FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)在美國(guó)上市

王勤

鮭魚(yú)（即通常所稱的“三文魚(yú)”） 因肉質(zhì)肥美是餐桌上極受歡迎的一道食物，2015年11月19日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)名為Aqu Advantage salmon的轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)（以下簡(jiǎn)稱AAS）上市，能夠如普通鮭魚(yú)一樣安全食用，這是世界上首例獲準(zhǔn)銷售食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。AAS是Aqua Bounty公司于1989年研發(fā)成功的，公司于1995年開(kāi)始向FDA提交批準(zhǔn)發(fā)展商業(yè)化轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的申請(qǐng)，2012年12月，F(xiàn)DA發(fā)布了環(huán)境影響聲明，稱AAS對(duì)環(huán)境和人類健康沒(méi)有重大影響；在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)20年的科學(xué)評(píng)估和認(rèn)證后，AAS終于與2015年獲得了食用許可。

美國(guó)FDA經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)估后發(fā)布了一份完整的評(píng)估報(bào)告，其中包括轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的產(chǎn)生背景及整體信息介紹、構(gòu)建載體的分子特征、轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)品系的分子特征，轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的表型特征、基因型及表型的穩(wěn)定性評(píng)估、食品安全性測(cè)定、環(huán)境安全性評(píng)價(jià)等方面。FDA還發(fā)布兩項(xiàng)指南，轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)自愿性標(biāo)示指南草案以及轉(zhuǎn)基因植物自愿性標(biāo)示最終指南。

面對(duì)AAS的獲批，人們不禁要問(wèn)，這種轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)與普通鮭魚(yú)有何區(qū)別，可否放心食用，是否會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響，本文將進(jìn)行一一介紹。

轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)和非轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)有何區(qū)別

AAS是通過(guò)顯微注射技術(shù)在普通大西洋鮭魚(yú)的受精卵中轉(zhuǎn)入太平洋奇努克鮭魚(yú)的生長(zhǎng)激素基因及大洋鱈魚(yú)的三型抗凍蛋白基因的啟動(dòng)子而產(chǎn)生的。太平洋奇努克鮭是鮭魚(yú)家族中體型最大的一種，這與其生長(zhǎng)激素分泌量多息息相關(guān)；而大洋鱈魚(yú)的抗凍蛋白讓其可以在寒冷的水域中生存生長(zhǎng)。普通的大西洋鮭魚(yú)只在春夏分泌生長(zhǎng)激素，通常在春夏季節(jié)的溫暖水域中才能發(fā)育生長(zhǎng)，所以生長(zhǎng)緩慢。通過(guò)轉(zhuǎn)入大洋鱈魚(yú)抗凍蛋白的啟動(dòng)子序列和奇努克鮭生長(zhǎng)激素的全長(zhǎng)編碼序列，AAS綜合了奇努克鮭和大洋鱈魚(yú)的優(yōu)點(diǎn)，在抗凍蛋白啟動(dòng)子的調(diào)控下，大西洋鮭魚(yú)的生長(zhǎng)激素調(diào)節(jié)方式發(fā)生了改變，能夠在寒冷的環(huán)境中繼續(xù)分泌生長(zhǎng)激素，從而不斷生長(zhǎng)。

AAS相比普通大西洋鮭魚(yú)生長(zhǎng)周期大大縮短，普通大西洋鮭魚(yú)上市至少需要3年，而AAS 18至24個(gè)月就能長(zhǎng)到可上市鮭魚(yú)的大小，Aqua Bounty公司指出，AAS的飼養(yǎng)成本將更低，因?yàn)樵谡麄€(gè)生長(zhǎng)過(guò)程中消耗的食物更少，并且因其成長(zhǎng)周期短，體內(nèi)聚集的有毒物質(zhì)殘留也會(huì)更少。

FDA報(bào)告中稱通過(guò)southernblot、PCR和測(cè)序等方法確定了轉(zhuǎn)入的外源序列為單拷貝插入，并且沒(méi)有檢測(cè)到殘存的質(zhì)粒載體序列及其他非目的編碼序列。經(jīng)過(guò)多代的觀察，外源序列具有遺傳穩(wěn)定性。因?yàn)椴迦胛稽c(diǎn)位于不編碼任何蛋白的重復(fù)序列區(qū)，所以不會(huì)影響鮭魚(yú)原有基因的表達(dá)，而且由于轉(zhuǎn)入基因并沒(méi)有改變生長(zhǎng)激素的類型，只是提高了生長(zhǎng)激素的分泌水平，沒(méi)有產(chǎn)生除了生長(zhǎng)激素外的其他蛋白，不會(huì)對(duì)最終的魚(yú)肉產(chǎn)生影響。從這一點(diǎn)來(lái)看，AAS與普通大西洋鮭魚(yú)沒(méi)有區(qū)別。

營(yíng)養(yǎng)價(jià)值相同，可放心食用

基于對(duì)AAS魚(yú)肉常規(guī)組成成分、維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、脂肪酸的綜合測(cè)定和分析，F(xiàn)DA確認(rèn)AAS滿足聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案中關(guān)于食品安全性及有效性的法定要求，確定AAS在食用安全性、營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值方面與養(yǎng)殖的非轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)并無(wú)差別。通過(guò)熒光酶免疫測(cè)定法對(duì)過(guò)敏原進(jìn)行檢測(cè)，也沒(méi)有額外的致敏原成分，不會(huì)對(duì)食用其相關(guān)產(chǎn)品的人和動(dòng)物產(chǎn)生危害，所以在市場(chǎng)上不要求進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)。轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)自愿性標(biāo)示指南中指出商家可對(duì)AAS及非轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)進(jìn)行自愿性標(biāo)識(shí)，以便于消費(fèi)者區(qū)分和選擇。

環(huán)境安全性評(píng)價(jià)

根據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境政策法的要求，對(duì)于一項(xiàng)可能對(duì)人類生存環(huán)境質(zhì)量有顯著影響的申請(qǐng)，必須進(jìn)行完整的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)AAS來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA主要關(guān)注AAS從養(yǎng)殖基地逃逸的可能，逃逸后生存、擴(kuò)散、繁殖和建立種群的可能，以及如果上述情況發(fā)生對(duì)環(huán)境帶來(lái)的影響。為了保證AAS不對(duì)生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生影響，公司采取的措施包括設(shè)置孵化器和水管內(nèi)一系列物理障礙防止魚(yú)卵和魚(yú)逃跑，除此之外，AAS全部是三倍體無(wú)生育能力的雌性，即便逃出野外，AAS也不會(huì)與野生鮭魚(yú)進(jìn)行雜交、繁衍后代，從而不會(huì)對(duì)野生鮭魚(yú)和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生影響。FDA在分析評(píng)估了Aqua Bounty公司采取的舉措后證實(shí)，其關(guān)于轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的申請(qǐng)不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生顯著的影響。另外，F(xiàn)DA規(guī)定轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)僅可養(yǎng)殖在加拿大、巴拿馬兩地的陸上孵化場(chǎng)內(nèi)，并沒(méi)有批準(zhǔn)以上兩處之外的其他地點(diǎn)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)的繁殖。

FDA表示將繼續(xù)對(duì)AAS的分子特征及魚(yú)肉成分進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)督，也將繼續(xù)對(duì)生產(chǎn)商和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)防止轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)流入自然環(huán)境的物理遏制設(shè)施進(jìn)行監(jiān)察，來(lái)保證AAS的食用安全性和生態(tài)安全。

第一種食用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的成功獲批上市，開(kāi)啟了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物走向食品市場(chǎng)的大門(mén)，相信隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的不斷發(fā)展，會(huì)有更多更好的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品逐漸走入市場(chǎng)甚至走上餐桌，被人們所接受。我們也有理由相信隨著轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及其產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)機(jī)制更加完善和科學(xué)，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品會(huì)不斷提升人們的生活水平和品質(zhì)，造福全人類。