“極草”頻遭質(zhì)疑，緣何屢仆屢起

81片、一片0.35克的盒裝“極草”牌“至尊含片”，售價29888元。以一克1054元計算，一斤須得52.7萬元。短短數(shù)年，從一家名不見經(jīng)傳的公司，一躍成為經(jīng)營業(yè)績高達(dá)50億元、唯一一家冬蟲夏草概念股的上市企業(yè)，其身影遍布全國各地高檔酒店、機(jī)場，“冬蟲夏草含著吃”的“極草”廣告更頻現(xiàn)于央視黃金時段……

民間舉報、媒體追問、總局逼宮，頂著“三非”爭議身份的“極草”產(chǎn)品，在“無證門”“質(zhì)量門”后，不僅神話未曾破滅，更直接叫板國家食藥總局，其底氣何在，引人深思……

險境之下“劇情反轉(zhuǎn)”

進(jìn)入猴年，這家專事冬蟲夏草制品的企業(yè)，著實(shí)感受了一把“上躥下跳”。2015年12月31日，青海春天控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司（以下簡稱春天藥用）的《藥品生產(chǎn)許可證》到期，卻遲遲未獲得青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書；此后的2月2日，因?qū)υ撌马椷M(jìn)行核查，青海春天緊急停牌。

“無證門”尚未平息，“質(zhì)量門”接踵而至。2016年2月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱食藥總局）發(fā)布消費(fèi)提示，“炮轟”冬蟲夏草砷含量超標(biāo)，青海春天的主打產(chǎn)品“極草”純粉片，再次被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

短短數(shù)年，從一家名不見經(jīng)傳的公司，一躍成為經(jīng)營業(yè)績高達(dá)50億元、唯一一家冬蟲夏草概念股的上市企業(yè)，青海春天業(yè)已創(chuàng)造了繼腦白金后的又一個行業(yè)神話。在過去，它曾因“極草”既非食品，也非保健食品，又非藥品的尷尬身份，頻遭質(zhì)疑，又屢仆屢起。

不過，與以往的沉默不同，險境之下，青海春天反倒直接“叫板”起了上級監(jiān)管部門。2月15日的董事會決議公告中，青海春天態(tài)度強(qiáng)硬——“食藥總局的消費(fèi)提示缺乏研判依據(jù)，存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處……提請食藥總局公布消費(fèi)提示中所涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)及結(jié)果?！?/p>

“青海春天有極強(qiáng)的活動能力，挺得過去?！币晃灰竽涿臉I(yè)內(nèi)人士當(dāng)時預(yù)測。事實(shí)上，從2014年借殼上市至今，“極草”及其神話制造者青海春天屢次險象環(huán)生。從產(chǎn)品消費(fèi)端到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，甚至到資本市場，“極草”飽受國家監(jiān)管部門、媒體和公眾的質(zhì)疑，但每次總能逢兇化吉。

果不其然。2月19日，青海春天公告稱，青海省食藥監(jiān)局同意將春天藥用的藥品生產(chǎn)許可證有效期延期三個月，至2016年3月31日。在此期間，青海春天需要根據(jù)青海省海東市食藥監(jiān)局的要求，補(bǔ)充換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證自查報告內(nèi)容，并補(bǔ)交電子文件。雖然公告稱能否獲得新藥品生產(chǎn)許可證還存在不確定性，但業(yè)內(nèi)人士幾乎一致認(rèn)定“劇情反轉(zhuǎn)”。

冬蟲夏草涉砷元素超標(biāo)

2016年2月4日，一則《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》，悄然出現(xiàn)在了食藥總局官網(wǎng)上。該消費(fèi)提示稱，冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4-9.9毫克/千克，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品，“會造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險”。

次日，青海春天發(fā)布公告回應(yīng)，公司各項試驗結(jié)果均顯示，以凈制冬蟲夏草為原料的純粉片安全無毒?！安煌螒B(tài)的砷，在生物體內(nèi)的蓄積代謝都不一樣?！鼻嗪４禾旄笨偨?jīng)理、產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄說，砷的毒性與化學(xué)形態(tài)和溶解性有關(guān)，無機(jī)砷的溶解性高，毒性大于有機(jī)砷。她質(zhì)疑，若要明確冬蟲夏草的砷是否蓄積，需要進(jìn)行系統(tǒng)的毒性實(shí)驗研究，“這需要漫長的研究時間和過程，僅憑抽檢，如何得出這樣的結(jié)論？”

但在各種回應(yīng)中，青海春天都未提及“極草”砷含量的明確數(shù)值。在記者的一再追問下，劉凌霄只是含糊地表示，“大致就在國家公布的這個區(qū)間內(nèi)?！薄扒嗪４禾臁狈矫嫱瑫r抱怨，食藥總局在使用保健食品的標(biāo)準(zhǔn)衡量“極草”。2015版《中國藥典》已將冬蟲夏草歸類為中藥材，藥典僅對少數(shù)中藥材進(jìn)行重金屬檢測，其中并沒有針對冬蟲夏草的重金屬限制要求，“沒有標(biāo)準(zhǔn)，何為超標(biāo)？這有失公允?！眲⒘柘稣f。

不過在業(yè)內(nèi)人士看來，消費(fèi)提示以保健食品的標(biāo)準(zhǔn)衡量冬蟲夏草“極草”應(yīng)該事出有因?！爸挥兴幤泛捅＝∈称凡拍茏鳛橹苿?，既然‘極草是純粉片，享受準(zhǔn)保健食品的待遇，為何不能用保健食品的標(biāo)準(zhǔn)要求呢？”一位要求匿名的從業(yè)者質(zhì)疑。

事實(shí)上，冬蟲夏草涉砷元素超標(biāo)，并非首次發(fā)現(xiàn)。2008年，中國藥品生物制品檢定所、青海省藥品檢驗所對17個產(chǎn)自青海、西藏的冬蟲夏草的重金屬含量進(jìn)行了測定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，幾乎所有被測藥材樣品中砷元素的殘留量均超標(biāo)。在上述研究中，研究者還對14個青海冬蟲夏草采集地的土壤樣品進(jìn)行了初步重金屬檢查，發(fā)現(xiàn)土壤砷殘留量較高。14個土樣中，50%達(dá)不到國家土壤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對三級土壤的要求?！岸x夏草中的砷，可能與青藏高原地區(qū)高砷土壤的生長環(huán)境有關(guān)?！敝锌圃何⑸镅芯克婢鷮W(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室研究員董彩虹說。

長期過量攝入砷化物，可能會造成慢性砷中毒，對神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚和肝臟等臟器造成一定影響。

爭議身份讓監(jiān)管部門處境尷尬

對于監(jiān)管部門選擇在冬蟲夏草銷售旺季的春節(jié)舊話重提，業(yè)界亦多有猜測。不過，更多人選擇相信，青海春天才是《消費(fèi)提示》“炮轟”的對象——青海春天在多個場合都宣稱，其主打產(chǎn)品“極草”純粉片是“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份的此類產(chǎn)品”。但其控股子公司的藥品生產(chǎn)許可證到期后，遲遲未獲青海省食藥監(jiān)局換發(fā)新版。

“你應(yīng)該去問青海省食藥監(jiān)局?！眲⒘柘龇Q對此并不知情，只是表示，青海省食藥監(jiān)局曾來檢查過三次，但沒有指出任何問題。記者致電青海省食藥監(jiān)局政策法規(guī)與宣傳處，聽聞記者來意后，該處負(fù)責(zé)人匆匆掛斷電話。此后，電話始終處于無人接聽狀態(tài)。

“不換發(fā)新證，這是食藥總局的意思?！睒I(yè)內(nèi)某企業(yè)老總張華（化名）透露，食藥總局不止一次試圖取消“極草”的特殊身份。“極草”既非食品，也非保健食品，又非藥品，唯一的“合法”身份是“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源試點(diǎn)產(chǎn)品”，這讓食藥總局在管理上一直處于尷尬的處境。

“誰都知道‘極草的身份尷尬，但青海春天做大了，各種利益都護(hù)著它?，F(xiàn)在到了關(guān)鍵時刻，大家都心虛，誰敢拍板發(fā)證？”張華告訴記者，他曾從青海省食藥監(jiān)局的朋友那里聽過類似說法。因春天藥用未獲新證，2月2日起，青海春天遭中國證監(jiān)會停牌核查。2月16日，春節(jié)假期后的首日開市，該股依舊停牌。青海春天的解釋是，“青海省食藥監(jiān)局春節(jié)前未確定公司獨(dú)立財務(wù)顧問對其進(jìn)行訪談的時間以及春節(jié)假期的原因?！?/p>

“只有當(dāng)換證的事塵埃落定后，青海春天才敢復(fù)盤?！睆埲A預(yù)測。但劉凌霄一再強(qiáng)調(diào)，“極草”不是保健食品，而是“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源試點(diǎn)產(chǎn)品”，“按照53號文下發(fā)后備案的純粉片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，‘極草完全合格”。不過，青海春天曾獲得保健食品試點(diǎn)資格，其“極草”產(chǎn)品過去一直無法達(dá)到合標(biāo)審批要求，確是事實(shí)。2013年，青海春天曾與同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè)同被列入食藥總局《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》首批5家試點(diǎn)企業(yè)名單。按照試點(diǎn)方案要求，試點(diǎn)企業(yè)也必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊，需要審評審批，“符合要求的，準(zhǔn)予注冊，發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書”。

某試點(diǎn)企業(yè)高層向記者證實(shí)，目前這5家試點(diǎn)企業(yè)共獲得了5個國食健字批號，其中，同仁堂和勁牌各兩個，江中制藥一個，“‘極草一直沒有報批，正是因為重金屬不合標(biāo)”。這恰恰造成了“極草”現(xiàn)在尷尬的身份——食藥總局已將青海春天歸為保健食品試點(diǎn)企業(yè)，而制成片劑的“極草”，卻不是保健食品，是非食品、非保健食品、非藥品的“三無產(chǎn)品”。

“‘極草的命門不在于砷含量是否超標(biāo)，身份的合法性才是問題的關(guān)鍵?！鄙鲜銎髽I(yè)高層直言。

多方質(zhì)疑地方“護(hù)駕”

早在2014年宣布借殼上市前，“極草”的身份便飽受國家監(jiān)管部門的質(zhì)疑。不過，總有地方食藥監(jiān)管部門為其“護(hù)駕”。

2010年12月7日，國家質(zhì)檢總局發(fā)文，嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品；就在同一天，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，而當(dāng)時依規(guī)范生產(chǎn)的只有青海春天。

2012年、2013年，食藥總局兩度發(fā)文，指出冬蟲夏草粉碎壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對規(guī)范予以修正，但遲至2014年7月28日，青海省食藥監(jiān)局才對外公布“54號文”，撤銷規(guī)范。

“極草”的中藥飲片身份被取消，又提前獲得了另一個繼續(xù)生產(chǎn)的“護(hù)身符”——《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》（以下簡稱53號文），它被允許作為青海省“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”繼續(xù)生產(chǎn)。當(dāng)年12月，青海省食藥監(jiān)局更對“極草”進(jìn)一步定性——基于創(chuàng)新屬性，“極草”不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”進(jìn)行管理。不過，“53號文”卻引發(fā)了“眾怒”。迄今為止，“生產(chǎn)許可只批給唯一的廠家，全世界可能都僅此獨(dú)有。青海春天是怎么做到的？”一位要求匿名的企業(yè)主忿忿。按照法律，無論是何種試點(diǎn)產(chǎn)品，都應(yīng)該取得合法的生產(chǎn)批號。地方的一紙紅頭文件，能否賜予其合法性基礎(chǔ)，值得商榷。

盯上“極草”的，遠(yuǎn)非行內(nèi)企業(yè)。2014年，在借殼沖刺上市的最后關(guān)頭，青海春天遭遇了“打假第一人”王海的打假持久戰(zhàn)。在購買了“極草”純粉片后，王海將其送往北京某檢測中心，卻測出其中未含蟲草素。王海據(jù)此推論，認(rèn)為“極草”沒有功效。針對王海對“極草”涉嫌虛假宣傳等系列質(zhì)疑，青海省食藥監(jiān)局緊急發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》以示回應(yīng)。2015年8月，青海春天反訴王海名譽(yù)侵權(quán)案在西寧市中級人民法院開庭審理。目前，法院暫未一審判決。

伴隨著爭議，此時青海春天已從一家不起眼的公司，一躍成為經(jīng)營業(yè)績高達(dá)50億元的企業(yè)，身影遍布全國各地高檔酒店、機(jī)場，“冬蟲夏草含著吃”的“極草”廣告也頻現(xiàn)于央視黃金時段。業(yè)內(nèi)人士分析，巨額的利潤，使青海春天擁有強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)能力“協(xié)調(diào)”諸多事務(wù)，也給了其“叫板”食藥總局的底氣。作為青海省冬蟲夏草的龍頭企業(yè)，青海春天對銷售渠道巨大的品牌效益和聚集效應(yīng)，或許也是當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門不斷為其“開綠燈”的現(xiàn)實(shí)因素。

最近兩年，“八項規(guī)定”等措施和經(jīng)濟(jì)下行壓力下的高端消費(fèi)疲軟，直接影響了冬蟲夏草的天價消費(fèi)。據(jù)知情者透露，2015年，青海春天的銷售業(yè)績并不理想，當(dāng)年9月，公司籌劃了“資產(chǎn)管理計劃”——合作商提前進(jìn)購2016年產(chǎn)品，公司承諾，以低于當(dāng)時市場股價的價格為合作商作價，并向后者保證，若干時間后能以高價拋售。根據(jù)該知情者了解到的情況，約有60%的合作商參與了此項計劃，有些甚至將2016年全年的產(chǎn)品全部買下。

發(fā)表在《西藏研究》上的論文《藏區(qū)生態(tài)保護(hù)、資源開發(fā)與農(nóng)牧民增收——以冬蟲夏草為例》，展現(xiàn)了藏區(qū)業(yè)已形成的“蟲草經(jīng)濟(jì)”效應(yīng)——從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)的人數(shù)達(dá)50萬，總產(chǎn)值達(dá)250億元。僅西寧轄區(qū)，就有200多家以冬蟲夏草為主打產(chǎn)品的專賣店，還有上千家游走的“袖筒”交易散戶。蟲草的實(shí)際收入可占人均收入的30%-70%。 （據(jù)《南方周末》） 編輯/吳雨