淺析《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體制中的應(yīng)用

鄒春艷++鄒孝++宋洋

摘 要：在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體制中，合理應(yīng)用《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）可以進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理水平，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的合理性和準(zhǔn)確性。但是，從目前情況看，在應(yīng)用《評(píng)審準(zhǔn)則》的過程中，還有許多問題急需解決。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；《評(píng)審準(zhǔn)則》；質(zhì)量管理；管理組織

中圖分類號(hào)：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2016.09.059

《評(píng)審準(zhǔn)則》主要包括兩方面的內(nèi)容：①管理主要包括組織、文件控制和合同評(píng)審等；②對(duì)技術(shù)人員、檢測(cè)和校準(zhǔn)等內(nèi)容的要求。在質(zhì)量管理體質(zhì)中，要合理運(yùn)用《評(píng)審準(zhǔn)則》中的相關(guān)內(nèi)容，以確保實(shí)驗(yàn)工作的順利進(jìn)行，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1 建立管理體系

1.1 思想認(rèn)識(shí)

最高管理者在整個(gè)管理體系的建立、改進(jìn)等多個(gè)方面發(fā)揮著非常重要的作用，領(lǐng)導(dǎo)的重視程度會(huì)讓全員都參與到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作中，從而提高實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量，讓工作人員對(duì)其有一定的認(rèn)識(shí)。這也是管理體系建立的保障，是思想認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)工作。

1.2 設(shè)計(jì)管理體系

依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的要求，在工作中，要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況，制訂體系要求、職責(zé)和權(quán)限等內(nèi)容，具體包括以下2點(diǎn)：①由最高管理者確定目標(biāo)和質(zhì)量方針，質(zhì)量方針對(duì)外可以表明機(jī)構(gòu)的態(tài)度，對(duì)內(nèi)能夠起到明確方向、激勵(lì)工作人員的作用。在工作過程中，將質(zhì)量方針具體化后就可以實(shí)現(xiàn)一定的質(zhì)量目標(biāo)。在制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，要將其具體化、量化，目標(biāo)定值要合理，不能遙不可及，也不可輕易達(dá)到。同時(shí)，為了便于管理，目標(biāo)應(yīng)當(dāng)可測(cè)量。②確認(rèn)資源配置和職責(zé)分配內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)配置上要確?！皪徲腥?，不多人”，并且要有專門的人員檢測(cè)和管理質(zhì)量要素，確保儀器、設(shè)備的購(gòu)置、檢測(cè)，物資采購(gòu)等的合理性。

2 實(shí)驗(yàn)室中的管理組織

實(shí)驗(yàn)室主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：①實(shí)驗(yàn)室需要有固定的工作場(chǎng)所。為了保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，不能“居無定所”，而且要用相關(guān)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)情況，校對(duì)檢測(cè)結(jié)果。②管理人員和技術(shù)人員必須具備從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的能力，以確保工作能夠順利進(jìn)行。③在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，需要明確管理結(jié)構(gòu)和組織情況。④實(shí)驗(yàn)室中的最高管理者以及各個(gè)部門的管理人員都要有相應(yīng)的任命文件，最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)由上級(jí)管理，由上級(jí)任命。

3 管理體系的改進(jìn)

管理體系運(yùn)行的過程就是執(zhí)行管理體系中文件的過程。在執(zhí)行過程中，要認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針，不斷完善管理體系，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和管理體系的持續(xù)運(yùn)行。通過實(shí)驗(yàn)室中最高管理者的決策，要及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)過程中存在的問題，不斷優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室管理體系，使管理體系中的文件始終處于有效的狀態(tài)。

3.1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)重視，提高員工的參與度

在實(shí)驗(yàn)室工作中，單純依靠領(lǐng)導(dǎo)是難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的，而得不到領(lǐng)導(dǎo)的重視工作更是寸步難行。因此，在實(shí)驗(yàn)室工作中，管理者必須以身作則，做好自己的每一項(xiàng)工作，并且要積極調(diào)動(dòng)每位工作人員的積極性，采取激勵(lì)制度提高他們的參與度，確保工作能夠準(zhǔn)時(shí)、保質(zhì)完成。

3.2 建立監(jiān)督制度，提高工作質(zhì)量

在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中，應(yīng)當(dāng)綜合實(shí)際情況（例如，實(shí)驗(yàn)室中多個(gè)崗位的工作人員處于流動(dòng)狀態(tài)，雖然部分新上任的工作人員具有較強(qiáng)的專業(yè)能力，但是，他們工作經(jīng)驗(yàn)不足，工作容易出差錯(cuò)）設(shè)定相應(yīng)的監(jiān)督人員。在具體工作中，對(duì)監(jiān)督人員也提出了一定的要求，即監(jiān)督人員必須熟知被檢測(cè)過程中的各項(xiàng)操作標(biāo)準(zhǔn)和操作內(nèi)容，如果在檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)提出，以便檢測(cè)人員能夠做出相應(yīng)的調(diào)整，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄

在工作中，要制訂與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作相符，與現(xiàn)行質(zhì)量體系相符的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、維護(hù)等都必須符合規(guī)范要求。在實(shí)驗(yàn)過程中，所有工作都應(yīng)當(dāng)記錄在案，而且還要電子存儲(chǔ)信息，避免數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真，影響實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。在記錄時(shí)，主要記錄的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是：①設(shè)備的接收和啟用日期、型號(hào)。②設(shè)備的維護(hù)和使用情況。在此過程中要注意，記錄時(shí)間要恰當(dāng)。③實(shí)驗(yàn)過程中設(shè)備的損壞、故障、修理和改裝等情況。

3.4 抽樣和樣品處置

將《評(píng)審準(zhǔn)則》運(yùn)用到實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理中時(shí)，需要注重抽樣和樣品處置。在抽樣和樣品處置工作中，要做到以下幾點(diǎn)：①要依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范完成對(duì)樣品的抽取、運(yùn)輸和處置等。如果缺少相關(guān)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室在制訂抽樣技術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法完成。在抽樣過程中，要注意相關(guān)影響因素，確保校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的有效性。②抽樣記錄應(yīng)當(dāng)包括抽樣人、抽樣計(jì)劃、抽樣環(huán)境等。必要時(shí)，其中還應(yīng)當(dāng)包括抽樣位置或相應(yīng)的等效方法。在條件允許的情況下，還應(yīng)當(dāng)有效統(tǒng)計(jì)抽樣方法。③在實(shí)驗(yàn)過程中，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄抽樣工作中偏離、刪節(jié)和添加的內(nèi)容，并將記錄內(nèi)容告知相關(guān)工作人員。④在實(shí)驗(yàn)過程中，應(yīng)當(dāng)用相應(yīng)的設(shè)備處理樣品，保證樣品不會(huì)被損壞，同時(shí)，還要記錄樣品的流轉(zhuǎn)情況。

3.5 結(jié)果質(zhì)量控制

在實(shí)驗(yàn)過程中，要認(rèn)真校對(duì)檢測(cè)結(jié)果，并提出相應(yīng)的質(zhì)量控制計(jì)劃和質(zhì)量控制程序，以保證結(jié)果的有效性。具體工作主要包括以下內(nèi)容：①定期監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而內(nèi)部質(zhì)量控制工作的開展需要應(yīng)用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。②進(jìn)行能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室對(duì)比。③再次校驗(yàn)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)后留存的物質(zhì)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合理性。④在檢測(cè)過程中，可以采用不同的或相同的方法進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)。采用多種檢測(cè)方法可以使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更準(zhǔn)確，更具說服力。⑤分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出了預(yù)先的判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的措施糾正其中存在的問題，避免報(bào)告中的結(jié)果有錯(cuò)誤。

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〔編輯：白潔〕