COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染篩查中的應(yīng)用

朱翠珍，劉春林，鄭雪婷，劉燕麗

(1.南方醫(yī)科大學(xué)附屬南海醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東佛山 528200;2.嘉應(yīng)醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)系，廣東梅州 514031)

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·論著·

COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染篩查中的應(yīng)用

朱翠珍1，劉春林1，鄭雪婷2，劉燕麗2

(1.南方醫(yī)科大學(xué)附屬南海醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東佛山 528200;2.嘉應(yīng)醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)系，廣東梅州 514031)

摘要:目的評(píng)價(jià)COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染中的應(yīng)用。方法應(yīng)用COBIO XS尿沉渣分析儀檢測(cè)182例疑似尿路感染中段尿標(biāo)本白細(xì)菌和細(xì)菌數(shù)，以定量尿細(xì)菌培養(yǎng)作為診斷尿路感染金標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用受試者工作特性(ROC)曲線評(píng)價(jià)各指標(biāo)診斷效能。結(jié)果尿培養(yǎng)陽(yáng)性標(biāo)本56例占30.8%，分離率依次為大腸埃希菌30株占53.6%、腸球菌屬9株占16.1%、變形桿菌屬6株占10.7%。白細(xì)胞計(jì)數(shù)曲線下面積為0.808(95%CI 0.710～0.867)，當(dāng)白細(xì)胞臨界值為50/μL，診斷尿路感染敏感度89.0%，特異度83.8%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值86.3%，陰性預(yù)測(cè)值93.7%。細(xì)菌計(jì)數(shù)曲線下面積為0.899(95%CI 0.797～0.923)，當(dāng)細(xì)菌臨界值為110/μL，診斷尿路感染敏感度82.5%，特異度85.6%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值78.5%，陰性預(yù)測(cè)值88.0%。結(jié)論COBIO XS尿沉渣分析儀具有快速、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，可作為篩查尿路感染工具。

關(guān)鍵詞:尿沉渣分析儀；尿路感染；白細(xì)胞計(jì)數(shù)；細(xì)菌計(jì)數(shù)

尿路感染是臨床常見(jiàn)的感染性疾病。尿培養(yǎng)是診斷尿路感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但這需要相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)、而且大多數(shù)培養(yǎng)陰性[1-2]。雖然有學(xué)者通過(guò)尿液干化學(xué)試紙、尿沉渣鏡檢手段去篩查尿路感染，但這同樣存在費(fèi)時(shí)、操作繁瑣等缺點(diǎn)[3]。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者應(yīng)用自動(dòng)尿沉渣分析儀如IQ200[4]、流式系列尿沉渣儀用于尿路感染的篩查[5]，體現(xiàn)了一定的優(yōu)越性。而相對(duì)于德國(guó)科寶公司COBIO XS尿沉渣分析儀篩查尿路感染卻鮮有報(bào)道。因此，本研究探討COBIO XS尿沉渣分析儀在篩查尿路感染中的應(yīng)用價(jià)值。

1資料與方法

1.1一般資料收集2014年9～12月在本院就診并收治入院的疑似尿路感染患者作為研究對(duì)象，患者均具備以下特征：尿急尿頻尿痛、排尿困難、腰痛、發(fā)熱等臨床表現(xiàn),并通過(guò)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)提取入選研究對(duì)象基本資料。

1.2儀器與試劑德寶科寶公司COBIO XS尿沉渣分析儀及其配套試劑和質(zhì)控物(廣州寶迪科技有限公司提供)。哥倫比亞血瓊脂平板、麥康凱平板(廣州迪景有限公司提供)。細(xì)菌鑒定采用法國(guó)生物梅里埃公司 ATB細(xì)菌鑒定和藥敏儀。

1.3標(biāo)本采集入選對(duì)象按照無(wú)菌操作原則，男性需清洗尿道口，女性需清洗外陰部，留取清潔中段尿15 mL，置于帶蓋無(wú)菌尿杯中，1 h內(nèi)送達(dá)微生物室。檢驗(yàn)人員收到標(biāo)本后將其分成2份，一份進(jìn)行尿培養(yǎng)，另一份進(jìn)行尿沉渣分析，所有標(biāo)本均在2 h以內(nèi)完成檢測(cè)。

1.4方法將標(biāo)本顛倒混勻后取10 μL尿液在血瓊脂和麥康凱平板上劃線，37 ℃培養(yǎng)18～24 h，進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)，同時(shí)將另一份標(biāo)本在COBIO XS尿沉渣分析進(jìn)行檢測(cè)。尿培養(yǎng)陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)為菌落數(shù)大于或等于104CFU/mL；尿培養(yǎng)陰性判定標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)菌生長(zhǎng)或菌落數(shù)小于104CFU/mL；尿培養(yǎng)污染判定標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)菌種類大于或等于3種以上或沒(méi)有優(yōu)勢(shì)菌群[6]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)在SPSS17.0及MedCalc12.7.0軟件包處理，計(jì)量資料以M(M25，M75)表示，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用U檢驗(yàn)，并應(yīng)用受試者工作特性曲線(ROC曲線)評(píng)價(jià)各指標(biāo)的診斷效能，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1研究對(duì)象基本資料比較本研究共收集到疑似尿路感染患者182例，其中男性60例占33.0%，女性122例占67.0%，平均年齡為(55±39)歲?？剖曳植紴槊谀蛲饪?0例，腎內(nèi)科38例，內(nèi)分泌內(nèi)科16例，感染科27例，腫瘤科11例，其他科室30例。56例尿培養(yǎng)陽(yáng)性占30.8%，115例尿培養(yǎng)陰性占63.2%，污染標(biāo)本11例占6.0%。

2.2尿培養(yǎng)陽(yáng)性分離菌分布情況尿培養(yǎng)陽(yáng)性中共分離出56株細(xì)菌，其中以大腸埃希菌30株(53.6%)、腸球菌屬9株(16.1%)、變形桿菌屬6株(10.7%)分離率較高，其他菌11株(19.6%)。

2.3尿培養(yǎng)中白細(xì)胞和細(xì)菌計(jì)數(shù)比較尿培養(yǎng)陽(yáng)性標(biāo)本中白細(xì)胞75.6/μL[(47.9/μL，707.0/μL)]和細(xì)菌計(jì)數(shù)93.6/μL[(54.0/μL，215.7/μL)]要顯著高于尿培養(yǎng)陰性標(biāo)本白細(xì)胞30.7/μL[(13.4/μL，94.5/μL)]和細(xì)菌計(jì)數(shù)50.0/μL[(37.0/μL，84.0/μL)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4實(shí)驗(yàn)指標(biāo)篩查尿路感染診斷效能以尿培養(yǎng)陽(yáng)性作為診斷尿路感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，通過(guò)ROC曲線統(tǒng)計(jì)得出，白細(xì)胞計(jì)數(shù)曲線下面積為0.808(95%CI0.710～0.867)，各項(xiàng)指標(biāo)篩查尿路感染診斷效能見(jiàn)表1。

表1　實(shí)驗(yàn)指標(biāo)不同臨界值篩查尿路感染效能

3討論

本地區(qū)尿路感染以女性患者為主(67.0%)，最常見(jiàn)分離菌為大腸埃希菌(53.6%)。以尿培養(yǎng)陽(yáng)性作為診斷尿路感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，白細(xì)胞計(jì)數(shù)曲線下面積為0.808(95%CI0.710～0.867)，當(dāng)白細(xì)胞臨界值為50/μL，診斷尿路感染敏感度89.0%，特異度83.8%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值86.3%，陰性預(yù)測(cè)值93.7%。細(xì)菌計(jì)數(shù)曲線下面積為0.899(95%CI0.797～0.923)，當(dāng)細(xì)菌臨界值為110/μL，診斷尿路感染敏感度82.5%，特異度85.6%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值78.5%，陰性預(yù)測(cè)值88.0%。

尿培養(yǎng)常用來(lái)診斷尿路感染，但尿培養(yǎng)陰性在臨床上也相當(dāng)常見(jiàn)。正如在本研究中，一半以上的尿培養(yǎng)陰性(63.2%)。因而篩選尿液標(biāo)本進(jìn)行培養(yǎng)，對(duì)于降低工作量、節(jié)約成本具有重要意義。盡管目前關(guān)于尿液白細(xì)胞和細(xì)菌計(jì)數(shù)在尿路感染的篩查與診斷報(bào)道甚多，但本研究有以下特點(diǎn)：(1)嚴(yán)格控制標(biāo)本的質(zhì)量，將一份尿標(biāo)本分成2份，分別進(jìn)行培養(yǎng)和常規(guī)檢查，保證樣本可比性，這與范宏佳等[7]報(bào)道不同；(2)采用COBIO XS尿沉渣儀攝像后圖像識(shí)別技術(shù)檢測(cè)白細(xì)胞和細(xì)菌計(jì)數(shù)[8]，而不是采用流式細(xì)胞術(shù)原理[9]；(3)采用ROC曲線去評(píng)估各指標(biāo)臨界值，而不是采用參考值上下限判定，這與齊杰等[10]報(bào)道結(jié)果不同。

作為一項(xiàng)篩查試驗(yàn)，由于尿培養(yǎng)陰性率較高，陰性預(yù)測(cè)值顯得很重要。正如本文所報(bào)道，當(dāng)白細(xì)胞計(jì)數(shù)小于50/μL時(shí)，其陰性預(yù)測(cè)值達(dá)93.7%，基本排除尿路感染。類似的，當(dāng)細(xì)菌計(jì)數(shù)小于80/μL，其具有較高的陰性預(yù)測(cè)值(91.5%)，這與Shang等[11]報(bào)道一致。通過(guò)ROC曲線比較提示兩者在篩查尿路感染效能相當(dāng)。但白細(xì)胞數(shù)量偏高并不一定代表尿路感染，也可能是女性分泌物的污染，細(xì)菌數(shù)量增加也并不一定代表尿路感染，也可能是采樣污染。臨床醫(yī)師篩選疑似尿路感染患者時(shí)可靈活使用臨界值。梅燕萍等[12]報(bào)道，白細(xì)胞臨界值為13.5/μL，診斷尿路感染敏感度88.6%，特異度66.9%，要低于本研究結(jié)果，白細(xì)胞最佳臨界值為50/μL，可能是由于本研究中納入的研究對(duì)象是社區(qū)獲得尿路感染患者，此外也可能與使用的檢測(cè)儀器有關(guān)。

本研究存在幾點(diǎn)不足之處：(1)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)研究對(duì)象留取標(biāo)本前是否用過(guò)抗菌藥物，因?yàn)槭欠裼盟幨桥囵B(yǎng)陽(yáng)性的關(guān)鍵因素之一，但本研究中尿培養(yǎng)陽(yáng)性率30.8%，與其他研究結(jié)果相似[13-14]。(2)雖然采用了嚴(yán)格無(wú)菌操作，但尿培養(yǎng)樣本污染率6.0%，稍高于Pieretti等[6]報(bào)道結(jié)果(4.4%)，以后工作仍需加強(qiáng)。

總之，COBIO XS尿沉渣分析儀檢測(cè)快速，尿液白細(xì)胞和細(xì)菌計(jì)數(shù)對(duì)尿路感染的臨床篩查與診斷具有一定的價(jià)值，此外還可以減少微生物室工作量以及節(jié)約開(kāi)支。

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Evaluation of COBIO XS automated urine sediment analyzer in screening urinary tract infection

ZhuCuizhen1,LiuChunlin1,ZhengXueting2,LiuYanli2

(1.DepartmentofClinicalLaboratory,AffiliatedNanhaiHospitalofSouthernMedicalUniversity,Foshan,Guangdong528200,China;2.FacultyofLaboratoryScience,JiayingMedicalCollege,Meizhou,Guangdong514031,China)

Abstract:ObjectiveTo evaluate the clinical application of COBIO XS automated urine sediment analyzer for screening urinary tract infection(UTI).MethodsMidstream urine samples were collected from 182 patients with suspected UTI.White blood cell counts(WBC) and bacteria counts(BACT) were determined by COBIO XS automated urine sediment analyzer.By comparing with quantitative urine culture as the golden standard of UTI.The area under the ROC curve(AUC) was constructed to evaluate the discriminative power of variables to predict UTI.ResultsThe positive rate of urine culture was 30.8%.The isolated rate of Escherichia coli,Enterococcus species and proteus species were 53.6%,16.1%,10.7%,respectively.ROC curve analysis showed that AUC was 0.808(95%CI 0.710-0.867) for WBC and 0.899(95%CI 0.797-0.923) for BACT.The best cutoff value for WBC was 50/μL,sensitivity was 89.0%,specificity was 83.8%,positive predictive value was 86.3% and negative predictive value was 93.7%.The best cutoff value for BACT was 110/μL,sensitivity was 82.5%,specificity was 85.6%,positive predictive value was 78.5% and negative predictive value was 88.0%.ConclusionCOBIO XS analyzer is adopted to conduct rapid and reliable a screening tool for UTI.

Key words:urine sediment analyzer;urinary tract infection;white blood cell counts;bacteria counts

(收稿日期：2015-12-28)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.09.027

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1673-4130(2016)09-1221-03

作者簡(jiǎn)介：朱翠珍，女，主管檢驗(yàn)師，主要從事臨床體液與微生物檢驗(yàn)研究。