鴉膽子油軟膠囊對(duì)老年骨轉(zhuǎn)移癌患者臨床癥狀及生存質(zhì)量的影響

繆希莉　梅四清　張冬鑫

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬普愛(ài)醫(yī)院，湖北　武漢　430033)

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鴉膽子油軟膠囊對(duì)老年骨轉(zhuǎn)移癌患者臨床癥狀及生存質(zhì)量的影響

繆希莉梅四清1張冬鑫

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬普愛(ài)醫(yī)院，湖北武漢430033)

〔摘要〕目的探討鴉膽子油軟膠囊治療骨轉(zhuǎn)移癌的療效及其對(duì)患者臨床癥狀和生存質(zhì)量的影響。方法選擇2010年1月至2014年6月在該院就診的74例老年骨轉(zhuǎn)移癌患者，隨機(jī)分為兩組各37例。對(duì)照組：給予帕米膦酸二鈉注射液治療；觀察組：給予鴉膽子油軟膠囊治療。結(jié)果觀察組總緩解率高于對(duì)照組(P<0.05)。治療3個(gè)月后，觀察組患者疼痛、腰膝酸軟、五心煩熱、口燥咽干、潮熱盜汗、煩躁失眠、消瘦神疲、血小板增高得分都低于對(duì)照組(P<0.01)。治療3個(gè)月后，觀察組患者疼痛評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.01)。觀察組患者生存時(shí)間高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論鴉膽子油軟膠囊用于治療老年骨轉(zhuǎn)移癌患者療效較為滿意，可有效緩解疼痛和其他臨床癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

〔關(guān)鍵詞〕骨轉(zhuǎn)移癌；鴉膽子油軟膠囊；疼痛；生存質(zhì)量

骨轉(zhuǎn)移癌可引起疼痛、功能障礙以及病理性骨折等骨相關(guān)事件〔1〕，會(huì)對(duì)患者的生存時(shí)間造成一定影響，通過(guò)合理的治療可以逆轉(zhuǎn)病變進(jìn)展、改善患者生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間〔2〕。傳統(tǒng)的放、化療治療骨轉(zhuǎn)移癌，雖然可以有效緩解患者的疼痛，但遠(yuǎn)期療效一般，無(wú)法延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間〔3〕。近期有文獻(xiàn)表明〔4〕，抗腫瘤藥物鴉膽子油軟膠囊對(duì)骨轉(zhuǎn)移癌具有較好的療效，且毒副作用小。本研究旨在探討鴉膽子油軟膠囊對(duì)骨轉(zhuǎn)移癌患者臨床癥狀及生存質(zhì)量的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010年1月至2014年6月在我院就診的74例老年骨轉(zhuǎn)移癌〔5〕患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各37例。對(duì)照組男23例，女14例，年齡66～79歲，平均(70.2±4.8)歲。原發(fā)腫瘤：肺癌13例，乳腺癌10例，前列腺癌9例，胃癌4例，肝癌1例。轉(zhuǎn)移部位：椎體19例，肋骨12例，骨盆6例。觀察組男21例，女16例，年齡65～80歲，平均(69.6±5.0)歲。原發(fā)腫瘤：肺癌15例，乳腺癌11例，前列腺癌7例，胃癌3例，肝癌1例。轉(zhuǎn)移部位：椎體17例，肋骨11例，骨盆9例。

1.2治療方法對(duì)照組：給予帕米膦酸二鈉注射液(寧波人健藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103220)90 mg，緩慢靜脈滴注，1次/月。觀察組：給予鴉膽子油軟膠囊(浙江天一堂藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090054)4粒，2～3次/d。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1骨轉(zhuǎn)移癌客觀療效標(biāo)準(zhǔn)參照相關(guān)文獻(xiàn)〔6〕擬定，(1)完全緩解(CR)：治療3個(gè)月后，X線或骨顯影檢查，證實(shí)所有溶骨性病灶均消失，維持時(shí)間超過(guò)1個(gè)月。(2)部分緩解(PR)：溶骨性病灶長(zhǎng)徑減少>50%或者病灶數(shù)量減少>50%，維持時(shí)間超過(guò)1個(gè)月。(3)無(wú)變化(NC)：溶骨性病灶長(zhǎng)徑和數(shù)量較治療前無(wú)明顯變化，此狀態(tài)維持時(shí)間超過(guò)2個(gè)月。(4)進(jìn)展(PD)：原有溶骨性病較治療前明顯變大或者出現(xiàn)新病灶。

1.3.2癥狀評(píng)分觀察兩組骨轉(zhuǎn)移癌患者治療前后的癥狀變化情況，其中血小板增高：30～35萬(wàn)/mm3計(jì)1分，36～40萬(wàn)/mm3計(jì)2分，41～45萬(wàn)/mm3計(jì)3分。疼痛、腰膝酸軟、五心煩熱、口燥咽干、潮熱盜汗、煩躁失眠及消瘦神疲等癥狀評(píng)分：無(wú)癥狀計(jì)0分，輕度癥狀計(jì)1分，中度癥狀計(jì)2分，重度癥狀計(jì)3分〔7〕。

1.3.3疼痛評(píng)分采用數(shù)字化評(píng)估量表(NRS)〔8〕評(píng)價(jià)兩組骨轉(zhuǎn)移癌患者的疼痛程度。將疼痛分為5個(gè)等級(jí)，以0～10表示疼痛程度。無(wú)痛：0分；輕度疼痛(睡眠不受影響，生活工作如常)：1～3分；中度疼痛(睡眠受影響)：4～6分；重度疼痛(無(wú)法入眠，生活工作受到干擾)：7～9分；劇痛(難以忍受，需要服用止痛藥)：10分。

1.3.4生活質(zhì)量采用Karnofsky(KPS)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)〔9〕評(píng)價(jià)兩組骨轉(zhuǎn)移癌患者的生活質(zhì)量。顯著改善：KPS評(píng)分較治療前增加≥20分。改善：治療3個(gè)月后，KPS評(píng)分增加≥10分。穩(wěn)定：KPS評(píng)分無(wú)增加亦無(wú)減少。下降：KPS評(píng)分減少≥10分。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0軟件行t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1骨轉(zhuǎn)移癌客觀療效觀察組CR 5例、PR 8例、NC 15例、PD 9例。對(duì)照組CR 2例、PR 3例、NC 13例、PD 19例。觀察組總緩解率〔35.14%(13/37)〕高于對(duì)照組〔13.51%(5/37)〕(χ2=5.745，P<0.05)。

2.2癥狀積分治療3個(gè)月后，觀察組患者疼痛、腰膝酸軟、五心煩熱、口燥咽干、潮熱盜汗、煩躁失眠、消瘦神疲、血小板增高評(píng)分都低于對(duì)照組(P<0.01)。見(jiàn)表1。

2.3疼痛評(píng)分治療前，觀察組疼痛評(píng)分〔(5.19±1.30)分〕與對(duì)照組〔(5.22±1.27)分〕比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。治療3個(gè)月后，觀察組疼痛評(píng)分〔(2.39±1.28)分〕低于對(duì)照組〔(3.46±1.82)分〕(P<0.01)。

表1　兩組患者的癥狀積分，分,n=37)

2.4生活質(zhì)量治療3個(gè)月后，觀察組患者KPS評(píng)分提高率(78.38%)高于對(duì)照組(43.24%)(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者的生活質(zhì)量〔n(%),n=37〕

2.5生存時(shí)間觀察組患者生存時(shí)間〔(8.4±1.3)個(gè)月〕高于對(duì)照組〔(3.7±0.8)個(gè)月〕(P<0.05)。

3討論

骨骼是晚期惡性腫瘤最為常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位〔10〕，轉(zhuǎn)移病灶以椎體、骨盆和肋骨等處最為多見(jiàn)〔11〕。在骨轉(zhuǎn)移發(fā)生后，腫瘤細(xì)胞會(huì)直接浸潤(rùn)骨轉(zhuǎn)移處，造成骨質(zhì)的破壞〔12〕。目前，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的臨床治療以姑息性治療為主。依據(jù)患者的具體病情，又可實(shí)施相應(yīng)個(gè)體化的治療方案，如外科手術(shù)治療、全身化學(xué)治療、局部放射治療、內(nèi)分泌治療、磷酸鹽類(lèi)和止痛類(lèi)藥物治療等，但療效都不甚滿意〔13〕。

雙膦酸鹽類(lèi)藥物是惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移姑息治療中應(yīng)用最為廣泛的藥物。該藥是破骨細(xì)胞的強(qiáng)效抑制劑，但會(huì)常常引起低熱、惡心嘔吐、流感樣癥狀等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期應(yīng)用雙膦酸鹽類(lèi)藥物還會(huì)導(dǎo)致低磷、低鈣血癥、下頜骨壞死和腎功能損害等并發(fā)癥，因此臨床不推薦雙膦酸鹽類(lèi)藥物作為骨轉(zhuǎn)移癌的首選治療方案〔14〕。

鴉膽子油是從中藥鴉膽子中提取出的有效成分〔15〕，其在抗癌的同時(shí)還可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。本研究結(jié)果提示應(yīng)用鴉膽子油軟膠囊治療老年骨轉(zhuǎn)移癌患者療效確切，可有效止痛、改善臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

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〔2015-12-29修回〕

(編輯滕欣航)

基金項(xiàng)目：湖北省自然科學(xué)基金(2015CFB179)

通訊作者：梅四清(1966-)，男，碩士，副主任技師，主要從事臨床免疫學(xué)研究。

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R73

〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A

〔文章編號(hào)〕1005-9202(2016)09-2164-02；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.053

1武漢大學(xué)人民醫(yī)院

第一作者：繆希莉(1968-)，女，副主任技師，主要從事臨床免疫學(xué)研究。