普拉洛芬治療角結(jié)膜干燥癥的療效觀察

寇　亞(荊州第二人民醫(yī)院眼科，湖北 荊州　434100)

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普拉洛芬治療角結(jié)膜干燥癥的療效觀察

寇亞*(荊州第二人民醫(yī)院眼科，湖北 荊州434100)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.011

摘要目的：探討普拉洛芬治療角結(jié)膜干燥癥的臨床療效。方法：選取荊州第二人民醫(yī)院2013年6月—2014年12月收治的120例角結(jié)膜干燥癥患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各60例。對(duì)照組患者給予人工淚液方案治療，觀察組患者給予普拉洛芬滴眼液治療；治療2周后，比較2組患者的臨床療效，自覺癥狀評(píng)分、淚眼破膜時(shí)間(break-up time，BUT)試驗(yàn)結(jié)果、角膜熒光素染色、希爾默(schirmer)試驗(yàn)結(jié)果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率為96.7%(58/60)，對(duì)照組為63.3%(38/60)，2組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者自覺癥狀評(píng)分(14.1±2.0)分、BUT試驗(yàn)(12.3±1.5) s及角膜熒光素染色分級(jí)(0.8±0.2)級(jí)，與對(duì)照組的(16.9±1.5)分，(9.2±1.2) s，(1.6±0.3)級(jí)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者Schirmer試驗(yàn)結(jié)果為(4.6±1.5) mm，與對(duì)照組的(5.2±1.9) mm比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組患者均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：應(yīng)用普拉洛芬方案治療角結(jié)膜干燥癥有效率高，臨床癥狀及體征改善明顯，安全性高，值得推廣。

關(guān)鍵詞普拉洛芬滴眼液； 角結(jié)膜干燥癥； 效果

Observation on Efficacy of Pranoprofen in Treatment of Keratoconjunctivitis Sicca

KOU Ya(Dept.of Ophthalmology, Jingzhou the Second People’s Hospital, Hubei Jingzhou 434100, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of pranoprofen in treatment of keratoconjunctivitis sicca. METHODS: 120 cases with keratoconjunctivitis sicca admitted into Jingzhou the Second People’s Hospital from Jun. 2013 to Dec. 2014 were selected to be divided in to two groups via the random number table, with 60 cases in each. The control group were treated with artificial tears therapy while the observation group received pranoprofen eyedrops scheme. After treatment of two weeks, the clinical efficacy, signs comprehensive score, BUT test, corneal fluorescence staining, outcome of Schirmer test and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group was 96.7%(58/60)and the control group was 63.3%(38/60), with statistically significant difference(P<0.05). In observation group, the signs comprehensive score was (14.1±2.0), BUT test was(12.3±1.5)s and the corneal fluorescence staining was (0.8±0.2), compared with the control group (16.9±1.5),(9.2±1.2) and (1.6±0.3), the difference was statistically significant (P<0.05). The outcome of Schirmer test of observation group was (4.6±1.5)mm, compared with the control group (5.2±1.9) mm, the was not statistically significant(P>0.05). Meanwhile, there was no adverse drug reaction in two group of patients. CONCLUSIONS: The regimen of pranoprofen in treatment of keratoconjunctivitis sicca is effective, and the clinical symptoms and signs have been significantly improved with high security. It is worthy to of promotion and application.

KEYWORDSPranoprofen eye drops; Keratoconjunctivitis sicca; Effects

角結(jié)膜干燥癥又稱干眼癥，是臨床常見眼部疾病，有淚液質(zhì)或量動(dòng)力學(xué)異常改變，淚膜不穩(wěn)定、眼部不適、眼表組織病變等特征[1]。伴隨當(dāng)前電子高科技的普及，人們工作環(huán)境及性質(zhì)的改變，角結(jié)膜干燥癥的發(fā)病率亦呈逐年上升趨勢(shì)[2]。本研究觀察了普拉洛芬治療角結(jié)膜干燥癥的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取荊州第二人民醫(yī)院2013年6月—2014年12月收治的120例角結(jié)膜干燥癥患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各60例。對(duì)照組患者中，男性36例，女性24例；年齡22～58歲，平均年齡(38.2±5.4)歲；病程4～25個(gè)月，平均(12.6±2.1)個(gè)月。觀察組患者中，男性38例，女性22例；年齡23～59歲，平均年齡(39.1±5.3)歲；病程5～26個(gè)月，平均(11.9±2.5)個(gè)月。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合角結(jié)膜干燥癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，合并眼干、流淚、畏光、干澀、眼疲勞、異物感、酸脹感、灼燒感等自覺癥狀，淚眼破膜時(shí)間(break-up time,BUT)試驗(yàn)低于10 s，希爾默(schirmer)淚液分泌試驗(yàn)低于5 mm，角膜熒光染色評(píng)分超過1級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并全身疾病患者，近期有用藥史患者。2組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有入選患者均對(duì)本研究知情，且簽署知情同意書。

1.2方法

對(duì)照組患者給予人工淚液治療，采用卡波姆眼用凝膠[Dr.Gerhard(德國(guó))生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20100808]，1次1～2滴，1日4次，治療2周。觀察組患者給予普拉洛芬滴眼液(日本壽公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20080279)治療，1次1～2滴，1日4次，治療2周。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

(1)采取自覺癥狀評(píng)分表評(píng)估患者自覺癥狀改善情況，分值越低，癥狀改善越好；(2)BUT試驗(yàn)[4]：低于5 s則視為異常；(3)角膜熒光素染色[5]：0～3級(jí)。0級(jí)：不染色；1級(jí)：染色點(diǎn)范圍不超過25%的角膜面積；2級(jí)：染色范圍在角膜面積的25%～50%之間；3級(jí)：染色范圍超過角膜面積的50%；(4)Schirmer試驗(yàn)[6]：試紙被淚膜浸潤(rùn)長(zhǎng)度低于10 mm則視為陽性；(4)統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)。治愈：患者眼干澀、畏光、眼紅、眼癢等癥狀及體征基本消失，結(jié)膜無充血，結(jié)膜囊未見碎屑或黏絲狀分泌物；顯效：自覺癥狀積分減少超過40%；好轉(zhuǎn)：自覺癥狀積分減少低于40%；無效：癥狀及體征無任何改善，自覺癥狀積分無變化?？傆行?(治愈病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者療效比較

觀察組患者總有效率為96.7%，對(duì)照組為63.3%，2組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

2.22組患者自覺癥狀評(píng)分、BUT試驗(yàn)、角膜熒光素染色、Schirmer試驗(yàn)結(jié)果比較

觀察組患者自覺癥狀評(píng)分、BUT試驗(yàn)及角膜熒光素染色分級(jí)與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；Schirmer試驗(yàn)結(jié)果與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2組患者用藥前、后均作血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結(jié)果均在正常范圍內(nèi)，也未見嚴(yán)重眼部不良反應(yīng)。

3討論

角結(jié)膜干燥癥是眼科常見眼表疾病，病因繁多，且病理過程復(fù)雜。近期研究結(jié)果顯示，角結(jié)膜干燥癥患者的眼表改變是由免疫炎癥反應(yīng)引起，導(dǎo)致細(xì)胞凋亡，患者體內(nèi)性激素水平降低[7]。有臨床研究結(jié)果顯示，干眼癥患者血清白細(xì)胞介素(IL)-6、腫瘤壞死因子α及IL-1β等促炎癥細(xì)胞因子明顯升高，并通過神經(jīng)與激素影響淚腺，減少淚液分泌。而淚液分泌減少，淚液成分及結(jié)構(gòu)的改變是造成眼表炎癥的關(guān)鍵原因[8]。人體淚液中富含大量未激活的蛋白酶與細(xì)胞因子，是眼表創(chuàng)傷與感染的早期防御屏障，而當(dāng)淚膜滲透壓異常升高時(shí)，上述蛋白酶與細(xì)胞因子則可能對(duì)眼表產(chǎn)生促炎癥刺激作用，造成眼表細(xì)菌、炎性細(xì)胞及廢物滯留，誘發(fā)干眼癥[9]。

當(dāng)前臨床上對(duì)干眼癥患者的干預(yù)多采用藥物方案。人工淚液是常見干預(yù)藥物，由卡波姆、水及中鏈三酰甘油等構(gòu)成，富含脂質(zhì)成分，可補(bǔ)充眼表三層淚膜[10]?？ú穼侏?dú)特聚合體，可恢復(fù)凝膠體黏稠度，釋放脂質(zhì)與水，并于眼表形成較好的光學(xué)界面。三酰甘油則為人體淚膜脂質(zhì)層固有物質(zhì)，一般均勻分布于眼表，以減緩淚液蒸發(fā)速度，有較好的生物形容性。普拉洛芬則為較具代表性的丙酸類非甾體類抗炎癥藥物，為三環(huán)結(jié)構(gòu)[11-12]，通過抑制環(huán)氧化酶活性達(dá)到阻斷前列腺素合成的目的，并發(fā)揮抗炎效果；同時(shí)可穩(wěn)定眼部細(xì)胞膜，改善由炎性物質(zhì)引起的眼部疼痛、腫脹感，緩解眼部充血、水腫癥狀[13]。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)，對(duì)建立干眼癥家兔模型給予普拉洛芬滴眼液治療后，其角膜與結(jié)膜藥物濃度均比較高，提示其對(duì)角結(jié)膜干燥癥有較高的藥物親和性，藥效作用強(qiáng)[14]。且大量研究結(jié)果證實(shí)，相較傳統(tǒng)人工淚液方案而言，普拉洛芬滴眼液起效時(shí)間快，用藥時(shí)間短，臨床有效率高，同時(shí)不會(huì)誘發(fā)感染、眼壓增高等不良反應(yīng)，患者無明顯眼部刺激感，安全性高[15]。

綜上所述，在角結(jié)膜干燥癥患者的臨床治療中，采用普拉洛芬方案，可優(yōu)化臨床治療效果，改善患者的眼表癥狀及體征，且未見明顯不良反應(yīng)，安全性高，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]姜永杰，姜永梅.干眼癥的病因與治療研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2012，30(3)：240-243.

[2]李鐘睿，張曉梅，劉麗娟.中藥熏眼聯(lián)合人工淚液治療干眼癥的臨床觀察[J].哈爾濱醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，46(2)：184-185.

[3]劉彥，李凱，丁淑華.中藥潤(rùn)目靈治療干眼癥的臨床研究[J].西部中醫(yī)藥，2012，25(1)：5-6.

[4]冷光霞.人工淚液與瞼板腺按摩聯(lián)合聚乙二醇滴眼液治療干眼癥60例[J].中國(guó)藥業(yè)，2015，24(5)：57-58.

[5]黎喜燕，趙偉，譚泳昌.中西醫(yī)結(jié)合治療淚液缺乏型干眼癥68例臨床觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2012，28(11)：1669-1671.

[6]寧建華，范春雷，郭作鋒，等.淚點(diǎn)栓治療視頻終端頑固性干眼癥臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2013，31(12)：1534-1537.

[7]翟英會(huì).人工淚液凝膠聯(lián)合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥觀察[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報(bào)，2015，29(1)：34-36.

[8]梁冬梅，王強(qiáng)，李國(guó)良，等.人工淚液凝膠聯(lián)合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥觀察[J].中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2013，31(11)：1445-1447.

[9]曲洪強(qiáng)，高子清，洪晶.小牛血去蛋白提取物眼用凝膠及玻璃酸鈉滴眼液治療相關(guān)干眼癥應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用眼科雜志，2013，31(6)：692-696.

[10]彭清華，姚小磊，吳權(quán)龍，等.密蒙花提取物滴眼劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性干眼癥大鼠淚腺組織雄激素受體數(shù)量的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32(1)：72-75，114.

[11]馬華貞.妥布霉素地塞米松滴眼液治療慢性瞼緣炎性干眼的效果[J].廣東醫(yī)學(xué)，2014，35(11)：1768-1770.

[12]黃妍，李燕平，曾明葵，等.智能型眼周脈沖治療儀治療干眼癥臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，35(3)：85-87，97.

[13]盧亞梅.典必殊與新淚然聯(lián)合治療瞼板腺功能障礙性干眼癥效果觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2013，29(1):69-71.

[14]冷光霞，張文娟.瞼板腺按摩聯(lián)合聚乙二醇滴眼液治療干眼癥臨床療效觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2013，25(11)：1646-1647.

[15]李玉倩.生脈注射液和丹參注射液治療干眼癥的臨床觀察和護(hù)理[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，14(2)：65-66.

(收稿日期：2015-07-02)

中圖分類號(hào)R988.1

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0315-03

*主治醫(yī)師。研究方向：臨床眼科疾病治療。E-mail:2578604036@qq.com