內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器對(duì)耳鳴的療效分析

胡曉宇　王騰飛　吳冕

?

·研究報(bào)告·

內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器對(duì)耳鳴的療效分析

胡曉宇1王騰飛1吳冕1

【摘要】目的評(píng)價(jià)內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器治療耳鳴的效果。方法選擇30例(46耳)伴不同程度聽力損失的耳鳴患者，均配戴內(nèi)置靈韻技術(shù)的助聽器，比較其佩戴助聽器前、佩戴后6周其耳鳴殘疾評(píng)估量表(tinnitus handicap inventory,THI)得分，評(píng)估靈韻技術(shù)助聽器治療耳鳴的效果。結(jié)果30例耳鳴患者佩戴靈韻技術(shù)助聽器前THI平均得分為56.80±16.95分，佩戴6周后THI平均得分為29.93±15.05 分，佩戴前后THI平均得分差值為26.53±15.81分；共有21例患者THI得分較佩戴前減少≥20分，治療有效率達(dá)70.0%，其中6例患者佩戴后THI得分降至≤16分，即治愈率為20.0%。結(jié)論配戴內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器能幫助伴聽力損失的耳鳴患者有效緩解耳鳴癥狀。

【關(guān)鍵詞】助聽器；耳鳴；療效

2014年由美國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科基金會(huì)制定的《耳鳴臨床應(yīng)用指南》中對(duì)耳鳴(tinnitus)的定義是：the perception of sound when there is no external source of the sound[1]，即沒有外界聲源時(shí)所感知的聲音。眾多流行病學(xué)資料顯示，不同人群耳鳴的患病率從3.0%～30.3%不等，目前國(guó)內(nèi)尚缺乏符合循證醫(yī)學(xué)的耳鳴流行病學(xué)研究成果，但是估計(jì)成人耳鳴發(fā)生率為10%～15%[2]，由此推算我國(guó)至少有4 000多萬人遭受耳鳴困擾[3]，且部分耳鳴患者伴有聽力損失。

雖然耳鳴癥狀可以通過一些方法得到緩解，但是真正有效的技術(shù)仍然為數(shù)甚少，即使臨床評(píng)估證明有效的治療手段能否全面推廣使用并重復(fù)其有效性還尚未定論。在眾多耳鳴治療方法中，耳鳴掩蔽療法被公認(rèn)為是一種簡(jiǎn)便、安全、無明顯副作用的生理性療法[4,5]，該療法對(duì)耳鳴患者進(jìn)行系統(tǒng)的聽力評(píng)估后，選擇與患者耳鳴音調(diào)、響度匹配的特定外界刺激聲作為掩蔽聲，在醫(yī)生的指導(dǎo)下聆聽此掩蔽聲以抑制或緩解耳鳴癥狀。為了方便患者和醫(yī)生使用，目前通常采用以耳鳴掩蔽療法為基礎(chǔ)的耳鳴治療設(shè)備，例如耳鳴掩蔽儀，它能夠輸出寬帶和窄帶噪聲并且可調(diào)節(jié)頻率范圍及噪聲輸出強(qiáng)度；但該設(shè)備僅能治療單純耳鳴患者，對(duì)于伴有聽力損失的耳鳴患者而言，無法解決其聽力問題。針對(duì)這一情況，許多助聽器制造者開始推出耳鳴掩蔽助聽器，即助聽器和耳鳴掩蔽器相結(jié)合的產(chǎn)品，目前我國(guó)這類產(chǎn)品均為進(jìn)口，價(jià)格昂貴，而且針對(duì)性不強(qiáng)，治療效果并不理想，國(guó)內(nèi)極少應(yīng)用[6]。耳鳴對(duì)每個(gè)人的影響不同，治療也應(yīng)因人而異，因此，一種新的耳鳴掩蔽技術(shù)——靈韻技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，該技術(shù)能夠根據(jù)患者的聽力損失程度及耳鳴嚴(yán)重程度，在為患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償?shù)耐瑫r(shí)提供多種聲音療法，以適應(yīng)不同耳鳴患者的需求。本研究旨在觀察內(nèi)置靈韻技術(shù)的助聽器對(duì)耳鳴的治療效果，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1研究對(duì)象選取2013年4月～2013年11月在國(guó)內(nèi)助聽器驗(yàn)配機(jī)構(gòu)選配內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器的伴不同程度聽力損失的耳鳴患者30例(46耳)為研究對(duì)象，年齡19～89歲，平均61.67±16.95歲，其中男17例，女13例。按照WHO聽力損失分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[7]，計(jì)算相對(duì)差耳0.5～4 kHz平均聽閾，聽力正常1例(該患者只開啟耳鳴掩蔽功能，不開啟助聽器放大功能)，中度聽力損失10例，中重度聽力損失12例，重度聽力損失6例，極重度聽力損失1例。其中，雙側(cè)佩戴助聽器患者16例，單側(cè)14例(左側(cè)10例，右側(cè)4例)。所有耳鳴患者患耳鳴的時(shí)長(zhǎng)為1～20年，平均 6.77±4.62年，其中11例小于5年；8例大于等于5年，小于10年；11例大于等于10年。單側(cè)耳鳴患者10例(左7例，其中左側(cè)佩戴助聽器6例，雙側(cè)佩戴1例；右3例，均右側(cè)佩戴助聽器)，雙側(cè)耳鳴患者20例(雙側(cè)佩戴助聽器患者15例，單側(cè)聽力較差耳佩戴5例)。所有患者每天佩戴助聽器5～18小時(shí)，平均8.93±3.47小時(shí)。

1.2耳鳴評(píng)估方法采用由石秋蘭等[8]研譯的耳鳴殘疾評(píng)估量表(tinnitus handicap inventory, THI)于佩戴助聽器前和佩戴助聽器6周后分別評(píng)估耳鳴患者的耳鳴嚴(yán)重程度，以評(píng)估靈韻技術(shù)助聽器對(duì)耳鳴的治療效果。THI以耳鳴患者的主觀感受為基礎(chǔ)，共有25個(gè)項(xiàng)目，由三組子量表組成，其中11項(xiàng)為功能性評(píng)價(jià)(functional subscale，F(xiàn))，主要評(píng)估精神性、社會(huì)、職業(yè)和身體功能；9項(xiàng)為情感評(píng)價(jià)(emotional subscale，E)，主要評(píng)估耳鳴患者對(duì)耳鳴的反應(yīng)；最后5項(xiàng)為嚴(yán)重性評(píng)價(jià)(catastrophic subscale,C)。每個(gè)問題有“是”、“有時(shí)”、“無”三種選項(xiàng)，回答“是”得4分，“有時(shí)”得2分，“無”得0分，滿分100分。得分越高，表示自覺耳鳴越嚴(yán)重。根據(jù)最后總分可對(duì)耳鳴嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)：1級(jí)為無耳鳴或極輕度耳鳴，THI得分為0～16分；2級(jí)為輕度耳鳴，THI得分為18～36分；3級(jí)為中度耳鳴，THI得分為38～56分；4級(jí)為重度耳鳴，THI得分為58～76分；5級(jí)為極重度耳鳴，THI得分為78～100分[9]。治愈：THI得分降到16分以內(nèi)；顯效：THI得分下降20分或以上；無效：THI得分減少不足20分甚至增加[9]。

1.3內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器驗(yàn)配由于患者于全國(guó)各地助聽器驗(yàn)配機(jī)構(gòu)完成助聽器選配，為保證驗(yàn)配質(zhì)量及耳鳴掩蔽調(diào)試的準(zhǔn)確性，各地驗(yàn)配師均在研究前接受靈韻技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品培訓(xùn)，甚至可進(jìn)行遠(yuǎn)程調(diào)試，所有調(diào)試以患者的聽力情況和耳鳴主觀感受為基礎(chǔ)，直至患者達(dá)到滿意狀態(tài)。具體調(diào)試步驟可分為助聽器調(diào)試和耳鳴掩蔽調(diào)試兩部分，1例聽力正常的耳鳴患者，只進(jìn)行耳鳴掩蔽調(diào)試。具體調(diào)試方法為：患者配戴靈韻技術(shù)助聽器后，在驗(yàn)配軟件中進(jìn)入“Multiflex靈韻”界面，開啟靈韻耳鳴掩蔽功能，首先進(jìn)行最佳選配，靈韻技術(shù)將根據(jù)患者的聽力進(jìn)行自動(dòng)設(shè)置，其目的在于定制符合患者聽閾的一定頻寬的聲刺激，可聽而且舒適；如果患者不滿意，再進(jìn)行手動(dòng)調(diào)節(jié)，可在16個(gè)獨(dú)立頻段(不受助聽器通道數(shù)量影響)內(nèi)選擇特定的頻率或者頻率范圍調(diào)節(jié)掩蔽聲強(qiáng)度，找到患者自覺耳鳴的頻率點(diǎn)及強(qiáng)度，使該噪聲能夠掩蔽耳鳴，同時(shí)不會(huì)引起不適，然后讓患者比較不同耳鳴掩蔽聲調(diào)制比(關(guān)閉、慢速、中速、快速)的聲音，并以此選擇喜歡的聲音，直至滿意；還可根據(jù)患者的要求額外設(shè)置一個(gè)關(guān)閉耳鳴掩蔽聲的記憶程序。

完成調(diào)試后，患者填寫THI耳鳴殘疾評(píng)估量表，驗(yàn)配師記錄助聽器和耳鳴掩蔽調(diào)試的結(jié)果并向患者詳細(xì)解釋評(píng)估結(jié)果，包括耳鳴的嚴(yán)重程度、造成耳鳴的原因、如何應(yīng)對(duì)耳鳴等。隨后6周內(nèi)，驗(yàn)配師對(duì)患者進(jìn)行3～4次跟蹤回訪，每次回訪時(shí)驗(yàn)配師均使用靈韻技術(shù)對(duì)患者進(jìn)行最佳選配，根據(jù)患者的要求對(duì)掩蔽聲的強(qiáng)度和頻率進(jìn)行微調(diào)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，佩戴前后THI得分差異采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。

2結(jié)果

2.1佩戴前后THI得分及各子量表得分比較(表1)30例耳鳴患者佩戴助聽器前THI平均得分為56.80±16.95 分，其中，2級(jí)(輕度)6例，3級(jí)(中度)12例，4級(jí)(重度)8例，5級(jí)(極重度)4例；佩戴6周后THI平均得分為29.93±15.05 分，其中，1級(jí)(無耳鳴或極輕度)6例，2級(jí)(輕度)15例，3級(jí)(中度)8例，4級(jí)(重度)1例，5級(jí)(極重度)0例；佩戴助聽器后THI平均得分降低26.87±15.37 分，30例患者中，較佩戴前THI得分減少<20分者有9例，占30.0%，THI得分降低≥20分者共21例，占70.0%，即通過靈韻技術(shù)治療耳鳴的有效率為70.0%。30例中有6例佩戴后THI得分降至16分及以內(nèi)，即治愈率為20.0%，這6例中有4例THI得分降低≥20分。

30例耳鳴患者配戴前后THI得分及功能性(F)、情感性(E)和嚴(yán)重性(C)各項(xiàng)得分差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。

表1　30例耳鳴患者佩戴助聽器前后THI總分及

2.2不同聽力損失程度耳鳴患者治療前后THI總分和各子量表得分差值均值不同聽力損失程度耳鳴患者治療前后THI總分和各子量表得分差值均值見表2。除聽力正常和極重度聽力損失的患者各1例未列入表2外，中度組2例佩戴助聽器后THI得分降至16分及以內(nèi)，即治愈率為20.0%(2/10)，共有9例THI得分降低≥20分，即有效率90.0%(9/10)；中重度組3例佩戴助聽器后THI得分降至16分及以內(nèi)，即治愈率為25.0%(3/12)，共有9例THI得分降低 ≥ 20分，即有效率為75.0%(9/12)；重度組無患者佩戴助聽器后THI得分降至16分及以內(nèi)，共有2例THI得分降低 ≥ 20分，即有效率為33.33%(2/6)。

表2　不同聽力損失程度耳鳴患者治療前后THI總分及

2.3不同嚴(yán)重程度耳鳴患者治療前后THI總分及各子量表得分差值按照THI耳鳴嚴(yán)重程度分級(jí)，根據(jù)佩戴前THI得分將患者分為輕度、中度、重度和極重度耳鳴四組，比較各組佩戴助聽器前后THI總分及各子量表得分差異(表3)，可見，輕度組3例THI得分降至≤16分，即治愈率為50.0%(3/6)，1例THI得分降低≥20分，總有效率66.67%(4/6)；中度組2例THI得分降至≤16分，治愈率為16.7%(2/12)，共9例THI得分降低 ≥ 20分，總有效率75.0%(9/12)；重度組1例THI得分降至≤16分，即治愈率為12.50%(1/8)，共7例THI得分降低 ≥ 20分，總有效率87.50%(7/8)；極重度組無患者THI得分降至≤16分，4例THI得分降低≥20分，總有效率100%(4/4)。

表3　不同嚴(yán)重程度耳鳴患者治療前后THI總分和

3討論

佩戴助聽器可幫助患者獲得足夠的外周聽覺刺激，有效緩解耳鳴，《耳鳴臨床應(yīng)用指南》[1]中也明確指出，對(duì)于伴有聽力損失的耳鳴患者，佩戴助聽器是治療耳鳴最直接有效的途徑。本研究結(jié)果顯示，30例伴不同程度聽力損失的耳鳴患者，佩戴內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器，接受靈韻耳鳴掩蔽治療后患者的THI得分顯著降低，平均降低27分，說明耳鳴癥狀明顯改善；30例患者中有6例佩戴助聽器后THI得分降至≤16分，即無耳鳴或極輕度耳鳴，治愈率為20.0%；較佩戴助聽器前THI得分降低≥20分者共有21例，占70.0%，即通過佩戴內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器治療耳鳴的有效率為70.0%，與其它關(guān)于耳鳴掩蔽結(jié)合助聽器治療耳鳴的研究結(jié)果[10, 11]一致。在后續(xù)隨訪中發(fā)現(xiàn)，隨著佩戴助聽器時(shí)間延長(zhǎng)，越來越多的患者耳鳴癥狀明顯緩解，據(jù)此推測(cè)，佩戴內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器時(shí)間越長(zhǎng)，耳鳴治療效果越明顯，此有待進(jìn)一步觀察總結(jié)。

分析本組不同聽力損失程度患者耳鳴的療效發(fā)現(xiàn)，中度、中重度和重度聽力損失組的有效率分別為90.0%、75.0%和33.33%，說明聽力損失程度越輕，靈韻技術(shù)對(duì)耳鳴的治療效果越明顯。石秋蘭等[8]發(fā)現(xiàn)重度、極重度聽力損失與無聽力損失的耳鳴患者THI 量表得分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示輕、中度聽力損失對(duì)耳鳴患者影響不大，而重度、極重度聽力損失患者的耳鳴更嚴(yán)重，可能與外界噪聲對(duì)耳鳴的掩蔽作用減弱有關(guān)。推測(cè)本研究中聽力損失越嚴(yán)重的患者，越難獲得足夠合適的外周聽覺刺激掩蔽其耳鳴聲，所以治療效果越差。分析本組不同嚴(yán)重程度耳鳴患者的THI得分結(jié)果，可見耳鳴程度越嚴(yán)重，經(jīng)靈韻耳鳴技術(shù)掩蔽治療后耳鳴治愈的可能性越小，輕度、中度、重度和極重度耳鳴組的治愈率分別為50.0%、16.7%、12.50%和0，但是總有效率卻隨著耳鳴程度的加重而增高，分別為66.67%、75.0%、87.50%和100%；該結(jié)果表明針對(duì)耳鳴較輕的患者，靈韻技術(shù)助聽器可以有效地減輕或消除耳鳴，而對(duì)于耳鳴嚴(yán)重的患者，靈韻技術(shù)助聽器能夠有效地緩解耳鳴癥狀，但很難消除耳鳴，可能需要長(zhǎng)期佩戴該類型助聽器接受耳鳴掩蔽治療。

本研究表明內(nèi)置靈韻技術(shù)助聽器為聽力損失患者提供聽力補(bǔ)償?shù)耐瑫r(shí)，通過專利Multiflex靈韻技術(shù)產(chǎn)生一種令耳鳴患者舒適的聲音刺激以緩解耳鳴癥狀，并可靈活調(diào)節(jié)刺激聲的頻率范圍和噪聲強(qiáng)度，進(jìn)一步幫助患者緩解耳鳴癥狀。 根據(jù)患者的聽力情況，靈韻技術(shù)可通過“最佳選配”耳鳴處理算法智能地設(shè)置耳鳴刺激聲，在16頻段內(nèi)，波形調(diào)制算法將靈活調(diào)制刺激聲的頻響波形和調(diào)制比(關(guān)閉、慢速、中速、快速)以適合不同耳鳴患者的耳鳴癥狀，而且能與大多數(shù)耳鳴治療方法兼容，包括習(xí)服療法和掩蔽療法。受實(shí)際情況限制，本研究樣本量較小，隨訪時(shí)間不夠長(zhǎng)，為了進(jìn)一步驗(yàn)證靈韻技術(shù)的臨床效果，在今后的研究中應(yīng)擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)隨訪時(shí)間并對(duì)不同病程耳鳴患者進(jìn)行比較，進(jìn)一步探討其療效。

4參考文獻(xiàn)

1Tunkel DE, Bauer CA, Sun GH, et al. Clinical practice guideline: tinnitus[J]. Otolaryngology-Head and Neck Surgery,2014,151:S1.

2賀璐,王國(guó)鵬,彭哲，等(譯).耳鳴臨床應(yīng)用指南[J].聽力學(xué)及言語(yǔ)疾病雜志,2015,23:116.

3徐霞,卜行寬.耳鳴的流行病學(xué)研究[J].中華耳科學(xué)雜志,2005,3:136.

4Spitzer JB,Goldstein BA,Salzbrenner LG,et al. Effect of tinnitus masker noise on speech discrimination in quiet and two noise backgrounds[J].Scand Audiol,1983,12:197.

5Hazell JW, Wood SM, Cooper HR, et al. A clinical study of tinnitus maskers[J]. Br J Audiol,1985,19:65.

6黃治物,常偉,陳桂芳,等.耳鳴掩蔽療法[J].聽力學(xué)及言語(yǔ)疾病雜志,2004,12:376.

7卜行寬,劉延.世界衛(wèi)生組織預(yù)防聾和聽力減退工作情況介紹[J].中華耳鼻咽喉科雜志,2000,35:237.

8石秋蘭,卜行寬,王俊國(guó),等.耳鳴致殘量表中文版的研譯與臨床應(yīng)用[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2007,27:476.

9Newman CW, Jacobson GP, Spitzer JB. Development of the tinnitus handicap inventory [J].Arch Otolaryngol Head Neck Surg,1996,122:143.

10Parazzini M， Del Bo L, Jastreboff M, et al. Open ear hearing aids in tinnitus therapy: An efficacy comparison with sound generators[J]. International Journal of Audiology, 2011, 50：548.

11Sweetow RW， Sabes JH. Effects of acoustical stimuli delivered through hearing aids on tinnitus[J]. Journal of the American Academy of Audiology, 2010, 21：461.

(2015-07-02收稿)

(本文編輯李翠娥)

網(wǎng)絡(luò)出版時(shí)間：2016-4-2615：54

網(wǎng)絡(luò)出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/42.1391.R.20160426.1554.038.html

【中圖分類號(hào)】R764.45

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1006-7299(2016)03-0283-04

DOI：10.3969/j.issn.1006-7299.2016.03.016

1斯達(dá)克聽力技術(shù)(蘇州)有限公司(蘇州215006)