86例中藥注射劑臨床不合理使用情況分析

陸斌

（北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100026）

86例中藥注射劑臨床不合理使用情況分析

陸斌

（北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100026）

目的 分析中藥注射劑臨床不合理用藥情況，促進臨床合理用藥。方法 隨機抽取醫(yī)院2011年11月至2015年4月使用中藥注射劑患者的病歷295份，對照中藥說明書分析中藥注射劑不合理使用情況。結(jié)果 295例應(yīng)用中藥注射劑患者中，中藥注射劑不合理使用86例（29．15%）；發(fā)生藥品不良反應(yīng)77例（26．10%），其中中藥注射液合理使用11例（14．29%），不合理使用66例（85．71%），不合理使用者所致不良反應(yīng)明顯多于合理使用者（P＜0．05）。結(jié)論 為減少不合理使用情況，應(yīng)加強各科室中藥注射劑臨床應(yīng)用的管理。

中藥注射劑；藥品不良反應(yīng)；合理用藥

近年來，隨著中藥注射劑的日益增多，其臨床不合理使用現(xiàn)象也逐漸增多。中藥注射劑不合理使用不僅影響藥效發(fā)揮，降低藥物的治療作用，且易產(chǎn)生多種不良反應(yīng)，不利于患者的康復(fù)，需高度重視[1]。筆者回顧性分析了我院2011年11月至2015年4月收治的295例應(yīng)用中藥注射劑患者的病歷資料，旨在為中藥注射劑臨床合理使用提供參考。

1 資料與方法

1．1 一般資料

資料來源于我院電子病歷庫，采取隨機取樣方式抽取我院2011年11月至2015年4月收治的295例應(yīng)用中藥注射劑患者的病歷資料。其中男173例，女122例；年齡6～85歲，平均（52．81±7．59）歲；胃癌32例，非小細胞肺癌31例，肝癌22例，顱腦損傷12例，急性腦梗死55例，上呼吸道感染23例，支原體肺炎27例，慢性心力衰竭16例，惡性胸腔積液10例，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎13例，血管性癡呆8例，短暫性腦缺血發(fā)作20例，高血壓20例，其他6例；局部注射7例，肌肉注射10例，靜脈注射6例，靜脈滴注256例，霧化吸入16例。

1．2 方法

參照295例患者所用的中藥注射劑藥品說明書，結(jié)合每位患者的住院信息，分別對病歷號、診斷標準、中藥注射劑使用原則、溶劑選擇、用法、劑量、藥物效果及不良反應(yīng)等進行統(tǒng)計和分析，并在錄入Excel表格后對中藥注射劑不合理使用情況進行分析[2]。

1．3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計軟件分析。計數(shù)資料以百分比表示，采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 不合理使用情況

295例使用中藥注射劑患者中，有86例（29．15%）存在不合理使用情況，主要有超適應(yīng)證、溶劑選擇不當(dāng)、給藥劑量不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥，詳見表1。

表1 86例中藥注射劑不合理使用情況

2．2 藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況

295例使用中藥注射劑患者中，77例（26．10%）存在不良反應(yīng)，其中，11例（14．29%）為中藥注射劑合理使用，66例（85．71%）為不合理使用。中藥注射劑不合理使用者所致不良反應(yīng)明顯多于合理使用者，兩者比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。中藥注射劑不良反應(yīng)主要有胸痛、惡心、皮疹、視覺異常、頭暈、呼吸困難、胸悶、過敏性頭痛等，詳見表2。

表2 77例中藥注射劑不良反應(yīng)分布及表現(xiàn)

2．3 典型病例分析

患者1，女，55歲，2012年12月入院，主要診斷為短暫性腦缺血發(fā)作，住院后應(yīng)用注射用葛根素600 mg聯(lián)合0．9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次，持續(xù)應(yīng)用1周。

患者2，男，58歲，2013年10月入院，主要診斷為高血壓 3級，住院后應(yīng)用注射用血塞通600 mg聯(lián)合0．9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次，持續(xù)應(yīng)用1周。

患者3，男，66歲，2014年2月入院，主要診斷為急性腦梗死，住院后應(yīng)用注射用燈盞花素 50 mg聯(lián)合0．9%氯化鈉注射液50 mL靜脈滴注，每日1次，2周為1個療程，持續(xù)2～3個療程。

3 討論

3．1 不合理使用

中藥注射劑臨床不合理使用主要有以下幾種情況。

超適應(yīng)證用藥：主要指中藥注射劑在臨床用藥中超出了規(guī)定的適用證范圍，從而產(chǎn)生一系列的不安全因素。如個別醫(yī)師為避免或減少術(shù)后血栓形成而使用疏血通注射，該中藥注射劑中含有水蛭，故有顯著的破血作用，可應(yīng)用于血栓形成者，但必須注意不能應(yīng)用于無瘀血癥者，否則可能出血，產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)[3]。

溶劑選擇不當(dāng)：中藥注射劑溶劑選擇不合理，可導(dǎo)致多種不良反應(yīng)，如靜脈炎、肺栓塞等。如在糖尿病臨床治療中，個別醫(yī)師為防止血糖升高而更改溶劑，由原來的5%葡萄糖注射液更改為氯化鈉注射液，但氯化鈉注射液易產(chǎn)生諸多不溶性微粒，為臨床用藥埋下隱患[4]；又如注射用舒血寧，說明書要求用葡萄糖注射液稀釋，臨床如用氯化鈉注射液稀釋，則可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。

給藥劑量不當(dāng)：中藥注射劑在臨床應(yīng)用中，如劑量過小，則難以達到理想的療效；如劑量過大，不僅不能提高療效，還易導(dǎo)致各種不良反應(yīng)。

聯(lián)合用藥不當(dāng)：中西藥合用或2種中藥注射劑合用均可引發(fā)不良反應(yīng)。如疏血通和腺苷鈷胺合用、天麻素和燈盞花素合用，疏血通和舒血寧合用、血塞通和腺苷鈷胺合用、醒腦靜和天麻素合用、丹紅和舒血寧合用、疏血通和血塞通合用等，臨床盡量單獨使用，或2組液體之間加1組液體[5]。

配伍不當(dāng)：在臨床應(yīng)用中對中藥注射液進行了不合理配伍，如加入一定量的胰島素或氯化鉀注射劑，使原本中藥注射劑的pH出現(xiàn)相應(yīng)變化，從而影響和改變注射劑的穩(wěn)定性，使其出現(xiàn)變色現(xiàn)象，臨床應(yīng)盡量單獨使用中藥注射劑[6]。

重復(fù)用藥：主要使臨床中重復(fù)使用中藥注射劑的情況，如重復(fù)使用生脈注射液、醒腦靜注射液、注射用燈盞花素等等[7]。

3．2 藥品不良反應(yīng)

中藥注射劑不合理使用可增加不良反應(yīng)發(fā)生，如增加消化系統(tǒng)反應(yīng)，引發(fā)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等癥狀；增加呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，導(dǎo)致氣喘、胸悶等癥狀；增加循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)，產(chǎn)生冷汗、心悸等癥狀；增加變態(tài)反應(yīng)，出現(xiàn)瘙癢、皮疹等癥狀[8]。295例使用中藥注射劑的患者中，有86例（29．15%）存在不合理使用情況；藥品不良反應(yīng)77例（26．10%），其中11例（14．29%）為中藥注射劑合理使用，66例（85．71%）為不合理使用，中藥注射劑不合理使用所致不良反應(yīng)多于合理使用，兩者差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05），證實不合理使用是中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生的主要因素。

3．3 安全合理用藥

為減少中藥注射劑的不合理使用，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床需做好幾下幾點。

辨證施治：中藥注射劑大多由西醫(yī)醫(yī)師使用，而大部分西醫(yī)醫(yī)師對我國中醫(yī)理論并不熟悉，因此在藥物應(yīng)用中易產(chǎn)生對病不對證的現(xiàn)象，導(dǎo)致中藥注射劑的不合理使用，引發(fā)藥品不良反應(yīng)，降低中藥注射劑的治療效果[9]。辨證施治是中醫(yī)理論的精髓，在中藥注射劑應(yīng)用過程中，只有在辨病又辨證基礎(chǔ)上，依據(jù)病證科學(xué)用藥，才能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

加強中藥注射劑的管理：醫(yī)院應(yīng)加強中藥注射劑的管理，不斷規(guī)范其進貨渠道，定期進行質(zhì)量檢查，加強質(zhì)量跟蹤[10]。使用中藥注射劑前，需觀察注射劑是否出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象，觀察其色澤是否正常，若中藥注射劑存在澄明度問題，則必須嚴格禁止使用[11]。

加強臨床醫(yī)生的繼續(xù)教育：首先，要加強臨床醫(yī)生的中醫(yī)理論教育，加強中醫(yī)辨證論治的宣傳，使臨床醫(yī)生能在中藥注射劑中做到辨證論治，做到科學(xué)、合理地應(yīng)用藥物[12]；其次，要建立健全中藥注射劑的相關(guān)制度，通過制度約束臨床醫(yī)生的用藥行為，同時要加大中藥注射劑臨床使用的考核力度，建立中藥注射劑臨床使用信息服務(wù)平臺；再次，臨床醫(yī)生在中藥注射劑的臨床使用中，要嚴格參照說明書進行，不僅要確保所使用的中藥注射劑符合相關(guān)的功能主治范圍，而且要遵守說明書所規(guī)定的給藥方式、劑量、療程等[13]。

禁止多種藥物聯(lián)合應(yīng)用：在中藥注射劑臨床使用中，應(yīng)禁止多種藥物聯(lián)合使用，禁止中藥注射劑與抗生素或右旋糖酐等配伍使用[14]。同時必須警惕可能存在的不良反應(yīng)，提前做好各項應(yīng)對措施，以降低不良反應(yīng)造成的后果[15]。

3．4 應(yīng)重視中藥注射劑的不良反應(yīng)

中藥注射劑具有起效快、作用明顯等多種優(yōu)點，在多個科室的多種疾病治療中均發(fā)揮著重要作用，但隨著中藥注射劑的深入發(fā)展，其臨床不合理使用的報道也日益增多，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也逐漸升高，成為抗菌藥物不良反應(yīng)最多的一類藥物，引起了社會各界的高度關(guān)注[16]。

綜上所述，中藥注射劑在臨床應(yīng)用中存在多種不合理使用現(xiàn)象，需引起關(guān)注。在中藥注射劑臨床應(yīng)用中需做到辨證施治，科學(xué)選擇溶劑，依據(jù)實際情況設(shè)定稀釋比例，同時要進行合理的藥物配伍，參照說明書及患者情況選擇合適的劑量，禁止重復(fù)使用等，加強各個科室中藥注射劑臨床應(yīng)用的管理，減少不合理使用現(xiàn)象的產(chǎn)生，減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

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Clinical Analysis of Irrational TCM Injections Use in 86 Cases

Lu Bin
（Beijing First Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Beijing，China 100026）

Objective To analyze the irrational drug use of TCM injections，and to promote rational drug use．Methods 295 medical records that used TCM injections from November 2011 to April 2015 were randomly selected and their usage of medicine were analyzed according to the instructions．Results In the 295 cases of applying TCM injections，the irrational use of TCM injections were 86 cases（29．15%）；77 cases（26．10%）had adverse drug reactions，in which the rational use of TCM injection 11 cases（14．29%）and the irrational use 66 cases（85．71%），the proportion of adverse reactions due to irrational use was significantly higher than rational use（P＜0．05）．Conclusion In order to reduce the irrational drug use，we should strengthen the management of clinical application of TCM injections in various departments．

TCM injections；adverse drug reaction；rational drug use

R288

A

1006－4931(2016)08－0087－03

2015－10－14；

2015－11－11)