復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤

汪　莉　李　鐵　杜紅旭

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院腫瘤科，大連　116011）

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復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤

汪莉李鐵杜紅旭

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院腫瘤科，大連116011）

摘要：目的探索復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床療效。方法將82例中晚期的腫瘤患者進行隨機分為2組，對照組41例，觀察組41例。對照組在常規(guī)的對癥和營養(yǎng)支持基礎上單純采用化療進行治療，觀察組在對照組的基礎治療上給予復方苦參注射液，療程均為4周，比較2組療效及血液毒副反應并對生活質量評定分析。結果觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，改善率分別為65.7%；對照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7。觀察組和對照組的觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，對照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7例，改善率分別為34.2%。觀察組KPS評分改善率為65.9%，對照組改善率為34.1%，2組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，KPS評分改善與臨床有效率基本一致。毒副反應情況顯示，觀察組不良反應發(fā)生率顯著小于對照組，差異顯著(P<0.05)。結論復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤具有清熱燥濕、祛風解毒，改善患者臨床療效之功效，提高生活質量且不良反應少。

關鍵詞：復方苦參注射液；化療；中晚期惡性腫瘤

臨床上惡性腫瘤的治療方法多以手術、化療、放療為主，但化療的毒副作用較大，嚴重影響了腫瘤患者的生存質量[1]。隨著醫(yī)學模式的轉變，患者對腫瘤疾病治療的要求不僅是延長壽命而是在此同時可以提高其生存質量。有些晚期患者特別是老人體質差、合并癥多、或有的患者晚期癌癥已經轉移，多臟器被損壞、甚至惡液質狀態(tài)，無法進行手術的患者強調綜合治療中晚期惡性腫瘤顯得尤為重要，綜合治療又以中醫(yī)藥治療為重要組成部分。

復方苦參注射液是以一種良好的抗腫瘤藥物，由苦參、白土苓配伍而成，具有清熱利濕，涼血解毒，散結止痛之功效，從古中醫(yī)“形氣”理論進行探討，復方苦參注射液有古本草學的理論基礎[2]，近些年經動物實驗及臨床研究證實該藥具有抑制腫瘤細胞擴散、止痛、抗感染及升白等功能，能夠很好的改善晚期癌癥患者的疼痛、惡病質癥狀，提高患者生活質量，而且用藥沒有明顯的不良反應[3]。我院從2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期腫瘤的患者，試圖應用苦參提取物注射液干預常規(guī)的化療患者進行治療，觀察其臨床療效及在癌癥治療中的臨床應用前景。

1　資料與方法

1.1一般材料2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期腫瘤的患者，將其隨機分為2組，應用常規(guī)的化療治療41例為對照組，男22例，女19例，年齡47~80歲，平均年齡為（60.2±5.4）歲；在對照組的基礎上復方苦參注射液丸的患者41例為觀察組，男21例，女20例，年齡46~79歲，平均年齡為（59.6±5.7）歲。兩組患者的年齡、病情、病程等資料間無明顯差異（P>0.05）。

1.2納入標準①符合腫瘤的診斷標準，經細胞學或組織學診斷證實；②預計生存期大于3個月，KPS評分≥60分[4]；③患者及其家屬同意；④肝、腎功能正常。排除標準：①哺乳期或妊娠期的婦女；②對藥物過敏的患者；③伴有其他系統(tǒng)嚴重疾??；④有嚴重精神疾病的患者。

1.3治療方法對照組根據病情和病理不同選擇相應的化療方案且給予對癥和營養(yǎng)支持治療。觀察組在對照組的基礎上給予復方苦參注射液20 ml加5%的葡萄糖250 ml靜脈滴入，每天1次，2組療程均為4周。治療后進行KPS體力狀況評分和WHO實體瘤評價標準的評價，詳細記錄治療前后的臨床癥狀，體征改善情況及不良反應。

1.4療效評定標準根據WHO實體瘤評價標準[5]：（1）CR為完全緩解；（2）PR部分緩解（3）NC無變化（4）PD進展。有效為完全緩解和部分緩解之和。生活質量按KPS評分標準進行評定：(1)：改善：治療后評分增加大于等于10分；(2)穩(wěn)定：無增減或增加或減少小于10分；(3)下降：評分減少大于等于10分。觀察毒副反應，胃腸反應，血象，及肝腎功能情況

1.5統(tǒng)計學處理應用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行處理分析，對2組患者所得數(shù)據以表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有顯著性意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較兩組治療后，觀察組41例，完全緩解6例，部分緩解17例，有效率為56.1%；對照組41例，完全緩解1例，部分緩解14例，有效率為36.6%。觀察組顯著好于對照組，兩組臨床療效比較具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2治療后2組生活質量改善情況比較2組治療后生活質量按KPS進行評定，觀察組改善25例，穩(wěn)定10例，下降3例，對照組改善13例，穩(wěn)定18例，下降7。觀察組和對照組的改善率分別為65.7%，34.2%，比較具有統(tǒng)計學意義P<0.05。見表2。

表1　治療后，2組生活質量改善情況　[例(%)]

2.3毒副反應（1）大體觀察：觀察組骨髓抑制1例，脫發(fā)1例，頭暈1例，惡心嘔吐1例，不良反應率9.8% （4/41）；對照組骨髓抑制2例，脫發(fā)1例，頭暈2例，惡心嘔吐2例，不良反應率17.1%（7/41）；（2）生化檢查：觀察組血小板下降2例（4.9%），白細胞下降4例（9.8%）；對照組血小板下降4例（9.8%），白細胞下降5例（12.2%），各指標兩組間比較，差異均有顯著性意義（P<0.05）。

3　討論

隨著復方丹參滴丸、扶正化瘀片等藥物在美國FDAⅡ期臨床的通過，中藥國際化的道路已然開始了大步向前的態(tài)勢?？鄥?，味苦，性寒。具有清熱燥濕、祛風解毒之功效?？鄥⑸飰A具有絲裂霉素樣的細胞毒作用，能抑制細胞合成周期S期，對癌細胞、正常細胞均有抑制作用，是一抗癌藥和免疫抑制藥，具有抗炎、抗病毒、抗心律失常等多種藥理作用。近年來，國內外大量研究發(fā)現(xiàn)苦參堿在抗腫瘤方面也具有明顯功效，能有效地抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞分化和程序性細胞死亡、抑制腫瘤侵襲轉移、逆轉腫瘤多藥耐藥等[6]。文章所采用的復方苦參注射液是一種純中藥抗癌藥物，是由白土苓和苦參兩味重要中提取而成，具有止痛，改善造血功能，抑制細胞增長，增加機體免疫力即涼血解毒，清熱利濕等功效。復方苦參注射液不但自身有抑制腫瘤細胞增殖的作用外還對化療藥物起曾敏作用從而降低化療藥物的毒副作用。曹晟丞等[7]研究認為復方苦參注射液能有效增強卵巢癌化療患者的免疫功能，并能增加患者體質，改善生存質量。孫繼建等[8]觀察了復方苦參注射液聯(lián)合CIK細胞免疫治療對中晚期腎癌患者免疫功能的影響，結果顯示復方苦參注射液聯(lián)合CIK細胞治療后，患者CD3＋、CD4＋升高，CD4＋/CD8＋比值升高，與另外三組相比，免疫指標改善程度明顯，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。臨床很多實驗認為，復方苦參注射液可提高癌癥患者的免疫功能。

惡性腫瘤已成為疾病致死率中的前兩位。中晚期惡性腫瘤一般指病灶范圍較大或腫瘤體積較大，中晚期的惡性腫瘤患者病情較重或危重，主要的臨床表現(xiàn)為多數(shù)患者體質虛弱，食欲不振，面色萎黃，消瘦，又經放療化療，使患者的心、肝、腎、脾、胃等出現(xiàn)功能障礙，正氣虛弱，當以益氣健脾扶正為主，清化濕熱需要，抗癌抑癌，可使用苦參或配以其他中藥聯(lián)合治療，提高患者自身免疫[9]。隨著中藥國際化的不斷發(fā)展，中西醫(yī)在治療理念和作用原理上的差異也是中藥是否能夠被世界性認可的關鍵。如何更科學地闡述中藥的作用機制，讓更多的醫(yī)生和患者選擇通過中藥來治療病癥和改善患者的生活，便是中藥所面臨的挑戰(zhàn)。

對中晚期的患者應用復方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤不良反應少，臨床療效顯著，改善患者的生存質量。

參考文獻

[1]王正慧，張輝.復方苦參注射液聯(lián)在晚期惡性腫瘤患者姑息治療中的作用[J].腫瘤預防與治療，2008，21(4):401-402.

[2]邵明坤，范青.苦參堿抗腫瘤作用研究的新進展[J].實用藥物與臨床，2014，17(6):756-759.

[3]Yamamoto T，Yanaimoto H，Satoi S，et al.Circulating CD4+CD25+regulatoryTcellsinpatientswithpancreaticcancer[J].Pancreas，2012，41(3):409-415.

[4]JemalA，SiegelR，WardE，etal.Cancerstatistics[J].CACancer J Clin，2011，59(1):225-249.

[5]郭海強，丁海龍，王玉梅.惡性腫瘤患者生存質量評價的研究現(xiàn)況[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2010，27(1):104-105.

[6]劉曾.中醫(yī)藥輔助治療改善膀胱癌術后患者生活質量的臨床分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2015，12(2):14-15.

[7]曹晟丞，張海盛，柳江英.復方苦參注射液對卵巢癌化療患者免疫功能及生存質量的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2015，22(8):35-37.

[8]孫繼建，趙俊峰，張林超，等.復方苦參注射液聯(lián)合CIK細胞免疫治療對中晚期腎癌患者免疫功能的影響[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7(19):9-11.

[9]王宇，蔣夢影，劉競研，等.復方苦參注射液的抗腫瘤作用研究進展[J].國際生物制品學雜志，2015，3(1):36-38.

Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Malignant Tumor

WANG Li,LI Tie,DU Hongxu
(Department of Oncology,Dalian Second People's Hospital,Liaoning Province,Dalian 116011,China)

Abstract:Objective To explore the clinical effect of compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor.Methods 82 cases of patients with advanced tumors were randomly divided into control group of 41 cases and observation group of 41 cases.The control group was treated with chemotherapy on the basis of the conventional symptomatic and nutritional support.The observation group was given compound matrine injection on the basis of the control group.The course of treatment was four weeks.The therapeutic effect and toxicity of blood of the two groups were compared,and the quality of life was assessed.Results In the observation group,25 cases improved,10 cases were stable,3 cases got worse,and the improvement rate was 65.7%.In the control group,13 cases improved,18 cases were stable,7 cases got worse,and the improvement rate was 34.2%.The improvement rate of KPS score of the observation group and the control group was 65.9%and 34.1%,respectively,and the difference was significant(P<0.05).The improvement of KPS score was consistent with clinical effect.The toxicity showed that the adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than that of the control group,and the difference was significant(P< 0.05).Conclusion Compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor can clear heat and dampness,expell wind detoxification,improve the clinical effect and the quality of life,and has fewer side effects.

Keywords:compound matrine injection;chemotherapy;advanced cancer

收稿日期：（本文編輯：李海燕本文校對：施學清2015-10-29）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.034

文章編號：1672-2779（2016）-04-0074-02