索拉非尼治療晚期肝癌患者的有效性及安全性觀察

何興平

摘要：目的 探討索拉非尼對于治療晚期肝癌患者的臨床療效以及用藥安全性，分析索拉非尼的臨床實(shí)用價(jià)值。方法 回顧性分析2013年9月～2014年9月在我院腫瘤科住院治療的74例晚期肝癌患者，按照患者經(jīng)濟(jì)承受能力分為對照組34例，觀察組40例，對照組給予常規(guī)治療方案，而觀察組患者輔以口服索拉非尼，就兩組患者的療效、不良反應(yīng)情況以及相關(guān)腫瘤指標(biāo)的進(jìn)行詳盡對比。結(jié)果 對照組患者中CR為0例，PR有7例（20.59%），SD有12例（35.29%），PD有10例（29.41%），死亡5例（14.71%），觀察組患者中CR為0例，PR有20例（50%），SD有13例（32.5%），PD有5例（12.5%），死亡2例（5%），兩組患者總有效率差異顯著（P<0.05）；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%（3/34），觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率則為67.5%（27/40），差異顯著（P<0.05）；觀察組患者治療后總體腫瘤指標(biāo)的改善程度由于對照組，差異顯著（P<0.05）。結(jié)論 對于晚期肝癌患者，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予索拉非尼口服，能夠有效的緩解病情，延長生存期，盡管不良反應(yīng)發(fā)生率較高，但是通過積極處理能有效緩解，安全性值得肯定。

關(guān)鍵詞：索拉非尼；晚期；肝癌；安全性

肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一。對于早期肝癌患者，臨床治療可選擇的方案較多，如放化療、射頻消融、介入以及肝移植等，然而晚期肝癌患者整體狀態(tài)多，難以耐受放化療、介入等治療手段，因此死亡率較高。近年來，腫瘤靶向藥物臨床應(yīng)用廣泛[1]。本文即探討了索拉非尼對晚期肝癌患者的療效以及用藥安全性情況，現(xiàn)報(bào)道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2013年9月～2014年9月在我院腫瘤科住院治療的74例晚期肝癌患者，患者明確診斷為原發(fā)性肝癌患者，按照患者經(jīng)濟(jì)承受能力分為對照組34例，觀察組40例。其中對照組中男性23例（67.65%），女性11例（32.35%），年齡42～78歲，平均年齡（64.2±4.8）歲，病程5個(gè)月～2年，平均病程（1.1±0.2）年；觀察組中男性27例（67.5%），女性13例（32.5%），年齡44～79歲，平均年齡（64.7±4.6）歲，病程6個(gè)月～2年，平均病程（1.1±0.3）年。兩組患者的一般情況無明顯差異（P>0.05），具有可比性。家屬及患者均表示自愿參與并簽署知情同意書。

1.2方法 對照組患者給予常規(guī)的對癥處理治療方案，如用胸腺肽提高免疫力、復(fù)方苦參注射液抗腫瘤、人血白蛋白補(bǔ)充膠體滲透壓，對于腹水嚴(yán)重患者可酌情予放腹水治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予靶向藥索拉非尼口服，2次/d，400mg/次，以4w為1個(gè)療程，口服1個(gè)療程后進(jìn)行療效評估。

1.3觀察指標(biāo)及療效評價(jià) 對比兩組患者的療效、不良反應(yīng)情況以及相關(guān)腫瘤指標(biāo)水平。療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）、疾病進(jìn)展（PD）。

1.4統(tǒng)計(jì)處理 研究所得數(shù)據(jù)采用spss16.0軟件統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料采用？字2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1療效對比 對照組總有效率是20.59%，而觀察組總有效率是50%，差異顯著（P<0.05），見表1。

2.2不良反應(yīng)率對比 對照組不良反應(yīng)主要為惡心、皮疹等，而觀察組不良反應(yīng)為乏力、皮疹、高血壓、脫發(fā)以及腹瀉等，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率則為67.5%，差異顯著（P<0.05），見表2。

2.3腫瘤指標(biāo)對比 觀察組患者治療后總體腫瘤指標(biāo)的改善程度由于對照組，差異顯著（P<0.05），見表3。

3討論

原發(fā)性肝癌一直是臨床治療難度較高的惡性腫瘤之一，主要是肝癌對放療、全身化療均不敏感，因此療效欠佳[2]。索拉非尼是目前臨床廣泛使用的肝癌靶向藥物，也是首個(gè)證實(shí)對晚期肝癌有效的靶向藥，具有延長患者生存時(shí)間的作用[3]。然而很多研究報(bào)道發(fā)現(xiàn)，索拉非尼的不良反應(yīng)作用明顯，主要的不良反應(yīng)是以皮疹、腹瀉、高血壓以及乏力等為主[4]，但是受到低于、人種的差異，不良反應(yīng)也有所差異。用藥后出現(xiàn)乏力明顯的患者，考慮原因可能是和患者本身體力狀態(tài)、肝功能相關(guān)，因此服藥前需確?；颊吒喂δ苷?。此外，有報(bào)道顯示肝移植患者口服索拉非尼3w后病情嚴(yán)重惡化死亡，猜測可能是索拉非尼協(xié)同免疫抑制作用造成的[5]。通過上述研究結(jié)果可知，采用索拉非尼口服治療的患者在療效、腫瘤指標(biāo)水平均較對照組有一定的優(yōu)勢，差異顯著（P<0.05），但是不良反應(yīng)較多，通過對癥處理后均恢復(fù)正常。

綜上所述，索拉非尼已經(jīng)成為治療晚期肝癌的首選藥物，療效值得肯定，盡管具有一定的不良反應(yīng)發(fā)生率，但經(jīng)過相應(yīng)處理后可以明顯緩解甚至消失，安全性較高，值得肯定。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐立，黎鵬，林小軍，等.索拉非尼單藥治療晚期肝細(xì)胞癌的臨床觀察[J].中華腫瘤雜志，2009，31（1）：58-61.

[2]時(shí)建軍，宋素異，戚志平，等.索拉非尼治療肝癌患者療效的回顧性分析[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，29（7）：491-493.

[3]劉代忠，劉愛祥，彭俊平，等.索拉非尼靶向治療肝細(xì)胞肝癌的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，30（6）：977-980.

[4]王冰，賈佳，孫百軍，等.索拉非尼聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療中晚期肝癌的有效性和安全性分析[J].臨床合理用藥雜志，2015，8（25）：25-26.

[5]賀旭輝，陳勐，彭晉修，等.索拉非尼對肝癌晚期患者血清肝癌標(biāo)志物的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35（5）：91-94.

編輯/申磊