消渴丸與雙胍類降糖藥治療糖尿病療效分析

趙有年，馬生淵新疆維吾爾自治區(qū)布爾津縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，新疆布爾津　836600

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消渴丸與雙胍類降糖藥治療糖尿病療效分析

趙有年，馬生淵
新疆維吾爾自治區(qū)布爾津縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，新疆布爾津836600

[摘要]目的探討消渴丸與雙胍類降糖藥物治療糖尿病的臨床療效，以分析消渴丸是否具有臨床實(shí)用價(jià)值。方法回顧性分析2014年9月—2015年9月期間在該院就診的74例2型糖尿病患者，按照隨機(jī)原則平均分為兩組，其中對(duì)照組采用雙胍類降糖藥物二甲雙胍治療，而觀察組患者采用消渴丸治療，對(duì)比兩組患者的治療效果、治療前后血糖、糖化血紅蛋白(HbAlc)水平，并且根據(jù)統(tǒng)計(jì)觀察組患者治療前后的中醫(yī)癥狀改善情況。結(jié)果對(duì)照組治療后總有效率是75.68%(28/37)，而觀察組治療后總有效率則是94.59%(35/37)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者治療后空腹血糖、餐后2h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以觀察組患者改善程度更具優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組患者治療后中醫(yī)臨床癥狀積分較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論對(duì)于2型糖尿病患者，采用消渴丸治療能更好的穩(wěn)定血糖，改善HbAlc水平，療效也要明顯優(yōu)于雙胍類降糖藥，同時(shí)改善了患者中醫(yī)臨床癥狀，值得推廣。

[關(guān)鍵詞]消渴丸；雙胍類；糖尿病

糖尿病是我國近數(shù)十年來常見的老年慢性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病之一，伴隨著大眾生活物質(zhì)條件的不斷改善，在飲食結(jié)構(gòu)方面的變化導(dǎo)致發(fā)病人群越來越集中，也越來越年輕化。每年新診斷的糖尿病患者人數(shù)不斷上升。目前口服降糖藥物中以雙胍類使用最為普遍，其療效已經(jīng)得到了臨床廣泛認(rèn)可。然而長時(shí)間服用不可避免會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，如二甲雙胍容易損傷消化系統(tǒng)[1]。近年來，中醫(yī)治療糖尿病越來越普遍，消渴丸為純中藥制劑，具有良好的治療效果。該文即是對(duì)消渴丸、雙胍類降糖藥的療效進(jìn)行詳細(xì)的對(duì)比分析，現(xiàn)筆者將2014年9月—2015年9月期間在該院就診的74例2型糖尿病患者的相關(guān)研究資料整理總結(jié)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2014年9月—2015年9月期間在該院就診的74例2型糖尿病患者，按照隨機(jī)原則平均分為兩組。74例患者西醫(yī)診斷均符合2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。其中對(duì)照組中男25 例(67.57%)，女12例(32.43%)，年齡23～78歲，平均年齡(43.9±6.5)歲，病程0.7～6年，平均病程(2.9±1.7)年；觀察組中男26例(70.27%)，女11例(29.73%)，年齡22歲～77歲，平均年齡(42.2±5.8)歲，病程0.8～6.2年，平均病程(3.2±1.8)年。兩組患者的一般資料無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

①74例患者均新診斷為糖尿病；②無嚴(yán)重心肝腎慢性疾病，無藥物過敏史；③近1月來無任何感染性疾病；④患者意識(shí)清晰，本人及家屬表示自愿參與并簽署知情同意書。

1.3方法

兩組患者在入組后均嚴(yán)格遵醫(yī)囑服藥，嚴(yán)禁服用對(duì)療效、血糖有影響的藥物。兩組患者在飲食、運(yùn)動(dòng)治療基礎(chǔ)上給予藥物控制。其中對(duì)照組給予二甲雙胍口服治療，具體為0.5 g/次，3次/d。觀察組患者給予消渴丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)Z44020045）口服，具體服藥方法是5～10顆/次，2～3次/d，在飯前30 min服用?？筛鶕?jù)患者病情增減劑量，但最大劑量不能超過30顆/d，每日服用劑量超過20顆時(shí)，至少要分2次服用。療效滿意前體下，逐步減少服用劑量。

1.4觀察治療及療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者的療效、空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc等指標(biāo)，統(tǒng)計(jì)觀察組患者治療前后的中醫(yī)癥狀積分。療效標(biāo)準(zhǔn)：癥狀消失，空腹血糖控制在正常水準(zhǔn)或者比治療之前下降40%以上。餐后2 h血糖濃度＜8.0 mmol/L，尿糖檢驗(yàn)為陰性，2 h尿糖量為10 g以下；有效：臨床癥狀顯著減輕，空腹血糖較之治療前下降20% ～30%，尿糖定性檢驗(yàn)結(jié)果較之治療減少2個(gè)加號(hào)，24 h尿糖定量＜20%；無效者是指：患者臨床癥狀以及血糖水平較之治療前均沒有改善，或者無法達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=顯效率+有效率。中醫(yī)臨床癥狀積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.5統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用Χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1療效對(duì)比

對(duì)比兩組患者的療效情況，對(duì)照組治療后總有效率是75.68%(28/37)，而觀察組聯(lián)合治療后總有效率則是94.59%(35/37)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1兩組患者的療效對(duì)比[n（%）]

2.2空腹血糖、餐后2 h血糖及HbAlc對(duì)比

兩組患者治療后空腹血糖、餐后2 h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以觀察組患者改善程度更具優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2兩組患者空腹血糖、餐后2h血糖及HbAlc對(duì)比（±s）

表2兩組患者空腹血糖、餐后2h血糖及HbAlc對(duì)比（±s）

注：治療前后相比，*P＜0.05；觀察組與對(duì)照組相比，#P＜0.05。

組別　　空腹血糖(mmol/L)餐后血糖(mmol/L)　 HbAlc(%)對(duì)照組(n=37)觀察組(n=37)治療前治療后治療前治療后9.52±2.45 (8.03±1.67)*9.39±2.33 (7.25±1.71)*#14.65±2.64 (11.52±2.43)*14.71±2.93 (9.38±1.81)*#8.98±1.12 (7.75±0.46)*8.78±1.04 (7.11±0.38)*#

2.3中醫(yī)癥狀積分對(duì)比

觀察組患者治療后中醫(yī)臨床癥狀積分較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3中醫(yī)癥狀積分對(duì)比（±s）

表3中醫(yī)癥狀積分對(duì)比（±s）

治療前治療后tP組別2.89±1.43 0.99±0.74 4.703 ＜0.05乏力1.75±0.79 0.54±0.36 4.694 ＜0.05多食易饑1.81±0.96 0.46±0.35 5.345 ＜0.05口渴喜飲1.45±0.67 0.52±0.32 3.842 ＜0.05五心煩熱1.98±0.77 0.68±0.44 4.079 ＜0.05失眠0.81±0.39 0.31±0.18 3.548 ＜0.05 1.18±0.34 0.57±0.18 4.077 ＜0.05心悸　　溲赤

3討論

2型糖尿病是我國近數(shù)十年來常見的老年慢性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病之一，占所有糖尿病的90%[5]，主要是由于患者體內(nèi)胰島素分泌不足或是靶細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低導(dǎo)致的，從而使得糖、脂肪以及蛋白質(zhì)等發(fā)生代謝紊亂?；颊咄忻黠@多食多飲多尿以及消瘦等典型癥狀。目前臨床治療糖尿病仍舊以降糖藥物、胰島素治療為主要手段。消渴丸則是一種中藥制劑，具有良好的降血糖作用。消渴丸是以消渴方為底子研發(fā)而成的，主要成分是葛根、熟地黃、黃芪、天花粉、玉米須、五味子以及山藥，并且包含了格列本脲，滋腎養(yǎng)陰，益氣生津效果明顯[6]。通過益氣滋陰的中藥以及結(jié)合西藥格列本脲共同作用，降糖效果要明顯的優(yōu)于單純的西醫(yī)治療方案。二甲雙胍適用于肥胖的2型糖尿病患者，主要通過促進(jìn)外周組織利用葡萄糖來、抑制肝糖原分解來降低血糖，同時(shí)由于二甲雙胍對(duì)于正常人無明顯的降低血糖作用，因此理論而言引起低血糖的幾率較低。

通過上述研究結(jié)果可知，對(duì)照組治療后總有效率是75.68%，而觀察組治療后總有效率則是94.59%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明消渴丸的總體療效優(yōu)于二甲雙胍，并且這種優(yōu)勢具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這也證實(shí)了益氣養(yǎng)陰的中藥結(jié)合格列本脲后降糖作用明顯。兩組患者治療后空腹血糖、餐后2 h血糖以及HbAlc均有一定程度改善，其中以觀察組患者改善程度更具優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；這一結(jié)果也表明了消渴丸在降低血糖方面相比二甲雙胍更有優(yōu)勢。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，觀察患者服用消渴丸治療后，中醫(yī)臨床癥狀積分較前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2型糖尿病患者多是氣陰兩虛，消渴丸具有益氣養(yǎng)陰功效，因此服用后五心煩熱、乏力、溲赤、失眠等癥狀明顯改善。

綜上所述，消渴丸治療糖尿病效果明顯，提高了治療總有效率，是一種安全、高效的治療方法。

[參考文獻(xiàn)]

[1]唐燕,趙劍飛.消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究[J].糖尿病新世界,2015,34(8):55-56.

[2]中國醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[J].中國糖尿病雜志,2012,20(1):81-117.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:233-237.

[4]王旭,陳軍,周云慶,等.消渴丸治療2型糖尿病患者105例臨床療效及安全性觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,13 (2):223-225.

[5]謝適云.消渴丸治療糖尿病的臨床應(yīng)用研究[J].中國保健營養(yǎng),2013,27(7中旬刊):193.

[6]徐輝.消渴丸與格列本脲治療糖尿病的臨床療效[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014(10):44-45.

Analysis of Xiaoke Pill and Biguanides Treatment Effect of Diabetes

ZHAO You-nian，MA Sheng-yuan
Department of traditional Chinese medicine, people's Hospital of Buerjin County, the Xinjiang Uygur Autonomous Region-Buerjing，Xinjiang Uygurr Autonomous Region, 836600 China

[Abstract]Objective To explore the clinical curative effect of Xiaoke pill and biguanide antidiabetic drug in the treatment of diabetic and to analyze whether Xiaoke pill has clinical practical value. Methods Retrospective analysis during September September 2014 to 2015 in our hospital for treatment of 74 cases of type 2 diabetes patients, according to the principle of random average into two groups, the control group using biguanide antidiabetic drug metformin treatment, while the observation group were treated with Xiaoke pill treatment and therapeutic effect were compared between the two groups of patients, treatment before and after blood glucose, glycosylated hemoglobin (HbAlc) level, and according to statistics and observation group before and after treatment in patients with TCM symptoms to improve the situation. Results The total effective rate was 75.68% (28/37), and the total effective rate was 94.59% (35/37), the difference was significant (P＜0.05); two groups of patients after treatment, 2h and HbAlc were significantly improved, and the clinical symptom scores of the observation group were significantly improved compared with that of the treatment group (P＜0.05). Conclusion Patients with type 2 diabetes mellitus with Xiaoke pill treatment can better stabilize blood sugar, improve the level of HbAlc, curative effect is to is obviously better than that of biguanide hypoglycemic agents, and improve the patients clinical symptoms of traditional Chinese medicine and is worthy to be popularized.

[Key words]Xiaoke pill; Metformin; Diabetes mellitus

收稿日期：（2015-11-18）

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.03.027

[作者簡介]趙有年（1978-），男，甘肅白銀人，本科，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)內(nèi)科臨床工作。

[中圖分類號(hào)]R587.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672-4062（2016）02（a）-0027-03