醫(yī)院2010～2013年藥品不良反應報告分析

任飛宇

醫(yī)院2010～2013年藥品不良反應報告分析

任飛宇

目的 對2010～2013年報告的藥品不良反應進行統(tǒng)計分析，了解不良反應發(fā)生的特點及規(guī)律，加強藥品不良反應監(jiān)測，促進臨床合理用藥。方法 對醫(yī)院上報的290例不良反應報告進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 290例不良反應中老年患者不良反應發(fā)生率較高，靜脈給藥引起的不良反應最高，占84.83%，其次是口服給藥，占9.66%，經(jīng)眼用藥占3.79%，經(jīng)耳給藥占0.69%，經(jīng)鼻腔給藥占1.03%。不良反應涉及的藥品主要為抗生素和抗腫瘤藥物及中藥注射劑。引發(fā)藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主，發(fā)生例數(shù)為72例（占24.83%），其次為抗腫瘤藥物，發(fā)生例數(shù)為52例（占17.93%），中藥注射劑發(fā)生藥物不良反應也較大，占12.41%。結(jié)論 抗腫瘤藥物、抗菌藥物及中藥注射劑為不良反應監(jiān)測的重點。

藥品；不良反應；合理用藥

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應，是合理用藥的重要依據(jù)，其關(guān)系到廣大患者安全用藥[1]。尤其是近幾年新藥和藥物新劑型不斷增加，藥物引起的不良反應更應引起廣大醫(yī)藥護人員的重視。藥物不良反應監(jiān)測是加強藥品管理，提高用藥質(zhì)量、醫(yī)療水平及減少醫(yī)患糾紛，保障公眾用藥有效安全的一種重要手段[2]。本研究通過對醫(yī)院上報的藥品不良反應進行統(tǒng)計分析，總結(jié)藥品不良反應發(fā)生規(guī)律及特征，為本院合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

所用資料均來源于內(nèi)蒙古烏蘭察布市中心醫(yī)院2010～2013年上報并收集的290例藥品不良反應報告，對這些報告中患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、上報科室及藥物不良反應臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 患者的基本情況 在290例藥物不良反應報告中，男138例（占47.59%），女152例（占52.41%），男女比例為0.91∶1。其中患者年齡1.2～87歲。小于20歲59例占20.34%，20～39歲50例占17.24%，40～59歲54例占18.62%，60～79歲87例占30.00%，≥80歲40例占13.80%。

2.2 藥物不良反應上報科室的分布 近三年上報的290例藥品不良反應中注射室74例，外科78例，內(nèi)科65例，這與本院住院患者分布相一致，注射室輸液患者較為集中，內(nèi)科、外科患者比例較其他科室多。

2.3 發(fā)生不良反應藥物的給藥途徑分布 靜脈給藥引起的不良反應最高，占84.83%，其次是口服給藥，占9.66%，經(jīng)眼用藥占3.79%，經(jīng)耳給藥占0.69%，經(jīng)鼻腔給藥占1.03%。除靜脈給藥外經(jīng)其他給藥方式由于藥物吸收較少或本身其他給藥方式應用很少，因此發(fā)生藥物不良反應比例也較小。

2.4 引發(fā)藥物不良反應的藥品種類及構(gòu)成比 引發(fā)藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主，發(fā)生例數(shù)為72例（占24.83%），其次為抗腫瘤藥物，發(fā)生例數(shù)為52例（占17.93%），中藥注射劑發(fā)生藥物不良反應也較大，占12.41%。引發(fā)藥物不良反應的藥品種類及構(gòu)成比見表1。

表1 引發(fā)藥物不良反應的藥品種類分布（n)

2.5 發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn) 根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心編譯的《WHO藥品不良反應術(shù)語集》中規(guī)定的藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官進行統(tǒng)計，290例不良反應報告中累及的器官或系統(tǒng)主要為皮膚及其附件損害，為117例，占40.35%，接近一半，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮炎、皮膚紅腫、皮疹等。其次是呼吸系統(tǒng)，為44例，占15.17%，主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、哮喘、氣促等。發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)見表2。

藥物不良反應通常分為劑量相關(guān)性不良反應和無關(guān)型不良反應。劑量相關(guān)性不良反應是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生與藥物在體內(nèi)濃度的高低（或劑量大?。┟芮邢嚓P(guān)。包括過度作用、不良反應、毒性反應、首劑效應、繼發(fā)反應、停藥綜合征等，這些不良反應發(fā)生率高，但死亡率低。無關(guān)型不良反應通常與劑量無關(guān)聯(lián)，像遺傳藥理學不良反應、藥物變態(tài)反應，這些不良反應發(fā)生率低但死亡率高。

表2 發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 性別與年齡 由290例上報的藥物不良反應報告統(tǒng)計可以看出性別比例差別不大，可見藥物不良反應與性別關(guān)聯(lián)不大。藥品不良反應可發(fā)生在任何性別及年齡群中，其中小于20歲占20.34%，20～39歲占17.24%，40～59歲占18.62%，60～79歲占30.00%，≥80歲占13.80%。由統(tǒng)計可見，年齡在60歲以上的患者中發(fā)生藥物不良反應所占比例較大，占43.80%，一方面由于本院就診人群分布在60歲以上所占比例較大；另一方面就是60歲以上老年患者隨著年齡增長，老年人腎功能下降，導致藥物代謝減慢而發(fā)生藥物蓄積[3]。其次，老年患者肝功能減退，藥物在肝臟的代謝、解毒、消除功能降低，也使得血液中游離藥物濃度升高，隨之而產(chǎn)生一系列藥物不良反應；并且老年人常有多種基礎疾病，服用藥物品種相對較多使得藥物間發(fā)生相互作用而產(chǎn)生藥物不良反應。因此，對于老年患者，加強用藥監(jiān)護，做到個體化給藥以減少不良反應的發(fā)生[4]。

3.2 給藥途徑對藥物不良反應的影響 本研結(jié)果顯示，290例藥物不良反應報告中，246例是靜脈給藥引起的。由于靜脈給藥是藥物直接進入血液循環(huán)，沒有吸收過程，血液濃度短時間內(nèi)升高，因此易發(fā)生藥物不良反應；另外，注射劑的pH值和滲透壓稍有變化或內(nèi)毒素、微粒雜質(zhì)等的存在，以及患者自身體質(zhì)狀況都可能誘發(fā)藥品不良反應；還有護士在配制過程中無菌操作不嚴，消毒不規(guī)范，這些也是產(chǎn)生藥物不良反應的因素之一。因此建議臨床醫(yī)師在藥物治療過程中堅持“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈用藥”原則[5]，合理選擇藥物及給藥途徑，嚴格掌握注射劑用藥指征，盡量減少靜脈給藥。尤其是特殊人群，像老人、兒童、或有其他基礎疾病的患者，更應予以重視[6]。

3.3 抗感染藥的合理應用 在290例藥物不良反應報告中，抗感染報告例數(shù)最多，72例，占首位，其中頭孢菌素類最多，其次是青霉素類及喹諾酮類。這可能是由于頭孢菌素抗菌譜廣，本院可選用的品種多，臨床應用較廣造成；另外就是與抗菌藥物的不合理使用有關(guān)，如靜脈輸注β-內(nèi)酰胺類抗生素時，醫(yī)師習慣于1天1次給藥，且單次劑量較大，還有存在無感染指征用藥，這樣易產(chǎn)生藥物不良反應。感染性疾病涉及臨床各個科室，抗菌藥物成為臨床科室治療感染性疾病的首要選擇。近年來抗菌藥物品種增多，臨床科室濫用現(xiàn)象不斷增加，導致抗菌藥物不良反應發(fā)生率居高不下，并且誘發(fā)細菌耐藥率不斷升高，給患者健康和醫(yī)療費用帶來沉重的負擔。基于抗菌藥物濫用情況，醫(yī)師應嚴格遵守合理應用抗菌藥物原則，以有效控制感染為目的，根據(jù)微生物的藥敏試驗，調(diào)整用藥，選擇有針對性藥物，并選擇適宜的給藥途徑、合適的劑量、療程，做到個體化給藥，同時臨床藥師應加強對特殊人群的用藥監(jiān)護，積極從管理和技術(shù)層面促進抗菌藥物的合理應用。

3.4 加強中藥的合理應用 本院中藥注射劑不良反應發(fā)生率也較高，為36例，占第三位。中藥注射劑多為復方制劑，所含成分不能完全清楚，尤其是其中未知的非定量成分占有相當比例，一些大分子雜質(zhì)如鞣質(zhì)、多肽、多糖等難以完全去除，成為致敏原；中藥材質(zhì)量、提取工藝、添加的助溶劑、穩(wěn)定劑等都是引起藥品不良反應的因素；另外中藥注射劑發(fā)生不良反應還與臨床存在的一些不合理使用情況有關(guān)：諸如超劑量或常規(guī)大劑量使用、溶媒使用不符合要求、合并用藥不合理等；再者就是中醫(yī)要求辨證論治，如果辯證不準，會導致藥物選擇不合理[7]。

3.5 加強抗腫瘤藥物不良反應的監(jiān)測 多數(shù)抗腫瘤藥物口服吸收差，胃腸道刺激大，生物利用度低，因此常采用靜脈給藥，且腫瘤患者治療時常采用聯(lián)合用藥?？鼓[瘤藥物的常見不良反應有骨髓抑制、消化道反應、變態(tài)反應、神經(jīng)系統(tǒng)反應等[8]。臨床醫(yī)護人員應做好循證醫(yī)學，給患者用藥時要考慮多種藥物之間的相互作用，了解和掌握抗腫瘤藥物常見的尤其是嚴重的不良反應，有針對性地為腫瘤患者選擇適宜的化療方案，尤其是在聯(lián)合化療時選用毒性不重復和互不交叉耐藥的藥物聯(lián)合應用，既可以增加療效，也可以減少抗腫瘤藥物的不良反應。

綜上所述，醫(yī)療機構(gòu)是藥物不良反應報告和監(jiān)測工作的主體單位，應廣泛開展藥物不良反應的監(jiān)測上報工作。臨床醫(yī)師在應用藥物時一定要嚴格掌握用藥指征，明確藥物間的相互作用，合理的選擇藥品及給藥方式，盡量減少合并用藥，加強抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥注射劑的合理使用，最終達到安全用藥。

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[4] 彭評志,蒙光義,龐家蓮,等.206例抗菌藥物不良反應報告分析[J].中國藥業(yè),2015（8）:82-85.

[5] 華偉芳.我院285例藥品不良反應綜合分析[J].當代醫(yī)學，2013，19（31）：111.

[6] 彭晶瑋.靜脈給藥中的用藥監(jiān)護[J].中國藥房，2009（8）:34-36.

[7] 陳麗，鄧楠，韋鴻雁，等.我院275例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2013，24（18）:1701.

[8] 任志強,劉英.121例嚴重的藥品不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2015,35(14):1314-1317.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.20.004

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