品馳可充電腦起搏器獲評“2015中關(guān)村十大創(chuàng)新成果”

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2016年4月21日，“2015中關(guān)村十大創(chuàng)新成果”榜單發(fā)布。北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的品馳可充電腦起搏器榮獲“2015中關(guān)村十大創(chuàng)新成果”，位列全行業(yè)榜單第二名。中關(guān)村管委會張濤副主任、中國技術(shù)交易所副總裁高靜代表組委會向北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉頒獎。

腦起搏器目前主要用于帕金森病治療，是全球公認的帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的最佳神經(jīng)外科療法。腦起搏器，正式名稱為腦深部電刺激器，包括脈沖發(fā)生器、延長導(dǎo)線和電極三個組件，電極植入腦內(nèi)，脈沖發(fā)生器植于胸前皮下，延長導(dǎo)線在皮下連接脈沖發(fā)生器和電極。腦起搏器產(chǎn)生的高頻電刺激脈沖，通過電極觸點作用于腦內(nèi)靶點核團，如丘腦底核，能夠減輕帕金森病患者的震顫、僵直和運動遲緩等癥狀，從而大幅度改善患者生活質(zhì)量。

帕金森病是一種多發(fā)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，癥狀表現(xiàn)為動作緩慢，手腳或身體的其他部分震顫，身體失去柔軟性、變得僵硬等，導(dǎo)致生活不能自理。55 歲以上的人群中，發(fā)病率約為1%；而65 歲以上的人群，發(fā)病率約為1.7%。在人口老齡化的今天，帕金森病不僅對患者身體和心理造成長期慢性折磨，更成為越來越嚴(yán)重的家庭負擔(dān)和社會負擔(dān)。

“我國目前有250萬名帕金森病患者，到2030年將占全球患者總數(shù)的一半；近年來全球開展腦起搏器植入手術(shù)11萬多例，而我國僅做了6000多例?！?/p>

品馳可充電腦起搏器，主要用于治療帕金森病，是北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司與清華大學(xué)緊密合作研制開發(fā)出的國產(chǎn)創(chuàng)新成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。該產(chǎn)品于2012年率先在國內(nèi)進行帕金森病治療臨床試驗，是國內(nèi)臨床上首次大規(guī)模應(yīng)用的可充電腦起搏器。

自2003年清華大學(xué)李路明教授率領(lǐng)團隊啟動腦起搏器工程化起，直到2013年5月，單通道腦起搏器才取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，歷經(jīng)十年艱辛。腦起搏器是目前所有高值醫(yī)療器械耗材里價格最貴的產(chǎn)品，也是最麻煩和最尖端的醫(yī)療器械，研發(fā)難度一點不亞于載人航天產(chǎn)品研發(fā)。李路明教授帶領(lǐng)團隊研制過神經(jīng)肌肉刺激儀等4個航天員醫(yī)監(jiān)醫(yī)保儀器，成功應(yīng)用于"天宮一號"、神九和神十等載人航天任務(wù)。"腦起搏器這樣的植入有源醫(yī)療器械與航天產(chǎn)品一樣，都是高技術(shù)的結(jié)晶，對可靠性要求極高，兩者在技術(shù)上有非常多的共通之處。"

2009年11月26日，品馳的第一例清華腦起搏器臨床手術(shù)在北京天壇醫(yī)院順利完成，我國自己研制的腦起搏器第一次植入了患者的體內(nèi)。

2014年，品馳可充電腦起搏器獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證后上市銷售，成功打破了美國產(chǎn)品獨家壟斷的局面。

品馳可充電腦起搏器植入患者體內(nèi)后，一般每周通過體外無線充電器進行一次充電，將腦起搏器的使用壽命從3-5年大幅度提升至10年以上，患者的年治療費用得到大幅度降低，使用品馳可充電腦起搏器的患者比例也在快速上升。截止目前，品馳可充電腦起搏器累計患者植入量近千人，總充電次數(shù)超過3萬次，累計為患者節(jié)省開支近億元，產(chǎn)品大規(guī)模臨床反饋結(jié)果安全有效。

除品馳可充電腦起搏器外，品馳非充電單通道腦起搏器和雙通道腦起搏器也已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的產(chǎn)品注冊證，形成了全系列腦起搏器產(chǎn)品，累計植入量超過3600例次，植入醫(yī)院覆蓋全國26個省/市/自治區(qū)的近百家醫(yī)院。

除此之外，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司和清華大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的3.0T核磁相容、遠程程控、帶感知功能的腦起搏器等技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，由技術(shù)并行逐步走向國際技術(shù)引領(lǐng)。