思路迪：踐行腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療

國(guó)內(nèi)的精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)從2015年開(kāi)始變得格外火熱，不少企業(yè)在這一年匆忙進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)進(jìn)行廝殺。而思路迪早在5年前，就已經(jīng)開(kāi)始關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。與大部分企業(yè)利用基因檢測(cè)進(jìn)行診斷的策略不同，一開(kāi)始，思路迪關(guān)注的就是基因檢測(cè)在臨床上的應(yīng)用，關(guān)注其在治療和預(yù)防上發(fā)揮的作用。其目前已經(jīng)完成在腫瘤預(yù)防、治療、藥物開(kāi)發(fā)方面的三位一體的布局，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)間良好的協(xié)同，并開(kāi)始推動(dòng)戰(zhàn)略落地。

清晰的戰(zhàn)略布局，搶占先機(jī)，使得思路迪在投資者屢獲認(rèn)可。

2015年11月，思路迪精準(zhǔn)醫(yī)療集團(tuán)

（以下簡(jiǎn)稱思路迪）對(duì)外宣布完成1.46億元融資。這已經(jīng)是思路迪完成的第四輪融資。截至目前，思路迪共獲得14家國(guó)內(nèi)知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)累計(jì)數(shù)億元資金的注入。

腫瘤全程管理

思路迪最早關(guān)注的是精準(zhǔn)的藥物開(kāi)發(fā)。

思路迪從2012年就開(kāi)始著手構(gòu)建腫瘤新藥研發(fā)平臺(tái)。通過(guò)自主建立的腫瘤細(xì)胞原代細(xì)胞庫(kù)，篩選臨床上現(xiàn)有藥物，遴選出對(duì)某些患者來(lái)源細(xì)胞株有效且信號(hào)強(qiáng)烈的藥物。找出目標(biāo)人群后，通過(guò)基因測(cè)序，找到該人群的生物標(biāo)志物，再針對(duì)標(biāo)志物進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。相比傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式，這種以生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)的新藥開(kāi)發(fā)模式，能夠精準(zhǔn)定位人群，從而有效提高新藥開(kāi)發(fā)效率和成功率。

除此之外，思路迪與包括美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外數(shù)家知名科研機(jī)構(gòu)和跨國(guó)藥企在藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域開(kāi)展合作，在全球各國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市和在研的數(shù)千種藥物化合物中尋找“老藥新用”的可能性。經(jīng)過(guò)幾年的積累，目前思路迪已經(jīng)建立起全球最大的肝癌原代細(xì)胞庫(kù)，擁有上千株肝癌原代細(xì)胞。正在研發(fā)的有5～6個(gè)藥物，其中有一個(gè)藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)報(bào)批臨床。

不過(guò)，腫瘤藥物開(kāi)發(fā)僅僅是思路迪創(chuàng)始人熊磊規(guī)劃藍(lán)圖的一部分。他的雄心在于打造腫瘤全程管理的平臺(tái)。

“國(guó)內(nèi)在精準(zhǔn)醫(yī)療方面一直存在一種誤區(qū)，即將精準(zhǔn)醫(yī)療等同于基因檢測(cè)，僅作為一種技術(shù)手段。實(shí)際上，精準(zhǔn)醫(yī)療是多因素的臨床決策，基因檢測(cè)作為一種手段，最終還要應(yīng)用到指導(dǎo)臨床、提供預(yù)防的建議上， 也就是精準(zhǔn)治療和精準(zhǔn)預(yù)防。”

早在2012年，思路迪就發(fā)布了腫瘤精準(zhǔn)治療的決策工具。當(dāng)時(shí)，思路迪是針對(duì)腫瘤細(xì)胞做原代培養(yǎng)，然后測(cè)試腫瘤細(xì)胞對(duì)于藥物的敏感性。但是原代培養(yǎng)的技術(shù)要求很高，不能針對(duì)所有腫瘤開(kāi)展，而且因?yàn)榧?xì)胞量不高，測(cè)試的藥品數(shù)量也有限。

事實(shí)上，精準(zhǔn)治療的另一種解決方案，是對(duì)患者進(jìn)行基因檢測(cè)，然后將基因測(cè)序結(jié)果與藥物數(shù)據(jù)庫(kù)建立關(guān)聯(lián)，根據(jù)不同的基因分型，給出更好的用藥建議。這可以解決原代培養(yǎng)的短板。但據(jù)熊磊介紹，彼時(shí)，基因測(cè)序的成本還在5萬(wàn)元左右，而且算法不成熟，對(duì)于基因變異的尋找非常難。不像精準(zhǔn)的腫瘤藥物開(kāi)發(fā)，只需要根據(jù)樣本庫(kù)進(jìn)行基因檢測(cè)，可以承受一定測(cè)序成本。精準(zhǔn)治療和預(yù)防的開(kāi)展必須實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序在人群中的推廣，這也就意味著必須等待測(cè)序成本降到足夠低、技術(shù)足夠成熟的時(shí)機(jī)。

2014年，思路迪成立宜朗健康管理公司，面向健康人群提供腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和精準(zhǔn)預(yù)防服務(wù)。通過(guò)精準(zhǔn)篩查定位異?；?，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型，最終完成多級(jí)防護(hù)體系。到了2015年，基因測(cè)序的成本已經(jīng)下降到1萬(wàn)左右。熊磊一直等待的布局腫瘤全程管理的時(shí)機(jī)漸趨成熟。思路迪開(kāi)始基于基因測(cè)序的精準(zhǔn)治療業(yè)務(wù)，并大力與醫(yī)院合作，進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣。

從預(yù)防到治療，再到新藥的開(kāi)發(fā)，思路迪覆蓋腫瘤患者的全程管理。通過(guò)這三個(gè)業(yè)務(wù)模塊之間的關(guān)聯(lián)，也可以讓思路迪在業(yè)務(wù)設(shè)置上形成一個(gè)良性循環(huán)。在藥物開(kāi)發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)，能更好幫助治療過(guò)程提供用藥決策，通過(guò)診斷和篩查業(yè)務(wù)收集的大量數(shù)據(jù)反過(guò)來(lái)也會(huì)給藥物研發(fā)提供很大的助力。“三步走”相輔相成，缺一不可。

戰(zhàn)略落地

愛(ài)下圍棋的熊磊，將思路迪的2015年比為圍棋中的序盤階段，看重的是布局。2016年則被他視作中盤實(shí)戰(zhàn)階段，關(guān)鍵是看執(zhí)行，看戰(zhàn)略能否落地。完成第四輪融資后，思路迪在資金的運(yùn)用上，也在圍繞幾項(xiàng)業(yè)務(wù)的落地。

在腫瘤精準(zhǔn)治療方面，思路迪目前已經(jīng)跟100多家醫(yī)院開(kāi)展合作。同時(shí)，思路迪相信，精準(zhǔn)治療應(yīng)該實(shí)現(xiàn)，從依據(jù)腫瘤部位用藥向更微觀的對(duì)基因用藥轉(zhuǎn)變，達(dá)到“同病異治”或“異病同治”的目的。為了提供更多臨床解決方案，思路迪啟動(dòng)了精準(zhǔn)治療籃子臨床試驗(yàn)和雨傘臨床試驗(yàn)計(jì)劃。

雨傘計(jì)劃的目標(biāo)是“同病異治”，也就是發(fā)生在某一部位的腫瘤，根據(jù)不同的基因變異，納入不同針對(duì)基因變異的用藥方案。目前思路迪正在跟東方肝膽醫(yī)院合作，針對(duì)膽囊癌人群開(kāi)展臨床用藥方案的設(shè)計(jì)。而籃子計(jì)劃達(dá)成的是“異病同治”，也就是發(fā)生在不同部位的同一基因變異的腫瘤，采用同一藥物治療。目前與思路迪開(kāi)展籃子臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)有5～10家。

如果說(shuō)腫瘤精準(zhǔn)治療考驗(yàn)的還是數(shù)據(jù)解讀的技術(shù)實(shí)力，熊磊表示，精準(zhǔn)預(yù)防并不需要最高精尖的檢測(cè)技術(shù)，考驗(yàn)的卻是思路迪提供服務(wù)的能力。思路迪對(duì)于服務(wù)的理解重在“防”上?！盎驒z測(cè)配合相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可以預(yù)知患腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的高低，隨之而來(lái)的就是如何防住。”思路迪會(huì)基于數(shù)據(jù)的判斷，針對(duì)個(gè)性化的特征，為每個(gè)用戶設(shè)計(jì)一套體檢方案。

推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)預(yù)防的落地，不僅要對(duì)醫(yī)生和患者進(jìn)行理念的教育，選擇好的切入點(diǎn)也很重要。

由于女性乳腺癌和卵巢癌遺傳特征非常明顯，而且最容易受關(guān)注，思路迪在精準(zhǔn)預(yù)防方面首先定位在女性腫瘤上。其子公司宜朗在2015年成為全國(guó)婦聯(lián)女性腫瘤預(yù)防基金全國(guó)唯一的戰(zhàn)略合作伙伴，協(xié)助承擔(dān)女性腫瘤預(yù)防基金在科普教育、科研項(xiàng)目、預(yù)防篩查的推廣工作。2015年6月，思路迪正式啟動(dòng)“中國(guó)乳腺癌BRCA1/2登記項(xiàng)目”，意圖建立中國(guó)人的乳腺癌BRCA1/2數(shù)據(jù)庫(kù)。同年10月，同濟(jì)-宜朗乳腺腫瘤預(yù)防門診在上海市同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院正式掛牌，成為全國(guó)首家以預(yù)防篩查為主的特色乳腺中心。目前，思路迪的精準(zhǔn)預(yù)防業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋到180多家醫(yī)院。

對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)未來(lái)的發(fā)展，熊磊不無(wú)感慨地表示，缺乏多學(xué)科交叉的人才將成為影響行業(yè)發(fā)展最大的制約因素。思路迪在一年的時(shí)間內(nèi)從70多人擴(kuò)增到300多人，2015年，連續(xù)引入多名在海外擁有數(shù)十年數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)的資深科學(xué)家，包括來(lái)自美國(guó)業(yè)界著名基因診斷公司Bioreference、Roche和Harvard DFCI等機(jī)構(gòu)的高級(jí)數(shù)據(jù)科學(xué)家。熊磊對(duì)于人才的渴望依舊熱烈，他表示，公司今年會(huì)拓展到五六百人，還會(huì)進(jìn)一步完善人才培養(yǎng)機(jī)制。