所造成的白細(xì)胞、血小板減少及肝腎損傷。因此，在介入化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用中藥治療成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡性腫瘤患者在經(jīng)過化療后元?dú)獯髶p，因此，中藥治療應(yīng)以扶正固本為主。應(yīng)用中藥調(diào)整機(jī)體機(jī)能，扶植正氣，降低放、化療所帶來的毒副反應(yīng)，保證治療得以順利進(jìn)行，以提高治療療效，延長生存期，改善生活質(zhì)量［11］。在扶正固本湯的方劑組分中，當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血固本，西洋參、黃芪、大棗補(bǔ)氣健脾、扶正固本，陳皮、半夏及貝母理氣化痰，而甘草則調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏益氣扶正、養(yǎng)血固本之功效。此外，多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，黃芪能促進(jìn)機(jī)體蛋白質(zhì)合成及能量代謝，提高機(jī)體免疫力，同時(shí)可誘導(dǎo)體內(nèi)白細(xì)胞介素的產(chǎn)生，以及增強(qiáng)LAK細(xì)胞的抗腫瘤活性等等，從而發(fā)揮抗腫瘤作用；西洋參、黃芪則可直接殺死腫瘤細(xì)胞，并進(jìn)一步誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。

本研究結(jié)果顯示：采用扶正固本湯聯(lián)合化療治療后，觀察組患者完全緩解12例，部分緩解11例，總有效率為76.7%，對照組完全緩解9例，部分緩解5例，總有效率為46.7%，觀察組療效優(yōu)于對照組，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。KPS評分方面，治療前，2組KPS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，2組KPS評分均較治療前顯著提高（P＜0.001），且觀察組的KPS評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。此外，2組的不良反應(yīng)發(fā)率比較，觀察組明顯低于對照組（P＜0.01），與之前報(bào)道的相關(guān)研究結(jié)論相一致［12］。

綜上所述，采用扶正固本湯聯(lián)合化療治療宮頸癌患者，可顯著改善臨床治療效果，減少毒副作用的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，可在臨床上進(jìn)行推廣應(yīng)用。

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【責(zé)任編輯：陳建宏】

Clinical Efficacy and Safety Analysis of Fuzheng Guben Decoction Combined with Chemotherapy for Cervical Cancer

QIN Yeyu，WEI Zhiying，HAN Fangxuan
（Hainan People’s Hospital，Haikou 570311 Hainan，China）

Abstract：Objective To observe the clinical effect of Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy for the treatment of cervical cancer，and to evaluate its safety.Methods A total of 60 cases of cervical cancer confirmed by pathological examination were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.Both groups were treated with paclitaxel plus irinotecan chemotherapy through puncture and catheterization by Seldinger technique，and some cases were treated with chemoembolization through infusion by microcatheter.Additionally，the observation group was given oral use of Fuzheng Guben Decoction（mainly composed of Radix Angelicae Sinensis，Radix Paeoniae Alba，Radix Panacis Quinquefolii，Radix Astragali，Pericarpium Citri Reticulatae，Bulbus Fritillariae Thunbergii，Radix Glycyrrhizae，and Fructus Jujubae）.Karnofsky Performance Status（KPS）scale was used for the evaluation of the quality of life.After treatment，the therapeutic effect of the two groups was observed，and the adverse reaction was also evaluated.Results（1）The total effective rate of the observation group was 76.7%，and that of the control group was 46.7%，the difference being statistically significant（P＜0.05）.（2）KPS scores were increased in the two groups after treatment（P＜0.001 compared with those before treatment），and the observation group had higher KPS scores than the control group （P＜0.001）.（3）The incidence of gastrointestinal reaction in the observation group was 40.0%，lower than that of the control group（76.7%），and the difference had statistical significance（P＜0.01）.Severe hair loss occurred in 10 cases（33.3%）of the observation group，and in 24 cases（80.0%）of the control group，the difference being statistically significant（P＜0.001）.The differences of the incidence of hepatic and renal toxicity and neurotoxicity were insignificant between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Fuzheng Guben Decoction combined with chemotherapy is effective and safe for the treatment of patients with cervical cancer by improving the quaity of life and reducing adverse reaction.

Key words：cervical cancer/chemotherapy；cervical cancer/TCM-WM therapy；Fuzheng Guben Decoction/therapeutic use

中圖分類號：R737.33

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號：1007-3213（2016）03 - 0321 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．009

收稿日期：2015-09-15

作者簡介：覃業(yè)語（1984-），女，主管藥師，碩士研究生；E-mail：bypzy@126.com

基金項(xiàng)目：海南省中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資助項(xiàng)目（編號：2015ZY01）