QACP在嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量安全管控的研究

劉冬梅

摘 要：這篇文章主要闡述了QACP在嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量安全管控的應(yīng)用研究。

關(guān)鍵詞：QACP 嬰幼兒配方粉 質(zhì)量安全

隨著人們對乳制品行業(yè)尤其是嬰幼兒配方粉行業(yè)質(zhì)量安全的關(guān)注度不斷升溫，致使行業(yè)競爭日益加劇、法規(guī)要求日趨嚴格、政府監(jiān)管力度增大，如何管控好嬰幼兒配方粉的質(zhì)量和安全是每個生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要課題。根據(jù)本公司多年的質(zhì)量和食品安全管理體系運行經(jīng)驗，有機地整合了新版ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中基于風(fēng)險的思維和食品安全管理體系基于危害分析風(fēng)險評估的方法，針對生產(chǎn)工藝流程每一步驟中所有控制點的生物、化學(xué)和物理危害從人、機、料、法、環(huán)、測和信息（5M1E1I）7個方面進行識別、分析、評估，確定風(fēng)險級別，根據(jù)風(fēng)險級別確定不同的管控措施，形成公司特有的QACP質(zhì)量安全管控制系統(tǒng)。

1 QACP方法研究

QACP（Quality Assurance control point）質(zhì)量保證控制點：對于特定食品生產(chǎn)工序或操作有關(guān)的質(zhì)量缺陷（發(fā)生的可能性及嚴重性）的鑒定、評估，以及對其生物、化學(xué)、物理及其市場、利潤危害進行控制的系統(tǒng)性方法。QACP包括全部生產(chǎn)全過程，從原材料入廠檢驗驗證到生產(chǎn)過程控制直至到最終產(chǎn)品的消費。針對每一條生產(chǎn)線、每一種產(chǎn)品、每一控制點的某一質(zhì)量危害進行管控，從而最大限度地預(yù)防食品質(zhì)量安全事故，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

本文將理論研究與實際經(jīng)驗相結(jié)合，通過查閱學(xué)習(xí)國內(nèi)外文獻，對上百家審核過的食品企業(yè)進行分析總結(jié)，以筆者與團隊在乳品企業(yè)管理體系10余年的實踐經(jīng)驗，總結(jié)了QACP方法在管理高風(fēng)險的嬰幼兒配方粉產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的應(yīng)用。

2 QACP方法應(yīng)用

2.1 QACP方法中領(lǐng)導(dǎo)的作用

要建立有效的QACP質(zhì)量安全管控系統(tǒng)，首先高管層應(yīng)高度重視，根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略確定質(zhì)量安全的目標(biāo)，組建為實現(xiàn)既定質(zhì)量安全目標(biāo)所需要的組織架構(gòu)，積極參與同時提供相應(yīng)的資源需求，以保證QACP管控系統(tǒng)達到預(yù)定的目的。

2.2 QACP方法需要人員參與

QACP方法是基于危害風(fēng)險分析評估的思想，因此需要公司與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的各部門人員參與，同時需要多學(xué)科多領(lǐng)域的人員參與，以便能夠有足夠的能力分析各種危害并進行有效的風(fēng)險評估。

2.3 成立QACP小組，明確小組成員的職責(zé)

高管層任命小組組長，制定工作計劃，組織人員進行危害分析、風(fēng)險評估，協(xié)調(diào)資源，對小組成員進行培訓(xùn)，定期組織小組成員向高管層進行階段性匯報。

組長需確定小組成員，包括質(zhì)量控制部質(zhì)量工程師、檢測人員、部長；生產(chǎn)部操作工、工藝員班長、主任、生產(chǎn)經(jīng)理。

設(shè)備部包括設(shè)備維修人員、部長；倉儲部包括貨物保管員、部長等。上述人等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行危害分析評估、確定風(fēng)險級別、建立相應(yīng)的管控措施和驗證系統(tǒng)。

2.4 分析出明確的產(chǎn)品和工藝流程圖

本文分析的對象為嬰幼兒配方粉系列。產(chǎn)品工藝流程的列舉應(yīng)足夠詳盡，以便工作人員能夠分析到工藝流程中的每一個控制點。

嬰幼兒配方粉主要生產(chǎn)工藝流程：原料奶驗收-過慮-冷卻-凈乳-均質(zhì)-巴氏殺菌-冷卻-真空混料-過慮-均質(zhì)-冷卻-預(yù)熱-蒸汽注射殺菌-濃縮-高壓噴霧干燥-流化床冷卻-振動篩篩粉-噸袋包裝-金屬探測-灌裝-封蓋-X光機-噴碼-裝箱-碼垛-入庫。

2.5 確定每個控制點的分析維度

橫向危害：生物、物理、化學(xué)；

縱向維護：人、機、料、法、環(huán)、測、信息。

2.6 明確風(fēng)險評估方法

應(yīng)用HACCP風(fēng)險評估的思想對每一個點從橫向和縱向的維度進行風(fēng)險評估。

嚴重 5：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成致命性損傷或疾病，產(chǎn)品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；

高 4：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成致命性損傷或疾病，產(chǎn)品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；

中 3：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成一般性傷害或疾病，產(chǎn)品需要撤回、改作他用，一般食品安全事故；

低 2：輕微影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成輕微傷害或不適，產(chǎn)品不需要撤回，改作他用，質(zhì)量安全問題。

無 1：- -

2.7 識別控制點

識別控制點，分析評估各控制點的風(fēng)險水平，確定關(guān)鍵控制點和質(zhì)量控制點，建立各點的控制系統(tǒng)。以蒸發(fā)干燥工段為例，QCP系統(tǒng)識別分析如表2。

2.8 QACP系統(tǒng)運行和檢查

系統(tǒng)建立后需進行現(xiàn)場培訓(xùn)，讓每一位一線員工都清楚自己崗位上的控制點和控制要求以及失控的表現(xiàn)和失控的后果，明確自己的責(zé)任，最后開始運行；為保證QACP系統(tǒng)有效執(zhí)行，每個月體系部門需檢查各控制點的管控情況，每季度進行控制點評價，每半年進行控制點回顧，每年進行控制點評審，通過層層把控，讓每一個控制點均得到有效控制，確保嬰幼兒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

2.9 QACP系統(tǒng)驗證

QACP驗證，即為了保證建立一個合適的、滿足預(yù)期要求的質(zhì)量安全管控系統(tǒng)，并使之發(fā)揮實效。

QACP 驗證方式：①檢查整個QACP系統(tǒng)及相關(guān)記錄；②內(nèi)審與外審；③產(chǎn)品與半成品的微生物檢驗；④選定一些質(zhì)量保證控制點或關(guān)鍵控制點進行更多的研究試驗；⑤對鑒于由于產(chǎn)品或指標(biāo)的更新而導(dǎo)致市場上意外的產(chǎn)品質(zhì)量問題或健康危害問題進行調(diào)查。

2.10 QACP回顧

QACP系統(tǒng)運行以后，應(yīng)定期地進行檢查、更新和改進，也可以借助內(nèi)部和外部審核評價系統(tǒng)的有效性和適宜性。 同時將實施過程中取得的進展和存在的問題向高管層匯報。

當(dāng)發(fā)生以下變化時，在QACP回顧時應(yīng)予以重視：

原材料或產(chǎn)品配方發(fā)生改變；

工藝系統(tǒng)變化；

設(shè)備調(diào)整、增加生產(chǎn)線；

工廠布局或環(huán)境變化；

清洗、消毒程序發(fā)生變化；

包裝、儲藏及發(fā)運變化；

員工的技術(shù)水準(zhǔn)及工作職責(zé)發(fā)生改變；

消費者發(fā)生預(yù)期的變化；

受到來自市場的信息，市場上的質(zhì)量問題或健康危害問題與產(chǎn)品存在一定關(guān)系。

3 結(jié)論

QACP的管控思想既涵蓋了質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理的思維也應(yīng)用了HACCP的危害分析和風(fēng)險評估的原則，通過層層把控，每一個控制點均得到有效控制，確保嬰幼兒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，從而使質(zhì)量管理更加科學(xué)化、合理化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。