國產(chǎn)與進口維庫溴銨臨床藥效比較

王秀英

?

國產(chǎn)與進口維庫溴銨臨床藥效比較

王秀英

【摘要】目的 分析比較國產(chǎn)與進口維庫溴銨的臨床藥效。方法 選取云南省西雙版納州人民醫(yī)院2014年3月至2015年3月進行全身麻醉手術(shù)治療的120例患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為兩組，觀察組患者采用進口維庫溴銨，對照組患者采用國產(chǎn)維庫溴銨，比較分析兩組患者的臨床藥效。結(jié)果 兩組患者注射維庫溴銨后，觀察組患者的起效時間和阻滯程度與對照組基本相同，兩組患者注射藥物前后，收縮壓、舒張壓及心率均無明顯變化，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。觀察組患者的藥物作用時間和恢復時間明顯高于對照組，并且觀察組患者插管條件達到優(yōu)（1級）者56例（93.3%），良（2級）4例（6.7%），明顯優(yōu)于對照組患者[插管條件達到優(yōu)（1級）者47例（78.3%），良（2級）12例（20.0%），差（3級）1例（1.7%）]，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 國產(chǎn)與進口維庫溴銨的臨床藥效相似，但是在使用時需要根據(jù)患者的手術(shù)時間合理選擇藥物。

【關(guān)鍵詞】國產(chǎn)；進口；維庫溴銨；臨床藥效

云南省西雙版納州人民醫(yī)院，云南西雙版納州 666100

維庫溴銨是一種理想的非去極化肌松藥，因與同類藥物相比，沒有解除心臟迷失走神經(jīng)的作用，也沒有組胺釋放的作用，所以在臨床中廣泛使用，特別適用于心血管疾病患者的手術(shù)麻醉中[1]。本研究選取我院2014年3月至2015年3月進行全身麻醉手術(shù)治療的120例患者作為研究對象，分組使用國產(chǎn)維庫溴銨和進口維庫溴銨，對其臨床藥效進行對比分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2014年3月至2015年3月進行全身麻醉手術(shù)治療的120例患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為兩組。觀察組60例患者中，男31例，女29例，年齡21～61歲，平均（40±8）歲；對照組60例患者中，男33例，女27例，年齡24～65歲，平均（42±9）歲。所有患者均為全身麻醉，未使用過對神經(jīng)肌肉傳導功能造成影響的抗生素或其他類藥物，無明顯的神經(jīng)肌肉疾病，美國麻醉師協(xié)會（ASA）分級為Ⅰ～Ⅱ。兩組患者家屬均知曉我院本研究內(nèi)容，并同意患者參與，均已簽署了知情同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 藥物提供 國產(chǎn)維庫溴銨為浙江永寧藥業(yè)股份有限公司（批準文號：國藥準字H20083476，批號2008-05-22）提供的冷凍干燥粉劑（4 mg/支）；進口維庫溴銨為荷蘭N.V.Organon（商品名：萬可松，注冊證號H20100383，批號2010-05-21）提供的冷凍干燥粉劑（4 mg/支）。

1.2.2 麻醉方法 進入手術(shù)室前30 min，兩組患者均肌內(nèi)注射阿托品（0.01 mg/kg）。患者進入手術(shù)室后，開放一側(cè)的上肢靜脈通道，用于手術(shù)過程中的注射藥物和補液。監(jiān)測患者的血壓、心率、心電圖和指脈搏血氧飽和度。實施麻醉誘導，用0.1 mg/kg的咪唑安定，1 mg/kg的哌替啶，50 μg/kg的氟哌利多進行靜脈注射，用1%～2%的丁卡因?qū)颊叩纳嘌什亢蜌夤苓M行表面麻醉，經(jīng)口或鼻腔行氣管插管。在插管成功后，靜脈滴注氯胺酮（0.5 mg/kg）和芬太尼（1 μg/kg），通過Baxter微量泵注射5～8 mg/（kg·h）的異丙酚，然后進行機械通氣。啟動肌松監(jiān)測儀（丹麥Bometer加速度儀），用4個成串刺激（TOF）的方式對尺神經(jīng)進行刺激，獲取拇內(nèi)收肌肌顫搐反應的第一個肌顫搐和TOF比值的測定值。當呼氣末二氧化碳分壓維持在4.0 kPa和TOF下，肌顫搐的幅度在T1和T4/T1，穩(wěn)定10 min后，對照組患者使用國產(chǎn)維庫溴銨，從上肢靜脈注射經(jīng)0.9%氯化鈉注射液10 ml溶解冷凍干燥粉劑（0.1 mg/kg），觀察組患者使用進口維庫溴銨，從上肢靜脈注射經(jīng)0.9%氯化鈉注射液10 ml溶解冷凍干燥粉劑（0.1 mg/kg）。手術(shù)過程中選擇的麻醉維持藥物為異丙酚和芬太尼，麻醉方式為靜脈麻醉。

1.3 監(jiān)測方法 在患者接受麻醉誘導前，先記錄1次刺激造成的肌顫搐幅度及刺激電流的大小，方便作為自身對照。在麻醉過程中連續(xù)不間斷的監(jiān)測患者的無創(chuàng)血壓、心電圖、脈搏血氧飽和度、呼氣末二氧化碳分壓。對肌松度監(jiān)測，是將表面電極放置在患者靠近手腕側(cè)的尺神經(jīng)，把傳感器貼在拇指的指腹上，用TOF監(jiān)測兩組患者注射維庫溴銨完畢后至T1的起效時間、臨床作用時間、恢復時間，在T1恢復后停止監(jiān)測。

1.4 插管分級 氣管插管分級根據(jù)患者臨床表現(xiàn)出的狀態(tài)進行評定。優(yōu)（1級）：患者的下頜松，聲門開放，插管過程順利，未出現(xiàn)嗆咳情況；良（2級）：患者的下頜松，聲門輕度活動，稍微出現(xiàn)嗆咳和肢體動作；差（3級）：患者的下頜較緊，聲門活動明顯，插管過程困難，有明顯的嗆咳和肢體動作；失?。?級）：無法進行氣管插管[2]。

1.5 觀察指標 對兩組患者的藥物起效時間、阻滯程度、作用時間、恢復時間進行監(jiān)測觀察，并對兩組患者注射藥物前后的收縮壓、舒張壓、心率的變化進行記錄，觀察兩組患者用藥后不良反應的發(fā)生，如皮膚潮紅、皮疹、嚴重低血壓等情況[3]。

1.6 統(tǒng)計學分析 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 插管分級比較 觀察組患者插管條件達到優(yōu)（1級）56例（93.3%），良（2級）4例（6.6%）；對照組患者插管條件達到優(yōu)（1級）47例（78.3%），良（2級）12例（20.0%），差（3級）1例（1.7%）。觀察組患者的插管條件明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 藥效比較 兩組患者注射維庫溴銨后，觀察組患者的起效時間和阻滯程度與對照組基本相同，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），而觀察組患者的藥物作用時間和恢復時間明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.3 注射藥物前后收縮壓、舒張壓及心率變化 兩組患者在注射藥物前后，收縮壓、舒張壓及心率均無明顯變化，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05），見表2。

表1 兩組患者維庫溴銨藥效比較(±s)

表1 兩組患者維庫溴銨藥效比較(±s)

組別 　例數(shù)　起效時間(min)阻滯程度(%)作用時間(min)恢復時間(min)觀察組　60 　2.4±0.8　 99.7±0.3 38±14 　54±21對照組　60 　2.5±0.8　 99.6±0.8 30±15 　42±24 t值 　 　0.2671 　0.9065 　2.8679 　2.9622 P值 　 　0.7898 　0.3665 　0.0049 　0.0037

表2 兩組患者注射藥物前后收縮壓、舒張壓及心率變化比較(±s)

表2 兩組患者注射藥物前后收縮壓、舒張壓及心率變化比較(±s)

組別例數(shù)收縮壓(mmHg) 舒張壓(mmHg) 　心率(bpm)注射　注射　注射　注射　注射　注射藥物前　藥物后　藥物前藥物后藥物前藥物后對照組60 123±16 114±18 73±17 74±17 84±15 83±16觀察組60 126±17 112±15 77±18 76±19 86±14 84±19

2.4 不良反應比較 兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應及低血壓情況。但對照組患者1例出現(xiàn)皮膚潮紅，1例出現(xiàn)皮疹，無需處理，癥狀自然消失。

3 討論

維庫溴銨在臨床使用中具有起效時間快、作用時間中等、恢復時間較快的優(yōu)勢，因為沒有明顯的組胺釋放作用，對患者的心血管系統(tǒng)造成的影響較小，因此臨床得到廣泛使用[4]。本研究中，兩組患者在麻醉誘導期間，心率、血壓變化不明顯，說明患者機體內(nèi)的循環(huán)波動與藥物之間沒有直接關(guān)系。研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者使用進口維庫溴銨的插管條件明顯要優(yōu)于對照組使用國產(chǎn)維庫溴銨；而在藥物的臨床作用時間、恢復時間方面，觀察組患者明顯高于對照組，出現(xiàn)這種情況可能與地域性或患者的性別有關(guān)。在不良反應發(fā)生方面，對照組發(fā)生2例不良反應，但無需處理，癥狀可自然消失，未出現(xiàn)其他嚴重不良反應。因此，初步得出：①臨床使用國產(chǎn)維庫溴銨在藥效和插管條件上，要比進口維庫溴銨稍差，要想達到同等的插管條件，則需加大國產(chǎn)維庫溴銨的使用劑量[5-6]?？梢哉f，國產(chǎn)維庫溴銨適合應用在時間較短的手術(shù)中，如果手術(shù)時間較長，需要在手術(shù)過程中追加給藥，并且給藥間隔時間縮短[7]。②國產(chǎn)維庫溴銨與進口維庫溴銨對患者機體循環(huán)的影響相似，沒有顯著差異[8]。③在使用國產(chǎn)維庫溴銨時，只有2例患者出現(xiàn)不良反應，因此臨床可以安全使用。

綜上所述，國產(chǎn)和進口維庫溴銨的臨床藥效據(jù)有相似性，但是在使用時需要根據(jù)患者的手術(shù)時間合理選擇藥物。

參考文獻

[1] 查顯忠,夏曉瓊,王炎,等.國產(chǎn)、進口羅庫溴銨用于全麻誘導氣管插管肌松效果比較[J].安徽醫(yī)藥,2011,15(3):364-365.

[2] 秦俊法,陳磐華.溴的藥物動力學及藥效動力學[J].廣東微量元素科學,2011,21(10):1-21.

[3] 劉鐘珊,王紅,高學超,等.順式阿屈庫銨與維庫溴銨誘導期藥效學研究[J].河南外科學雜志,2010,18(2):37-38.

[4] 張曉東.維庫溴銨臨床應用的研究[J].醫(yī)學信息(中旬刊),2010, 22(9):2522-2523.

[5] 楊家道.羅庫溴銨與維庫溴銨用于全麻氣管插管肌松效應的比較[J].當代醫(yī)學,2013,16(29):146-147.

[6] Bartkowski RR.Recent advances in neuromuscular blocking agents. Am J Health Syst Pharm,1999,56(11 Suppl 1):14-17.

[7] 周守靜,俞瑩芳,周范民.國產(chǎn)與進口維庫溴銨對肌松作用的比較.中國新藥與臨床雜志,2001,20(2):131-2.

[8] 劉朝文,劉春,趙娜,等.順式阿曲庫銨、維庫溴銨在婦科腹腔鏡手術(shù)中的應用比較[J].重慶醫(yī)學,2009,13(24):3067-3069.

作者簡介：王秀英（1977-），本科學歷，主管藥師。主要從事藥學方面研究

【中圖分類號】R969

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.03.031