化妝品安全風(fēng)險概述

北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

（接5月下）

一些受托方不按照規(guī)范組織生產(chǎn)，產(chǎn)品由哪些原料組成不清楚，委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不清楚，質(zhì)控的要求不清楚。任何人都可以去委托，任何人的委托都敢接受，真正出了問題委托方找不到、受托方推卸責(zé)任。有些委托企業(yè)盡管到監(jiān)管部門備過案，但小批量委托生產(chǎn)或根本不生產(chǎn)，給地下窩點非法生產(chǎn)帶來了可乘之機。

5.3 美容美發(fā)行業(yè)風(fēng)險。由于我國目前監(jiān)管體制機制問題，美容服務(wù)業(yè)的監(jiān)管缺失，對于美容服務(wù)業(yè)的監(jiān)管形成了一定的盲區(qū)。美容服務(wù)業(yè)使用的化妝品質(zhì)量問題較多，不良反應(yīng)投訴比例高。由于美容院的產(chǎn)品進貨渠道不規(guī)范，為增加盈利空間，許多店家用假冒劣質(zhì)化妝品，其中部分化妝品重金屬、苯酚、氫醌、激素等的嚴(yán)重超標(biāo)，給消費者造成巨大的身心傷害。

5.4 標(biāo)簽標(biāo)識風(fēng)險。標(biāo)簽標(biāo)識說明書不規(guī)范，企業(yè)盲目夸大宣傳，誤導(dǎo)消費者，使用方法等表述不清，缺乏必要的警示語，可能造成消費者選擇化妝品不當(dāng)或使用不當(dāng)，或消費者個體具有過敏體質(zhì)引起化妝品不良反應(yīng)。

5.5 禁限用物質(zhì)風(fēng)險。化妝品違法使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)。例如部分化妝品違法添加激素，導(dǎo)致消費者發(fā)生激素依賴性皮炎；祛痘化妝品違法添加甲硝唑、氯霉素等抗生素，引起接觸性皮炎，甚至可引起耐藥性皮炎。

5.6 制度上的風(fēng)險。

5.6.1 法律法規(guī)嚴(yán)重滯后?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》二十余年未修訂，與行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀已經(jīng)嚴(yán)重不適應(yīng)，監(jiān)管制度存在缺陷。

5.6.2 標(biāo)準(zhǔn)體系亟待完善。在標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法方面，缺失、空白、沖突的現(xiàn)象比較普遍。目前，化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)缺乏，產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)剛剛建立，禁限用物質(zhì)檢測方法及限量缺失，風(fēng)險評估工作剛剛起步。

5.7 企業(yè)風(fēng)險。

5.7.1 企業(yè)認(rèn)識上的風(fēng)險。從監(jiān)管的情況看，有三種心態(tài)在部分化妝品企業(yè)中存在。第一種是鋌而走險的違法心態(tài)。一些企業(yè)為謀取利潤，不顧法律的約束，在逐利心理驅(qū)使下鋌而走險。第二種是法不責(zé)眾的僥幸心態(tài)。明知這樣做不對，是違法的，但是大家都這樣做，為了企業(yè)的生存發(fā)展，我也跟著一道這樣做，反正法不責(zé)眾。第三種是機械遵守的被動心態(tài)，這同樣會帶來質(zhì)量安全方面的的風(fēng)險隱患。

5.7.2 企業(yè)能力方面的風(fēng)險。企業(yè)要想防范產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險，除了要有主體責(zé)任意識外，還得有產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的能力。現(xiàn)實中，相當(dāng)一部分企業(yè)在自身產(chǎn)品風(fēng)險防控能力上比較差，有的甚至根本就沒有這種能力。有些企業(yè)之前從未涉足過化妝品行業(yè)，聽說這個行業(yè)發(fā)展不錯，便想來分一杯羹。這種情況下，想做好產(chǎn)品質(zhì)量安全是非常困難的。有些企業(yè)僅為皮包公司，無研發(fā)能力，缺乏質(zhì)量安全保障措施，委托有生產(chǎn)條件的企業(yè)加工產(chǎn)品，自身連原料配方工藝都不知道是怎么回事，而有一些受委托的企業(yè)，委托產(chǎn)品的配方是什么不清楚，提供的原料安全不清楚，只知道賺取加工費。這種情況在化妝品生產(chǎn)中部分存在。

5.7.3 現(xiàn)實中的風(fēng)險。由于企業(yè)主體責(zé)任意識沒得到有效落實，一些企業(yè)素質(zhì)較差，自身管理能力較弱，導(dǎo)致在現(xiàn)實中出現(xiàn)安全風(fēng)險問題，比如：在原料采購方面，供應(yīng)商資質(zhì)審核及原料進購驗收制度不完善或未有效執(zhí)行，出現(xiàn)一些原料以次充好，以假亂真的現(xiàn)象，類似像蜂膠、珍珠粉、阿膠等一些貴重原料尤其突出。以及彩妝產(chǎn)品中存在色素、著色劑混亂的情況。

在經(jīng)營方面，由于準(zhǔn)入門檻過低、經(jīng)營單位底數(shù)不清，經(jīng)營品種不明，一些經(jīng)營企業(yè)不按照要求索證索票，進貨驗收制度流入形式，什么樣的產(chǎn)品都敢銷售。對經(jīng)營區(qū)域不進行分區(qū)分類管理，普通食品、日化產(chǎn)品、保健食品、化妝品、藥品等混合擺放，有的甚至非藥品冒充藥品，誤導(dǎo)消費者。

在市場方面，存在非法添加、假冒偽劣、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。比如有一些地下黑窩點，逃避監(jiān)管，違法生產(chǎn)化妝品。把化妝品功效宣傳得比藥品還神奇。

5.8 社會風(fēng)險?；仡櫧陙淼幕瘖y品安全事件，有些確實是由于安全方面的隱患所引發(fā)的，但也有一些是由于認(rèn)識方面的差距導(dǎo)致的。這就需要加強科普宣傳，引導(dǎo)消費者不斷提高安全意識和自我保護意識，使社會各界能了解化妝品的基本知識，客觀看待化妝品存在的安全風(fēng)險。比如近幾年社會對防腐劑等一些添加劑致癌問題高度關(guān)注，但是如何從科學(xué)角度去看待，一些添加劑在合理范圍內(nèi)的使用不僅是安全的，也是工藝的需要，這就需要我們加強宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切問題，消除公眾疑慮。