康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌療效觀察

吳中平 吳曉茹 紀(jì) 衛(wèi) 季 峰 浙江省金華廣福腫瘤醫(yī)院 金華321000

康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌療效觀察

吳中平 吳曉茹 紀(jì) 衛(wèi) 季 峰 浙江省金華廣福腫瘤醫(yī)院 金華321000

食管癌 老年人 康艾注射液 放療

80%的食管癌患者臨床確診時，局部病灶已經(jīng)廣泛浸潤和（或）遠處轉(zhuǎn)移[1]，失去了根治性切除的機會，主要依靠放射治療。老年食管癌患者因體質(zhì)和年齡問題對放療的耐受性差，不良反應(yīng)使生活質(zhì)量下降明顯，5年生存率僅10%～15%[2]。筆者觀察康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療老年性食管癌的療效及不良反應(yīng)，報道如下。

1 臨床資料

2006年1月—2009年10月，我院收治老年食管癌患者87例，均行鋇餐透視、胸部CT、腹部超聲、胃鏡檢查，并病理證實。所有病例KPS評分＞60分，預(yù)計生存期＞3個月，血常規(guī)、肝、腎、心肺功能正常，無放療禁忌癥，無手術(shù)適應(yīng)證。臨床分期參照祝淑釵等[3]提出的食管癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)。按入院順序分觀察組和對照組，兩組年齡、性別、病理類型、病變長度及臨床分期具有可比性（P＞0.05），見表1。

2 治療方法

兩組均給予三維適形放療（3D-CRT），直線加速器6MV-X常規(guī)分割，1次1.8～2.0Gy，1周5次，放療總劑量60～70Gy，中位劑量64Gy，要求PTV 95%體積接受100%以上的處方劑量照射，全肺V20≤25～30%，V30≤18%，心臟平均劑量≤30Gy，脊髓最大劑量＜45Gy，療程6～7周。觀察組在三維適形放療基礎(chǔ)上加用康艾注射液60mL加入5%葡萄糖500mL中，靜脈滴注，1天1次，連用30天。

表1 兩組一般資料比較例

觀察指標(biāo)：觀察兩組近期療效及生活質(zhì)量、不良反應(yīng)。采用kaplan-Meier法計算生存率。生存時間定義自適形放療開始至死亡或末次隨訪為止。按照WHO抗癌藥物毒副反應(yīng)的分度標(biāo)準(zhǔn)和美國腫瘤放射治療協(xié)作組（RTOG）急性放射損傷分級標(biāo)準(zhǔn)評價不良反應(yīng)[4]。

統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 近期療效應(yīng)用實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RECIST[5]，分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩(wěn)定（SD），進展（PD）。生活質(zhì)量評定采用Karnofsky計分標(biāo)準(zhǔn)，治療后比治療前評分增加＞10分者為提高，減少＞10分者為降低，二者之間為穩(wěn)定。

3.2 兩組近期療效比較 觀察組治療后完全緩解18例，部分緩解18例，穩(wěn)定4例，進展3例，緩解率83.7%；對照組治療后完全緩解16例，部分緩解17例，穩(wěn)定5例，進展6例，緩解率75.0%。觀察組療效優(yōu)于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3 生活質(zhì)量比較 觀察組經(jīng)治療Karnofsky計分提高27例，穩(wěn)定10例，減少6例，生活質(zhì)量改善率86.0%；對照組Karnofsky計分提高12例，穩(wěn)定10例，減少22例，生活質(zhì)量改善率50.0%；觀察組生活質(zhì)量改善高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.4 兩組生存率比較 觀察組1年、2年生存率分別為38例（88.4%）、31例（72.1%），對照組分別為30例（68.2%）、19例（43.2%）。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.5 不良反應(yīng) 兩組患者主要不良反應(yīng)是骨髓抑制與放射性食管炎。觀察組III～IV度骨髓抑制發(fā)生率23.3%，低于對照組的43.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。觀察組III～IV級放射性食管炎發(fā)生率27.9%，低于對照組的40.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

4 討 論

食管癌屬中醫(yī)“噎膈”范疇。老年性食管癌患者主要病機為正氣不足，臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致氣、痰、血互結(jié)，使食管狹窄、食管干澀，多為本虛標(biāo)實之證。放射線屬火熱外邪之毒，單純放射治療勢必導(dǎo)致火毒和熱毒更盛，傷津耗液，正氣更損，邪氣更盛，病情進一步惡化。近年來，中醫(yī)藥在穩(wěn)定病灶、改善臨床癥狀、減輕放化療不良反應(yīng)、延長生存期及成本效果分析等方面均顯示出一定的療效和優(yōu)勢，并積累了許多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。康艾注射液是由中藥人參、黃芪、苦參、黃連經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制而成的新型雙向抗癌注射液。人參、黃芪甘溫，入脾肺經(jīng)，有補氣養(yǎng)血、健脾生津作用；苦參、黃連苦寒，入心胃經(jīng)，有清熱瀉火作用，尤善清中焦之火，四者合用，共奏扶正祛邪之效。現(xiàn)代研究表明，康艾注射液通過阻滯細胞周期，抑制腫瘤細胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，而產(chǎn)生抗癌作用[6]；通過增強CD4T細胞的作用及NK細胞的活性，促進分泌白細胞介素-12、干擾素和腫瘤壞死因子，從而保護和增強細胞免疫功能[7]；通過改善骨髓基質(zhì)細胞與造血干細胞間的接觸，促進干細胞增殖，提高外周血白細胞、血小板數(shù)、血紅蛋白的含量，提高患者的身體素質(zhì)?？蛋⑸湟和ㄟ^多途徑、多層次、多靶點作用于機體，與放療合用，既可增強機體免疫功能，防止放療后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，又具有抗疲勞及抗輻射的作用，從而提高生活質(zhì)量。白廣德等[8]采用康艾注射液聯(lián)合射波刀治療原發(fā)性肝癌，觀察組有效率84%，明顯高于對照組的56%。

表2 兩組骨髓抑制比較 例

表3 兩組放射性食管炎比較 例

本組結(jié)果顯示，康艾注射液聯(lián)合三維適形放療治療老年性食管癌，利用中醫(yī)藥扶正培本、重建正氣、清熱瀉火，結(jié)合三維適形放療控制局部病灶，局部與整體兼顧，增效減毒，減輕食管癌放療的不良反應(yīng)，改善患者生活質(zhì)量。

［1］楊國梁，鄭樹.消化系統(tǒng)惡性腫瘤診療學(xué)［M］.北京：科學(xué)出版社，2000:147.

［2］殷蔚伯.腫瘤放射治療學(xué)［M］.第4版.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008:546.

［3］祝淑釵，李任，李娟，等.非手術(shù)治療胸段食管癌臨床分期與預(yù)后關(guān)系的初步探討［J］.中華放射腫瘤學(xué)雜志，2004, 13：189-192.

［4］趙新漢，張曉智，常柏玲，等.腫瘤多學(xué)科綜合治療［M］.西安：第四軍醫(yī)大學(xué)出版社，2007:626-627.

［5］孫燕，石遠凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊［M］.第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：150.

［6］張代釗，郝迎旭，崔惠娟，等.扶正增效方對肺癌放射增效作用的臨床觀察［J］.中醫(yī)雜志，1997,38（2）：84-86.

［7］李慶，范曉磊.中藥抗腫瘤的研究進展［J］.中國微生態(tài)學(xué)雜志，2007，19（3）：317-318.

［8］白廣德，吳潔.康艾注射液聯(lián)合射波刀方案治療25例原發(fā)性肝癌臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2012,44（3）：81-83.

修回日期：2012-12-28

2012-10-13