1例婚檢孕婦HIV抗體初篩假陽性結(jié)果分析

趙 芳 王 瑤

新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院檢驗科 新疆烏魯木齊 830002

1例婚檢孕婦HIV抗體初篩假陽性結(jié)果分析

趙 芳 王 瑤

新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院檢驗科 新疆烏魯木齊 830002

目的通過分析1例孕婦人類免疫缺陷病毒抗體初篩結(jié)果出現(xiàn)假陽性情況，探討HIV初篩檢測方法中可能存在的潛在影響因素。同時了解孕婦自身抗體及實驗室因素對HIV抗體檢測的影響。方法用乳膠法進行HIV（1/2）型抗體的檢測，用酶聯(lián)免疫發(fā)進行復(fù)檢，再次用乳膠法進行HIV抗體檢測。結(jié)果第一次乳膠法HIV抗體檢測陽性，酶聯(lián)免疫法檢測抗體陽性，3日后用乳膠法復(fù)檢結(jié)果為陰性，確證實驗，HIV抗體陰性。結(jié)論孕婦自身非特異性抗體因素、初篩實驗方法學(xué)因素、檢驗過程操作因素均可導(dǎo)致HIV抗體初篩實驗假陽性。

HIV 抗體；婚檢孕婦；初篩實驗

全國報告指出，至2016年2月29日存活艾滋病病毒（HIV）感染者／AIDS病人591632例，通過異性間性傳播5056例（68.0 %） ；母嬰傳播29例（0.4%）[1]；為避免人類免疫缺陷病毒的感染，婚前檢查者、孕產(chǎn)婦人群HIV抗體檢測顯得尤為重要。目前HIV抗體篩查試驗的方法有酶聯(lián)免疫吸附試驗、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗、快速檢測（RT）、明膠顆粒凝集試驗、免疫滲透試驗、免疫層析試驗。初篩試驗陽性反應(yīng)，進行原有試劑加另一不同檢測原理（或廠家）試劑或另外兩種不同檢測原理（或廠家）試劑進行復(fù)檢試驗，試驗結(jié)果均陽性或一陰一陽將進行確證試驗，目前確證試驗的方法包括：免疫印跡試驗、RIBA/LIA試驗等[2]。本次初篩實驗采用乳膠法及酶聯(lián)免疫法進行篩查。

1 被檢者資料

某女，23歲，孕32天，于2016年5月31日至新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院HIV初篩實驗室行人類免疫缺陷病毒抗體初篩檢查。

2 試劑與儀器

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（乳膠法）由艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司提供；人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）由北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供。全自動酶聯(lián)免疫分析儀為Addcare ELISA 400。

3 檢測方法

該患者血清用人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（乳膠法）進行HIV抗體檢測，當(dāng)日將該患者血清進行酶聯(lián)免疫法HIV抗體測定。次日進行確證實驗，3天后用乳膠法進行HIV抗體檢測。

4 結(jié)果

該患者血清初次經(jīng)過乳膠法及酶聯(lián)免疫法檢測HIV抗體后結(jié)果為陽性反應(yīng)，次日確證實驗均為陰性反應(yīng)，3日后經(jīng)乳膠法再次復(fù)查同一標本結(jié)果為陰性反應(yīng)見表1； 2次使用乳膠法檢測HIV抗體質(zhì)控帶均正常顯色，證明反應(yīng)有效。酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果見表2；

表1 患者HIV抗體檢測時間及結(jié)果

表2 酶聯(lián)免疫法檢測HIV抗體結(jié)果

5 討論

根據(jù)確證實驗的結(jié)果為陰性，在我科的三次不同實驗方法的初篩結(jié)果為假陽性反應(yīng)。分析我實驗室在患者自身因素，試劑方法學(xué)因素及整個操作檢測流程中的質(zhì)量控制等可能會影響到HIV抗體的檢測，從而使初篩實驗產(chǎn)生假陽性結(jié)果。

5.1 孕婦自身抗體因素：被檢者為孕婦，孕32天，懷孕期間，產(chǎn)婦體內(nèi)許多指標均處于非參考范圍，屬于正常現(xiàn)象，受孕產(chǎn)婦體內(nèi)血清中產(chǎn)生的非特異性物質(zhì)干擾，使孕產(chǎn)婦的 HIV 抗體假陽性的比例高于其他人群[3]。曾麟等人調(diào)查顯示婚檢、孕產(chǎn)婦等人群的HIV感染確證試驗符合率總體低于平均值[4]。 本例中HIV抗體假陽性孕婦無高危HIV接觸史、梅毒、乙型肝炎病毒感染，單核細胞增多癥等，可能是由于人體內(nèi)有很多抗體如抗核抗體、類脂嗜異性抗體，某些治療性抗體等均可在某些病理狀態(tài)或正常生理狀態(tài)下產(chǎn)生交叉反應(yīng)[5-6]，影響實驗檢測。

5.2 初篩實驗方法學(xué)因素：患者初次檢測使用乳膠法和酶聯(lián)免疫法可能存在方法學(xué)局限性，由于以上兩種檢測方法為篩查實驗，在保證檢測敏感性的同時，特異性會降低，該患者血清經(jīng)過乳膠法和酶聯(lián)免疫法檢測HIV抗體后結(jié)果相同，均為陽性，并且兩種方法的室內(nèi)質(zhì)量控制均在控，表明可排除試劑質(zhì)量不合格因素。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于檢測為目的的送檢要求中指出，當(dāng)實驗室用2次不同檢測方法檢測HIV抗體均陽性時，且樣品OD值與臨界值的比值（S/CO）均≥6.0者可作為陽性考慮，需向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心上報疫情。根據(jù)黎鋒[7]等人調(diào)查示，隨著S/CO值升高，初篩實驗陽性與確證實驗陽性符合率越高，當(dāng)酶聯(lián)免疫法S／CO值在1-5.9間，陽性符合率為43．48 %[8]。初篩與復(fù)檢任何一種試劑檢測結(jié)果S/CO比值在1.0-5.9之間，或復(fù)檢結(jié)果出現(xiàn)陰性反應(yīng)，應(yīng)進一步做確證實驗，本實驗室該患者血清HIV抗體酶聯(lián)免疫法檢測的S/CO比值為4.524，按照確證實驗的標準判讀結(jié)果，該孕婦符合進一步送檢確證實驗的條件，故送往烏魯木齊市天山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進行確證實驗，結(jié)果為陰性。

5.3 檢驗過程操作因素：檢驗人員技術(shù)操作熟練程度、是否嚴格按照HIV的SOP文件及兩種試劑盒的說明書進行規(guī)范化操作，檢測過程中的操作因素可影響檢驗結(jié)果。例如：ELISA試劑的生物活性易受檢測過程中溫度、孵育時間、洗滌等諸多因素影響。樣本血清是否離心徹底，在ELISA檢測過程中由于是大批量標本同時檢測，是否存在加樣污染或拖帶現(xiàn)象均可影響檢測結(jié)果。HIV抗體的初篩結(jié)果，僅能做為初步HIV感染的篩查，存在較多假陽性影響因素，因此，確證實驗才是確定感染的重要手段，臨床HIV抗體初篩實驗室只能出具HIV抗體陰性報告，對呈陽性反應(yīng)的樣本，需要進一步做確證實驗。

[1]中國疾病預(yù)防控制中心 性病艾滋病預(yù)防控制中心 性病控制中心 2016年2月全國艾滋病性病疫情及主要防治工作進展中國艾滋病性病[J].中國艾滋病性病 2016，4（22）：223

[2]中國疾病預(yù)防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版）2015年12月

[3]陳春，王慶.成都 22507 例婦女 HIV 抗體檢測結(jié)果分析 [J].四川醫(yī)學(xué)，2007，28（12） ： 1337-1338.

[4]曾麟，李愛蓮.322例HIV抗體篩查陽性標本結(jié)果分析[J].中國醫(yī)藥醫(yī)學(xué)，2013，3（3）：163-164

[5]吳 衛(wèi)，許少俠，黃媛，等.透析患者血清 H b s A g假陽性伴HIV可疑一例分析 [J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，27（4）： 76 - 78.

[6]簡 練，李雪芽，孫樂棟.H I V初篩試驗假陽性的SL E患者1例及文獻復(fù)習(xí) [J].中國皮膚病學(xué)雜志，2013，27（1）：100 - 101.

[7]中國疾病預(yù)防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2010年修訂版）2009年9月

[8]黎鋒，劉偉，梁富雄，2472例HIV抗體篩查（ELISA）與免疫印跡試驗的對比研究[J].應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué) 2009，10（15）

R512.91

A

1672-5018（2016）07-277-01

趙芳（1981.07-），主管檢驗師，碩士