溫陽(yáng)止瀉湯治療腹瀉型腸易激綜合征(脾腎陽(yáng)虛證)的臨床觀察

黃文星 唐建民 王文彬

溫陽(yáng)止瀉湯治療腹瀉型腸易激綜合征(脾腎陽(yáng)虛證)的臨床觀察

黃文星 唐建民 王文彬

目的 探討溫陽(yáng)止瀉湯治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的療效。方法 將78個(gè)確診為IBS-D且證型屬于脾腎陽(yáng)虛的患者納入研究并隨機(jī)分組，對(duì)照組40例予口服馬來(lái)酸曲美布汀膠囊，0.1g/次，3次/d；觀察組38例予溫陽(yáng)止瀉湯治療，150mL/次，2次/d，對(duì)照組與觀察組均以28d為1個(gè)療程。觀察癥狀積分、膽囊收縮素(CCK)情況；比較對(duì)照組與觀察組臨床療效及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 經(jīng)治療，2組患者癥狀較治療前改善，但觀察組治療后癥狀積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后2組CCK均較治療前改善，對(duì)照組治療后CCK水平為(4.16±1.63)pg/mL,觀察組則為(3.22±0.84)pg/mL,觀察組改善更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后對(duì)照組治療總有效率為67.50%，觀察組為89.47%，觀察組總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 溫陽(yáng)止瀉湯治療IBS-D療效顯著，能更好地改善癥狀及CCK水平，安全可靠，值得進(jìn)一步推廣。

溫陽(yáng)止瀉湯；腹瀉型腸易激綜合征；臨床觀察

腸易激綜合征(IBS-D)是一組以腹痛，腹脹，排便習(xí)慣改變和大便性狀改變，粘液便等為主要表現(xiàn)的綜合征，電子腸鏡可助鑒別。IBS以腹瀉型最為多見(jiàn)，發(fā)病率各地差異較大，8.70%～20.00%[1]。IBS發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，西醫(yī)治療尚缺乏特效藥，國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)此進(jìn)行了廣泛而較深入的研究，仍未獲得突破性進(jìn)展。IBS患者病史多較長(zhǎng)，傷及脾腎，表現(xiàn)為脾腎陽(yáng)虛證，對(duì)于此類患者我們應(yīng)用溫陽(yáng)止瀉湯療效顯著，在此匯報(bào)成果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 均為本院2013年2月～2014年7月確診的患者，采用隨機(jī)數(shù)據(jù)表法對(duì)78例患者分組，觀察組38例，男16例，女22例，年齡(41.65±12.00)歲，病程(21.65±9.02)個(gè)月；對(duì)照組40例，男17例，女23例，年齡（41.86±12.05）歲，病程（20.36±10.15）個(gè)月。對(duì)照組與觀察組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬III標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并知情同意者；（2）受試者自身無(wú)嚴(yán)重疾病者；（3）年齡18～60歲者；（4）均經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核通過(guò)；（5）證型屬脾腎陽(yáng)虛者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn): （1）不符診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）肝腎功能異常者；（3）精神病不配合治療者；（4）受試藥過(guò)敏者；（5）女性患者哺乳期不便納入者；（6）存在其他引起腹瀉的疾病者。

1.5 治療方法 對(duì)照組：口服馬來(lái)酸曲美布汀膠囊（山西安特生物制藥，批號(hào)H20040713），0.1g/次，3次/d。觀察組：采用自擬溫陽(yáng)止瀉湯，由制附片10g，烏梅、干姜、補(bǔ)骨脂、肉豆蔻各

20g，黨參、茯苓、炒白術(shù)各15g，吳茱萸、炙甘草各6g組成，隨癥加減。所有藥物均由本院中藥房統(tǒng)一代煎，150mL/次，2次/d，對(duì)照組與觀察組均以28d為1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) （1）癥狀積分：選取腹瀉、腹痛、腹脹3個(gè)癥狀，按無(wú)癥狀、輕、中、重分別記為0、1、2、3分，記錄癥狀積分改善情況。（2）CCK：采用上海研輝生物科技公司研發(fā)的試劑盒，以放免法檢測(cè)，并觀察不良反應(yīng)情況。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)效：療效指數(shù)<30%；有效：70%>療效指數(shù)≥30%；顯效：95%>療效指數(shù)≥70%；治愈：療效指數(shù)≥95%。療效指數(shù)=(治療前-治療后積分)／治療前總積分× 100%[4]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件；計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀積分 治療前癥狀積分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；經(jīng)治療，患者癥狀積分均改善，但觀察組更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 對(duì)照組與觀察組癥狀積分改善情況比較(x±s)

2.2 CCK 治療前2組CCK水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；經(jīng)治療，CCK水平均降低，但觀察組改善更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 對(duì)照組與觀察組CCK改善情況比較（x±s，pg/mL）

2.3 臨床療效 對(duì)照組中治愈、顯效、有效及無(wú)效人數(shù)分別是5、10、12、13例，總有效率67.50%；觀察組則分別為12、13、9、4例，總有效率89.47%，觀察組總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.520，P<0.05）。

3 討論

多數(shù)專家認(rèn)為，IBS與胃腸動(dòng)力障礙、精神因素、腸道感染、內(nèi)臟高敏感性、胃腸激素等關(guān)系密切[4]。馬來(lái)酸曲美布汀為多離子通道調(diào)節(jié)劑，多項(xiàng)研究表明，對(duì)于IBS引起的腹瀉、腹痛等癥狀具有較好的緩解作用。基于該藥物療效顯著，作用機(jī)制明確，副作用小，且參照國(guó)內(nèi)其他文獻(xiàn)對(duì)照組的設(shè)置，本研究將其定為對(duì)照組用藥。

觀察組則采用中藥溫陽(yáng)止瀉湯治療，無(wú)論在臨床癥狀還是CCK水平的改善方面，療效均更優(yōu)；臨床療效比較，觀察組也體現(xiàn)出較大的優(yōu)勢(shì)，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。IBS-D隸屬于中醫(yī)“腹瀉”、“腹痛”范疇，中醫(yī)認(rèn)為，疾病初期，正氣尚足，然疾病失治誤治，或過(guò)用寒涼之品，或勞倦內(nèi)傷可使脾胃虛弱或損傷腎陽(yáng)。腎為先天之本，腎陽(yáng)為脾陽(yáng)之根，腎陽(yáng)虧虛天久，脾失溫煦；脾為后天之本，脾失健運(yùn)，腎陽(yáng)失于充養(yǎng)，最終兩臟陽(yáng)氣皆虛而成泄瀉[5]。溫陽(yáng)止瀉湯中制附片溫補(bǔ)三焦陽(yáng)氣，干姜為臣善溫脾陽(yáng)，兩藥合用，則溫陽(yáng)之力倍增；吳茱萸溫中散寒止痛，補(bǔ)骨脂、肉豆蔻、吳茱萸均有溫腎助陽(yáng)止瀉功效；黨參、茯苓、炒白術(shù)健脾益氣；烏梅澀腸止瀉；甘草調(diào)和藥性，健脾益氣。研究發(fā)現(xiàn)，吳茱萸水煎劑對(duì)于腸道刺激性腹瀉均有抑制作用，還可減慢正常小鼠的胃腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)；肉豆蔻可抑制胃腸蠕動(dòng)，并且該藥物和干姜均有較好的抗菌作用；黨參富含菊糖、微量生物堿、皂苷等化學(xué)成分，具有顯著抗應(yīng)激作用，可增強(qiáng)提高機(jī)體的適應(yīng)性；甘草可緩解胃腸平滑肌痙攣；烏梅對(duì)于胃腸功能具有雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)于IBS-D患者，它可收縮腸壁，因此療效顯著[6-7]。可見(jiàn)，觀察組用藥涵蓋了IBS的主要病因，對(duì)于胃腸激素及內(nèi)臟高敏性的作用，我們認(rèn)為，可能是中藥通過(guò)綜合調(diào)理而間接實(shí)現(xiàn)的。因此，無(wú)論從中醫(yī)還是西醫(yī)角度均有充實(shí)的理論支持。賴良[8]進(jìn)行了IBS-D的療效研究，對(duì)照組總有效率均低于本研究觀察組。本研究立足臨床，不但對(duì)患者臨床癥狀的改善情況進(jìn)行了觀察，還對(duì)CCK水平予以探討，數(shù)據(jù)較為全面，具有一定的臨床及科研價(jià)值。當(dāng)然，研究尚存不足之處，天后可進(jìn)行動(dòng)物造模，進(jìn)一步研究溫陽(yáng)止瀉湯的作用機(jī)制以論證療效。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.127

江西 331100 江西豐城市中醫(yī)院藥劑科 (黃文星 唐建民 王文彬)