淺談檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行儀器設(shè)備管理的程序和方法

原淑青

摘 要：文章通過(guò)分析檢測(cè)機(jī)構(gòu)中儀器設(shè)備管理的目的、程序和方法，闡述儀器設(shè)備狀態(tài)保持對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的影響。

關(guān)鍵詞：儀器設(shè)備；管理；全生命周期

中圖分類號(hào)：TH77 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-8937（2016）20-0132-02

檢測(cè)機(jī)構(gòu)是通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的形式來(lái)服務(wù)社會(huì)的。檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、公正、準(zhǔn)確是檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的必要條件。眾所周知，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素主要有“人、機(jī)、物、法、環(huán)”五個(gè)方面，儀器設(shè)備作為最主要影響因素之一，其對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的影響作用至關(guān)重要。儀器設(shè)備管理過(guò)程中所形成的各項(xiàng)記錄作為檢測(cè)工作原始記錄的一個(gè)組成部分，是實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果可追溯性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)特別注重儀器設(shè)備的管理工作各環(huán)節(jié)，從而確保檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)可靠。

1 儀器設(shè)備管理的目的

儀器設(shè)備管理的目的是確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。為了達(dá)到這一目的，需要對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中檢測(cè)工作用到的所有儀器設(shè)備進(jìn)行管理和控制，需要對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、停用、報(bào)廢等全生命周期進(jìn)行管理和控制，并且需要制定嚴(yán)格的控制程序并保證其得以有效實(shí)施。同時(shí)通過(guò)對(duì)設(shè)備的有效管理可以實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器設(shè)備工作狀態(tài)進(jìn)行追溯，以便在必要時(shí)能夠?qū)z測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行追溯。

2 儀器設(shè)備管理程序和方法

2.1 使用前的設(shè)備管理

①儀器設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)，要根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和業(yè)務(wù)規(guī)劃，依據(jù)“先進(jìn)、適用”原則，技術(shù)人員制定采購(gòu)計(jì)劃（列明設(shè)備機(jī)械性能及技術(shù)參數(shù)），進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研（設(shè)備價(jià)格、供應(yīng)商信譽(yù)、服務(wù)質(zhì)量等），編制《供應(yīng)商調(diào)查評(píng)價(jià)表》、《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可購(gòu)入。

②儀器設(shè)備的驗(yàn)收要根據(jù)設(shè)備特征分類分部門進(jìn)行，除數(shù)量、外觀、完整性方面，還要根據(jù)設(shè)備清單逐一驗(yàn)收隨機(jī)資料（如光盤、配件、合格證、保修卡、使用說(shuō)明書等）。驗(yàn)收工作由質(zhì)量管理部會(huì)同檢測(cè)部和技術(shù)部共同完成，填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》和隨機(jī)資料一并存檔。驗(yàn)收各方必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序，認(rèn)真負(fù)責(zé)，不可草率簽名確認(rèn)。

③對(duì)一些大型儀器設(shè)備，在安裝調(diào)試過(guò)程中，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)派人跟進(jìn)學(xué)習(xí)操作要領(lǐng)，新購(gòu)進(jìn)設(shè)備使用前，應(yīng)由技術(shù)部根據(jù)儀器使用說(shuō)明書等資料編制《儀器設(shè)備操作規(guī)程》，制定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方法，并根據(jù)儀器設(shè)備特性制定檢定（校驗(yàn)）方法等技術(shù)文件，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)于氣相色譜儀之類的進(jìn)口儀器設(shè)備，要根據(jù)外文說(shuō)明書至少將操作說(shuō)明、維護(hù)保養(yǎng)方法及檢定校準(zhǔn)要求翻譯為中文。

④新購(gòu)進(jìn)設(shè)備在使用前需根據(jù)《量值溯源程序》申請(qǐng)法定計(jì)量檢定單位過(guò)行檢定/校準(zhǔn)，待取得檢定/校準(zhǔn)證書后進(jìn)行服務(wù)確認(rèn)，填寫《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表》。

⑤設(shè)備驗(yàn)收完成后，應(yīng)根據(jù)《設(shè)備驗(yàn)收單》及隨機(jī)資料及時(shí)建立設(shè)備檔案，給儀器設(shè)備編上唯一性的設(shè)備編號(hào)。檢定/校準(zhǔn)完成后對(duì)儀器設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)：合格（綠色）、準(zhǔn)用（黃色）、停用（紅色）。并將檢定/校準(zhǔn)證書附帶的標(biāo)簽貼在顯眼的位置上，以便操作人員在使用設(shè)備時(shí)能方便地核對(duì)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。

⑥新儀器設(shè)備使用前，技術(shù)部要對(duì)檢測(cè)部人員進(jìn)行操作培訓(xùn)與考核，考核合格后根據(jù)工作安排，對(duì)相應(yīng)操作人員進(jìn)行授權(quán)。操作者必須熟悉儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及維護(hù)方法。在培人員應(yīng)在持證人員的監(jiān)督指導(dǎo)下，操作儀器設(shè)備。技術(shù)部根據(jù)工作安排及工作職責(zé)分工，依次指定儀器設(shè)備管理人、使用人，由專人負(fù)責(zé)日常的維護(hù)保養(yǎng)。

2.2 使用中的設(shè)備管理

使用前針對(duì)不同儀器設(shè)備按相應(yīng)的操作規(guī)程檢查儀器設(shè)備狀態(tài)（如功能、檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)等），如：壓力機(jī)、萬(wàn)能機(jī)液壓油量的檢查、是否有漏油漏電現(xiàn)象、在試運(yùn)行過(guò)程中是否可以穩(wěn)壓等；電子天平、分析天平等精密儀器要檢查操作臺(tái)是否清潔、是否有影響儀器正常工作的環(huán)境因素；儀器設(shè)備正常啟動(dòng)后，數(shù)顯儀表的顯示情況是否正常等，檢查完畢后及時(shí)填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。

①使用前發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備狀態(tài)異常，要根據(jù)儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行上報(bào)，由技術(shù)人員分析異常原因，排除故障。嚴(yán)禁在儀器設(shè)備異常情形下繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)工作。如萬(wàn)能機(jī)、壓力機(jī)有液壓油不符要求或漏油現(xiàn)象，又如水泥抗壓抗折夾具有在使用前上壓板轉(zhuǎn)動(dòng)和傾斜滑動(dòng)困難的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象往往容易被檢測(cè)人員忽略，但這種工作狀態(tài)的異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響是很大的。

②操作人員在進(jìn)行設(shè)備操作時(shí)，《儀器設(shè)備操作規(guī)程》必須放置在檢測(cè)室明顯易取的位置，方便操作人員隨時(shí)查看。操作人員必須嚴(yán)格依照《儀器設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行操作，絕不允許違規(guī)操作或超負(fù)荷運(yùn)行。對(duì)貼有準(zhǔn)用證（黃色）的儀器設(shè)備，技術(shù)部門應(yīng)在儀器設(shè)備明顯位置標(biāo)明準(zhǔn)許使用的功能、量程或準(zhǔn)確度等級(jí)。操作人員要根據(jù)準(zhǔn)用情形進(jìn)行試驗(yàn)操作或數(shù)據(jù)處理，不得隨意忽視準(zhǔn)用情形。否則不僅會(huì)造成檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的錯(cuò)誤或失真，還可能會(huì)造成儀器設(shè)備的進(jìn)一步損壞。

③使用中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備狀態(tài)異常，先采取及時(shí)有效的緊急措施（如切斷電源、水源），預(yù)防造成人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失。停止儀器設(shè)備使用，進(jìn)行隔離或加停用標(biāo)識(shí)，并在《儀器設(shè)備使用記錄》中做好使用記錄，根據(jù)儀器設(shè)備管理程序向上級(jí)報(bào)告，由專業(yè)維修人員進(jìn)行設(shè)備維修。對(duì)于已查明原因排除故障的儀器設(shè)備需填寫《儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表》，記錄故障分析、維修方式、維修情況確認(rèn)等信息。維修完成后須經(jīng)使用部門和技術(shù)部共同驗(yàn)收，必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn)后經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可投入使用，檢測(cè)室應(yīng)填寫《儀器設(shè)備停（啟）用申請(qǐng)表》報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，交設(shè)備管理員存檔。

④對(duì)未能及時(shí)排除的故障，要清潔工作臺(tái)面及儀器設(shè)備周圍環(huán)境衛(wèi)生、對(duì)儀器加蓋防塵罩等保護(hù)措施。待儀器設(shè)備維修完成后，及時(shí)填制《儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表》、《儀器設(shè)備停（啟）用申請(qǐng)表》，交設(shè)備管理員存檔，檢測(cè)部會(huì)同技術(shù)人員共同對(duì)設(shè)備功能和狀態(tài)進(jìn)行檢查、報(bào)修。之后，如果維修操作對(duì)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)有影響或不能確定儀器設(shè)備狀態(tài)是否符合檢測(cè)要求時(shí)，應(yīng)按《量值溯源管理程序》重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。

⑤當(dāng)外出檢測(cè)時(shí)，操作人員需填寫《儀器設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表》，設(shè)備保管人員和操作人員應(yīng)共同對(duì)設(shè)備功能和狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，檢查一切完好時(shí)方可簽字借出。在歸還時(shí)，設(shè)備保管人員和操作人員應(yīng)對(duì)其使用功能和標(biāo)識(shí)狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收后簽字收回。

⑥在使用外借設(shè)備時(shí)（限于某些使用頻次低，價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備），應(yīng)由質(zhì)量管理部與借出方簽訂租借合同，并確保外借設(shè)備滿足本檢測(cè)公司的檢測(cè)工作要求。

⑦嚴(yán)禁發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不匯報(bào)或不及時(shí)處理現(xiàn)象發(fā)生，嚴(yán)禁儀器設(shè)備在維修工作完成后，不進(jìn)行設(shè)備功能和狀態(tài)確認(rèn)就隨意開始檢測(cè)工作。

2.3 使用后的設(shè)備管理

設(shè)備管理員每年應(yīng)根據(jù)企業(yè)《儀器設(shè)備總表》及《儀器設(shè)備檔案卡》制作《儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃表》，根據(jù)檢定機(jī)構(gòu)制作《計(jì)量校準(zhǔn)檢定單位一覽表》，及時(shí)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)及服務(wù)確認(rèn)工作，并再次對(duì)儀器設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保儀器設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，對(duì)于檢定/校準(zhǔn)后仍不能繼續(xù)使用的儀器設(shè)備，要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)入停用、報(bào)廢程序。在服務(wù)確認(rèn)過(guò)程中要特別注意儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書上的修正因子，技術(shù)部門應(yīng)在儀器設(shè)備明顯位置標(biāo)明，方便檢測(cè)人員在使用時(shí)及時(shí)將修正因子全部加上，對(duì)于計(jì)算機(jī)控制的儀器設(shè)備要與供應(yīng)商客服溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行更新。

對(duì)于某些非強(qiáng)檢或可以自行校驗(yàn)的儀器設(shè)備，設(shè)備管理員要根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況制作《儀器設(shè)備自校驗(yàn)周期表》、《年度儀器設(shè)備自校驗(yàn)計(jì)劃表》，由技術(shù)部門根據(jù)計(jì)劃組織實(shí)施自校驗(yàn)。

使用后發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備狀態(tài)異常時(shí)，要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，依據(jù)管理程序向上級(jí)申報(bào)，請(qǐng)求專業(yè)技術(shù)人員分析原因，并由專業(yè)維修人員進(jìn)行檢修。同時(shí)還需要對(duì)先前的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯，核查儀器設(shè)備狀態(tài)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，按《不符合工作控制》程序?qū)赡苁艿接绊懙臄?shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行處理。

雖然儀器設(shè)備在使用前、使用中和使用后，均未發(fā)現(xiàn)異常，并不能完全保證儀器設(shè)備的工作狀態(tài)。對(duì)于使用頻率高或受工作環(huán)境條件影響大的儀器設(shè)備（如壓力機(jī)、萬(wàn)能機(jī)、電子天平等），需要定期按《儀器設(shè)備期間核查程序》進(jìn)行期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。

對(duì)于需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，要根據(jù)《量值溯源程序》及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，如果本檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)能力或無(wú)核查工具完成期間儀器設(shè)備的期間核查，應(yīng)在必要時(shí)申請(qǐng)專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)協(xié)作完成。如萬(wàn)能機(jī)、壓力機(jī)，期間核查時(shí)所用的壓力環(huán)并不是每家檢測(cè)機(jī)構(gòu)都具備，因此需要得到法定檢定機(jī)構(gòu)的支持服務(wù)。如電子天平等設(shè)備，自購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)砝碼雖然可以進(jìn)行期間核查，但要注意標(biāo)準(zhǔn)砝碼的保存和定期送檢，確保核查數(shù)據(jù)的可追溯性。不可因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因或人為疏忽而忽視期間核查工作，從而導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)的偏差或失真，影響檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量。

進(jìn)行期間核查時(shí)，要根據(jù)儀器設(shè)備性能不同，選用合理的方法，制定期間核查方案，由檢測(cè)部和技術(shù)部對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查工作的實(shí)施。

2.4 儀器設(shè)備的停用、報(bào)廢

儀器設(shè)備曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)，給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的儀器設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記應(yīng)清晰表明該設(shè)備已停用。直至經(jīng)過(guò)維修并通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。

儀器設(shè)備的報(bào)廢由檢測(cè)部提出，經(jīng)鑒定確認(rèn)后，填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢（停用）單》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。《儀器設(shè)備報(bào)廢（停用）單》應(yīng)及時(shí)交由設(shè)備管理員存檔。

3 結(jié) 語(yǔ)

儀器設(shè)備管理是檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。其能否有效實(shí)施，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、公正性有著重要的影響。同時(shí)，儀器設(shè)備管理的有效實(shí)施，需要各相關(guān)部門密切配合，緊扣儀器設(shè)備全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，扎實(shí)、細(xì)致地做好每一項(xiàng)工作，認(rèn)真填寫相關(guān)記錄。只有這樣，才能最大可能地保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果具有應(yīng)當(dāng)?shù)墓帕Α?/p>

參考文獻(xiàn)：

[1] 劉萍.淺談儀器設(shè)備管理程序和方法[J].中國(guó)科技投資，2014 ，（24）.