【作者】林秧,陳智,陳宇博 廈門醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校,廈門市,6008 廈門市中醫(yī)院,廈門市,6009 豪氏威馬(Huisman)中國,漳州市,605
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多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆
【作者】林秧1,陳智2,陳宇博3
1 廈門醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校,廈門市,361008
2 廈門市中醫(yī)院,廈門市,361009
3 豪氏威馬(Huisman)中國,漳州市,363105
【摘要】目的 為克服普通骨孔測深器體積膨松、功寡難攜、適配性弱、易墜損或致銳器傷等弊端,研制多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆。方法 該測探筆集探測、裝卸、旋理、導(dǎo)引及維修等功能于一體,經(jīng)手術(shù)、實(shí)驗(yàn)、教學(xué)應(yīng)用與普通測深器參照對(duì)比。結(jié)果 測探筆以一代多、安全通用、抗損易攜及、性價(jià)比高。結(jié)論 測探筆便攜易儲(chǔ),準(zhǔn)備方便,免器械盒,可預(yù)防銳器傷,提高手術(shù)功效。適配性高、平戰(zhàn)皆宜。
【關(guān) 鍵 詞】多功能;便攜式;通用;安全;測深器
臨床現(xiàn)有的普通骨孔測深器(以下簡稱測深器)由測深針、圓柱體形握柄及半圓柱體形測深尺構(gòu)成,呈無護(hù)針帽的注射器狀外觀。其不足在于:一是功能單一,須雙手操控;二是因測深針與測深尺等長且均凸出握柄,則整體較細(xì)長、稍重,體積膨松不便攜帶或打包整理;三是通體無防丟攜帶孔,無法與器械串等串接,易滑落散失;四是各型測深器不完全通用;五是測深針無定位或針尖防護(hù)裝置,易誤刺傷人或被意外碰損而報(bào)廢;六是因測深尺比測深針重,圓柱體形測深器呈頭輕尾重,置平面上易滾動(dòng)而墜損。為此,筆者研制了多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆(以下簡稱測探筆),旨在通用、多能、便攜并防范銳器傷。獨(dú)特設(shè)計(jì)的閉式自動(dòng)復(fù)位測探針可有效抗損防刺。
1.1設(shè)計(jì)理念及目標(biāo)
本著物盡其用、人無我有、人有我精、精益求精、人機(jī)和諧的設(shè)計(jì)理念,期望達(dá)到結(jié)構(gòu)緊湊、袖珍便攜、通用性強(qiáng)、握持舒適、操作安全、不易散失、防損性佳、以一代多、有備無患及性價(jià)比高的設(shè)計(jì)目標(biāo)。
1.2設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及材質(zhì)
因目前國標(biāo)(GB)、國軍標(biāo)(GJB)中尚無“骨孔測深器”,故構(gòu)件參照上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/滬4095-10A-2009。閉式復(fù)位彈簧的材質(zhì)遵從YY/T 0295.1-2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》[1],為12Cr18Ni9Ti彈性不銹鋼。握柄、測探針、滑塊及深度指示針的材質(zhì)均遵從YY 0175-2005《手術(shù)刀柄》[2], 為1Cr18Ni9Ti不銹鋼。
1.3構(gòu)件及制作
測探筆由握柄、測探針、滑塊、深度指示針及閉式復(fù)位彈簧構(gòu)成,呈扁橢圓柱雙頭木工鉛筆型(見圖1和圖2),外部均倒角。
1.小號(hào)六角形(空心)螺釘旋鑿頭;2.“一”字形骨螺釘旋鑿頭;3.鋼絲旋絞孔;4.大號(hào)深度指示針及滑塊;5.大、小號(hào)測探針及閉式復(fù)位彈簧;6.大、小滑槽;7.測徑孔;8.小號(hào)深度指示針及滑塊;9.錐狀方形螺紋針扳孔;10.大、中、小號(hào)矩形螺紋針扳孔;11.葫蘆形鋼絲理直孔;12.錐狀三角形螺紋針扳孔;13.骨圓針折彎孔;14.錐狀梅花形螺帽扳孔;15.“十”字形骨螺釘旋鑿頭;16.大號(hào)六角形(空心)螺釘旋鑿頭;17. "V" 形凹槽及針眼;18.刻度尺圖1 多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆(正視圖)Fig.1 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen (Front view)
握柄 主體呈扁橢圓柱體,內(nèi)設(shè)并列的大、小圓柱腔。握柄的一個(gè)弧面設(shè)大、小矩形滑槽供深度指示針限位移動(dòng),滑槽旁各有刻度條,兩圓柱腔及滑槽分別容納大、小號(hào)測探針、復(fù)位彈簧、滑塊及深度指示針。該弧面還設(shè)三角形、方形、矩形及梅花形錐狀通孔,沙漏型鋼絲理直葫蘆孔及4個(gè)呈“八”字排列的沙漏型鋼絲旋絞通孔。另一弧面設(shè)12個(gè)圓形測徑通孔及粗、細(xì)骨銼紋。握柄兩端為大、小號(hào)六角形(空心)骨螺釘旋鑿頭,亦是兩測探針的出口,其旁各設(shè)“十、一”字型骨螺釘旋鑿頭,兩旋鑿縱軸與握柄縱軸均呈45o。為適應(yīng)扁形握柄,使剝離骨膜時(shí)握持舒適,“一”字旋鑿口方向與握柄縱軸垂直。
測探針 大號(hào)測探針尖的直角鉤上設(shè)“V”型凹槽及橢圓形針眼。兩針尖均為球頭形。
滑塊 連接深度指示針與測探針,使測探針在圓柱腔內(nèi)如汽缸活塞般穩(wěn)定地滑移。
2.1功能及使用方法
通用型骨孔測探筆[3-4]單手握持測探筆,將大或小號(hào)測探針(測深范圍:100、55 mm)的出口對(duì)準(zhǔn)擬探測的骨孔入口,拇指推動(dòng)深度指示針即可伸出測探針以測深,當(dāng)針尖直角鉤掛住骨孔出口邊緣,深度指示針?biāo)缚潭燃礊楣强咨疃?。測畢松手,測探針即刻被閉式彈簧帶動(dòng)而自動(dòng)復(fù)位,藏納于握柄內(nèi)。
鋼絲理旋導(dǎo)引器 將扭曲的鋼絲插入葫蘆孔中疾拉即可一次性理直。葫蘆孔的兩端口皆呈沙漏型,既減少了抽拉阻力使理絲順暢,又降低了葫蘆孔口對(duì)鋼絲表明的磨損。優(yōu)于“鋼絲伸直器”[5]。將已穿過骨孔并拴住骨塊的鋼絲兩端各插入握柄上4個(gè)呈“八”字排列的兩排軸線不平行的旋絞孔中,拉緊握柄鋼絲即被孔卡住繃緊并保持張力,再勻速旋動(dòng)握柄,鋼絲即被旋絞呈麻花狀,當(dāng)兩股鋼絲間的旋絞力大于孔對(duì)鋼絲的摩擦力時(shí),鋼絲即邊被均勻絞緊,邊從孔中自動(dòng)緩緩滑出,直至絞完[3]。操作幅度及占用術(shù)野空間小且無扭斷鋼絲或絞傷軟組織之虞,尤適于狹深術(shù)野,其功效優(yōu)于各型需較大操作空間、步驟繁瑣且費(fèi)力費(fèi)時(shí)的“鋼絲扭轉(zhuǎn)鉗”[5-6]。大號(hào)測探針針尖的“V”型凹槽及針眼可導(dǎo)引鋼絲、線鋸或絲線順捷通過骨孔。免用“鋼絲穿套器、線鋸導(dǎo)引器”[5]。術(shù)者可輕巧便捷獨(dú)立地完成操作。
1. 鋼絲旋絞孔;2. 粗骨銼紋;3. 測徑孔;4. 錐狀方形螺紋針扳孔;5. 大、中、小號(hào)矩形螺紋針扳孔;6.葫蘆形鋼絲理直孔;7. 錐狀三角形螺紋針扳孔;8. 骨圓針折彎孔;9. 錐狀梅花形螺帽扳孔;10. 細(xì)骨銼紋;11. 握柄圖2 多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆(后視圖)Fig.2 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen (Back view)
通用旋具 四個(gè)骨螺釘旋鑿頭可通用于裝卸臨床常用的大、小內(nèi)六角(空心)、“十、一”字型骨螺釘。扁橢圓形握柄扭矩大,操作省力省時(shí)。三角形、方形、矩形及梅花形錐狀扳孔洞通用于裝卸三角形尾、半圓形尾、方形尾、矩形尾及六角形尾螺紋針。梅花形錐狀扳孔還通用于裝卸多種常用型號(hào)的六角螺帽。也作為防丟攜帶孔。
通用彎折套打器 將骨圓針、矩形針或Ender氏針插入相適應(yīng)的圓孔或矩形孔中,可預(yù)彎折成所需角度。將握柄的矩形孔洞套住矩形針或Ender氏針尾端,再錘擊握柄,避免直接敲擊時(shí)針尾與錘頭間打滑,亦防止打豁針尾或拔針孔,有效防范副損傷及便于骨骼愈合后拔針。
骨骼銼剝器 粗、細(xì)骨銼紋兼具柄花的防滑性?!耙弧弊中忣^可作為指、趾骨膜簡易剝離器。
輔助量具 刻度條可度量長度。測徑孔[3-4]可卡測三棱針、絲錐、骨鉆頭或螺釘?shù)鹊耐鈴?。測探針可探測竇道、瘺管、骨髓炎的死骨腔等并測其深度。
手術(shù)器械應(yīng)急簡易維修工具[7]通用的螺釘旋鑿、錐狀梅花形扳孔在術(shù)中可應(yīng)急用于擰緊骨剪、咬骨鉗、手搖骨鉆或大力剪上意外松動(dòng)的螺絲或六角螺帽,使手術(shù)順利進(jìn)行。
2.2應(yīng)用
2.2.1一般資料
2012年7月至2015年9月本測探筆先后在福建省4所醫(yī)院骨科手術(shù)中應(yīng)用。涉及手術(shù)種類:骨折清創(chuàng)術(shù)47例、四肢脊柱骨內(nèi)固定術(shù)79例、骨腫瘤切除術(shù)7例、骨病病灶清除術(shù)11例、截肢(指、趾)術(shù)18例等。進(jìn)行測深器與測探筆的十種單項(xiàng)性能對(duì)比,以每例次手術(shù)填寫一張問卷的方式,發(fā)放80份調(diào)查問卷,以了解臨床應(yīng)用的效果,實(shí)際收回77份問卷,收回率96%,均為有效問卷。并在臨床實(shí)習(xí)教學(xué)及實(shí)驗(yàn)?zāi)M手術(shù)中實(shí)物示教與測深器參照對(duì)比應(yīng)用。性能評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):4分(很同意)、3分(同意)、2分(不同意)1分(很不同意)
2.2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用 SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 兩組間計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn),以P<0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
測深器與測探筆的性能比較,見表1。
測深器與測探筆的單項(xiàng)性能使用情況,見表2。
測探筆集探測、理直、旋絞、導(dǎo)引、裝卸、彎折、套打、銼磨、剝離、度量、卡測及維修等功能于一體,握柄本身既是護(hù)具,又是包裝;既防刺,又護(hù)械。與平時(shí)術(shù)前需逐一備齊許多常規(guī)單件??浦剖绞中g(shù)器械相比,提高了備械效率;操作簡便,術(shù)中可直接傳遞測探筆。術(shù)后免用器械盒防護(hù)存儲(chǔ)。與平常巡回醫(yī)療時(shí)需預(yù)備甲、乙、丙或丁種制式手術(shù)器械箱[8]相比,隨攜??剖中g(shù)器械減重縮體多倍。應(yīng)用期間未發(fā)生誤刺或墜損。其一械多用、測深精確、通用性強(qiáng)、單手操控、安全便捷、免用盤遞[9]法進(jìn)而提高術(shù)中醫(yī)護(hù)協(xié)同效率及降低學(xué)生的畏刺恐懼感等優(yōu)于普通測深器的特性得到了臨床醫(yī)護(hù)人員及實(shí)習(xí)生的認(rèn)可。臨床應(yīng)用達(dá)到預(yù)期的設(shè)計(jì)目標(biāo)。
(1) 測深器功能單一,測深時(shí)須雙手操控,費(fèi)力費(fèi)時(shí)。因測深尺凸顯于測深器握柄外且測深讀數(shù)屏位于柄尾,術(shù)者若單手操作,為手指的活動(dòng)幅度所限,無法連貫動(dòng)作,影響測深精確度及柄尾刻度的讀取。獨(dú)特設(shè)計(jì)的測探筆深度指示針,既是測探針的推送鈕,又省略了測深器的測深尺,使測探筆長度縮短一倍,方便術(shù)者單手獨(dú)立迅捷操控及精準(zhǔn)讀數(shù)。測探筆握柄上設(shè)置的扳孔、葫蘆孔及測徑孔等,既具備臨床普配的“螺帽扳手、T型螺紋針扳手、鋼絲伸直器、測徑器”等十多項(xiàng)制式單件??剖中g(shù)器械,又減輕了總重量,同時(shí)將重心調(diào)整至其幾何中心,從而使得整體的長度、重量、操作空間、包裝容器及貯存空間均縮小一倍,構(gòu)件縝密、握持舒適、人機(jī)協(xié)調(diào)。高集合化設(shè)計(jì)使得免用器械盒或護(hù)具,操作省力省時(shí),有助于提升術(shù)前備械、術(shù)中操控和術(shù)后整理貯納的效率。符合目前國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)院對(duì)手術(shù)器械的規(guī)范管理的要求——骨科的器械盒內(nèi)固定用物備貨齊全
表1 普通測深器與通用測探筆的性能比較Tab.1 Comparison between common sounder and universal probe pen
表2 77名醫(yī)護(hù)人員對(duì)測深器與測探筆的單項(xiàng)性能使用情況比較Tab.2 Comparison of single usage performance between common sounder and universal probe pen of 77 medical staff
(2) 測探筆握柄上的(錐狀)梅花扳孔既能裝卸多種型號(hào)的六角螺帽,又可作為防丟攜帶孔,便于與器械串相連,降低器械遺失消耗量[11]。握柄上的銼紋及各型孔洞,既有隱形特殊功能;又具柄花的防滑性,使握持穩(wěn)固舒適、人機(jī)和洽;亦便于刷凈血漬。
(3) 臨床普配的測深器有大、中、小(或微)三~四種型號(hào),整體長度270/200/115/100 mm、測深針直徑2/1.5/1.0/0.5 mm及測深范圍90/50/30 mm(個(gè)別有100/60/40 mm的規(guī)格)。測探筆的長度135 mm,大、小號(hào)測探針直徑1.5/0.5 mm及長度100/55 mm,通用于骨科手術(shù)中各種骨孔的探測。握柄上其它多個(gè)通孔皆呈錐狀,適配通用于多型鋼針及六角螺帽等多種骨內(nèi)固定物的裝卸。
(4) 個(gè)別?。ɑ蛭ⅲ┨?hào)測深器配有比測深尺稍細(xì)長的筆帽狀護(hù)套螺旋連接于測探針出口,但無定位器,體積膨松,操作不便,取下的細(xì)護(hù)套有遺落于人體內(nèi)的隱患。依人機(jī)工程設(shè)計(jì)的測探筆閉式自動(dòng)復(fù)位裝置,無徒手可拆卸的部件,且大、小內(nèi)藏式測探針使用前、后完全與操作者安全隔離。既可直接傳遞測探筆,又達(dá)到間接傳遞銳器而無須用彎盤作為安全媒介、簡化器械傳遞程序、提高效率的目的[12]。符合當(dāng)前倡導(dǎo)的采取保護(hù)性措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)性預(yù)防、實(shí)行無觸式傳遞銳器及使用帶有安全保護(hù)性器具的防護(hù)理念[13]球頭形針尖探測時(shí)可避免軟組織副損傷,即使測深時(shí)不慎過度伸出骨孔出口或者偶爾失慎觸及操作者,也不致于嚴(yán)重刺戳傷。美國CDC(疾病控制中心)在2000年提出,如果使用安全的醫(yī)療護(hù)理用具將可能減少62%~88%的銳器傷[14]。測探筆的特殊結(jié)構(gòu)符合防范銳器傷的非接觸技術(shù)[15],有助于減少銳器傷的發(fā)生。測畢,測探針均即刻自動(dòng)復(fù)位,無誤刺戳傷人或針尖被碰折損而報(bào)廢之虞,安全抗損。可減輕醫(yī)學(xué)生在臨床見習(xí)或?qū)嵙?xí)中的畏刺心理壓力[16],預(yù)防學(xué)生的無效耗損,有助于提升學(xué)習(xí)質(zhì)量和教學(xué)效率。適合課堂教學(xué)、實(shí)驗(yàn)?zāi)M手術(shù)或臨床帶教。作為一種改進(jìn)型手術(shù)器械或教具,通過與測深器對(duì)比,其設(shè)計(jì)理念及思路,也可啟發(fā)和激勵(lì)學(xué)生的發(fā)明創(chuàng)造意識(shí)。
(5) 測探筆外形為扁橢圓柱體,結(jié)構(gòu)緊湊,重心平衡,置于平面上既不易滾墜致足踝刺傷或針尖碰損,防范器械無效耗損;又便于操作者在佩戴橡膠手套時(shí)便捷、穩(wěn)固地拾取,握持舒適。
測深器與測探筆均非復(fù)雜的機(jī)械結(jié)構(gòu),兩者相比,測探筆各構(gòu)件部位均得到充分挖潛設(shè)計(jì)利用,具有高度集合化、一筆抵三型、以一當(dāng)十;抗損便攜、安全通用、手感舒適、性價(jià)比高及不易散失的特點(diǎn),有助于防范職業(yè)性銳器傷害,強(qiáng)大的隱形備用功能可未雨綢繆的有效、及時(shí)地滿足手術(shù)中因突發(fā)特況對(duì)部分??铺厥馄餍档呐R時(shí)性緊急需求。尤其適合去基層單位巡回醫(yī)療、急診手術(shù)、搶險(xiǎn)救災(zāi)應(yīng)急救治以及軍隊(duì)野戰(zhàn)外科或醫(yī)院船配備。可有效減少??剖中g(shù)器械攜帶的數(shù)量、重量和體積,提高手術(shù)質(zhì)量和效率,值得推廣應(yīng)用。
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綜合評(píng)述
A Multifunctional Portable Universal Safety Type Bone Hole Probe Pen
【W(wǎng)riters】LIN Yang1, CHEN Zhi2, CHEN Yubo3
1 Xiamen Medical College, Xiamen, 361008
2 Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen, 361009
3 Huisman (China), Zhangzhou, 363105
【Abstract】Objective In order to overcome the problems that the ordinary sounder’s volume is bulky, has less function, is inconvenient to carry, its adaptation is weak, easy falling damage or occurrence of sharp instrument injury and other defects, the multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen is developed. Methods This pen set detection, loading and unloading, twisting and winding, straight, guide and maintenance functions in one. Take reference to contrast with ordinary sounder after surgery, experiment and teaching application. Results This pen is a multipurpose, safe and universal, damage-resistant and portable, high cost-effective. Conclusions This pen is easy to carry and store, the apparatus preparation is simple and quick, it can free instrument box, prevent of sharp injuries, improve the operating effi ciency. Its adaptation is high, it is suitable both in peacetime and in wartime.
【Key words】multifunctional, portable, universal, safety, sounder
【中圖分類號(hào)】R318.6
【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A
doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2016.02.011
文章編號(hào):1671-7104(2016)02-0111-04
收稿日期:2015-12-07
作者簡介:林秧,E-mail:1051866066@qq.com
通信作者:陳智,E-mail: 1906405004@qq.com