邵俊斌：分子診斷領(lǐng)跑者

文|林　立

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邵俊斌：分子診斷領(lǐng)跑者

文|林立

邵俊斌參加在丹麥?zhǔn)锥悸?lián)合國(guó)城舉辦的“2015年世界衛(wèi)生組織（WHO）與全球診斷、疫苗與藥物產(chǎn)品廠商研討會(huì)”

上海之江生物科技股份有限公司已經(jīng)成長(zhǎng)為在世界上具備足夠話語(yǔ)權(quán)的行業(yè)翹楚。在邵俊斌的理想里，要走得更遠(yuǎn)：力爭(zhēng)成為中國(guó)最有影響力的基因診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商，全球知名的基因診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。

又一場(chǎng)與病毒交鋒的惡戰(zhàn)開始了。這次不是埃博拉，而是寨卡。

在南美洲和拉丁美洲爆發(fā)和傳播的寨卡病毒，再次讓邵俊斌和他領(lǐng)軍的上海之江生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱之江生物）回到抗擊埃博拉病毒時(shí)的緊急狀態(tài)。

兩年前，寨卡病毒剛在巴西初露端倪，之江生物就成功開發(fā)出寨卡病毒的快速基因診斷試劑，并在2015年3月將第一批試劑投放疫區(qū)。同時(shí)，該產(chǎn)品也及時(shí)應(yīng)用于中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫管理系統(tǒng)，為寨卡疫情防控架設(shè)了防火墻。

快速而精確地檢測(cè)出感染者，并采取措施防止病毒擴(kuò)散是應(yīng)對(duì)疫情蔓延的最佳方式。作為中國(guó)分子診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)之一的之江生物繼抗擊埃博拉疫情之后，再次站在全球緊急公共衛(wèi)生事件前沿并受到世界矚目。

從埃博拉到寨卡

“關(guān)注全球的人類健康是之江生物的宗旨?！敝锒麻L(zhǎng)、70后醫(yī)學(xué)博士邵俊斌是一位低調(diào)做人、高調(diào)做事的青年才俊?！拔覀兪且患颐駹I(yíng)高新技術(shù)企業(yè)，2005年成立伊始就將專業(yè)方向鎖定在核酸診斷試劑的研制、生產(chǎn)和銷售上?！鄙劭”笠詫I(yè)的敏銳度和前瞻性為公司的未來(lái)發(fā)展進(jìn)行布局。

在之江生物有一個(gè)神圣而神秘的所在，即病原體基因組數(shù)據(jù)庫(kù)。它幾乎囊括了全球最全的法定傳染病病原體數(shù)據(jù)。為了未雨綢繆，與時(shí)間和疫情賽跑，其相應(yīng)的檢測(cè)產(chǎn)品均處于應(yīng)急儲(chǔ)備狀態(tài)，一旦全球某個(gè)地方發(fā)生突發(fā)或新發(fā)疫情，這些衛(wèi)士將應(yīng)征出兵，以最快的速度將其擒獲。

“這個(gè)國(guó)際病原體基因組數(shù)據(jù)庫(kù)一直處在持續(xù)更新中。有了數(shù)據(jù)的沉淀，才能發(fā)現(xiàn)新發(fā)疫情與以往的不同，及時(shí)設(shè)計(jì)出涵蓋疾病特點(diǎn)的產(chǎn)品?！鄙劭”蟾嬖V記者，之江生物用10年的時(shí)間搭建了完善的基因診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品通過(guò)技術(shù)平臺(tái)協(xié)調(diào)運(yùn)行和關(guān)鍵技術(shù)的突破，可以規(guī)范而系統(tǒng)地開發(fā)出一系列產(chǎn)品，從而突破了這一領(lǐng)域的很多瓶頸。

抗擊埃博拉，是他干得最漂亮的事情之一。

與埃博拉的交鋒，始于埃博拉疫情大爆發(fā)之前的2010年。一天，邵俊斌如常打開電子郵箱，一封來(lái)自非洲國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室的求助信讓他眉頭緊鎖。當(dāng)時(shí)，非洲開始有小范圍的埃博拉流行，希望之江生物能夠幫他們開發(fā)埃博拉的試劑盒。由于埃博拉病毒鮮為人知，人們對(duì)它的印象還往往停留在電影《生化危機(jī)》或者電子游戲世界里面。盡管訂單少，市場(chǎng)小，但是邵俊斌決定接受這個(gè)挑戰(zhàn)?！凹热还境兄Z為客戶提供增值服務(wù)，我們就應(yīng)該投入研發(fā)。”

“一盒小小的埃博拉病毒檢測(cè)試劑盒，從上海跑到地球的另一端，跋山涉水，來(lái)來(lái)回回幾經(jīng)奔波，才得到科學(xué)驗(yàn)證，達(dá)到有效檢測(cè)病毒的功用?！?014年，之江生物研發(fā)的這種試劑成為全球首家獲得歐盟CE認(rèn)證的埃博拉核酸檢驗(yàn)產(chǎn)品。讓邵俊斌沒(méi)想到的是，這個(gè)無(wú)意間研發(fā)的檢測(cè)試劑盒，在2014年埃博拉病毒全球性爆發(fā)的時(shí)候，派上了大用場(chǎng)，公司名揚(yáng)海外。

與此同時(shí)，世界衛(wèi)生組織（WHO）也在第一時(shí)間向全球公開征集埃博拉檢測(cè)試劑。WHO對(duì)所有申請(qǐng)者提交的材料(包括質(zhì)量管理體系、研發(fā)文檔、臨床驗(yàn)證報(bào)告等)進(jìn)行全面嚴(yán)格地審核后，全球有14家檢測(cè)產(chǎn)品入圍最后評(píng)審，之江生物是亞太地區(qū)唯一一家。WHO在德國(guó)的實(shí)驗(yàn)室對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立科學(xué)驗(yàn)證。

2015年4月27日，WHO發(fā)表官方審核結(jié)果，高度評(píng)價(jià)了之江生物產(chǎn)品的檢測(cè)性能和“抗埃”的重要價(jià)值，批準(zhǔn)之江生物研發(fā)的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒并將其列入聯(lián)合國(guó)及其官方采購(gòu)名錄，同時(shí)將這一產(chǎn)品作為埃博拉病毒的主要檢測(cè)手段向全世界推薦。獲此殊榮的檢測(cè)試劑產(chǎn)品全球僅有四家，分別來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)和瑞典。

這是歷史上中國(guó)診斷產(chǎn)品首次被世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站主頁(yè)進(jìn)行推薦，體現(xiàn)了中國(guó)在基因診斷試劑領(lǐng)域自主研發(fā)的實(shí)力。作為一個(gè)中國(guó)民族企業(yè)，之江生物的試劑盒，在地球的另一端完成了它的使命，為全球抗埃事業(yè)書寫了濃墨重彩的一筆。

世界衛(wèi)生組織基本藥物和健康產(chǎn)品部主任庫(kù)茲說(shuō)：“當(dāng)前，靈敏有效的檢測(cè)更為重要，之江生物產(chǎn)品讓我們能夠發(fā)現(xiàn)任何殘存的、難以檢測(cè)到的感染，以便我們能真正終結(jié)這場(chǎng)埃博拉疫情?！?/p>

上海之江生物科技股份有限公司在西非抗擊埃博拉

上海之江生物科技股份有限公司為塞拉利昂人員提供專業(yè)培訓(xùn)

2016年前夕，邵俊斌收到了一份特殊的新年禮物，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了一份聲明稱“埃博拉病毒在幾內(nèi)亞共和國(guó)的傳播結(jié)束”，這讓遠(yuǎn)在萬(wàn)里之遙的邵俊斌心中的一塊巨石落了地。

放眼全球、頂層設(shè)計(jì)是邵俊斌的訴求?！爸锏挠|角伸向全球。在病毒初發(fā)時(shí)就迅速捕捉到，而不是等到它蔓延才去研發(fā)?！贝舜握ú《緳z測(cè)試劑的應(yīng)用就是這一考量的體現(xiàn)。當(dāng)寨卡疫情發(fā)生時(shí)，邵俊斌和他的團(tuán)隊(duì)就判斷到這是一種以蚊子為媒介的疾病，會(huì)有較多的隱性傳染者。令他興奮的是，“在研究寨卡病毒的同時(shí)，就有國(guó)外客戶以訂單的方式委托之江生物進(jìn)行檢測(cè)產(chǎn)品的開發(fā)?！薄斑@驗(yàn)證了我們的判斷，也是對(duì)我們搭建起來(lái)的基因診斷技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的最大的肯定和激勵(lì)。之江生物替社會(huì)解決了問(wèn)題?！蹦壳?，之江生物的產(chǎn)品正在不斷地發(fā)往寨卡病毒疫區(qū)。

互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代最早的弄潮兒

基因檢測(cè)試劑往往是走在疾病防控最前沿的秘密武器，二三十年前基因產(chǎn)業(yè)就開始在國(guó)際上受到推崇。然后，在中國(guó)則是近些年的事情。

對(duì)邵俊斌而言，與病毒和基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)擦出火花，按他的說(shuō)法是“拜互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代所賜”。

1996年一個(gè)偶然機(jī)會(huì)，邵俊斌來(lái)到了朋友所在的浙江大學(xué)傳染病研究所參觀。這次參觀讓邵俊斌大開眼界，“有很多前沿性的東西值得我學(xué)習(xí)?！?/p>

該所正是國(guó)家傳染病學(xué)重點(diǎn)學(xué)科和國(guó)家傳染病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。那年，邵俊斌如愿考到了這里，并于2004年獲得了浙江大學(xué)傳染病研究專業(yè)的博士學(xué)位。其間，邵俊斌從事傳染病基因診斷試劑的研究工作。由于對(duì)分子生物學(xué)和基因組學(xué)的濃厚興趣，邵俊斌最早嘗試研究將分子生物學(xué)、基因組學(xué)與疾病快速診斷的嫁接。2003年，SARS突然爆發(fā)。邵俊斌立即投入到測(cè)試產(chǎn)品的研發(fā)中，他成功地利用基因檢測(cè)試劑確診了浙江省的第一例SARS樣本。

回憶那段經(jīng)歷，邵俊斌津津樂(lè)道：“SARS”是新發(fā)現(xiàn)的病原，當(dāng)時(shí)有很多人在猜測(cè)，但是忽略了利用新技術(shù)，即分子生物學(xué)和基因組學(xué)進(jìn)行研發(fā)。而邵俊斌成功地利用熒光PCR技術(shù)和基因測(cè)序研發(fā)的檢測(cè)試劑確診了浙江省第一例SARS樣本。這一產(chǎn)品之后被確認(rèn)為與世界上頂級(jí)的同類的產(chǎn)品和技術(shù)不相伯仲?！斑@說(shuō)明我們的能力和水平已經(jīng)達(dá)到國(guó)際頂尖級(jí)水平?！睘榇?，邵俊斌當(dāng)年榮獲了浙江省衛(wèi)生廳科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及國(guó)家發(fā)明專利。

正是與SARS的不期而遇，使得邵俊斌發(fā)現(xiàn)了分子診斷產(chǎn)品在全世界的旺盛需求，互聯(lián)網(wǎng)也是此發(fā)現(xiàn)的助推劑?！拔沂亲钤缡褂没ヂ?lián)網(wǎng)的技術(shù)弄潮兒。1997年，我家全部存款只有15000元，而我就敢用1萬(wàn)元買了電腦。互聯(lián)網(wǎng)不僅讓我脫離了傳統(tǒng)的課堂教學(xué)，學(xué)習(xí)和查閱資料不再受圖書館的約束，而且可以隨時(shí)隨地關(guān)注國(guó)際上科技領(lǐng)域的最新進(jìn)展?！睆闹?，他看到科技和科研與互聯(lián)網(wǎng)先進(jìn)技術(shù)的對(duì)接所達(dá)到的最佳效果。

這些經(jīng)歷影響了邵俊斌對(duì)未來(lái)的選擇。此時(shí)的邵俊斌開始考慮今后的創(chuàng)業(yè)方向即分子診斷研究。他在互聯(lián)網(wǎng)上了解到除了羅氏、雅培等幾個(gè)國(guó)際巨頭之外，全世界的其他公司都還沒(méi)有跟上。“這就是說(shuō)基因診斷產(chǎn)業(yè)具有國(guó)際價(jià)值，我不僅可以為中國(guó)人服務(wù)，而且還可以為全世界服務(wù)?！?/p>

特別是在SARS中，邵俊斌的研究成果讓他看到“自己在這個(gè)領(lǐng)域與國(guó)際只差半步之遙，完全可以在國(guó)際細(xì)分領(lǐng)域里面跟國(guó)際抗衡?！彼l(fā)現(xiàn)了中國(guó)機(jī)遇。

來(lái)自專業(yè)的自信讓邵俊斌洞悉到未來(lái)基因診斷的新天地。2005年，邵俊斌在畢業(yè)之后創(chuàng)辦了之江生物。

與病毒交鋒，讓邵俊斌身上纏繞了無(wú)數(shù)的光環(huán)：

2003年，確診了浙江省第一例SARS病例；2008年，國(guó)內(nèi)手足口疫情爆發(fā)，之江生物率先研制出手足口病快速診斷試劑，為疫情的控制做出了貢獻(xiàn)；2009年，H1N1豬流感全球爆發(fā)，科技部向全國(guó)征集檢測(cè)產(chǎn)品，之江生物從遴選的33個(gè)企業(yè)中脫穎而出，其產(chǎn)品被推薦到全國(guó)臨床、疾控中心和出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)使用；2013年4月，之江生物研制的禽流感病毒H7N9核酸測(cè)定試劑盒成為國(guó)內(nèi)首個(gè)推出的商品化試劑盒，也是全球首個(gè)H7N9核酸測(cè)定試劑盒，在疫情控制上發(fā)揮了重要作用。

目前，之江生物在分子診斷領(lǐng)域已開發(fā)了300多個(gè)產(chǎn)品，其中有200多個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟的CE認(rèn)證。公司成立至今，已形成廣闊的銷售渠道和樹立起良好的品牌形象，國(guó)內(nèi)外享有較高聲譽(yù)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，覆蓋全國(guó)所有省市；國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷包括歐美在內(nèi)的70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在國(guó)內(nèi)疾病預(yù)防控制系統(tǒng)具有相當(dāng)?shù)挠绊懥?，之江生物是疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的首選品牌。

邵俊斌和他的團(tuán)隊(duì)因而也贏得了多項(xiàng)國(guó)家和上海市的獎(jiǎng)項(xiàng)，其中包括“2009年度最具活力科技企業(yè)”，“2012年度科技創(chuàng)新十佳企業(yè)”，2014年的“中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新獎(jiǎng)”等。

事實(shí)證明，邵俊斌的選擇是正確的。如今之江生物從一個(gè)無(wú)名的小公司一路追到現(xiàn)在，成為國(guó)際基因診斷的領(lǐng)跑者。

如今，在大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新的時(shí)代，有著創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷和體會(huì)的邵俊斌最愿意與新生代創(chuàng)業(yè)者分享的是，“創(chuàng)業(yè)，最重要的是做小做精，只有這樣今后才能做大做強(qiáng)。要尋找別人忽視的大的產(chǎn)業(yè)方向，并能站在一定的高度，別人就無(wú)法超過(guò)你?！?/p>

邵俊斌正在指導(dǎo)研發(fā)人員調(diào)試全自動(dòng)核酸提取及加樣工作站

國(guó)際合作之路

“我是土生土長(zhǎng)的博士，沒(méi)有去海外鍍過(guò)金，只有在參加各種國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議的時(shí)候，主動(dòng)地多學(xué)習(xí)和了解國(guó)際醫(yī)學(xué)分子診斷領(lǐng)域的新思想和發(fā)展趨勢(shì)。并把這些先進(jìn)的技術(shù)和理念引進(jìn)來(lái)?！鄙劭”笳f(shuō)。

無(wú)疑，之江生物的成功得益于邵俊斌始終堅(jiān)持的國(guó)際視野。公司從成立之初，就密切關(guān)注和跟蹤國(guó)際最前沿技術(shù)，并積極開展國(guó)際合作。為了與世界同步，邵俊斌在美國(guó)三大生命科學(xué)基地之一的加州圣地亞哥市建立了占地近6,000平方英尺的研發(fā)中心，著重于新技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和全球市場(chǎng)尤其美洲市場(chǎng)的拓展。同時(shí)從全球范圍內(nèi)招攬高精尖人員，因此產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)有很高的競(jìng)爭(zhēng)力。

之江生物用自己最強(qiáng)的技術(shù)解決最重要的痛點(diǎn)。例如，將在美國(guó)、歐洲已經(jīng)普及的宮頸癌檢查技術(shù)引進(jìn)國(guó)內(nèi)并開發(fā)出成熟產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)宮頸癌篩查中發(fā)揮了很大的作用。

有著強(qiáng)烈使命感的邵俊斌，還開發(fā)了全自動(dòng)核酸提取及加樣工作站。它是中國(guó)與瑞士國(guó)際合作的產(chǎn)物，打破了國(guó)外高端分子診斷系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)的壟斷地位，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在全自動(dòng)分子診斷的空白?！捌渲匾囊饬x在于它是國(guó)內(nèi)分子診斷從手工時(shí)代邁向全自動(dòng)化時(shí)代的里程碑?！蹦壳埃本﹨f(xié)和醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等各地多家三甲醫(yī)院已投入使用。在國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)通過(guò)歐盟認(rèn)證，目前正在籌備申報(bào)美國(guó)的FDA，成功后有望在美國(guó)銷售。

二代基因測(cè)序正成為包括中美在內(nèi)的許多國(guó)家的發(fā)展戰(zhàn)略，邵俊斌在這方面也積極布局。2016年年初，之江生物與生物信息學(xué)具國(guó)際領(lǐng)先水平的韓國(guó)公司千研所簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，并完成了對(duì)該公司的投資。

由于在抗擊埃博拉病毒有著優(yōu)異的表現(xiàn)，世界頂尖級(jí)組織和機(jī)構(gòu)紛紛拋來(lái)橄欖枝尋求深層次合作。在“2015年世界衛(wèi)生組織（WHO）與全球診斷、疫苗和藥物產(chǎn)品廠商的研討會(huì)”上，WHO在特別肯定了之江生物的貢獻(xiàn)之后，希望之江生物提供更多高效、經(jīng)濟(jì)、便捷的傳染病診斷解決方案。2016寨卡病毒大爆發(fā)，應(yīng)WHO邀請(qǐng)，之江生物提交的寨卡病毒核酸檢測(cè)試劑正在接受WHO的審核驗(yàn)證。

不僅如此，之江生物還一直與比爾蓋茨基金會(huì)旗下的“創(chuàng)新診斷技術(shù)基金會(huì)（FIND）”保持著密切聯(lián)系，就全球重大疫情的檢測(cè)手段和方法交換意見(jiàn)和看法。2015年比爾蓋茨基金會(huì)專員考察之江生物，并就之江生物在技術(shù)和產(chǎn)品上幫助基金會(huì)倡導(dǎo)和資助的一些健康項(xiàng)目的可能性進(jìn)行了探討。

不難看出，“十年磨一劍”的之江生物已經(jīng)成長(zhǎng)為在世界上具備足夠話語(yǔ)權(quán)的行業(yè)翹楚。

然而，在邵俊斌的理想里，想要走得更遠(yuǎn)：力爭(zhēng)成為中國(guó)最有影響力的基因診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商，全球知名的基因診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商，全球知名的診斷技術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商。