企業(yè)

企業(yè)

普萊柯、乾元浩、南農(nóng)高科三家合作開發(fā)豬疫苗

6月29日，普萊柯發(fā)布公告稱，近日分別與乾元浩生物股份有限公司（以下簡稱“乾元浩”） 、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司（以下簡稱“南農(nóng)高科”）簽訂了關于《豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗（SH 株+HN0613株）技術開發(fā)（合作）合同》，合同雙方承諾就豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）展開共同參與研究開發(fā)，按照合同乾元浩、南農(nóng)高科分別將向普萊柯按照該產(chǎn)品研究開發(fā)相關時間節(jié)點支付或折算為技術投資金額1 800萬元，上述兩個合同累計總額為3 600萬元。

公告介紹，該產(chǎn)品開發(fā)成功后，可達到一針防兩種疫病，能夠同時抵抗豬圓環(huán)病毒2型和豬支原體肺炎感染，顯著提高豬免疫力和生產(chǎn)性能，對不同品種豬均有良好免疫效果。未來該產(chǎn)品的上市有望填補國內(nèi)空白。

該產(chǎn)品于2014年7月21日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗申請，2014年9月30日獲得臨床批件，2015年7 月6日進入新獸藥注冊階段，現(xiàn)處于注冊初審階段。

根據(jù)分工，乾元浩和南農(nóng)高科實驗室將協(xié)助普萊柯開展必要的研究工作；提供新獸藥注冊申報所需的由本方完成的資料，協(xié)助普萊柯完成新獸藥注冊。而普萊柯承擔本項目研究方案的制定；負責生產(chǎn)及檢驗用菌（毒）種種子批的建立及鑒定；負責疫苗生產(chǎn)工藝的研究；負責實驗室制品的質量研究、中間試制及臨床試驗研究；主持起草新獸藥注冊申報資料及完成新獸藥的注冊。