淺析提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理水平的對(duì)策

李漢英

摘要： 當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室盡管配備了質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但這些部門和人員更多的時(shí)間是放在了體系文件的修改上，質(zhì)量管理流于形式，未能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，管理體系很難適應(yīng)環(huán)境變化的需求。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是否有效地運(yùn)行，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人至關(guān)重要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)如何在實(shí)驗(yàn)室管理層的領(lǐng)導(dǎo)下推行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系至關(guān)重要。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否勝任其角色，對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)更是必不可少。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理；體系；培訓(xùn)

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)大部分檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都按ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》或《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立了質(zhì)量管理體系，但很多實(shí)驗(yàn)室的管理體系沒(méi)有把質(zhì)量活動(dòng)中的各個(gè)方面綜合起來(lái)形成一個(gè)完整的系統(tǒng)，對(duì)質(zhì)量沒(méi)有全面地進(jìn)行有效控制，某些實(shí)驗(yàn)室盡管配備了質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但這些部門和人員把時(shí)間更多的放在了體系文件的修改上，質(zhì)量管理流于形式，未能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，管理體系很難適應(yīng)環(huán)境變化的需求。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人至關(guān)重要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在實(shí)驗(yàn)室管理層的領(lǐng)導(dǎo)下推行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系也至關(guān)重要，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)更是必不可少。

資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人現(xiàn)狀

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)了解不深。目前來(lái)自資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人大多僅表面了解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》，對(duì)于計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗(yàn)收）起源、計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可的發(fā)展及社會(huì)作用，以及計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的改革知之甚少。對(duì)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）同實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系及其發(fā)展不是很了解。

（二）對(duì)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、體系運(yùn)行關(guān)注點(diǎn)的了解參差不齊。大型綜合實(shí)驗(yàn)室與小型實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在差距，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的知識(shí)儲(chǔ)備也存在差距。小型或部分私人實(shí)驗(yàn)室由于管理不是很規(guī)范面臨著諸多問(wèn)題，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)量值溯源、能力驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)基本不了解。

另外，雖然實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了資質(zhì)認(rèn)定但現(xiàn)實(shí)中仍存在質(zhì)量管理不務(wù)實(shí)的現(xiàn)象，往往把獲得資質(zhì)認(rèn)定作為資質(zhì)或廣告而不是作為改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的管理工具，注重文件程序與標(biāo)準(zhǔn)的符合性而忽視管理程序的實(shí)效性，重視外部資質(zhì)認(rèn)定忽視內(nèi)部審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)質(zhì)缺乏正確的認(rèn)識(shí)。來(lái)自這類實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人自然對(duì)建立質(zhì)量管理體系的目的及運(yùn)行過(guò)程的關(guān)注點(diǎn)無(wú)法理解到位，無(wú)法保證實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行。

（三）主要職責(zé)不明確。部分實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其崗位職責(zé)不明確，無(wú)法確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到遵循和實(shí)施；無(wú)法組織實(shí)施對(duì)影響結(jié)果的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施監(jiān)控、評(píng)價(jià)；無(wú)法組織實(shí)施對(duì)管理體系或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中偏離所采取措施的有效性實(shí)施監(jiān)控、評(píng)價(jià)；無(wú)法組織實(shí)施對(duì)管理體系或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的改進(jìn)措施的效果實(shí)施監(jiān)控、評(píng)價(jià)；沒(méi)辦法按年度內(nèi)審計(jì)劃或管理層的要求策劃組織內(nèi)審；對(duì)質(zhì)量管理運(yùn)作有效性無(wú)法提出改進(jìn)建議。

（四）無(wú)法組織實(shí)施質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要活動(dòng)。作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實(shí)施以下的主要活動(dòng)，如內(nèi)審、日常監(jiān)督、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制、質(zhì)量目標(biāo)的考評(píng)，對(duì)客戶投訴、反饋意見分析、處理、反饋，各類改進(jìn)活動(dòng)實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)控。小型的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人很難組織實(shí)施以上活動(dòng)。

提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理水平的途徑

提高資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)能力，保障實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的有效性和規(guī)范性，提高質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理水平至關(guān)重要。

（一）了解資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)。隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室已成為經(jīng)濟(jì)建設(shè)的參與者和行政執(zhí)法的技術(shù)支撐部門，這就要求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理者應(yīng)具備必要的法律知識(shí)，熟悉有關(guān)的法律、法規(guī)，掌握同本職工作密切相關(guān)的專業(yè)法律、法規(guī)，從而提高質(zhì)量管理的本領(lǐng)。為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織專家經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研和論證，制定了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），并于2006年2月21日，以國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令形式發(fā)布?！掇k法》規(guī)定：為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定?！掇k法》同時(shí)明確，資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種形式。了解計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的起源與發(fā)展，是認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的前提。

（二）學(xué)習(xí)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)完整系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)，幫助其掌握實(shí)驗(yàn)室所必需的基礎(chǔ)科學(xué)知識(shí)以及質(zhì)量管理所必要的技能。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能掌握涉及到實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量的全部科學(xué)知識(shí)，還應(yīng)能基本理解與把握資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則中的各要素，并能運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)和技能提升實(shí)驗(yàn)室的管理與技術(shù)水平。

（三）把握體系運(yùn)行的關(guān)注點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的目的是確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量滿足客戶所需的程度；履行為客戶提供檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的承諾；持續(xù)改進(jìn)管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。一個(gè)組織的質(zhì)量管理能否成功的關(guān)鍵，就是看它是否將質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀滲透到組織中各個(gè)層面。ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的哲學(xué)思想，構(gòu)成了質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，每個(gè)實(shí)施質(zhì)量管理體系組織的各級(jí)人員深入領(lǐng)悟質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，對(duì)樹立自身的質(zhì)量管理理念、意識(shí)和價(jià)值觀有著普遍意義。質(zhì)量負(fù)責(zé)人更應(yīng)把質(zhì)量管理八項(xiàng)原則運(yùn)用到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系運(yùn)行中的關(guān)鍵工作：（1）樹立依據(jù)準(zhǔn)則不斷增強(qiáng)建立優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室的信心和機(jī)制；（2）建立監(jiān)控機(jī)制，保證檢測(cè)/校準(zhǔn)的有效性；（3）要?jiǎng)?chuàng)建全員參與的氛圍，共同為質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)；（4）加強(qiáng)糾正措施、預(yù)防措施的落實(shí)，認(rèn)真開展審核和評(píng)審活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)，不斷改善體系運(yùn)行水平；（5）努力采用新技術(shù)，拓展新項(xiàng)目，提升檢測(cè)準(zhǔn)能力，適應(yīng)社會(huì)和市場(chǎng)發(fā)展需要；（6）樹立良好職業(yè)行為，不斷增強(qiáng)服務(wù)客戶意識(shí)，向社會(huì)兌現(xiàn)自身的服務(wù)承諾；（7）加強(qiáng)質(zhì)量考核，促進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量職能落實(shí)。

（四）明確主要職責(zé)，組織實(shí)施質(zhì)量管理主要活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人需編制全要素的年度內(nèi)審計(jì)劃，明確每次內(nèi)審的重點(diǎn)（包括附加審核）；要明確日常監(jiān)督對(duì)象、目的、職責(zé)，要明確質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施職責(zé)： 組織、監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控實(shí)施、監(jiān)控結(jié)果評(píng)價(jià)及處置等方面職責(zé)、權(quán)限等；對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合采取糾正/糾正措施，對(duì)潛在不符合工作采取預(yù)防措施，對(duì)管理體系進(jìn)一步健全完善，對(duì)檢測(cè)能力范圍擴(kuò)展或提升等活動(dòng)均屬改進(jìn)活動(dòng)范圍。質(zhì)量目標(biāo)考評(píng)應(yīng)量化，要合理；對(duì)結(jié)果質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)實(shí)施監(jiān)控，在技術(shù)運(yùn)作中應(yīng)建立健全人力資源制度，對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)在投入對(duì)外服務(wù)前均應(yīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)真的能力證實(shí)，制定合理的校準(zhǔn)計(jì)劃并加以實(shí)施，確保量值準(zhǔn)確可信。

落實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人教育培訓(xùn)計(jì)劃

通過(guò)教育培訓(xùn)，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作效能，帶好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員隊(duì)伍，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)高于個(gè)人績(jī)效總和和綜合績(jī)效。

擬定教育培訓(xùn)計(jì)劃。為了有助于質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理水平，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)改進(jìn)的目標(biāo)，組織應(yīng)鼓勵(lì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定教育培訓(xùn)計(jì)劃，并幫助其實(shí)現(xiàn)。

確定教育培訓(xùn)需求。根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的現(xiàn)狀及提升質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)能力的知識(shí)要求確定教育培訓(xùn)需求。

確定教育培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容。在策劃教育培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)教材、師資力量和培訓(xùn)效果。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2007.

[2]中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識(shí)[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2003.

（作者單位：福建省纖維檢驗(yàn)局）