腹針治療痛經(jīng)研究的系統(tǒng)評價(jià)

黃詩敏 陳思達(dá) 龍泳伶 任靜雯 劉希琳 劉步平

腹針治療痛經(jīng)研究的系統(tǒng)評價(jià)

黃詩敏 陳思達(dá) 龍泳伶 任靜雯 劉希琳 劉步平

目的對腹針治療痛經(jīng)研究進(jìn)行療效、安全性、方法學(xué)評價(jià)。方法電子檢索Pubmed、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(Wang fang)中1979年1月1日-2016年5月30日的腹針治療痛經(jīng)文獻(xiàn)，系統(tǒng)評價(jià)研究設(shè)計(jì)，用Jadad量表評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量，用Rev Man5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果納入中文文獻(xiàn)15篇、研究16項(xiàng)，共計(jì)1163例(試驗(yàn)組589例，對照組574例);16項(xiàng)研究僅2項(xiàng)進(jìn)行樣本量估計(jì)，病例來源11項(xiàng)為門診、1項(xiàng)為學(xué)校、4項(xiàng)未提及，痛經(jīng)類型9項(xiàng)為原發(fā)性、4項(xiàng)為繼發(fā)性、3項(xiàng)未提及，盲法1項(xiàng)研究提及、15項(xiàng)未提及，僅1項(xiàng)研究提及用“密封信封”進(jìn)行隨機(jī)化隱藏。診斷和結(jié)局評價(jià)分別采用國家、行業(yè)、專家、自擬的標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)組干預(yù)措施8項(xiàng)為單純腹針、8項(xiàng)為腹針綜合，干預(yù)時(shí)間14項(xiàng)為3個月經(jīng)周期、2項(xiàng)未提及，3項(xiàng)研究記錄失訪或脫落，僅1項(xiàng)交代具體原因，隨訪6項(xiàng)研究為治療結(jié)束3個月時(shí)、3項(xiàng)研究為治療結(jié)束6個月時(shí)、7項(xiàng)研究未提及，不良反應(yīng)3項(xiàng)為0例、1項(xiàng)為4例、12項(xiàng)未提及。結(jié)局指標(biāo)13項(xiàng)為總有效率、2項(xiàng)為痛經(jīng)癥狀評分、1項(xiàng)為VAS疼痛評分，治愈率和總有效率均是腹針高于體針(P＜0.05或P＜0.01)、腹針綜合高于芬必得(P＜0.01)，腹針有效率高于西藥(P＜0.05)，但二者治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1)，痛經(jīng)疼痛評分改善是腹針優(yōu)于體針(P＜0.01)。結(jié)論研究設(shè)計(jì)在樣本量、病例來源、研究對象、盲法、診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、隨訪等方面存在不足;腹針治療痛經(jīng)能提高治愈率和總有效率，在改善痛經(jīng)疼痛評分上優(yōu)勢明顯，無足夠證據(jù)表明使用安全。

腹針;痛經(jīng);Meta分析;系統(tǒng)評價(jià)

痛經(jīng)以經(jīng)行下腹疼痛、墜脹為主癥，發(fā)病率33.1%［1］，嚴(yán)重影響女性特別是青年女性的身心健康［2］。該病西醫(yī)常予止痛藥，療效欠佳且起效較慢。腹針是近年提出的以神闕調(diào)控系統(tǒng)理論為核心的微針系統(tǒng)，具有“安全、無痛、高效、快捷”等優(yōu)點(diǎn)，被越來越多學(xué)者用于痛經(jīng)治療。本研究對腹針治療痛經(jīng)的國內(nèi)外文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，并對其療效進(jìn)行Meta分析，旨在為臨床應(yīng)用腹針治療痛經(jīng)提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

于2016年5月30日，計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(Wangfang)，輔以文獻(xiàn)追溯和手工檢索。檢索策略參考《Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions(Version5.1.0)》制定，中文檢索標(biāo)題或關(guān)鍵詞/主題詞為(“痛經(jīng)”or“經(jīng)痛”or“原發(fā)性痛經(jīng)”or“繼發(fā)性痛經(jīng)”or“經(jīng)行腹痛”)not(“神經(jīng)痛”)and(“腹針”or“薄氏腹針”)，英文檢索(Dysmenorrhea［Title/Abstract］or Primary Dysmenorrhea［Title/Abstract］or Secondary Dysmenorrhea［Title/Abstract］or Menstrual Cramps［Title/Abstract］or Menstrual pain［Title/Abstract］or Painful Menstruations［Title/Abstract］and Abdominal Acupuncture［MeSHTerms］。檢索年限1979年1月1日-2016年5月30日。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①語言為中文或英文;②研究類型為隨機(jī)對照試驗(yàn)或半隨機(jī)對照試驗(yàn)，包括未說明具體隨機(jī)方法，對盲法以及分配隱藏不要求;③研究對象為痛經(jīng)患者，包括原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)均具體明確，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］、全國《婦產(chǎn)科學(xué)》教材［5］為依據(jù)或經(jīng)評閱內(nèi)容相似于以上標(biāo)準(zhǔn)，患者年齡、性別、來源、病程均不限;④干預(yù)措施以腹針為主，包括單用腹針或包含腹針在內(nèi)的針灸綜合療法;⑤結(jié)局指標(biāo)為治愈率(或治愈例數(shù))、總有效率(或總有效例數(shù))、痛經(jīng)疼痛評分。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型為非隨機(jī)對照試驗(yàn)，包括但不限于文獻(xiàn)綜述、機(jī)制研究(包括臨床試驗(yàn)與動物實(shí)驗(yàn))、科普文獻(xiàn)、系統(tǒng)評價(jià)或Meta分析，或研究類型不明;②研究對象為動物或試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，或診斷標(biāo)準(zhǔn)/療效標(biāo)準(zhǔn)不明確;③干預(yù)措施以腹針為輔，或?qū)φ战M也含腹針治療;④各數(shù)據(jù)庫收錄的重復(fù)文獻(xiàn);⑤重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

用Excel2007制作《腹針治療痛經(jīng)系統(tǒng)評價(jià)數(shù)據(jù)采集表》，內(nèi)容包括但不限于文獻(xiàn)題名、第一作者、發(fā)表年份、研究對象、隨機(jī)、盲法、隱藏、療程、隨訪、組間基數(shù)均衡性、分組、病例數(shù)、失訪例數(shù)、干預(yù)措施、治愈例數(shù)、有效例數(shù)、不良反應(yīng)例數(shù)等。文獻(xiàn)篩選用Noteexpress3.2.0文獻(xiàn)管理器。由2名評價(jià)者獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)的題目和摘要，先剔除各數(shù)據(jù)庫收錄的重復(fù)文獻(xiàn)，同一研究按期刊、學(xué)位論文、會議、報(bào)紙的順序計(jì)入發(fā)布在靠前媒介的1篇文獻(xiàn)，發(fā)表在同一媒介的文獻(xiàn)計(jì)入影響因子最高的1篇文獻(xiàn)，同一試驗(yàn)不同階段計(jì)入最新的1篇文獻(xiàn)，不同語種發(fā)表的文獻(xiàn)計(jì)入1篇中文文獻(xiàn)［6］;然后剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，逐篇閱讀可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)全文以確定其是否真正符合納入標(biāo)準(zhǔn)，如有分歧則協(xié)商一致或由第3位評價(jià)者決定是否納入，盡可能獲取全文，仔細(xì)復(fù)核并交叉校對無誤［7］。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)

采用改良Jadad量表［8］，由2名評價(jià)者獨(dú)立完成，如有分歧則協(xié)商一致，1～3分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，4～7分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。評分越高，偏倚越低。

1.5 治療結(jié)局評價(jià)

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man5.3軟件，進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，異質(zhì)性不明顯(P＞0.1，I2≤50%)選固定模型進(jìn)行Meta分析，異質(zhì)性明顯(P≤0.1，I2＞50%)選隨機(jī)模型進(jìn)行Meta分析;計(jì)數(shù)資料用相對危險(xiǎn)度(RR)，計(jì)量資料用加權(quán)均數(shù)(MD)，區(qū)間估計(jì)用95%CI，各研究間的一致性用檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。用漏斗圖分析發(fā)表偏倚。亞組中存在低質(zhì)量研究時(shí)進(jìn)行敏感性分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

根據(jù)檢索策略，CNKI、CBM、VIP、Wangfang依次檢出文獻(xiàn)39篇、21篇、22篇、18篇，Pubmed檢出文獻(xiàn)7篇。經(jīng)過閱讀題目、摘要及全文，最終納入文獻(xiàn)15篇、研究16項(xiàng)(1篇文獻(xiàn)［9］分三組進(jìn)行兩兩比較，以腹針為主治療的2項(xiàng)研究分別納入)，均為中文。具體見檢索和篩選納入流程圖(圖1)。

圖1 文獻(xiàn)檢索及篩選納入流程圖

2.2 納入研究的一般情況

2.2.1 病例數(shù) 每項(xiàng)研究報(bào)道病例24～126例，共1163例(含1篇文獻(xiàn)［9］試驗(yàn)組病例重復(fù)計(jì)算)，篇均72.68例。其中，試驗(yàn)589例，對照組574例。

2.2.2 病例來源 11項(xiàng)研究［10-19、23］來自門診，1項(xiàng)研究［20］來自學(xué)校，4項(xiàng)研究［9、21-22］未列明病例來源。

2.2.3 研究對象 9項(xiàng)研究［10-16、20、23］為原發(fā)性痛經(jīng)，4項(xiàng)研究［17-19、21］為繼發(fā)性痛經(jīng)，3項(xiàng)研究［9、22］未列明痛經(jīng)是原發(fā)性還是繼發(fā)性。

2.2.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 2項(xiàng)研究［11-12］采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究［15］采用全國《婦產(chǎn)科學(xué)》教材的標(biāo)準(zhǔn)，2項(xiàng)研究［9］采用《中華婦產(chǎn)科學(xué)》的標(biāo)準(zhǔn)，3項(xiàng)研究［16-17、21］采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)，3項(xiàng)研究［14、20、23］綜合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和全國《婦產(chǎn)科學(xué)》教材的標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究［18］引用其他學(xué)者期刊文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究［13］未說明診斷標(biāo)準(zhǔn)來源，2項(xiàng)研究［10、22］未提及診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2.5 干預(yù)措施 8項(xiàng)研究［12、16-21、23］試驗(yàn)組用單一的腹針療法，相應(yīng)對照組3項(xiàng)研究［12、16、19］為常規(guī)體針、2項(xiàng)研究［21、23］為西藥、1項(xiàng)研究［18］為中藥、1項(xiàng)研究［17］為中成藥、1項(xiàng)研究［20］為敷貼。其余8項(xiàng)研究［9-11、13、14-15、22］試驗(yàn)組為聯(lián)合其他治療的腹針綜合療法，其中2項(xiàng)研究［9、22］為腹針+艾灸+中藥對照芬必得、1項(xiàng)研究［9］為腹針+艾灸+中藥對照對照中藥、1項(xiàng)研究［15］為腹針+艾灸+穴位貼敷+中成藥對照曲馬多+中成藥、1項(xiàng)研究［10］為腹針+耳穴貼壓對照芬必得、2項(xiàng)研究［13、14］為腹針+艾灸對照芬必得。

2.2.6 干預(yù)時(shí)間 14項(xiàng)研究［9-17，19-21，23］為3個月經(jīng)周期，其余2項(xiàng)研究［18、22］未明確提及。

2.2.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 8項(xiàng)研究［11，16-21，23］采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)，4項(xiàng)研究［10、12-14］采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，4項(xiàng)研究［9、15、22］參考其他文獻(xiàn)自擬標(biāo)準(zhǔn)。

2.2.8 結(jié)局指標(biāo) 13項(xiàng)研究［9-10、12-19、21-22］用有效率作為主要結(jié)局指標(biāo)，其中4項(xiàng)研究［9、16、18-19］還用痛經(jīng)癥狀評分作為次要結(jié)局指標(biāo)。另2項(xiàng)研究［11，20］用痛經(jīng)癥狀評分作為主要結(jié)局指標(biāo)，1項(xiàng)研究［23］用VAS疼痛評分作為主要結(jié)局指標(biāo)。

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)

納入15篇文獻(xiàn)中，Jadad量表評分0分、1分、2分、3分、5分的依次有3篇［9、15、21］、9篇［10-14、17-18、22］、2篇［16、20］、1篇［19］、1篇［23］，見表1。風(fēng)險(xiǎn)偏倚如圖2、圖3。

表1 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評價(jià)表

圖2 納入文獻(xiàn)的偏移風(fēng)險(xiǎn)百分圖

圖3 納入文獻(xiàn)的偏移風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖

2.3.1 基線特征均衡性 除1篇文獻(xiàn)［10］未提及外，其余納入文獻(xiàn)的試驗(yàn)組與對照組在年齡、性別、病程等方面無顯著差異，有可比性。

2.3.2 隨機(jī)及隱藏 除2篇文獻(xiàn)［19、23］用隨機(jī)數(shù)字表法、3篇文獻(xiàn)［9、15、21］未提及隨機(jī)方法外，其余10篇納入文獻(xiàn)有“隨機(jī)”字樣但無具體方法。納入的15篇文獻(xiàn)僅1篇文獻(xiàn)［23］使用密封不透光信封分配隱藏，其余均未提及隱藏及其措施。

2.3.3 盲法 僅1篇文獻(xiàn)［16］提及“單盲”但未交代具體方法，其余14篇納入文獻(xiàn)均未進(jìn)行盲法設(shè)計(jì)。

2.3.4 失訪或脫落 僅3篇文獻(xiàn)［19-20、23］記錄失訪，共13例(試驗(yàn)組各6例［19-20、23］、對照組7例［19-20、23］)，僅1篇［20］提及具體原因。

2.3.5 隨訪 7篇文獻(xiàn)［10-13、16、19、22］未提及，6篇文獻(xiàn)［14、17-18、20-21、23］在治療結(jié)束3個月后進(jìn)行，2篇文獻(xiàn)［9、15］在治療結(jié)束6個月后進(jìn)行。

2.3.6 樣本量 15篇納入文獻(xiàn)僅2篇文獻(xiàn)［19、23］進(jìn)行樣本量估計(jì)，余均未進(jìn)行樣本量估計(jì)。

2.4 不良反應(yīng)記錄

4項(xiàng)研究［11、18、21、23］記錄無不良反應(yīng)，1項(xiàng)研究［11］記錄對照組有4例不良反應(yīng)(占13.33%)，其余11項(xiàng)研究均未提及不良反應(yīng)。

2.5 治療結(jié)局評價(jià)

2.5.1 治愈率比較 如圖4。P分別為0.71、0.38、0.53，均＞0.1;I2分別為0%、0%、0%，均≤50%，異質(zhì)性不明顯，選固定效應(yīng)模型。3項(xiàng)研究［12、16、19］比較腹針與體針的治愈率，結(jié)果前者高于后者［RR=2.17，95%CI(1.06，4.44)，Z=2.11(P=0.03＜0.05)］。2項(xiàng)研究［21、23］比較腹針與西藥的治愈率，結(jié)果二者治愈率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［RR=2.76，95%CI(0.82，9.3)，Z=1.64(P=0.1＞0.05)］。4項(xiàng)研究［9-10、13-14］比較腹針綜合與芬必得的治愈率，結(jié)果前者高于后者［RR=3.68，95%CI(2.14，6.32)，Z=4.71(P＜0.00001)］。

圖4 納入研究的治愈率比較

2.5.2 總有效率比較 如圖5。3項(xiàng)研究［12、16、19］比較腹針與體針的總有效率，異質(zhì)性不明顯(P=0.66＞0.1，I2=0%)，選固定效應(yīng)模型，結(jié)果前者高于后者［RR=3.61，95%CI(1.38，9.42)，Z=2.62(P=0.009＜0.01)］。2項(xiàng)研究［21、23］比較腹針與西藥的總有效率，異質(zhì)性不明顯(P=0.20＞0.1，I2=40%)，選固定效應(yīng)模型，結(jié)果前者高于后者［RR=2.69，95%CI(1.08，6.07)，Z=2.13(P=0.03＜0.05)］。5項(xiàng)研究［9-10、13-14、22］比較腹針綜合與芬必得的總有效率，異質(zhì)性不明顯(P=0.86＞0.1，I2=0%)，選固定效應(yīng)模型，結(jié)果前者高于后者［RR=6.87，95%CI(3.67，12.88)，Z=6.02(P＜0.00001)］。

2.5.3 對痛經(jīng)癥狀評分影響的比較 如圖6。P=0.29＞0.1，I2=12%＜50%，異質(zhì)性不明顯，選固定效應(yīng)模型。2項(xiàng)研究［11、20］比較腹針與體針對疼痛評分的影響，結(jié)果前者改善痛經(jīng)癥狀作用優(yōu)于后者［RR=1.11，95%CI(0.32，1.9)，Z=2.76(P=0.006＜0.05)］。

2.6 發(fā)表偏倚

做納入文獻(xiàn)總有效率發(fā)表偏倚“倒漏斗圖”如圖7，各點(diǎn)分布并不完全對稱，說明存在一定的發(fā)表偏移，可能因納入文獻(xiàn)不多所致。

圖5 納入研究的總有效率比較

圖6 納入研究的疼痛評分比較

圖7 總有效率發(fā)表偏倚倒漏斗圖

3 討論

3.1 文獻(xiàn)質(zhì)量

納入文獻(xiàn)質(zhì)量高是Meta分析結(jié)論可靠的重要保證。Jadad量表是目前國際通用的文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)量表。本研究納入文獻(xiàn)15篇、研究16項(xiàng)，Jadad量表評價(jià)2篇分別得5分、3分，其余13篇得0～2分，主要與三個方面有關(guān):①隨機(jī)方法缺陷，15篇納入文獻(xiàn)中僅2篇描述隨機(jī)方法，其余未提及“隨機(jī)”或提及“隨機(jī)”但未描述方法，說明相關(guān)學(xué)者主觀上比較重視應(yīng)用“隨機(jī)”方法，但可能在客觀上誤認(rèn)為“隨意”分配對象即“隨機(jī)”，或誤將按住院號單雙數(shù)、生日單雙數(shù)、就診順序等半隨機(jī)分組當(dāng)成隨機(jī)分組，或誤認(rèn)為沒必要在文章中描述隨機(jī)方法;②忽視隨機(jī)化隱藏和盲法，僅1篇文獻(xiàn)提及用不透光密封信封隨機(jī)化隱藏分配，僅1篇提及“半盲”但未描述具體方法，存在主觀因素導(dǎo)致期望性偏倚和測量性偏倚可能，這是造成納入文獻(xiàn)Jadad量表評分偏低的主要原因(相關(guān)評分占總分57.14%)。但干預(yù)措施腹針臨床操作性強(qiáng)，實(shí)施盲法尤其是雙盲確有難度，值得探究和商榷;③撤出與退出記載不詳，納入文獻(xiàn)僅3篇記錄有失訪，但未進(jìn)行意向性分析。綜上，提高腹針治療痛經(jīng)文獻(xiàn)的Jadad量表評分值得重視，研究者應(yīng)養(yǎng)成利用隨機(jī)數(shù)字或類似方法進(jìn)行分組并隱藏的習(xí)慣，積極探討并落實(shí)雙盲至少是半盲的舉措，詳細(xì)記載撤出與退出的數(shù)目和理由，并如實(shí)報(bào)道。

3.2 療效及安全性評價(jià)

本研究結(jié)果顯示，有效率發(fā)表偏移倒漏斗圖不完全對稱，提示選擇、實(shí)施、測量、隨訪、發(fā)表均有可能存在偏移，治愈率和總有效率均是腹針高于體針(P＜0.05或P＜0.01)、腹針綜合高于芬必得(P＜0.01)，腹針有效率高于西藥(P＜0.05)，但二者治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1)，痛經(jīng)疼痛評分改善是腹針優(yōu)于體針(P＜0.01)，顯示腹針及腹針綜合治療痛經(jīng)在改善痛經(jīng)疼痛評分、提高治愈率和總有效率上有優(yōu)勢。加強(qiáng)對暈針、針刺不適等不良反應(yīng)的觀察和報(bào)道，有助于腹針治療痛經(jīng)的推廣應(yīng)用。16項(xiàng)納入研究中，僅4項(xiàng)報(bào)道試驗(yàn)組無不良反應(yīng)，余11項(xiàng)均未提及，難以斷定有無不良反應(yīng)發(fā)生，即無足夠證據(jù)表明腹針治療痛經(jīng)安全。這與納入研究的樣本量較少、文獻(xiàn)質(zhì)量偏低、報(bào)道不夠詳盡有一定關(guān)系。

3.3 研究設(shè)計(jì)缺陷

腹針治療痛經(jīng)研究取得了積極進(jìn)展，但值得重視的是研究設(shè)計(jì)仍存在以下不足:①樣本量:納入研究僅2項(xiàng)進(jìn)行樣本量估計(jì)，其余研究樣本含量缺乏科學(xué)依據(jù)，不能確定能否反應(yīng)總體特征，各項(xiàng)研究病例報(bào)道數(shù)差異大，應(yīng)進(jìn)行樣本量估計(jì)并納入足夠病例，以確保結(jié)果可靠;②病例來源:病例來源一定程度可反映該病例的復(fù)雜度、嚴(yán)重度、緊急度，納入的大部分研究病例來自門診，難以代表該病的總體特征，應(yīng)根據(jù)不同來源痛經(jīng)病人比例納入相應(yīng)比例的病例數(shù)，以全面反映腹針治療痛經(jīng)的療效和安全性;③研究對象:原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)的病因病機(jī)并不完全一致，納入研究對象不一，部分未交待是原發(fā)還是繼發(fā)性痛經(jīng)，應(yīng)對二者進(jìn)行區(qū)分，并根據(jù)繼發(fā)性痛經(jīng)的種類和疼痛程度等進(jìn)行分類，以提高療效評測的可靠性和推廣應(yīng)用的針對性;④組間均衡:除1篇文獻(xiàn)外，其他文獻(xiàn)均簡單提及，缺乏數(shù)據(jù)支持，應(yīng)詳細(xì)描述組間均衡性統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)的過程，以提高研究的科學(xué)性;⑤診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)，納入研究中國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教材標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)、自擬標(biāo)準(zhǔn)不等，應(yīng)采用國家通用標(biāo)準(zhǔn)，以提升研究的真實(shí)性和可信性;⑥干預(yù)措施:同名試驗(yàn)組和對照組的干預(yù)方法不盡相同，腹針綜合的干預(yù)方法更是包括腹針、艾灸、中藥等6種，且2項(xiàng)研究未提及干預(yù)時(shí)間，直接影響到結(jié)果的可比性和穩(wěn)定性，應(yīng)制定詳盡的干預(yù)措施，以提高研究結(jié)果的可重復(fù)性;⑦結(jié)局指標(biāo):大多采用治愈率(治愈例數(shù))、有效率(有效例數(shù))作為結(jié)局指標(biāo)，少數(shù)采用痛經(jīng)疼痛評分作為結(jié)局指標(biāo)，應(yīng)采用國際通用的疼痛、心理等評分量表及性激素、蛋白組等微觀指標(biāo)，以全面揭示腹針治療痛經(jīng)的效果，特別是內(nèi)在機(jī)理;⑧隨訪:痛經(jīng)是一個長期困擾患者的慢性病，但近一半的文獻(xiàn)未提及隨訪，其余文獻(xiàn)分別隨訪3個月和6個月不等，應(yīng)加強(qiáng)隨訪特別是5～10年的遠(yuǎn)期隨訪，以跟蹤評測腹針治療痛經(jīng)的有效性。

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Systematic Review of Abdominal Acupuncture Treatment for Dysmenorrheal

HUANG Shimin，CHEN Sida，LONG Yongling，et al

ObjectiveTo evaluate the efficacy，security and methodological quality of abdominal acupuncture treatment for dysmenorrheal.MethodsWe searched China National Knowledge Infrastrucure，Wanfang Data，VIP China Science And Technology Journal Database，Chinese Biomedical Literature Database and Pubmed covering the period of1979-2016，collected and selected related literatures with randomized or quasi randomized controlled trials，and then systematic review of research design，evaluated by Jadad scale，analyzed with Rev Man5.3 software.Results15 Chinese papers(Jadad scale score of13 papers was0-2 points)and16 studies contained1163 patients(589 in the test group and574 in the control group)in the analysis.Only two papers estimated the sample size in the15 papers.In the clinical cases，11 studies were from outpatient，1study was from school，4 studies did not mention.In the object of study，9 studies are primary dysmenorrhea，4 studies are secondary dysmenorrheal，3 studies did not define the type of dysmenorrheal.In the method of blinding，1 paper is"single blind"，15 papers did not mention.Only1 paper mentioned the treatment allocation was concealed by sealed envelopes.The national standards，industry standards，expert standards and their own standards were used as diagnostic criteria and efficacy standards.In intervention measures of test group，8 studies with abdominal acupuncture，8 studies with abdominal acupuncture combined other therapies.In intervention time，14 studies were3 menstrual cycles，2 studies did not mention.Only3 papers refered to the dropouts and withdrawals of cases but only1 paper accounted of the reasons.In follow-up，6 papers were conducted after3 months of treatment，3 papers were conducted after6 months of treatment，7 papers did not mention.In adverse reactions，3 studies reported0 cases，1 study report4 cases，12 studies did not mention.In the main outcome measures，13 studies were total effective rate，2 studies using menstrual symptom score，1 study using VAS pain score.The healing rate and total effective rate between abdominal acupuncture and body acupuncture，abdominal acupuncture combined with other therapies and Fenbidis are that the former is significantly higher than that of the latter(P＜0.05 or P＜0.01).The total effective rate between abdominal acupuncture and western medicine is the former is significantly higher than that of the latter(P＜0.01)，while there was no statistically significant difference of the healing rate between them(P=0.1).The reduction of menstrual symptom score between abdominal acupuncture and body acupuncture is the former is significantly better than the latter(P＜0.01).ConclusionThe research design has the insufficiency in sample size，the case source，study object，blind method，diagnostic criteria and efficacy standards，intervention measures，main outcome measures and so on.The quality of the papers is not high.Abdominal acupuncture treatment for dysmenorrheal can improve healing rate and total effective rate，especially in reducing the menstrual symptom score，while the evidence to show the use of security is not enough.

Abdominal Acupuncture;Dysmenorrheal;Meta Analysis;Systematic Review

Clinical School of Acupuncture and Rehabilitation，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou510006，China

R245.3;R711.51

:Adoi:10.3969/j.issn.1671-332X.2016.12.003

廣東省大學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練項(xiàng)目(編號:201610572097)

黃詩敏 任靜雯 劉希琳 劉步平:廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院 廣東廣州 510006

陳思達(dá):廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院 廣東廣州 510006

龍泳伶:廣州中醫(yī)藥大學(xué) 廣東廣州 510006