“孤兒藥”將獲優(yōu)先審批
2016-06-30 01:01:16
中老年健康 2016年6期
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，不久前發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》明確表示，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品可享受注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審批，罕見(jiàn)病赫然在列。
罕見(jiàn)病又稱“孤兒病”，在世界已確診的近7000種罕見(jiàn)病中，80%與遺傳缺陷有關(guān)。在中國(guó)代表性的病癥有白化病、漸凍癥和瓷娃娃癥等。
據(jù)《意見(jiàn)》要求，艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、惡性腫瘤、兒童用藥品以及老年人特有和多發(fā)疾病等治療藥品均將獲得優(yōu)先審批，共計(jì)17種。
（摘自：《家庭保健報(bào)》
文/張曉莉）
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