快速血糖儀與Olympus AU2700血糖測定結(jié)果的比對分析

巢玲，張敏，徐榮，王宏碧

(宜春市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西宜春336000)

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快速血糖儀與Olympus AU2700血糖測定結(jié)果的比對分析

巢玲，張敏，徐榮，王宏碧

(宜春市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西宜春336000)

摘要:目的對比快速血糖儀和全自動生化分析儀測定的血糖結(jié)果，保證快速血糖儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法選取5份肝素抗凝血，采用本院38臺快速血糖儀和Olympus AU2700全自動生化分析儀進(jìn)行葡萄糖測定，每份標(biāo)本各測定2次取均值，對檢測結(jié)果進(jìn)行比對分析。結(jié)果18臺雅培快速血糖儀，檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格。20臺強(qiáng)生快速血糖儀，其中19臺血糖儀檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L、檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格；另外1臺儀器檢測樣本1的絕對偏倚＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本3的相對偏倚均＜20%，檢測樣本4－樣本5的相對偏倚＞20%，判定為不合格。結(jié)論醫(yī)院建立規(guī)范、有效的管理體系和加強(qiáng)質(zhì)量保證措施，提高快速血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：血糖儀；生化分析儀；即時檢驗(yàn)

1　資料與方法

1.1儀器與試劑Olympus AU2700全自動生化分析儀，雅培Free style optium血糖儀（18臺）及配套試紙條、質(zhì)控液，強(qiáng)生ONETOUCH血糖儀（20臺）及配套試紙條、質(zhì)控液，寧波瑞源生物科技有限公司生產(chǎn)的葡萄糖試劑盒（己糖激酶法），羅氏公司生產(chǎn)的c.f.a.s多項(xiàng)校準(zhǔn)品，美國伯樂公司生產(chǎn)的多項(xiàng)目臨床化學(xué)定值質(zhì)控血清。

1.2標(biāo)本選取5份肝素抗凝全血，要求標(biāo)本Hct結(jié)果均在參考區(qū)間（35%～55%）之內(nèi)。己糖激酶法測定5個標(biāo)本葡萄糖濃度值分別如下：樣本1為3.10mmol/L、樣本2為4.50mmol/L、樣本3為7.95 mmol/L、樣本4為13.20mmol/L、樣本5為21.75 mmol/L。

1.3方法保證測試當(dāng)日全自動生化分析儀血糖項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控在控，集中時間請各科室護(hù)理人員攜帶本科在用血糖儀在檢驗(yàn)科進(jìn)行比對，操作由臨床護(hù)理人員執(zhí)行，所有操作人員按照統(tǒng)一的方法混勻樣本，血糖儀用全血進(jìn)行檢測，每個濃度測定2次，計算其均值并記錄結(jié)果。檢驗(yàn)科工作人員立即取肝素抗凝全血離心，3000rpm離心5min，測血漿血糖濃度，每個濃度測定2次，計算其均值并記錄結(jié)果，所有試驗(yàn)均在1h內(nèi)完成[3]。

1.4判斷標(biāo)準(zhǔn)分別計算快速血糖儀、全自動生化分析儀測定各樣本的均值，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀的管理和臨床操作管理規(guī)范(試行)》的要求[4]：血糖儀測定值≤4.2mmol/L時，絕對偏倚應(yīng)＜0.83mmol/L；血糖儀測定值＞4.2mmol/L時，與生化分析儀檢測結(jié)果的相對偏倚應(yīng)＜20%。其中偏倚（%）=[(血糖儀測定均值－生化儀測定均值)/生化儀測定均值]×100%。

2　結(jié)果

18臺雅培快速血糖儀，檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格。20臺強(qiáng)生快速血糖儀，其中19臺血糖儀檢測樣本1的絕對偏倚均＜0.83mmol/ L、檢測樣本2－樣本5的相對偏倚均＜20%，判定為合格；另外1臺儀器檢測樣本1的絕對偏倚＜0.83mmol/L，檢測樣本2－樣本3的相對偏倚均＜20%，檢測樣本4－樣本5的相對偏倚＞20%，判定為不合格。見表1、表2。

3　討論

快速血糖儀檢測具有操作簡便，快速等優(yōu)點(diǎn)，在臨床科室普遍使用，但快速血糖儀測定結(jié)果準(zhǔn)確性尚無法保證，因此需要加強(qiáng)POCT項(xiàng)目質(zhì)量管理，并注意了解它的適用性及局限性，使POCT工作更加規(guī)范化[5，6]。為此，本院成立了由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、臨床科室與檢驗(yàn)科組成的床旁檢驗(yàn)管理專家委員會，每4個月對全院使用中的快速血糖儀與檢驗(yàn)科生化分析儀進(jìn)行比對，保證本院快速血糖檢測儀結(jié)果的準(zhǔn)確性。

本次比對結(jié)果顯示：2個品牌共38臺快速血糖儀與生化分析比對時，有1臺強(qiáng)生快速血糖儀在高濃度13.2mmol/L、21.75mmol/L時，相對偏倚分別為20.2%、24.7%，超過應(yīng)用要求，應(yīng)暫停使用；另有2臺強(qiáng)生快速血糖儀（7號、16號）比對結(jié)果合格，但偏倚接近上限，應(yīng)聯(lián)系廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。

總結(jié)本次比對情況，參加比對的血糖儀的準(zhǔn)確性總體是良好的，總合格率達(dá)97.4%，這與醫(yī)院建立了有效的管理規(guī)范和質(zhì)量保證措施密不可分，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量對醫(yī)療安全起到了較好的防范和控制作用，但仍有完善方面：⑴依據(jù)美國在POCT管理方面的要求，快速血糖檢測儀需進(jìn)行比對試驗(yàn)被認(rèn)可后才能使用，且一所醫(yī)院只能有一個血糖POCT方法[7]，院內(nèi)只能使用同一個品牌的儀器及相應(yīng)配套合格試劑，建議對院內(nèi)快速血糖儀進(jìn)行統(tǒng)一購進(jìn)，規(guī)范管理。⑵臨床護(hù)理人員的流動性大，定期對護(hù)理人員進(jìn)行血糖儀使用與質(zhì)量控制知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：儀器的操作、血糖儀檢測的影響因素、質(zhì)量保證措施、誤差產(chǎn)生的原因與處理方法等[8，9]。⑶建立每臺血糖儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，每天檢測室內(nèi)質(zhì)控品，便于為臨床提供準(zhǔn)確、及時的檢驗(yàn)結(jié)果，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全[10]。

表1　雅培快速血糖儀與全自動生化分析儀的比對結(jié)果

表2　強(qiáng)生快速血糖儀與全自動生化分析儀的比對結(jié)果

參考文獻(xiàn)

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[3]肖華，謝林森. 65臺便攜式血糖儀與全自動生化分析儀血糖測定結(jié)果的比對分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2015，36(15)：2252－2254.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖儀的管理和臨床操作管理規(guī)范(試行)[Z].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2010.

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[6]楊舒，王暢. POCT血糖儀的質(zhì)量管理[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，28(8)：84.

[7]謝杏儀，何琨儀，何思華，等. POCT血糖儀比對試驗(yàn)及其質(zhì)量管理的研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10(2)：103－104.

[8]呂凌鳳，呂嬌鳳.便攜式血糖儀的比對程序及結(jié)果分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2015，33(5)：612－614.

[9]張靜.POCT便攜式血糖儀與全自動生化分析儀比對結(jié)果分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2015，32(6)：734－735.

[10]王孌，胡春楠，初開秋，等. 2種血糖儀檢測方法與生化儀血糖檢測的比對[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2014，35(18)：2516－2518.

·實(shí)驗(yàn)室管理·

(收稿日期2015-12-07；修回日期2016-03-03)

DOI：10.3969/j.issn.1674－1129.2016.02.020快速血糖儀檢測具有操作簡便、快速等優(yōu)點(diǎn)，因而越來越廣泛地用于臨床糖尿病患者的床邊檢查以及患者的自我檢測([1])。本院為了統(tǒng)一管理，提高快速血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心關(guān)于實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制校準(zhǔn)和內(nèi)部比對要求([2])，對本院38臺快速血糖儀進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)報告如下。

中圖分類號：R446.11+2，R587.1

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1674－1129(2016)02－0189－02