阿侖膦酸鈉維D3、鈣劑在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中的應(yīng)用

曾浩然 王忠仁

（河南省焦作市人民醫(yī)院脊柱外科 焦作454000）

骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折（OVCF）[1]是由骨質(zhì)疏松引起的椎體骨質(zhì)量和骨密度下降，在不受外力或受輕微外力作用下即可發(fā)生椎體骨折。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP）[2]是目前臨床治療OVCF的首選微創(chuàng)方法，緩解OVCF疼痛率可高達(dá)90%以上，并起到糾正后凸畸形、穩(wěn)定骨折、恢復(fù)椎體力學(xué)強(qiáng)度的作用。隨著對(duì)大量以往行PKP術(shù)患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)雖然手術(shù)可以糾正骨骼畸形，但無法阻止骨質(zhì)流失進(jìn)展，較多患者出現(xiàn)術(shù)后再次發(fā)生骨折的情況，所以臨床對(duì)OVCF患者手術(shù)治療的基礎(chǔ)上常聯(lián)合藥物治療。本研究探究阿侖膦酸鈉維D3聯(lián)合鈣劑在PKP患者中的應(yīng)用價(jià)值，旨在為臨床患者PKP術(shù)后的用藥提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院脊柱外科于2017年6月～2019年1月行擇期PKP術(shù)的OVCF患者210例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各105例。觀察組男41例，女64例；年齡54～76歲，平均年齡（65.47±3.62）歲；腰背疼痛（4.45±1.07）個(gè)月。對(duì)照組男48例，女57例；年齡56～79歲，平均年齡（64.43±4.29）歲；腰背疼痛（4.63±1.12）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：長期腰背疼痛，脊柱后凸畸形，均經(jīng)我院確診為OVCF，具備PKP術(shù)指征；無其他嚴(yán)重性內(nèi)外科合并癥；術(shù)前影像學(xué)檢查示，受損椎體后壁完整，椎管正常，患者無脊髓受壓情況；患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類型椎體壓縮性骨折；無法耐受手術(shù)；合并強(qiáng)直性脊柱炎、骨腫瘤、骨結(jié)核等可導(dǎo)致胸腰背痛的慢性疾??；無法遵醫(yī)囑服藥、定期復(fù)查。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 兩組患者均行PKP手術(shù)治療。

1.2.1 對(duì)照組 術(shù)后給予口服鈣劑，術(shù)后第2天鼓勵(lì)患者嘗試自主翻身，在佩戴腰圍的條件下逐漸起床、站立、行走訓(xùn)練2個(gè)月直至患者可以獨(dú)自完成，按患者恢復(fù)情況安排腰背部肌群功能訓(xùn)練。囑患者出院后服用碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H10950029），2次/d，600 mg/次，口服至術(shù)后2年。

1.2.2 觀察組 術(shù)后給予鈣劑+阿侖膦酸鈉維D3口服，患者在口服碳酸鈣D3片基礎(chǔ)上予阿侖膦酸鈉維D3片（國藥準(zhǔn)字J20140022），1次/周，70 mg/次，每周固定一天晨起時(shí)口服，且必須在第一次進(jìn)食或服用其他藥物前0.5 h，用白水送服，服用至術(shù)后2年。

1.3 觀察指標(biāo)（1）兩組患者術(shù)前及術(shù)后1周、1個(gè)月、6個(gè)月傷椎前緣高度與Cobb角比較，采用X線評(píng)估所有患者傷椎前緣高度及Cobb角；（2）兩組患者術(shù)前及術(shù)后1周、1個(gè)月、6個(gè)月腰椎功能評(píng)分與疼痛評(píng)分，采用功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分[4]評(píng)價(jià)腰椎功能，采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)疼痛情況，0～10分，分?jǐn)?shù)越低均表示恢復(fù)的越好；（3）兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度，采用GE DPX-NT雙能X射線骨密度儀檢測所有患者手術(shù)前后腰椎L3～L4椎體骨密度；（4）隨訪2年，統(tǒng)計(jì)兩組患者骨折再發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)行配對(duì)t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)選取雙側(cè)α=0.05。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)前后ODI評(píng)分、傷椎前緣高度、Cobb角比較 兩組患者手術(shù)前后ODI評(píng)分、傷椎前緣高度、Cobb角比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者手術(shù)前后ODI評(píng)分、傷椎前緣高度、Cobb角比較（±s）

Cobb角（°）觀察組組別 n 時(shí)間 ODI評(píng)分（分）傷椎前緣高度（mm）105對(duì)照組105術(shù)前術(shù)后1周術(shù)后1個(gè)月術(shù)后6個(gè)月術(shù)前術(shù)后1周術(shù)后1個(gè)月術(shù)后6個(gè)月86.57±6.2730.25±4.3725.42±5.3922.15±3.5985.49±7.0131.54±4.0826.27±4.9321.94±4.0312.35±2.1811.74±1.5911.03±1.6710.18±1.5412.52±2.0711.54±1.6110.93±1.8210.25±1.4919.46±7.6918.93±4.2517.58±2.4017.10±0.5418.83±7.4817.29±3.9516.47±1.3616.09±1.78

2.2 兩組患者手術(shù)前后VAS評(píng)分比較 兩組患者術(shù)前VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組術(shù)后1周、1個(gè)月、6個(gè)月VAS評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者手術(shù)前后VAS評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組患者手術(shù)前后VAS評(píng)分比較（分，±s）

組別 n 術(shù)前 術(shù)后1周 術(shù)后1個(gè)月 術(shù)后6個(gè)月觀察組對(duì)照組105105 t P 8.21±1.928.42±1.654.720.162.78±1.853.42±1.749.620.012.14±1.273.05±1.399.890.002.01±0.582.96±0.4710.300.01

2.3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較 兩組患者術(shù)后6個(gè)月腰椎L3～L4椎體骨密度明顯高于術(shù)前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較（g/cm2，±s）

表3 兩組患者腰椎L3～L4椎體的骨密度比較（g/cm2，±s）

組別 n 術(shù)前 術(shù)后6個(gè)月觀察組對(duì)照組105105 t P 0.60±0.050.59±0.041.690.110.73±0.050.68±0.024.630.00

2.4 兩組患者再次骨折發(fā)生率比較 隨訪2年，觀察組再次骨折發(fā)生率為0.00%（0/105），高于對(duì)照組的9.52%（10/105），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

老年人易發(fā)生骨質(zhì)疏松，OVCF是老年骨質(zhì)疏松患者最常見的并發(fā)癥。PKP術(shù)可糾正脊柱后凸畸形，還原脊椎高度，通過骨水泥的使用加強(qiáng)椎體固定[5]。但這一系列治療措施實(shí)際上增加了病變椎體及相鄰椎體的受力，使再骨折發(fā)生率增加，且患者多為老年人，手術(shù)治療雖可減輕骨折引起的疼痛，但無法阻止骨質(zhì)流失，再者術(shù)后制動(dòng)易進(jìn)一步使骨量減少情況加重[6]。因此，對(duì)OVCF患者行PKP手術(shù)只是治療的第一步，延緩骨質(zhì)惡化，增加骨量才是治療關(guān)鍵所在。

鈣劑是臨床常用的抗骨質(zhì)疏松治療藥物，適用于骨科手術(shù)后的恢復(fù)階段，可促進(jìn)骨質(zhì)形成、抑制骨質(zhì)破壞和吸收，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)，幫助患者恢復(fù)。孫宏崗等[7]通過對(duì)比PKP與經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）聯(lián)合維生素D3、鈣劑治療老年新鮮胸腰椎壓縮性骨折療效，認(rèn)為鈣劑可以提高OVCF患者術(shù)后骨密度，降低再骨折發(fā)生率。碳酸鈣D3片具有價(jià)格相對(duì)較低、補(bǔ)鈣效果明顯、毒副作用小、易被患者接受等優(yōu)點(diǎn)。阿侖膦酸鈉是第二代雙磷酸鹽，臨床常用于合成阿侖膦酸鈉維D3[8]。研究表明[9]，阿侖膦酸鈉維D3是臨床常用抗骨質(zhì)疏松藥，療效明顯、安全性高，除上述提到的功能外，還可以降低骨轉(zhuǎn)化，提高患者對(duì)于手術(shù)治療的順應(yīng)性，在佝僂病、骨質(zhì)疏松等骨科疾病防治中的療效顯著。于游嵩[10]通過觀察PKP聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床療效，提出阿侖膦酸鈉可明顯提高OVCF患者體內(nèi)與骨質(zhì)形成相關(guān)蛋白的水平，對(duì)提高骨密度有明顯效果，還可以減輕患者疼痛評(píng)分，減少再次骨折發(fā)生，這與本研究結(jié)果基本相符。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者手術(shù)前后ODI評(píng)分、傷椎前緣高度、Cobb角比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組VAS評(píng)分均較術(shù)前明顯降低，且觀察組低于對(duì)照組，術(shù)后6個(gè)月腰椎L3～L4椎體密度高于術(shù)前，且觀察組高于對(duì)照組，再次骨折發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），即在服用鈣劑的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用阿侖膦酸鈉維D3對(duì)于OVCF患者術(shù)后恢復(fù)有促進(jìn)作用。

綜上所述，口服阿侖膦酸鈉維D3聯(lián)合鈣劑可明顯緩解OVCF患者行PKP術(shù)治療的術(shù)后疼痛感，提高患者骨密度，療效確切，值得臨床推廣。