電針治療急性期周圍性面癱的Meta分析*

朱貽霖，肖 姮，蔡嘉洛，陽(yáng)仁達(dá)

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)，長(zhǎng)沙 410208)

電針治療急性期周圍性面癱的Meta分析*

朱貽霖，肖 姮，蔡嘉洛，陽(yáng)仁達(dá)△

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)，長(zhǎng)沙 410208)

目的:評(píng)價(jià)電針治療急性期周圍性面癱的臨床療效，為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法:計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)，收集關(guān)于電針治療急性期周圍性面癱的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。經(jīng)分析篩選，最終確定8篇文獻(xiàn)符合標(biāo)準(zhǔn)，將其作為Meta分析對(duì)象，并采用Review Manage5.2.6軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:首先進(jìn)行同質(zhì)性檢驗(yàn)，結(jié)果顯示χ2=1.53，自由度為7，表明8篇文獻(xiàn)具有同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模式進(jìn)行分析。OR合并后經(jīng)Z檢驗(yàn):Z=6.26，說(shuō)明電針與其他療法治療急性期周圍性面癱的臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:電針治療急性期周圍性面癱的療效優(yōu)于其他療法，但由于本研究納入文獻(xiàn)的樣本量有限、方法學(xué)質(zhì)量偏低，可能產(chǎn)生偏倚，對(duì)于電針治療急性期周圍性面癱臨床療效不能得出肯定性結(jié)論，故需要更多高質(zhì)量臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證電針治療急性期周圍型面癱的臨床療效。

電針;周圍性面癱;急性期;Meta分析

周圍性面癱在我國(guó)的發(fā)病率較高，流行病學(xué)調(diào)查顯示其年發(fā)病率為26～34/10萬(wàn)人每年，患病率為258/10萬(wàn)人每年［1］。關(guān)于面癱的治療，西醫(yī)常以藥物對(duì)癥治療，但長(zhǎng)期服用此類藥物副作用較大。近年來(lái)對(duì)于面神經(jīng)損傷較為嚴(yán)重的患者常通過(guò)面神經(jīng)吻合術(shù)、面神經(jīng)減壓術(shù)等手術(shù)療法進(jìn)行治療，但仍然存在修復(fù)后恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)、機(jī)能無(wú)法全面恢復(fù)、聯(lián)帶運(yùn)動(dòng)等問(wèn)題，而針灸作為治療面癱后的一種重要的康復(fù)手段，已廣泛應(yīng)用于治療面癱的臨床實(shí)踐中，且因治療簡(jiǎn)便、見(jiàn)效快，無(wú)毒副作用，越來(lái)越受到臨床推崇，成為研究的熱點(diǎn)。但臨床上對(duì)于面癱急性期(1～7 d)能否使用針灸治療，特別是能否使用電針等重刺激治療手段上產(chǎn)生了很多爭(zhēng)議，許多學(xué)者認(rèn)為過(guò)早使用電針會(huì)加重面神經(jīng)炎性水腫。故本研究利用循證醫(yī)學(xué)的基本原理和方法，對(duì)電針治療急性期面癱的臨床療效進(jìn)行Meta分析，為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索方法

以“周圍性面癱”“急性期”“電針”“針刺”“周圍性面神經(jīng)炎”為關(guān)鍵詞，通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于電針治療急性期周圍性面癱的文獻(xiàn)，搜索年限為2000～2014年。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial，RCT)。

1.2.2 研究對(duì)象 具有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷參照新世紀(jì)課程教材《神經(jīng)病學(xué)》［2］《臨床常見(jiàn)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)》［3］，中醫(yī)診斷參照新世紀(jì)國(guó)家規(guī)劃教材《針灸學(xué)》［4］;若未采用以上標(biāo)準(zhǔn)或未注明診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源者，經(jīng)研究者閱讀篩選，將等同于以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)亦納入本次研究;納入的患者年齡、性別、病例來(lái)源、病程均不限。

1.2.3 干預(yù)措施 原始文獻(xiàn)內(nèi)容中治療組干預(yù)措施為電針，并設(shè)立了有別于治療組治療方法的對(duì)照組;對(duì)照組在急性期采用非電針治療，急性期后干預(yù)措施與治療組相同，2組間的基線材料均具有可比性。

1.2.4 療效指標(biāo) 總有效率。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

原始文獻(xiàn)未設(shè)對(duì)照組;重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);綜述性文獻(xiàn)、回顧性研究、個(gè)案分析及專家經(jīng)驗(yàn)類文獻(xiàn);診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或無(wú)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

首先兩位研究者對(duì)文獻(xiàn)獨(dú)立進(jìn)行閱讀，然后根據(jù)Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［5］制定3項(xiàng)5分制質(zhì)量評(píng)價(jià)量表，按Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)對(duì)其評(píng)價(jià)，0～2分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，3～5分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用循證醫(yī)學(xué)協(xié)作網(wǎng)提供的 Review Manage 5.2.6系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。首先對(duì)納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性分析，質(zhì)性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)采用P=0.1，若檢驗(yàn)結(jié)果為P＞0.1，表明多個(gè)研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析，反之則選用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比(OR)或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)為統(tǒng)計(jì)描述指標(biāo);計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)。各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間(CI)表示，采用漏斗圖表示文獻(xiàn)發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索和篩選結(jié)果

表1顯示，采用上述檢索方法，共搜索到272篇相關(guān)文獻(xiàn)，再根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)研究閱讀篩選后共納入8篇文獻(xiàn)，其中共有668名患者的研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

2.2 質(zhì)量評(píng)價(jià)

表2顯示，納入的所有文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，無(wú)1篇文獻(xiàn)Jadad評(píng)分高于3分，均為低質(zhì)量研究。納入的8篇文獻(xiàn)中，隨機(jī)方法:所有文獻(xiàn)均提及隨機(jī)分組，其中2篇［6，12］按患者就診順序進(jìn)行隨機(jī)分組，4篇［8-10，13］采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，2篇［7，11］僅提及隨機(jī)分組但未描述分組方法;②分配隱藏:均未描述;③盲法:均未提及;退出與失訪:所有文獻(xiàn)均未提及退出與失訪研究;基線可比性:所有文獻(xiàn)中納入患者的性別、年齡、病程、病情輕重等一般情況分布都比較均衡，基線可比性較好;Jadad評(píng)分:8篇文獻(xiàn)中6篇為2分，2篇為1分，文獻(xiàn)質(zhì)量低。

表2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.3 Meta分析結(jié)果

綜合分析納入的8篇文獻(xiàn)同質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果χ2=1.53，自由度為7(P=0.98)，說(shuō)明文獻(xiàn)之間不存在異質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。因本研究資料屬于二分類變量，故采用OR及其95%可信區(qū)間(CI)來(lái)進(jìn)行計(jì)算，納入各研究原始數(shù)據(jù)、效應(yīng)量及合并效應(yīng)量分析結(jié)果。圖1顯示，合并OR= 3.58，95%CI為［2.40，5.35］，合并效應(yīng)檢驗(yàn)(Z= 6.26，P＜0.00001)，說(shuō)明治療組與對(duì)照組治療急性期周圍性面癱的臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖1 電針治療急性期周圍性面癱療效分析森林圖

2.4 納入臨床研究的發(fā)表性偏倚

漏斗圖可以檢測(cè)分析結(jié)果是否存在偏倚。若資料偏倚存在，則出現(xiàn)的漏斗圖呈不對(duì)稱性，不對(duì)稱越明顯偏倚程度越大。從納入8篇文獻(xiàn)的漏斗圖(見(jiàn)表2)可以看出，各項(xiàng)研究效應(yīng)的點(diǎn)大致呈對(duì)稱分布，說(shuō)明本次研究基本不存在偏倚。

圖2 納入文獻(xiàn)偏倚性分析的漏斗圖

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，周圍性面癱多因受寒、病毒感染及自主神經(jīng)功能紊亂而導(dǎo)致面神經(jīng)缺血水腫，使面神經(jīng)受壓產(chǎn)生炎性變化。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多由患者勞作過(guò)度、機(jī)體正氣不足、脈絡(luò)空虛、無(wú)力防范外來(lái)致病因素及風(fēng)邪、寒邪等外邪侵襲面部經(jīng)絡(luò)，造成面部經(jīng)絡(luò)經(jīng)氣失調(diào)、氣血痹阻、氣血津液等不能濡養(yǎng)面部，經(jīng)筋縱緩不收而致。針灸作為治療面癱的I級(jí)病譜［14］，多項(xiàng)臨床及實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，針灸治療比常規(guī)西醫(yī)療效更確切［15］，并已廣泛應(yīng)用于臨床治療中。而對(duì)于急性期周圍性面癱是否適宜運(yùn)用電針治療，仍存在較大的爭(zhēng)議。有研究表明［16］，急性期使用電針會(huì)引起面神經(jīng)變性。也有研究表明［17］，急性期使用電針可明顯改善面神經(jīng)功能，刺激表情肌產(chǎn)生節(jié)律性收縮，同時(shí)改善面神經(jīng)周圍血液循環(huán)，加快面神經(jīng)炎性、水腫吸收進(jìn)程，從而促進(jìn)受損神經(jīng)恢復(fù)。

故本研究采用循證醫(yī)學(xué)的方法將納入研究的電針治療急性期周圍性面癱臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，結(jié)果表明，電針治療急性期周圍性面癱臨床療效顯著，治療組采用的電針療法明顯優(yōu)于對(duì)照組的其他綜合療法。

通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，所納入的臨床研究還存在很多問(wèn)題值得討論研究。一是文獻(xiàn)納入的文獻(xiàn)、樣本量較少，缺乏大樣本、多中心的協(xié)作研究;二是部分文獻(xiàn)未具體描述隨機(jī)分組的方法，且所有文獻(xiàn)均未提及分配隱藏，因此可能存在選擇性偏倚;三是所有文獻(xiàn)均未采用盲法評(píng)價(jià)。因考慮到電針治療的特殊性，在電針治療過(guò)程中很難采用盲法，故受研究者或受試者主觀因素較大，容易產(chǎn)生偏倚，影響最終的研究結(jié)果;四是所有文獻(xiàn)均無(wú)退出與失訪病例報(bào)告，有導(dǎo)致失訪偏倚的可能;五是所有文獻(xiàn)對(duì)針刺方向、強(qiáng)度、針刺穴位以及電針的波形、時(shí)間和頻率均未統(tǒng)一，無(wú)法精準(zhǔn)地完成每次試驗(yàn)，可能產(chǎn)生偏倚。以上不足使本研究的論證強(qiáng)度受到一定程度的限制，故不能得出電針治療急性期周圍性面癱的臨床療效優(yōu)于其他綜合療法的肯定性結(jié)論。因此，還需要更多樣本量且設(shè)計(jì)更嚴(yán)格的多中心雙盲對(duì)照試驗(yàn)的研究，進(jìn)一步增強(qiáng)本研究的論證強(qiáng)度。

［1］楊期東.神經(jīng)病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:235-236.

［2］王維治.神經(jīng)病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:17-18.

［3］陶天遵.臨床常見(jiàn)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1993:98-99.

［4］石學(xué)敏.針灸學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002:224-225

［5］ JADAD AD，MOORE RA，CARROLL D，，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:is blinding necessary［J］.Control Clin Trials，1996，17(1):1-12.

［6］瞿群威，熊濤.電針治療不同病期周圍性面癱的臨床觀察［J］.中國(guó)針灸，2005，05:323-325.

［7］徐華明，張志紅，付玉智，等.電針透刺治療周圍性面癱急性期療效觀察［J］.按摩與導(dǎo)引，2006，22(6):9-10.

［8］張中一，劉茵.電針干預(yù)急性期周圍性面癱臨床療效觀察［J］.上海針灸雜志，2009，28(9):517-519.

［9］劉立安，朱在波，戚其華，等.周圍性面癱急性期不同干預(yù)方法療效比較［J］.中國(guó)針灸，2010，30(12):989-992.

［10］陳能章，梁才雄，黃雪芬，等.電針治療周圍性面神經(jīng)麻痹急性期臨床觀察［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18(11):85-86.

［11］蔡鑼杰，黃桂興.綜合療法治療急性期面癱48例［J］.中國(guó)中醫(yī)藥科技，2011，18(3):201.

［12］馬紅濤，王煒，王卓文.電針及穴位貼片治療周圍性面癱臨床觀察［J］.針灸臨床雜志，2012，29(11):30-32.

［13］江進(jìn)忠.穴位透刺配合電針治療急性期周圍性面癱的臨床療效觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2014，6(7):62-64.

［14］杜元顴.現(xiàn)代針灸病譜［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009: 118.

［15］鄭暉，李瑛，陳敏.針灸治療周圍性面癱刺灸方法的循證評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2009，24(1):77.

［16］位孟元，宮子超.針刺治療面癱的體會(huì)［J］.山東中醫(yī)雜志，1997，16(8):58.

［17］張建平.電針治療早期周圍性面癱93例［J］.江西中醫(yī)藥，2010，9(41):70-71.

Meta Analysis of Electroacupuncture Treatment for Peripheral Facial Paralysis during Acute Period

ZHU Yi-lin，XIAO Heng，CAI Jia-luo，YANG Ren-da△

(Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410208，China)

Objective:To discuss the clinical curative effects of electroacupuncture treatment for peripheral facial paralysis during acute period and provide evidence-based medical evidence for clinical practice.Methods:Comprehensively search CNKI，VIP，Wangfang data to collect the clinical randomized controlled trials about electroacupuncture treatment for peripheral facial paralysis during acute period by computer.Ultimately 8 standard articles were found as Meta analysis objects after screening.Then using Review Manage 5.2.6 software for statistical analysis.Results:8 researches by Meta analysis combined showed that 8 studies homogeneity test results，χ2=1.53，degrees of freedom was 7，and 8 studies had homogeneity，so we use the fixed effects model.OR combined checked by Z:Z=6.26，which suggested that electroacupuncture treatment compared with other treatments had a statistical significance.Conclusion:Electroacupuncture treatment for peripheral facial paralysis during acute period is better than other treatments.But with these research were low methodological quality and had limited sample size，the effect of electroacupuncture treatment for peripheral facial paralysis during acute period can not make definitive conclusions，More high quality clinical randomized controlled trials are needed to further verify its effectiveness.

Electroacupuncture;Peripheral facial paralysis;Acute period;Meta analysis

R245.9+7

A

1006-3250(2016)12-1673-03

2016-04-26

湖南省中醫(yī)藥管理局課題(201514)-針刺合谷穴對(duì)面神經(jīng)損傷家兔面部運(yùn)動(dòng)功能及面神經(jīng)元分布的影響

朱貽霖(1990-)，女(苗族)，湖南懷化人，醫(yī)學(xué)碩士，從事針灸推拿臨床療效及機(jī)理研究。

△通訊作者:陽(yáng)仁達(dá)，E-mail:yangrd11@163.com。