關(guān)于我國藥品價(jià)格管制的相關(guān)思考

董優(yōu)

（長春中醫(yī)藥大學(xué) 吉林長春 130117）

關(guān)于我國藥品價(jià)格管制的相關(guān)思考

董優(yōu)

（長春中醫(yī)藥大學(xué) 吉林長春 130117）

藥品價(jià)格一直是人們生活中關(guān)注的熱點(diǎn)話題。由于藥品自身的特殊性，藥品價(jià)格的形成受多種因素影響，更關(guān)系到廣大人民群眾的生命安全和健康水平。今年是改革之年，價(jià)格改革提速，藥價(jià)改革在列，我國在推進(jìn)藥品價(jià)格市場化改革的同時(shí)，更應(yīng)以一種新思路和視角對(duì)我國藥品價(jià)格進(jìn)行管制。本文從藥品價(jià)格形成機(jī)制、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)、招標(biāo)采購機(jī)制，監(jiān)督體制，分析我國藥品價(jià)格管制中存在的主要問題，為完善藥品價(jià)格管制提出合理化建議。

藥品價(jià)格 價(jià)格管制 問題 建議

1 當(dāng)前我國藥品價(jià)格管制存在的問題

1.1 藥品價(jià)格形成機(jī)制的問題

在藥品價(jià)格管制中，藥品價(jià)格的形成機(jī)制問題是政府對(duì)藥品進(jìn)行合理定價(jià)的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。我國目前以藥品定價(jià)成本作為定價(jià)的基礎(chǔ)，藥品定價(jià)的主要方法是成本加成。由于我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多且所處地區(qū)、規(guī)模和所有制結(jié)構(gòu)以及技術(shù)水平、經(jīng)營管理水平的差異，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)成本不同，使得成本加成定價(jià)法缺乏科學(xué)依據(jù)，政府難以從這種單一的定價(jià)方式中確定企業(yè)上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，產(chǎn)生信息不對(duì)稱的問題，難以測定藥品定價(jià)成本。［1］政府定價(jià)藥品范圍過窄且管控力不足，流通環(huán)節(jié)過多，順加作價(jià)問題嚴(yán)重，導(dǎo)致批發(fā)環(huán)節(jié)與零售環(huán)節(jié)的進(jìn)銷差率普遍較高，難以準(zhǔn)確反映市場規(guī)律，為虛高定價(jià)帶來可乘之機(jī)。我國現(xiàn)行定價(jià)機(jī)制更多考慮的是藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本，并沒有從藥品對(duì)企業(yè)、患者和政府的不同價(jià)值角度出發(fā)去針對(duì)不同的客體綜合考慮直接定價(jià)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥品和進(jìn)口藥品定價(jià)難點(diǎn)重重，我國藥品價(jià)格管制制度對(duì)創(chuàng)新藥品有特殊支持政策，但創(chuàng)新藥品含義和標(biāo)準(zhǔn)不明確、創(chuàng)新藥審批環(huán)節(jié)和新藥的價(jià)格審查存在漏洞，使得藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)熱衷于通過報(bào)批所謂新藥來獲取更高藥品價(jià)格，導(dǎo)致藥品價(jià)格機(jī)制的形成出現(xiàn)問題。

1.2 藥品生產(chǎn)流通體系的問題

我國藥品流通的交易主體由制藥企業(yè)，中間批發(fā)商，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售商三個(gè)大層面組成，使得流通交易主體眾多且大多數(shù)藥品流通企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，管理效能低，整體競爭力弱，呈現(xiàn)出“散小多”的特點(diǎn)。藥品的流通受成本因素的影響，但由于我國藥品生產(chǎn)流通體系不健全，生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)較多且利益關(guān)系復(fù)雜，多層級(jí)的渠道商為了獲取利潤，提高藥品的流出價(jià)格，控制了藥品流通渠道，順加作價(jià)銷售，不正當(dāng)競爭激烈，缺乏有效規(guī)范，造成藥價(jià)虛高。企業(yè)配送能力不足，配送范圍局限，無法體現(xiàn)規(guī)模效益，致使配送成本高昂，影響批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)，出現(xiàn)批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)差價(jià)不健全，藥品物流企業(yè)為了能在藥品流通市場中分得一杯羹，［2］使得我國藥品從藥廠出來到消費(fèi)者手中一般經(jīng)過6～9個(gè)流通環(huán)節(jié)，每個(gè)流通環(huán)節(jié)都試圖贏取最大的利益，致使導(dǎo)藥品流通秩序混亂，流通成本過高，藥品的價(jià)格上漲，這樣的藥品流通模式在很大程度上影響了藥品的市場價(jià)格，最終當(dāng)藥品到消費(fèi)者手中時(shí)，其價(jià)格與價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)脫離。

1.3 藥品招標(biāo)中采購機(jī)制的問題

隨著醫(yī)療體制改革的深入，藥品集中招標(biāo)采購制度自1999年試行，2000年全面推廣，到2015年已實(shí)施了16年，在取得一定成效的同時(shí)也存在一定的弊端。國家推行藥品集中招標(biāo)采購制度的目的是在確保藥品質(zhì)量的前提下，通過對(duì)同類藥品間的公平競爭來降低過高藥價(jià)，通過規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為和藥品流通秩序達(dá)到資源優(yōu)化配置，讓消費(fèi)者受益。但是由于我國藥品集中招標(biāo)的主體尚不明確并基于政府信譽(yù)的高度壟斷，針對(duì)的是部分藥品，既可能產(chǎn)生更低廉的價(jià)格，也可能在采購中出現(xiàn)主體錯(cuò)位、環(huán)節(jié)增加等問題中滋生巨大的尋租空間，反而增加了藥品成本。醫(yī)院不使用中標(biāo)藥品，現(xiàn)“一中即死”的現(xiàn)象，導(dǎo)致廉價(jià)藥、臨床必需藥品推出市場；［3］不能從根源上解決藥品流通過程中的信息不對(duì)稱的問題；采購藥品質(zhì)量和安全性無法保證；“二次招標(biāo)”現(xiàn)象在考慮了藥價(jià)的地區(qū)差異的同時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致一些拘私舞弊的弊端；不能有效遏制藥品流通領(lǐng)域加價(jià)現(xiàn)象，回扣現(xiàn)象依然存在，使患者藥品費(fèi)用的支出沒有明顯下降，沒有達(dá)到降低藥品價(jià)格的作用。

1.4 藥品價(jià)格監(jiān)督體制的問題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《價(jià)格法》規(guī)定，當(dāng)前中國藥品價(jià)格由各級(jí)政府的價(jià)格管理部門和其它有關(guān)部門實(shí)行分級(jí)監(jiān)管，缺乏獨(dú)立的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這種碎片化的監(jiān)督體系導(dǎo)致藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)相互脫節(jié)，出現(xiàn)“九龍治水”、“條塊分割”式的監(jiān)管體制，造成藥品價(jià)格缺乏真實(shí)有效的審核和監(jiān)管，使得藥品定價(jià)不準(zhǔn)確。［4］由于我國藥品價(jià)格監(jiān)管體制不完善，存在“先行政，后法律”使得規(guī)制政策執(zhí)行力度不到位，監(jiān)管效果有限。我國藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)數(shù)量多，藥品品種廣，但存在監(jiān)管主體不明確的問題，造成監(jiān)管混亂，容易導(dǎo)致監(jiān)管權(quán)力濫用，促長藥品監(jiān)管腐敗現(xiàn)象滋生，難以建立藥品價(jià)格管理的問責(zé)機(jī)制，產(chǎn)生監(jiān)管執(zhí)行障礙。我國對(duì)新藥的審批制度尚不夠完善且對(duì)新藥審批監(jiān)管力度不夠，市場上創(chuàng)新研制藥少， 更換劑型的“新藥”多，有些企業(yè)在高額利潤驅(qū)使下，甚至采取更換藥品名稱的方法將老藥變“新藥'且價(jià)格是老藥的幾倍。也存在藥價(jià)監(jiān)管的社會(huì)參與熱情不高，物價(jià)管理人員不熟悉藥品管理的情況，最終使消費(fèi)者的利益受損失，不利于我國藥價(jià)監(jiān)管的長效機(jī)制建設(shè)。

2 完善藥品價(jià)格管制的建議

2.1 建立合理的藥品定價(jià)機(jī)制

政府應(yīng)根據(jù)“國家宏觀調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合”的原則，不斷改進(jìn)和調(diào)整藥品定價(jià)的方法，使其與衛(wèi)生改革政策相協(xié)調(diào)， 落實(shí)政府調(diào)控結(jié)合市場機(jī)制的雙重藥價(jià)調(diào)控機(jī)制。為促進(jìn)構(gòu)建合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制，須解決政府對(duì)藥價(jià)的管控力不足的問題，在基于法律的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持運(yùn)用成本為主，兼顧合理為輔的方式，通過掌握藥品零售價(jià)格及比較藥廠生產(chǎn)成本的變化，對(duì)藥品按照銷售利潤率以及期間費(fèi)用率進(jìn)行科學(xué)的管理，大力促進(jìn)藥品定價(jià)的科學(xué)化，從根源逐漸解決藥品價(jià)格虛高現(xiàn)象。合理的根據(jù)藥品所占市場份額和藥品流通所產(chǎn)生的生產(chǎn)成本， 得出合理的數(shù)據(jù)，確定生產(chǎn)、批發(fā)和零售三個(gè)環(huán)節(jié)的利益分配比例， 對(duì)藥品定價(jià)過程進(jìn)行公開，便于社會(huì)和廣大消費(fèi)者監(jiān)督。也可以采用新的定價(jià)機(jī)制，通過研究仿制藥品制造成本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)仿制藥品采用參考定價(jià)原則， 根據(jù)藥品創(chuàng)新程度，考慮其成本的基礎(chǔ)上， 根據(jù)企業(yè)提供的該藥品的療效、成本效果等方面的信息對(duì)新藥實(shí)行增值定價(jià)方法。同時(shí)應(yīng)建立報(bào)告制度， 引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)，定期收集國家基本用藥目錄中藥品價(jià)格的變化情況，為政府藥品定價(jià)提供價(jià)格參考依據(jù)。

2.2 加強(qiáng)藥品價(jià)格流通環(huán)節(jié)管制

我國藥品流通環(huán)節(jié)多，企業(yè)為了獲取暴利，謊報(bào)生產(chǎn)成本，層層提價(jià)造成藥品價(jià)格偏高，不能真實(shí)反映藥品成本，給消費(fèi)者帶來用藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。政府要改變這一現(xiàn)狀就必須加快對(duì)流通領(lǐng)域改革，加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)制，通過重視第三方物流，減少流通環(huán)節(jié)，來降低藥品流通環(huán)節(jié)的成本。并出臺(tái)相關(guān)政策，規(guī)范銷售費(fèi)用率和銷售利潤率，管制藥品“順加作價(jià)”的過程，讓各個(gè)藥廠報(bào)送成本明細(xì)，制止流通領(lǐng)域的加價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回扣這種現(xiàn)象的發(fā)生，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，使經(jīng)營者能夠合理補(bǔ)償成本并獲得合理利潤。整頓批發(fā)環(huán)節(jié)和零售環(huán)節(jié)差價(jià)不健全的問題，加強(qiáng)藥品配送管理，采用分級(jí)配送制度，結(jié)合實(shí)際情況，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，降低物流成本，解決配送能力不足和配送范圍局限的問題，規(guī)范流通環(huán)節(jié)，完善物流活動(dòng)的服務(wù)功能，合理控制藥價(jià)，保障偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品的供應(yīng)。［5］構(gòu)建藥品流通新模式，定價(jià)部門事先就規(guī)定從批發(fā)商到藥店各個(gè)流通環(huán)節(jié)的利潤，或建立以物流商為主的單渠道藥品流通模式，減少藥品在流通環(huán)節(jié)的差價(jià)，為消費(fèi)者開拓更大的受益空間，加強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)的市場競爭。

2.3 完善藥品招標(biāo)中采購機(jī)制

藥品招標(biāo)采購被人們稱作“陽光采購”。完善藥品集中招標(biāo)采購機(jī)制，需通過建立并完善相應(yīng)的規(guī)章制度，例如《招標(biāo)法》、《合同法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》等，進(jìn)一步規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購制度。有關(guān)部門要嚴(yán)格按照相關(guān)的程序進(jìn)行管理監(jiān)督，首先要對(duì)招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格的資格認(rèn)證，同時(shí)加強(qiáng)藥品真實(shí)成本的監(jiān)審，對(duì)招標(biāo)采購過程各環(huán)節(jié)的遴選、競價(jià)、參與競標(biāo)的藥品成本、出廠價(jià)格等信息需對(duì)外公開，減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本，增加招標(biāo)的透明度，解決在藥品流通過程中的信息不對(duì)稱的問題。提高醫(yī)藥行業(yè)信息平臺(tái)的信息化水平，取消“二次招標(biāo)”，建立平等競爭市場，藥品配送和結(jié)算由中央統(tǒng)一完成， 減少地方招標(biāo)，防止藥品招標(biāo)過程中徇私舞弊和地方保護(hù)主義現(xiàn)象的出現(xiàn)，保障招標(biāo)過程中的公平、公正，有效遏制虛高藥價(jià)。［6］明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品招標(biāo)的主體地位，完善中介機(jī)構(gòu)的相關(guān)監(jiān)督和約束機(jī)制，避免政府越權(quán)行為的發(fā)生。保障采購藥品的質(zhì)量和安全性，確保消費(fèi)者用藥安全并減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

2.4 加強(qiáng)對(duì)我國藥品價(jià)格的監(jiān)督管制

根據(jù)我國的實(shí)際情況，通過立法的手段，依法監(jiān)督藥品價(jià)格，完善藥價(jià)監(jiān)管法律法規(guī)和政府職能，提高價(jià)格監(jiān)管的科學(xué)性和透明度，增強(qiáng)政府監(jiān)管的威懾力。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的市場準(zhǔn)入管制，充分運(yùn)用法律和行政等手段對(duì)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，藥品質(zhì)量及經(jīng)營過程進(jìn)行嚴(yán)格管理，整頓與凈化藥品市場，提高技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等“門檻”，從根本上打擊假冒偽劣藥品的泛濫，對(duì)違法、違規(guī)的企業(yè)、組織加大行業(yè)懲罰力度，營造良好市場競爭環(huán)境，促進(jìn)公平競爭。加強(qiáng)地方藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立職能完備的藥品價(jià)格監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，配備熟悉藥品行業(yè)的價(jià)格管理者，增加專業(yè)的崗位能力培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員的職業(yè)道德素養(yǎng)。構(gòu)建藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮社會(huì)群眾的監(jiān)督作用，提高社會(huì)組織和群眾參與的積極性，建設(shè)以“政府監(jiān)管為主，群眾監(jiān)督為輔”的藥品價(jià)格監(jiān)管路線。加強(qiáng)對(duì)新藥審批管控，防止企業(yè)通過變換藥品批號(hào)，規(guī)避價(jià)格管制，防止弄虛作假現(xiàn)象的發(fā)生；制定嚴(yán)格的藥品廣告規(guī)則，防止虛假廣告誤導(dǎo)消費(fèi)，及時(shí)、準(zhǔn)確地處理藥品安全的相關(guān)問題，提高藥品質(zhì)量，促使科學(xué)合理的藥品價(jià)格機(jī)制的形成。

3 結(jié)束語

我國藥品價(jià)格管制應(yīng)遵循“國家宏觀調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合”的原則，進(jìn)一步擴(kuò)大市場調(diào)節(jié)的作用，在堅(jiān)持價(jià)格管制科學(xué)性與政府定價(jià)實(shí)效性的基礎(chǔ)上，建立合理定價(jià)與管制機(jī)制，營造更廣闊并公平的市場競爭環(huán)境，解決藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，讓廣大人民群切實(shí)感受到基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格低、高質(zhì)量的好處。完善藥品價(jià)格管制是建立合理藥品價(jià)格定價(jià)機(jī)制，保證基本藥物的供應(yīng)，落實(shí)我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)和諧發(fā)展需要政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)三方的共同努力。

［1］沈洪濤，梁雪峰.探析中國藥品價(jià)格管制存在的問題及治理對(duì)策，中國藥事，［J］.2013，11（2）：50-53.

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［5］趙雨.我國藥品價(jià)格規(guī)制問題研究［D］.沈陽：遼寧大學(xué)，2012.

［R956］

A

1674-2060（2016）01-0221-02

董優(yōu)（1991-），女，漢族，吉林長春，長春中醫(yī)藥大學(xué)，研究生，研究方向：藥事與企業(yè)管理。

都曉春（1962-），男，教授，研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幨屡c企業(yè)管理。