陽(yáng)和膠囊對(duì)骨質(zhì)疏松癥骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響

孫莉 馬琳 項(xiàng)顆

陽(yáng)和膠囊對(duì)骨質(zhì)疏松癥骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響

孫莉 馬琳 項(xiàng)顆

目的 評(píng)價(jià)陽(yáng)和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的療效和安全性。方法 將48例老年骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各24例。對(duì)照組口服鈣爾奇D片，治療組口服陽(yáng)和膠囊，12周后評(píng)價(jià)療效。結(jié)果 2組總有效率分別為83.33%和50.00%，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 陽(yáng)和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥療效可靠。

陽(yáng)和膠囊；骨密度；骨代謝

骨質(zhì)疏松癥（OP)是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，隨年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病率呈增高趨勢(shì)。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少為特征的骨組織顯微結(jié)構(gòu)改變和骨折危險(xiǎn)率增加的疾病[1]。由骨質(zhì)疏松和骨折帶來(lái)的高致殘、致死率以及高昂的治療費(fèi)用已成為世界關(guān)注的公共健康問(wèn)題，我國(guó)也將其列為國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)的三大老年病之一。本科室多年來(lái)采用陽(yáng)和膠囊治療該病，取得了滿(mǎn)意療效，并已立項(xiàng)科研課題對(duì)其作用機(jī)理進(jìn)行了進(jìn)一步探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在本科門(mén)診和住院的骨質(zhì)疏松患者中隨機(jī)選擇48例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各24例。治療組男10例，女14例，平均年齡（66.5±2.3）歲，平均病程（5.8±1.4）年。對(duì)照組男9例，女15例，平均年齡（64.3±2.1）歲，平均病程（5.4±2.2）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)2011年頒布的《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》。臨床癥狀：自發(fā)性腰背疼痛、負(fù)重痛，或伴脊柱變形、駝背，或已發(fā)生脆性骨折。骨密度標(biāo)準(zhǔn)：采用美國(guó)HOLOGIC雙能X線(xiàn)骨密度儀測(cè)量L1-4及雙側(cè)股骨頸的骨密度值：＞-1SD為正常；＞-2.5SD，≤-1SD，為骨量減少；≤-2.5SD為骨質(zhì)疏松。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 全身或腰背部骨骼疼痛，肢體無(wú)力，易發(fā)生骨折，腰 膝軟，畏寒肢冷，頭暈，齒發(fā)不固，小便清長(zhǎng)，舌淡苔白，脈沉細(xì)無(wú)力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡45～80歲；（2）符合骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）同意參加試驗(yàn)，簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）各種繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；（2）有嚴(yán)重的心腦血管疾病及各種精神疾病傾向者；（3）影像學(xué)顯示有新鮮骨折的患者；（4）易過(guò)敏者。

1.5 治療方法 治療組給予陽(yáng)和膠囊，每次5粒，每天3次溫開(kāi)水送服。對(duì)照組給予鈣爾奇D片600mg，每天睡前溫水送服。共治療12周。

1.6 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 疼痛的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：基本無(wú)疼痛癥狀，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；有效：疼痛明顯緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；無(wú)效：疼痛無(wú)緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少不足1/3。

1.6.2 證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀及體征完全改善，減分率超過(guò)90%（含90%）；顯效：癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，減分率超過(guò)70%（含70%）；有效：癥狀及體征有好轉(zhuǎn)，減分率介于30%和70%之間（含30%）；無(wú)效：癥狀及體征無(wú)改善，減分率不足30%。

1.6.3 骨密度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：骨密度值上升；有效：骨密度值無(wú)變化；無(wú)效：骨密度值下降。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療總體療效比較 治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2組治療總體療效（n）

2.2 2組疼痛癥狀積分的比較 治療組疼痛積分較治療前明顯減低（P＜0.05），與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組疼痛積分比較（x±s）

2.3 2組疼痛療效的比較 治療組改善疼痛癥狀的有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2組疼痛療效比較（n）

2.4 2組骨密度值的變化比較 治療組治療后骨密度值明顯增高（P＜0.01），與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表4。

表4 2組骨密度比較表（x±s，g/cm2）

2.5 2組骨密度療效比較 治療組改善骨密度的有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2組骨密度療效比較（n）

3 討論

隨著我國(guó)步入人口老齡化社會(huì)，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率顯著增高。骨質(zhì)疏松癥主要分為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥兩大類(lèi)，前者又可分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和老年性骨質(zhì)疏松癥兩種類(lèi)型，目前國(guó)內(nèi)外多將研究的重點(diǎn)放在原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥上[2]。

目前西醫(yī)臨床常用鈣劑、雌激素類(lèi)藥物、降鈣素等來(lái)治療骨質(zhì)疏松癥，但這些藥的毒副作用很大，不適合長(zhǎng)期使用[3]。應(yīng)用中醫(yī)理論治療骨質(zhì)疏松癥已被大量的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)踐證實(shí)，可以有效地改善臨床癥狀，減少骨折發(fā)生率[4]。中醫(yī)古籍中無(wú)骨質(zhì)疏松癥病名，依據(jù)癥狀表現(xiàn)認(rèn)為該病與“骨痿”、“骨枯”、“骨極”、“腰腿痛”等證類(lèi)似，目前多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為定位，定性較準(zhǔn)確者當(dāng)推“骨痿”[5]。本病病位在骨，與腎關(guān)系密切。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有諸多論述。如《素問(wèn)·解精微論》云：“髓者，骨之充也”；《素問(wèn)·痿論》曰：“腎主身之骨髓”；《素問(wèn)·六節(jié)臟象論》：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也……其充在骨”?？梢?jiàn)，骨骼健康離不開(kāi)腎精的滋養(yǎng)，腎精充足，則骨髓生化有源，骨骼得到髓的充分滋養(yǎng)則堅(jiān)固有力。若腎精虛少，則骨髓化生乏源，骨骼得不到髓的滋養(yǎng)，便會(huì)出現(xiàn)骨骼脆弱無(wú)力，疼痛等癥，形成現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說(shuō)的骨質(zhì)疏松癥[6]。

臨床觀察發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松癥患者多伴有畏寒肢冷、小便清長(zhǎng)、舌淡苔白等表現(xiàn)，脈象多見(jiàn)沉細(xì)無(wú)力，尺部尤甚，此皆為腎陽(yáng)虛的表現(xiàn)。有多篇文獻(xiàn)報(bào)道骨質(zhì)疏松癥與腎虛證顯著相關(guān)，治療上采用補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨得到顯著療效[7-9]。因此本研究以溫補(bǔ)腎陽(yáng)為基本治療原則，采用陽(yáng)和膠囊治療骨質(zhì)疏松癥，取得滿(mǎn)意療效。陽(yáng)和膠囊方以肉桂為君，補(bǔ)腎助陽(yáng)。熟地、鹿角膠為臣藥，滋腎、補(bǔ)血、填精益髓。君臣相配，陰陽(yáng)共補(bǔ)。佐以麻黃、白芥子，活絡(luò)祛痰，宣通陽(yáng)氣，使補(bǔ)而不滯。甘草為使，調(diào)和諸藥。全方陰陽(yáng)雙補(bǔ)，正邪兼顧，補(bǔ)散兼施，達(dá)到溫經(jīng)助陽(yáng)，填精益髓，補(bǔ)腎強(qiáng)骨的目的。臨床研究結(jié)果表明，陽(yáng)和膠囊在改善骨質(zhì)疏松患者臨床癥狀、減輕疼痛，提高骨密度值方面療效肯定。

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[7] 王文健.腎主骨理論與中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥的研究[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,1998,4(1)：42.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.18.078

吉林省衛(wèi)生廳科研計(jì)劃基金支持項(xiàng)目《陽(yáng)和膠囊對(duì)骨質(zhì)疏松癥骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響》（2011S012）

吉林 130021 吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院（孫莉 馬琳項(xiàng)顆）