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    中國精準醫(yī)療受制國外上游廠商

    2016-04-29 00:00:00趙衡
    E藥經(jīng)理人 2016年5期

    隨著華大基因即將在A股上市,精準醫(yī)療在中國市場的發(fā)展正受到越來越多的關(guān)注。如何去判斷精準醫(yī)療在中國市場的發(fā)展趨勢,其自身的發(fā)展又將面臨哪些挑戰(zhàn),應(yīng)對挑戰(zhàn)所擁有的資源和手段又將如何影響到市場的走勢?

    精準醫(yī)療本質(zhì)上是一種個性化醫(yī)療,既包括對疾病的早期篩查、預(yù)防和幫助醫(yī)生做出準確的臨床決策,也包括治療的過程中所提供的一系列服務(wù),比如合理用藥、精準外科以及針對重癥和疑難雜癥的精準的治療(靶向或免疫)。不過,目前最熱的領(lǐng)域還是集中在基于基因測序技術(shù)的早篩和治療上,下面的討論也將主要圍繞著這些問題來展開。

    精準醫(yī)療的挑戰(zhàn)

    要理解精準醫(yī)療在中國市場未來的趨勢,必須理解精準醫(yī)療目前在中國面臨的挑戰(zhàn),以及在面對這些挑戰(zhàn)的情況下市場將如何應(yīng)對。

    首先,中國企業(yè)在精準醫(yī)療的技術(shù)能力上存在很大的發(fā)展瓶頸。這從華大上市所公布的文件中可以清晰地看出來。根據(jù)華大的招股說明書顯示,2012~2014年,華大基因營收分別為7.9億元、10.4億元、11.3億元,但是,2012~2014年,華大基因歸屬母公司的凈利潤分別為8173萬元、1.36億元、2812萬元,其中2014年凈利潤較上年下滑79.3%。2014在營收增長的情況下,凈利卻出現(xiàn)了大幅度的下滑,主要的原因是Illumina在2014年下半年突然提高了測序試劑的價格,漲幅為55.81%,這嚴重擠壓了華大的利潤。由于華大的測序儀主要采購自Illumina,因此其自身的發(fā)展嚴重受制于與上游廠商的議價能力。因為Illumina在業(yè)界擁有絕對優(yōu)勢的市場份額,華大這類下游廠商就毫無規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險的能力。

    在技術(shù)受制的情況下,類似華大這樣的企業(yè)不是沒有想辦法去改變,但情況卻不理想。由于基因測序技術(shù)的研發(fā)需要多年,要在短期改變就只能去購買先進技術(shù),這也是為什么在過去幾年大量中資公司前往海外收購高技術(shù)含量的公司。但這類收購所轉(zhuǎn)化的成果并不理想,比如華大在收購美國公司Complete Genomics后卻沒有在短期內(nèi)推出新產(chǎn)品,卻遭到了Illumina新產(chǎn)品對其的禁售。在2015年,華大終于推出了新型桌面化測序系統(tǒng)BGISEQ-500,但具體轉(zhuǎn)化成果仍需看市場接受度。

    因此,在中短期內(nèi),中國公司的技術(shù)能力仍將受制于海外上游廠商,這對發(fā)展自身的精準醫(yī)療市場始終是一個不可抗的風(fēng)險,短期內(nèi)規(guī)避的可能性并不大。雖然自主研發(fā)和采購其他行業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品可以作為一個重要手段,但由于主要技術(shù)仍受到控制,難以在短期內(nèi)獲得反轉(zhuǎn)。

    其次,在通過技術(shù)完成篩查之后,對于技術(shù)結(jié)果的解讀和治療仍存在較大的挑戰(zhàn)。

    精準醫(yī)療本身的發(fā)展得益于技術(shù)價格的降低所帶來的商業(yè)化。目前主要成熟的產(chǎn)品還是集中在無創(chuàng)產(chǎn)前篩查上,但這一市場基本大局已定,后期進入者的機會較低。因此,目前市場已經(jīng)將戰(zhàn)略重點移向市場更為廣闊的癌癥早篩。由于癌癥早篩的價格還沒有下降到進行大規(guī)模商業(yè)化的程度,誰能研發(fā)出新型產(chǎn)品就能成為市場的領(lǐng)跑者。

    由于精準醫(yī)療的發(fā)展目前仍集中在早篩和預(yù)防,后端在對生物標(biāo)志物的解讀上,中國醫(yī)療體系人才匱乏,而且整體配套治療方案欠缺。人才的匱乏是發(fā)展精準治療的各個國家都共同面臨的問題,但在前端技術(shù)商業(yè)化的同時,中國后端醫(yī)療人才的培養(yǎng)和培訓(xùn)都未及時展開。目前市場的熱點依然集中在技術(shù)層面,而最早商業(yè)化的也主要集中在早篩和預(yù)防上,而不是治療。如果后端的醫(yī)療人才跟不上,不能為病人提供完整的質(zhì)量解決方案,整個精準醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)鏈是斷裂的。

    而且,中國電子病歷并不普及,醫(yī)生即使有能力對病人提出完整的解決方案,也需要基于一整套完整的電子病歷的基礎(chǔ)上。而中國各個醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的數(shù)據(jù)都是孤島,沒有最終分享出來并形成以病人為中心的完整病歷,這嚴重制約了精準醫(yī)療的發(fā)展。

    再進一步來說,中國的醫(yī)療體系也不支持精準醫(yī)療的規(guī)模化發(fā)展。精準醫(yī)療是高度個性化的治療方式,需要醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生為病人提供定制化的服務(wù),這包括從合理用藥到隨訪等一系列的重度服務(wù),這在一個3分鐘解決一個病人的醫(yī)院是較為“奢侈”的。中國醫(yī)療服務(wù)體系長期以來沒有多層級多機構(gòu)的協(xié)同,如何共同為一位病人提供服務(wù)仍缺乏經(jīng)驗。

    最后,精準醫(yī)療受到支付能力的限制,中短期內(nèi)都難以大規(guī)模鋪開。即使在商保較為發(fā)達的美國,精準醫(yī)療被納入賠付范圍的仍在少數(shù),很多項目仍需自費,這較大地限制了市場的大規(guī)模增長。目前也只有少數(shù)的生物標(biāo)志物已經(jīng)被明確和某種藥品的效果相關(guān),大部分情況下,標(biāo)志物和療效的因果關(guān)系并不明確,個體差異也很大,因此保險公司很難衡量其直接經(jīng)濟價值,并做出是否報銷的決定。

    其次,即使退一步來說,標(biāo)志物和某些藥品呈現(xiàn)相關(guān)性已經(jīng)非常明確,醫(yī)生需要單獨為每個病人進行定制,這種服務(wù)相對來說就要比普通服務(wù)昂貴,從而需要保險公司付出更多的費用。

    上述簡單的分析來看,精準醫(yī)療給支付方的控費其實帶來了一個內(nèi)在的矛盾:一方面,精準醫(yī)療有助于更有針對性的治療也即提高療效,但另一方面,保險公司不僅需要支付基因檢測的費用,還需要對醫(yī)生付出的加倍勞動賠付更多。因此,目前美國的很多保險公司都還在觀望中,并沒有將檢測費用加入其賠付列表。

    而中國的醫(yī)保在未來將長期受困于償付能力不足的問題,更多將會堅持廣覆蓋和低水平的方針,難以顧及類似精準醫(yī)療這樣的高度個性化和相對高昂的檢測和治療。而商保也過于弱小,同時也受到上述分析中所提到的因素的困擾,也很難把很多項目加入到賠付的范圍中來。因此,在中短期內(nèi),精準醫(yī)療面向的主要是自費用戶,在相對較高的檢測和治療價格面前,大部分病人都無法或不愿意來承受,這大大限制了整體的市場規(guī)模。

    精準醫(yī)療未來市場的趨勢

    在分析了精準醫(yī)療自身所面臨的挑戰(zhàn)以后,可以對精準醫(yī)療在中短期內(nèi)的發(fā)展趨勢做出一個簡單的判斷。

    首先,中國市場的技術(shù)研發(fā)能力仍不樂觀,中短期內(nèi)仍將受制于國外上游廠商。而且,隨著上游廠商進入下游,整個市場都將面臨很大的挑戰(zhàn)。

    比如Illumina創(chuàng)設(shè)了新公司Grail,開發(fā)癌癥早期檢測方法,一舉進入下游行業(yè)。因此,中國企業(yè)在基因測序產(chǎn)業(yè)上只能更多進入中下游進行測序服務(wù),但這需要依賴設(shè)備的大量投入、運營管理和終端維護開發(fā),本質(zhì)上是一個重資產(chǎn)和重運營的模式。

    重資產(chǎn)和重運營最后拼的就是資金實力和服務(wù)能力,這也意味著精準醫(yī)療尤其是集中在早期篩查行業(yè)的服務(wù)將是一個快速消耗資本的產(chǎn)業(yè)。既然技術(shù)在市場上不是主導(dǎo)因素,誰能快速地建立一個龐大而有價值的基因數(shù)據(jù)庫并基于這個數(shù)據(jù)庫開發(fā)出有效的評估患者風(fēng)險和藥物療效的產(chǎn)品,誰就能在市場上領(lǐng)先。隨著戰(zhàn)略重心向腫瘤篩查和治療轉(zhuǎn)移,未來3~5年,中國癌癥早篩和藥物治療市場將迎來密集的資本消耗,也有可能再造就一個類似華大這樣的公司。但由于技術(shù)仍然受制于人,未來這類公司的抗風(fēng)險能力依然偏弱,這將加大市場的波動性。

    其次,中國醫(yī)療服務(wù)體系的變革還暫時無法滿足精準醫(yī)療的需求。

    目前中國的醫(yī)療服務(wù)體系還是圍繞著公立三甲大醫(yī)院來展開的,資源的錯配相當(dāng)嚴重,不僅無法形成多層次多機構(gòu)的有效協(xié)同,而且反向也壓制了向立體服務(wù)演變的可能。在這種情況下,原本應(yīng)當(dāng)解決疑難雜癥和重癥的大醫(yī)院每天面對的都是小病,這占用了醫(yī)生大量的時間,對需要個性化醫(yī)生服務(wù)的精準醫(yī)療來說是巨大的制約。

    對于精準醫(yī)療來說,基層的全科醫(yī)生服務(wù)是沒有能力作為主導(dǎo)者來提供這類服務(wù)的。而且,中國的醫(yī)療服務(wù)培養(yǎng)體系還不可能馬上轉(zhuǎn)換過來,中短期內(nèi)能夠為精準醫(yī)療服務(wù)的還是現(xiàn)有的經(jīng)過一定培訓(xùn)的醫(yī)生。但在大醫(yī)院人滿為患的情況下,大醫(yī)院的醫(yī)生的時間和精力也非常有限,他們所能提供的服務(wù)也相對有限。如果要尋求規(guī)模化發(fā)展,優(yōu)質(zhì)醫(yī)生的供給就成為了最大的問題。因此,即使技術(shù)獲得了較快的發(fā)展,服務(wù)能力也將嚴重地制約精準醫(yī)療的增長速度。

    最后,以自費為主的精準醫(yī)療將形成自身的產(chǎn)業(yè)特色。

    正如上文分析的,支付方目前還難以覆蓋精準醫(yī)療,精準醫(yī)療的用戶主要還是集中在自費人群,這就大大限制了其服務(wù)的客戶群體。從正常的付費習(xí)慣來看,精準醫(yī)療的主要用戶將來自剛需強烈的用戶,這也是為什么當(dāng)初華大在無創(chuàng)產(chǎn)前篩查領(lǐng)域能獲得大規(guī)模的發(fā)展,市場的當(dāng)前熱點集中在癌癥的早期篩查和治療上。因為這些都是有著強烈剛需的領(lǐng)域,用戶不得不自費采購,但這也限制了用戶的人群規(guī)模。盡管精準醫(yī)療商用的前提是價格大幅下降,但與普通的治療相比仍非常高昂,特別是在中國整體診療價格相對較低的市場上,這一問題更為突出。在高價的精準醫(yī)療面前,由于缺乏支付方的支持,很多即使有需求的用戶也可能因為無法承受而被迫放棄。因此,精準醫(yī)療整體服務(wù)規(guī)模仍將有限,不排除商保會添加部分項目進入賠付范圍,但這無補于大局。

    總體而言,精準醫(yī)療在中國的發(fā)展才剛剛起步,整體市場機會較大,特別是在早期篩查領(lǐng)域?qū)懈鄡?yōu)質(zhì)的公司涌現(xiàn)。但是,受制于上游的技術(shù)能力薄弱和整個醫(yī)療服務(wù)體系的缺陷,精準醫(yī)療在全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)力仍需較長的時日。

    精準醫(yī)療能否獲得大發(fā)展取決于三點,一是中國公司自身的研發(fā)能力能否部分覆蓋上游,減緩對國外上游的依賴性;二是中國醫(yī)療體系的變革能否在一定時期內(nèi)形成有效的多層次多機構(gòu)的協(xié)同體系以解決服務(wù)供給短缺的挑戰(zhàn);三是支付方的支持力度會有多大,這直接關(guān)系到整個產(chǎn)業(yè)的規(guī)模大小。

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