關于獸藥生產質量管理現(xiàn)狀及改善措施研究

施晶慧

(中牧南京動物藥業(yè)有限公司質量部,江蘇南京 210012)

關于獸藥生產質量管理現(xiàn)狀及改善措施研究

施晶慧

(中牧南京動物藥業(yè)有限公司質量部,江蘇南京 210012)

獸藥是我國畜牧業(yè)生產中一種重要的不可或缺的藥品,可用于治療動物疾病或有目的調節(jié)動物生理機能,以提高動物養(yǎng)殖生產效率。本研究中,筆者從我國當前獸藥生產質量管理現(xiàn)狀入手,具體分析獸藥生產質量中各種問題,并結合問題分析情況,提出針對性的改善措施,以期對我國以后獸藥的生產質量安全及健康發(fā)展有所裨益。

獸藥;生產質量;管理現(xiàn)狀;改善措施

在我國，獸藥產業(yè)的起步與發(fā)展與其他國家相比較晚，自我國強制實施《獸藥GMP規(guī)范》，我國畜牧業(yè)企業(yè)數(shù)目由2500多家減少至1000多家，生長質量有很大提高，其合格率近年來呈現(xiàn)上升趨勢，但與國外發(fā)達國家相比，在獸藥生產質量管理上仍存在很大差距[1-2]。筆者從我國當前獸藥生產質量管理現(xiàn)狀入手，具體分析獸藥生產質量中各種問題，并結合具體問題提出針對性的改善措施，為我國獸藥相關業(yè)內人士提供一定參考價值。

1 當前獸藥生產質量管理現(xiàn)狀

獸藥產業(yè)在我國起步于20世紀70年代，起步與發(fā)達國家相比較晚，但經過這些年的不斷發(fā)展，仍取得很大成就，具體表現(xiàn)在：①我國獸藥生產總值和銷售額均逐年增加，獸藥產業(yè)初具規(guī)模；②獸藥行業(yè)資源集中度持續(xù)提升；③獸藥產品質量不斷提高；④獸藥科技創(chuàng)新能力持續(xù)增強[3]。然而，近年來，我國市場上出現(xiàn)的假冒偽劣獸藥等問題，嚴重危及獸藥和畜產品的質量及安全，這在很大程度上與獸藥的生產質量監(jiān)管緊密相關，提示相關業(yè)內人士研究當前我國獸藥生產質量管理現(xiàn)狀及改善措施具有重要的現(xiàn)實意義。

2 獸藥生產質量中具體問題分析

2.1 獸藥生產管理不規(guī)范

自《獸藥GMP規(guī)范》在我國強制實行以來，要求我國各大獸藥生產廠家必須擁有獸藥GMP證書，并要求獸藥生產企業(yè)遵照此規(guī)范生產獸藥，具有一定成效。但有些獸藥生產企業(yè)并未按照此規(guī)范的相關要求進行，甚至部分企業(yè)擁有GMP認證也只是一個證書，并未將獸藥GMP規(guī)范真正應用于獸藥的實際生產中。其不規(guī)范主要體現(xiàn)在：①生產過程不合要求，部分生產企業(yè)在實際獸藥生產中偷工減料，均采用同一工藝生產同一劑型的產品；②生產記錄不完成，部分生產企業(yè)在獸藥生產記錄上有少部分記錄甚至無記錄，造成獸藥產品質量無據(jù)可查，直接影響獸藥生產質量管理[4]；③獸藥產品品控不規(guī)范，部分企業(yè)的質保部并不健全，缺乏一定的質保能力，造成不同批次產品差異較大。

2.2 獸藥標簽說明書不合理

在獸藥實際生產中，需遵照既定的標簽說明書制定給相關獸藥的標簽說明書，但多數(shù)企業(yè)并未遵照這一規(guī)定，主要表現(xiàn)為以下3個方面：①隨意更換獸藥商品名，商品名根據(jù)相關規(guī)定忌用暗示治療性質類詞匯，如菌凈、毒霸、桿特等，但部分企業(yè)為個人私利均隨意更換忌用類商品名；②商標代替商品名，一些企業(yè)在報批時，因獸藥商品名不規(guī)范，在審批時未經批準，使企業(yè)自選注冊獸藥商標并印刷于包裝標簽上，取代商品名；③隨意更改一些獸藥的使用說明、用法與劑量及休藥期并不明晰。

3 獸藥生產質量管理針對性改善措施

針對當前我國獸藥生產質量管理中出現(xiàn)的獸藥生產管理不規(guī)范、獸藥標簽說明書不合理等問題，筆者認為相關部門應從以下幾個方面進行改善，以期提高獸藥生產質量，保證我國獸藥產業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展。

3.1 認真貫徹和實施獸藥二維碼制度

獸藥二維碼制度是當前獸藥企業(yè)中一種全新的獸藥管理制度。在實際獸藥生產中，各流程各環(huán)節(jié)都很可能出現(xiàn)一些問題，提示相關人員應將獸藥二維碼制度真正應用到企業(yè)生產中，并做好相關指導服務工作，加快獸藥GMP規(guī)范實施的工作進程。在實施過程中，應本著堅持標準、嚴格條件、完備材料、履行程序的原則，然后建立獸藥生產入庫、出庫、檢驗、保管等制度，并做到依法誠實經營[5]，同時有效并規(guī)范實施二維碼，以確保獸藥的質量安全。

3.2 健全并完善獸藥生產管理監(jiān)督機制

加強獸藥生產管理監(jiān)督是從根本上保證獸藥生產質量，保障畜產品的安全。在獸藥生產管理監(jiān)督的實施中，一方面，相關人員需推行農業(yè)綜合執(zhí)法，建立獸藥執(zhí)法隊伍，并完善獸藥生產質量管理中的違法案件的查處機制，同時加大相關違法行為的處罰力度；另一方面，加強獸藥執(zhí)法人員的培訓工作，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，并建立一支懂法、執(zhí)法、守法的監(jiān)管團隊。此外，獸藥生產管理相關部門間應加強溝通，爭取工商、公安、技術監(jiān)督等部門間的有效合作，并形成獸藥生產質量管理的監(jiān)管合力，做好查處假冒偽劣獸藥的各項工作。

3.3 不斷提高各部門對獸藥生產質量安全的認識

各級畜牧獸醫(yī)管理部門應從近年來出現(xiàn)的各種假冒偽劣獸藥產生的危害中意識到深刻教訓，認識到做好獸藥監(jiān)管工作的重要性和規(guī)范獸藥市場正常秩序的復雜性和長期性。在保護畜牧業(yè)養(yǎng)殖戶合法權利，提升其收入，并保證畜產品質量安全的同時，不斷加深對獸藥生產質量管理工作重要性的認識，逐步建立經常性檢查與集中打擊相結合、社會各界監(jiān)督和廣大群眾積極參與的工作機制，不斷推進我國獸藥生產質量管理工作的穩(wěn)步進行。

獸藥的生產質量直接關系到市場上相關食品的質量安全問題，在很大程度上威脅廣大消費者的身體健康，理應引起獸藥生產部門及各級監(jiān)督部門的廣泛關注，針對當前我國獸藥生產質量管理中的具體問題，將針對性改善措施真正落實到獸藥生產質量管理的實際工作中，以提高獸藥生產質量，保證我國獸藥產業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展。

[1] 高艷春，馬蘇，熊劍勝，等.我國獸藥產業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析[J].中國畜牧雜志，2013，49（18）：3-7.

[2] 游錫火.國內外獸藥產業(yè)結構現(xiàn)狀與優(yōu)化對策[J].世界農業(yè)，2013，15（1）：85-87.

[3] 李逸波，周瑾，張亮.我國獸藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與建議[J].保定學院學報，2015，28（2）：16-21.