雷珠單抗配合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫療效及安全性評價

●孫衍

雷珠單抗配合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫療效及安全性評價

●孫衍

目的：研究探討雷珠單抗與激光光凝配合對糖尿病性黃斑水腫的治療效果并評價其安全性。方法：選取2015～2016年我院的糖尿病性黃斑水腫患者78例并分組，治療組患者采取雷珠單抗與激光光凝配合治療，對照組采取激光光凝治療，觀察兩組患者的療效和并發(fā)癥的情況并比較。結(jié)果：治療組的治療效果優(yōu)于對照組，且并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，經(jīng)SPSS19.0軟件檢測P＜0.05，即存在統(tǒng)計學意義。結(jié)論：雷珠單抗與激光光凝配合對糖尿病性黃斑水腫的治療效果好且安全性較高，值得推廣。

雷珠單抗；激光光凝；糖尿病性黃斑水腫；安全性評價

作為一種常見的糖尿病視網(wǎng)膜病變的并發(fā)癥，糖尿病性黃斑水腫（DME）是指糖尿病引起黃斑中心凹一個視盤直徑范圍內(nèi)的細胞外液積聚，從而導致視網(wǎng)膜增厚或硬性滲出沉積，使患者出現(xiàn)視力障礙[1]。傳統(tǒng)治療該病的方法是激光光凝法，但患者術(shù)后容易出現(xiàn)并發(fā)癥。隨著研究的進一步深入，醫(yī)學人員發(fā)現(xiàn)雷珠單抗對該病的療效較好，并將雷珠單抗與激光光凝配合來治療糖尿病性黃斑水腫，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2015年2月～2016年2月我院糖尿病性黃斑水腫的門診患者78例，隨機分組。實驗組：男性患者43例，女性患者35例；年齡37～75歲，平均年齡（57.6±8.4）歲；病程2～12年，平均發(fā)?。?.6±2.4）年。對照組：男性患者41例，女性患者37例；年齡39～79歲，平均年齡（58.4±7.7）歲；病程2～13年，平均發(fā)?。?.9±3.7）年。觀察發(fā)現(xiàn)兩組患者的資料沒有區(qū)別，即不存在統(tǒng)計學意義（P＞0.05)，可以進行研究。

1.2 排除標準

①青光眼、白內(nèi)障等其他眼部疾?、谘弁鈧把凼中g(shù)史、以及伴有視網(wǎng)膜病變患者③具有先天性心臟病、嚴重腎病。

1.3 方法

對照組采取激光光凝治療，具體操作如下：①行黃斑區(qū)格柵樣視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)：采用波長為568 nm的氟黃激光光凝，治療范圍避開中心凹直徑500 pm的無血管區(qū)；光斑的直徑為100μm左右；2個相鄰光斑要間隔1個光斑直徑；曝光時間為0.1 s；光斑反應(yīng)為1級[2]②行全視網(wǎng)膜光凝術(shù)：采用波長為532 nm的Nd ：YAU激光光凝，治療范圍包括黃斑區(qū)格柵樣光凝區(qū)向周邊至略超過赤道；光斑直徑約200～500 μm； 2個相鄰光斑間隔1個光斑直徑；曝光時間為0.15s左右；光斑反應(yīng)為3級?？偣仓委?次且每次治療間隔1周，第1次全視網(wǎng)膜光凝與黃斑區(qū)格柵樣光凝在同一天進行并記錄光凝參數(shù)。

治療組患者采取雷珠單抗與激光光凝配合的治療方法，具體操作如下：①光凝前7天對患者行玻璃體內(nèi)注藥術(shù)，即利用鹽酸丙美卡因滴眼液進行表面麻醉，慶大霉素和生理鹽水沖洗結(jié)膜囊，并進行常規(guī)的消毒處理②開瞼器開瞼，顳下象限角膜緣后3.5mm左右處的睫狀體平坦部垂直鞏膜插入1mL注射器，同時向玻璃體內(nèi)緩慢推注0.5mg雷珠單抗（瑞士Novartis Pharma Schweiz AG生產(chǎn)，注冊證號S20110085），為防止藥物返流術(shù)后應(yīng)用無菌棉簽壓迫注射點③眼壓正常后涂左氧氟沙星眼膏術(shù)眼包扎，手術(shù)后4h去除敷料，術(shù)后7天內(nèi)每天用妥布霉素地塞米松滴眼液滴眼4次[3]④激光光凝方法參照對照組，激光光凝30天內(nèi)復(fù)查OCT檢測黃斑中心凹處視網(wǎng)膜厚度（CMT)沒有發(fā)生變化者，再次行玻璃體內(nèi)注藥，手術(shù)方法不變。

1.4 評價標準

顯效：黃斑區(qū)滲漏、水腫基本消失，新生血管萎縮；有效：黃斑區(qū)滲漏、水腫稍微減輕，新生血管萎縮；無效：黃斑區(qū)仍有病變，病癥沒有減輕或加重。

1.5 檢測方法

運用SPSS19.0軟件分析試驗中所得到的數(shù)據(jù)，對實驗中記錄的數(shù)據(jù)采用均數(shù)加減方差（±s）的方式進行表示并用t檢驗，只有當P＜0.05時才具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果比較

患者均得到了一定的治療，治療組患者的治療效率(97.4%)明顯比對照組（64.0%)高，詳情見表1。

表1 患者的治療效果比較[n(%）]

2.2 兩組患者的并發(fā)癥比較

治療組患者治療期間并發(fā)癥發(fā)生率(5.2%）比對照組(17.9%）低，說明安全性較高，詳情見表2。

表2 兩組患者的并發(fā)癥比較[n(%）]

3 討論

當今社會，隨著經(jīng)濟水平的快速發(fā)展和科技的日趨完善，人們的健康問題備受關(guān)注，而環(huán)境衛(wèi)生、飲食條件改變帶來的健康隱患使得糖尿病的發(fā)病率也在逐漸上升。然而隨著糖尿病的進展會使患者的眼、心臟等器官發(fā)生病變，如糖尿病性黃斑水腫，具有巨大的健康隱患，并引起了廣大醫(yī)學研究人員的關(guān)注。

臨床常采取激光光凝法治療該病，激光光凝是指將激光打在視網(wǎng)膜上，其高溫會引起這部分視網(wǎng)膜發(fā)生無菌性的炎癥反應(yīng)，使視網(wǎng)膜的神經(jīng)上皮層和色素上皮層粘連，從而防止網(wǎng)脫的發(fā)生[4]。然而該方法存在很多弊端，如激光可能會導致視網(wǎng)膜喪失其功能，具有潛在危機。為了更好地治療糖尿病性黃斑水腫，醫(yī)學人員開始應(yīng)用雷珠單抗，雷珠單抗是從小鼠體內(nèi)獲得的一種單克隆抗體片段，是一種血管生成抑制劑，通過使新生血管發(fā)生萎縮而治療該病，能在較短時間內(nèi)提高患者的視力水平。本次實驗選取了78例糖尿病性黃斑水腫的患者并采用兩種方法治療，結(jié)果顯示治療組的治療效果比對照組好，且并發(fā)癥較少，經(jīng)SPSS19.0軟件分析數(shù)據(jù)得P＜0.05，即具有統(tǒng)計學意義，本次實驗結(jié)果與李沐巖等學者的研究結(jié)論一致[5]。

綜上所述，雷珠單抗與激光光凝配合對糖尿病性黃斑水腫的治療效果好，安全性較高，臨床應(yīng)用價值較高。

(作者單位：長治醫(yī)學院附屬和濟醫(yī)院內(nèi)分泌科)

[1]李巖，齊朋承，劉佳，等.中老年糖尿病眼底病變患者白內(nèi)障術(shù)后的黃功水腫和視力[J].中國老年學雜志，2014，34(1)：1-3.

[2]高雯，易湘龍.玻璃體腔穿刺注射雷珠單抗與激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的療效與安全性的Meta分析[J].2014，37（10）：1321-1325.

[3]蔣晨，宋艷.雷珠單抗聯(lián)合激光治療老年糖尿病性黃斑水腫的臨床效果觀察[J].中國醫(yī)學前沿雜志(電子版)，2015,7（12）：98-100.

[4]張業(yè)麗.抗VEGF藥物聯(lián)合激光光凝治療糖尿病黃斑水腫的療效觀察[J].基層醫(yī)學論壇，2015，19(24)：3350-3352.

[5]李沐巖，劉莎莎，劉麗華，等.玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效及安全性評價[J].吉林大學學報，2015,41（3）：643-647.