京萬紅軟膏治療皮膚損傷的臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

王景文

京萬紅軟膏是20世紀(jì)70年代天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)自主研制的一種治療燒燙傷、瘡瘍、創(chuàng)面潰爛等癥的復(fù)方油膏制劑，具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛、去腐生肌等功效，用于水、火、電灼燙傷，瘡瘍腫痛，皮膚損傷，創(chuàng)面潰爛等癥。

經(jīng)過40多年的臨床實(shí)踐，應(yīng)用該藥的病例積累了萬余個(gè)。都取得較好的療效。其臨床應(yīng)用得到了進(jìn)一步的深入和擴(kuò)展，治療范圍從燒燙傷延伸到多種皮膚損傷、黏膜損傷病證及糖尿病足。皮膚損傷涉及燒燙傷、皮膚創(chuàng)傷、曬傷、腫瘤放療灼傷、激光手術(shù)灼傷、皮膚褥瘡、小兒尿布皮炎、皮膚帶狀皰疹、痤瘡等；黏膜損傷病證涉及肛腸疾病、口腔潰瘍、婦科疾病等。

京萬紅軟膏是由30多味中藥制成的復(fù)方油膏制劑，具有消腫、活血、去腐、排膿生肌等功效，故臨床上亦被廣泛應(yīng)用于燒燙傷以外的其他多種病證。筆者僅對(duì)京萬紅軟膏治療皮膚損傷類疾病的臨床應(yīng)用作一簡(jiǎn)要綜述，為進(jìn)一步推廣應(yīng)用以及合理用藥提供依據(jù)。

皮膚燒燙傷

燒燙傷是火焰、灼熱的氣體、液體、固體或電及化學(xué)物質(zhì)作用于人體而引起的一種損傷，一般分為Ⅰ度、淺Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度。治療燒燙傷是京萬紅軟膏的主要適應(yīng)證之一。

王愛輝等用京萬紅與鏈霉素聯(lián)合治療燙傷46例，其中Ⅰ度燙傷12例、淺Ⅱ度燙傷24例、深Ⅱ度燙傷10例，燙傷面積<10%30例、11%～15%的16例。常規(guī)清理創(chuàng)面，將鏈霉素粉1.0g均勻撒布在創(chuàng)面上，然后涂京萬紅軟膏，無菌紗布平整覆蓋包扎，注意保護(hù)3～15d，感染較重或面積較大者應(yīng)用抗生素5～7d。6d后打開敷料觀察創(chuàng)面，此時(shí)藥膏呈稍干固狀態(tài)，為保持藥效及濕度，可再敷薄薄的一層京萬紅軟膏，重新包扎，直至痊愈。結(jié)果46例中有43例（93.5%）用藥1～2次，在10～14d內(nèi)痊愈；有3例發(fā)生小面積輕度感染為深Ⅱ度燙傷患者，經(jīng)3～4次用藥，在21d內(nèi)愈合。

皮膚創(chuàng)傷

皮膚創(chuàng)傷是皮膚受外界物體的碰撞、碾壓、擠壓、絞、挫、擦、切割所致，易引起創(chuàng)面的感染與潰爛。

周海辛應(yīng)用京萬紅軟膏治療皮膚挫擦傷，收治頭面部、軀干及四肢急性皮膚挫擦傷患者共158例。其中京萬紅組88例，常規(guī)消毒清創(chuàng)后，直接涂沫京萬紅軟膏，采取早期包扎及后期創(chuàng)面暴露療法；傳統(tǒng)療法70例，常規(guī)清創(chuàng)后，用稀碘伏消毒，凡士林油紗布包扎。結(jié)果京萬紅組7d內(nèi)痊愈60例（68.2%），14d內(nèi)痊愈23例（26.1%）；傳統(tǒng)組7d內(nèi)痊愈22例（31.4%），14d內(nèi)痊愈42例（60.0%），另有6例創(chuàng)面發(fā)生不同程度的繼發(fā)性感染，清創(chuàng)后使用京萬紅軟膏治療，創(chuàng)面延期愈合。京萬紅軟膏暴露療法治療皮膚挫擦傷與傳統(tǒng)療法比較，具有縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，減輕痛苦等優(yōu)點(diǎn)。

日曬傷

日曬傷又稱日光性皮炎，是由于強(qiáng)烈日光照射后皮膚局部出現(xiàn)紅斑、水腫，甚至大皰的一種急性光毒性皮炎。

王建磊用京萬紅軟膏治療日曬傷59例，其中輕度日曬傷17例、中度日曬傷33例、重度日曬傷9例。輕、中度直接涂沫京萬紅軟膏，采用暴露療法，2次/d。重度有皮損者清洗創(chuàng)面，涂敷京萬紅軟膏，消毒紗布包扎，換藥1次/d，同時(shí)口服抗組胺藥物、止痛劑，適時(shí)應(yīng)用抗生素預(yù)防感染等對(duì)癥治療。結(jié)果輕度患者治療2d后灼痛好轉(zhuǎn)，紅斑及水腫癥狀好轉(zhuǎn)，3d痊愈；中度患者治療2d灼痛明顯減輕，4d后灼痛消失，皮膚紅斑、水腫明顯減輕，點(diǎn)狀水皰吸收，治療7d癥狀消失；重度患者局部涂藥配合全身治療5d后，發(fā)熱、頭痛、乏力、惡心癥狀和灼痛減輕，1周后創(chuàng)面愈合，有色素沉著，周圍皮膚有脫屑，10d后癥狀全部消失。

腫瘤放療性皮膚損傷

腫瘤放療常常引起嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為紅腫熱痛、起水皰、潰爛。

姜麗采用京萬紅軟膏+貝復(fù)濟(jì)外用于鼻咽癌放療后皮膚反應(yīng)創(chuàng)面，具有止痛消炎快、創(chuàng)面愈合快、不易感染、愈后不留瘢痕等特點(diǎn)。接受放射治療的40例鼻咽癌患者，其中干性皮膚反應(yīng)（皮膚紅腫熱痛但無水皰或破潰）32例，濕性皮膚反應(yīng)（有水皰且已破潰）8例。干性皮膚反應(yīng)的清洗創(chuàng)面，干后均勻噴涂貝復(fù)濟(jì)，3～4次/d；濕性皮膚反應(yīng)的，如有水皰先用無菌注射器抽凈皰液，常規(guī)清洗消毒，均勻噴涂貝復(fù)濟(jì)，待干后均勻外涂京萬紅軟膏，3～4次/d。結(jié)果32例干性皮膚反應(yīng)的患者2～3d反應(yīng)消失，8例濕性皮膚反應(yīng)患者3～10d（平均5d）皮膚破損愈合。

褥瘡

褥瘡又稱壓瘡，因久病長(zhǎng)期臥床，使局部組織長(zhǎng)期受壓，氣血運(yùn)行受阻而導(dǎo)致皮膚破潰、壞死。

董高富等觀察了京萬紅軟膏外敷治療晚期腫瘤并發(fā)褥瘡的療效，認(rèn)為晚期腫瘤患者生存期>30d的，其褥瘡治療效果好，止痛效果明顯，減輕患者痛苦，提高生存質(zhì)量。共收治晚期癌癥患者60例，創(chuàng)面共68處，最大面積8cm×6cm，最小2cm×1em，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，各30例。對(duì)Ⅱ期褥瘡，先用無菌注射器在無菌技術(shù)操作下抽出皰內(nèi)液體。對(duì)Ⅲ、Ⅳ期褥瘡，清除膿性壞死組織，用京萬紅軟膏均勻涂于創(chuàng)面，無菌紗布包扎，換藥2次/d，待有新鮮肉芽生長(zhǎng)后換藥1次/2d。對(duì)照組用上述方法清清創(chuàng)面和周圍皮膚后，使用慶大霉素適量沖洗，無菌紗布覆蓋包扎，換藥時(shí)間同治療組。治療組有11例創(chuàng)面在15d愈合，對(duì)照組有7例18d愈合。治療組痊愈4例，顯效7例，有效9例，總有效率66.7%：對(duì)照組痊愈2例，顯效3例，有效7例，總有效率40%。治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間、有效率均明顯優(yōu)于對(duì)照組。

小兒尿布皮炎

小兒尿布皮炎又稱紅臀，是小兒常見及多發(fā)的皮膚損害性疾病。臨床觀察表明，京萬紅軟膏治療新生兒尿布皮炎有較好的療效。

宋金珍應(yīng)用京萬紅軟膏治療嬰兒紅臀，共收治患兒200例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各100例。治療組外涂京萬紅軟膏于患兒紅臀部位，3次/d；對(duì)照組常規(guī)治療護(hù)理。結(jié)果治療組痊愈90例，有效6例，總有效率為96%；對(duì)照組痊愈40例，有效30例，總有效率為70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

帶狀皰疹

帶狀皰疹是由水痘一帶狀皰疹病毒所致的急性皮膚黏膜感染性疾病。京萬紅軟膏止痛迅速并能有效地預(yù)防感染，治療帶狀皰疹效果比較滿意。

趙英慧用利巴韋林與京萬紅軟膏聯(lián)合治療了78例帶狀皰疹。治療組48例肌內(nèi)注射給予利巴韋林0.2g，2次/d，同時(shí)將京萬紅軟膏涂于皰疹處，較大的皰疹剪破后涂藥，2次/d；對(duì)照組30例患者口服嗎啉胍片0.2g，3次/d，肌內(nèi)注射維生素B₁100mg及維生素B₁₂500mg，1次/d，局部外用龍膽紫液。結(jié)果治療組48例均治愈，疼痛均在用藥后2d內(nèi)消失，治療時(shí)間為4～5d；對(duì)照組30例亦均治愈，疼痛消失時(shí)間為6～12d，治療時(shí)間為8～13d。兩組患者疼痛消失時(shí)間及治愈時(shí)間相比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。

痤瘡

痤瘡又名青春痘、暗瘡。粉刺，多見于青年人，是一種常見的毛囊皮脂腺炎癥性皮膚病。杜亞林用京萬紅軟膏治療粉刺28例，其中男18例，女10例，年齡18～24歲，所有患者面部均有不同程度粉刺。用京萬紅軟膏涂抹于患部，3次/d，用藥期間忌食辛辣及肥甘厚味食物、注意個(gè)人衛(wèi)生及保持心情舒暢、禁服其他藥物。結(jié)果顯效16例，有效8例，無效4例，總有效率85.71%。

結(jié)語(yǔ)

京萬紅軟膏是由地榆、地黃、當(dāng)歸、桃仁、黃連、木鱉子、罌粟殼、血余炭、棕櫚、半邊蓮、土鱉蟲、白斂、黃柏、紫草、金銀花、紅花、大黃、苦參、五倍子、槐米、木瓜、蒼術(shù)、白芷、赤芍、黃芩、胡黃連、川芎、梔子、烏梅、冰片、血竭、乳香、沒藥等30多味中藥制成的復(fù)方油膏制劑，方中含有清熱解毒、清熱涼血、清熱燥濕、活血通絡(luò)、散瘀消腫、化腐生肌、收斂止痛等各組分中藥，麻油、蜂蠟為賦形劑，輔助各組藥味潤(rùn)澤保護(hù)創(chuàng)面，避免外來刺激和細(xì)菌感染。各組分藥味協(xié)同增效，共奏活血解毒、消腫止痛、去腐生肌之功效，用于皮損病證發(fā)展的全過程，多層次、多靶點(diǎn)治療。故臨床治療皮膚疾病具有快速止痛、防創(chuàng)面感染、去腐生肌、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、不留瘢痕的特點(diǎn)。

資料表明，京萬紅軟膏具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且止痛速度快；有較明顯的促進(jìn)創(chuàng)面愈合作用，能有效防止瘢痕生成，創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)良好，顏色鮮紅，創(chuàng)面平整，血運(yùn)好，創(chuàng)面愈合后新生皮膚柔軟、平整；京萬紅軟膏對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、白色葡萄球菌等有明顯的抑制作用，具有廣譜抗菌效果及抗感染作用，可有效防止愈合過程中可能出現(xiàn)的各種感染；京萬紅軟膏能顯著降低毛細(xì)血管通透性，減輕創(chuàng)面水腫、提高透過率，減少滲出，減輕水腫，已被諸多臨床實(shí)踐所證實(shí)。

京萬紅軟膏除在治療皮膚損傷病證療效滿意外，在預(yù)防日光曬傷、放療灼傷、褥瘡等方面也效果顯著，能使更多患者免受疾病的痛苦，意義深遠(yuǎn)?，F(xiàn)在日益受到關(guān)注的糖尿病足潰瘍，是世界上第一醫(yī)學(xué)難題，也是患者遭受著病痛及致殘的第一大殺手。京萬紅軟膏已在治療該病方面取得了一定療效，如在發(fā)病前期，使用京萬紅軟膏進(jìn)行預(yù)防或防治結(jié)合地有效護(hù)理，增進(jìn)血液循環(huán)，防治皮膚組織缺血壞死，遏制病情的發(fā)展。今后需要開展大樣本的臨床觀察，以收到滿意效果，使該藥惠及更多人。相信隨著進(jìn)一步藥理藥效實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用，京萬紅軟膏會(huì)為外科、皮膚科防病治病發(fā)揮更大的作用，臨床應(yīng)用前景更廣闊。

選自《藥物評(píng)價(jià)研究》