帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對(duì)照研究

朱冉旭

帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對(duì)照研究

朱冉旭

目的 探究帕利哌酮緩釋片對(duì)急性精神分裂癥治療的療效與安全性。方法 擇取接受急性精神分裂癥治療的患者共38例，按照給予的不同治療藥物進(jìn)行如下分組：19例服用帕利哌酮緩釋片的患者歸入研究組，19例服用利培酮片的患者歸入?yún)⒄战M。觀(guān)察并對(duì)比2組患者不良反應(yīng)表現(xiàn)及臨床治療總有效率。結(jié)果 研究組有效性（PANSS降幅）和安全性（TESS量表）均優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 帕利哌酮治療急性精神分裂癥，具有非常明顯的有效性，且不良反應(yīng)率低，安全性較高，適合臨床多加應(yīng)用。

安全性；帕利哌酮緩釋片；有效性；對(duì)照研究；急性精神分裂癥

精神分裂是一種較為常見(jiàn)的精神疾病，根據(jù)研究顯示，正常人群的患病幾率大約為1%，其臨床特征主要為認(rèn)知功能障礙等，患者在患病期間可能出現(xiàn)不同程度的慢性認(rèn)知、行為以及情緒障礙等，進(jìn)而直接影響患者的日常生活。目前，最為有效的治療方法需要將藥物治療與心理干預(yù)聯(lián)合。帕利哌酮緩釋片是一種活性產(chǎn)物，減少血藥濃度在患者體內(nèi)的波動(dòng)。急性精神分裂癥的臨床主要治療藥物有利培酮和帕利哌酮緩釋片，本文試對(duì)兩種藥物的安全性與有效性進(jìn)行對(duì)比研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇取2014年6月～2015年1月江蘇省鹽城市第四人民醫(yī)院接受急性精神分裂癥治療的患者38例，其中男26例，女12例。年齡20～52歲，平均年齡（37.58±10.95）歲。病程0.1～2年，平均（1.52±0.39）年。體質(zhì)量42～84kg，平均體質(zhì)量（58.54±11.22）kg。按照給予的不同治療藥物進(jìn)行如下分組：19例服用帕利哌酮緩釋片的患者歸入研究組，19例服用利培酮片的患者歸入?yún)⒄战M。2組患者的基本資料在體重、病程、年齡以及性別構(gòu)成等方面無(wú)差異，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：入選患者符合《中國(guó)精神障礙分類(lèi)診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]，發(fā)病階段為急性期；PANSS≥60分；無(wú)自殺自殘傾向、無(wú)肝腎心腦重要疾??；非哺乳期/妊娠期婦女；無(wú)利培酮/帕利哌酮禁忌癥或過(guò)敏史；半月內(nèi)未服用精神類(lèi)藥物。

1.2 方法 參照組患者選擇利培酮（維思通）片進(jìn)行治療，初始劑量為每天1mg，7d內(nèi)結(jié)合患者耐受度與患者病情輕重進(jìn)行劑量的微調(diào)，在第7天前調(diào)至4mg。患者每天2次服用，時(shí)間為午飯后和晚飯后，連續(xù)服用3個(gè)月后觀(guān)察療效和不良反應(yīng)表現(xiàn)。

研究組患者選擇帕利哌酮（芮達(dá)）緩釋片進(jìn)行治療，初始劑量為每天6mg，正常情況必須加量，若需加量，則每隔3d微量增加，最高不得超過(guò)9～12mg。連續(xù)服用3個(gè)月后觀(guān)察療效和不良反應(yīng)表現(xiàn)。

2組患者服藥期間不得同時(shí)使用其他精神類(lèi)藥物，如心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥物。臨床治療時(shí)，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)的患者，可以酌情使用苯二氮類(lèi)藥物，如苯海索。但為保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性，不推薦使用。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 2組患者在治療過(guò)程中進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)估（TESS）量表?；颊咴谥委熐昂笮幸躁幮?陽(yáng)性癥狀（PANSS）量表評(píng)分，按照PANSS的降幅作為療效判定依據(jù)[2-3]：無(wú)效：PANSS降幅≤25%；有效：25%＜PANSS降幅＜50%；顯效：50%≤PANSS降幅≤75%；痊愈：PANSS降幅＞75%。治療總有效率=有效率+顯效率+痊愈率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與處理。計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 有效性 研究組及參照組的臨床療效，研究組遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 有效性的組間對(duì)比[n(%)]

2.2 安全性 不良反應(yīng)的TESS量表結(jié)果見(jiàn)表2，研究組不良反應(yīng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=24.783，P＜0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

精神分裂癥的臨床治療方式至現(xiàn)階段為止仍然以藥物療法為主。國(guó)外的早期治療藥物為利培酮，其療效較好，但不良反應(yīng)明顯。在2006年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了帕利哌酮緩釋片在臨床上用其治療急性精神分裂癥的申請(qǐng)[4]。這種藥物的療效可以與利培酮相媲美，且不良反應(yīng)率更低。2009年進(jìn)入我國(guó)之后，在臨床上依然有較高的安全性與有效性。

利培酮作為一種精神類(lèi)的非典型用藥，對(duì)于精分癥的陰陽(yáng)性癥狀均有明顯的療效，其中蘊(yùn)含的羥利培酮作為活性代謝物，可以阻斷多巴胺的受體、羥色胺的受體以及受體[5]，從而起到抗精神病的效果。但其與腎上腺素能親和力較弱[6]。因此，在本研究中，19例患者在服用利培酮后有10例患者得到有效治療，有效率為52.63%。

而帕利哌酮又名羥利培酮，成分與利培酮中含有的活性代謝物相同，因此藥理作用和作用機(jī)制與利培酮極為相近，且其親和力比利培酮要高[7]，這就使其療效更好，達(dá)到了100%。由于其用量穩(wěn)定，初始即為有效劑量[8]，因此不良反應(yīng)較少。從結(jié)果2中利培酮全員出現(xiàn)不良反應(yīng)，而帕利哌酮僅有4例不良反應(yīng)可以發(fā)現(xiàn)其安全性之顯著。

綜上所述，臨床治療急性精神分裂癥，首選帕利哌酮緩釋片，療效顯著，安全性高，適合臨床應(yīng)用。

[1] 范強(qiáng),王彥紅,方強(qiáng),等.帕利哌酮緩釋片與利培酮片劑治療兒童少年期精神分裂癥的對(duì)照研究[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué),2014,26(12)：1484-1485，1489.

[2] 鄧小娟,楊彥春,王強(qiáng),等.帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對(duì)照研究[J].中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志, 2013,39(6)：355-358.

[3] 楊維林.帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對(duì)照分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013（32）：138，140.

[4] 雷佳峰,蔣麗紅,伍黃斌.帕利哌酮緩釋片合并解郁安神湯治療精神分裂癥的療效觀(guān)察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(28)：58-59.

[5] 盧慧賢,周賢,曹順姬,等.帕利哌酮與利培酮對(duì)精神分裂癥患者體重和血糖的影響分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(23)：137-138.

[6] 易海華.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對(duì)照研究[J].中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志,2015,38(10)：249-252.

[7] 鮑鳳竹.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥的效果對(duì)比[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2011,17(10)：146-147.

[8] 付彤,陳旭.帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥的療效與安全性分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2011,1(12)：34-35.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.23.108

江蘇 224003 江蘇省鹽城市第四人民醫(yī)院 （朱冉旭）