重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白聯(lián)合心理干預治療類風濕性關節(jié)炎的療效及經濟學評價

譚穎

（首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101149）

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白聯(lián)合心理干預治療類風濕性關節(jié)炎的療效及經濟學評價

譚穎

（首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院，北京 101149）

目的 探討重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白聯(lián)合心理干預治療類風濕性關節(jié)炎患者的療效及依從性。方法 選擇醫(yī)院2014年3月至2015年3月收治的類風濕性關節(jié)炎患者70例，隨機分為對照組和觀察組，各35例。對照組患者給予重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療，觀察組患者在此基礎上同時進行心理護理干預。比較兩組患者的臨床療效，記錄患者使用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白的依從性，統(tǒng)計患者的治療費用、長期損益，觀察治療過程中不良反應的發(fā)生情況。結果 觀察組總有效率為85．71%，對照組總有效率為82．86%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）。觀察組治療依從性5項得分均顯著高于對照組（P＜0．05）。觀察組平均治療費用為（6 869．25±1 151．38）元，長期損益費用為（5 883．25±1 116．23）元，均顯著低于對照組的（7 395．61±1 232．51）元和（6 997．35±1 036．12）元（P＜0．05）。觀察組不良反應發(fā)生率為5．71%，與對照組的8．57%相比無明顯差異（P＞0．05）。結論 心理干預雖不能提高重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療類風濕性關節(jié)炎患者的有效率，但能提高患者的治療依從性，降低患者的治療費用及長期損益，值得臨床推廣。

類風濕性關節(jié)炎；重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白；心理干預；依從性

類風濕性關節(jié)炎在我國的患病率約為0．35%，為常見自身免疫性疾病，是以晨僵、關節(jié)腫脹、疼痛、關節(jié)侵蝕、關節(jié)畸形為主要臨床表現(xiàn)的慢性多關節(jié)炎[1]。臨床對類風濕性關節(jié)炎的治療常以生物制劑為主，如重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白。相比于傳統(tǒng)的非甾體類抗炎藥物[2]，生物制劑具有起效快、不良反應小的優(yōu)點，但價格相對高昂。筆者為研究心理干預對重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白[3]治療類風濕性關節(jié)炎患者的療效及依從性的影響，就我院和首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院收治的70例類風濕性關節(jié)炎患者進行相應治療和研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

診斷標準：類風濕性關節(jié)炎疾病診斷參照1987年美國風濕病協(xié)會制訂的類風濕性關節(jié)炎診斷標準[4]。類風濕關節(jié)炎的活動性評價標準為歐洲抗風濕聯(lián)盟（EULAR）制訂的改良疾病活動性標準。記錄患者雙側肩、肘、腕、近指、掌指關節(jié)和膝關節(jié)共28個關節(jié)的腫脹關節(jié)數(shù)、壓痛關節(jié)數(shù)，并記錄患者的紅細胞沉降率(ESR)以綜合評估。

納入標準：符合上述診斷標準；患者活動性DAS28＞2．6分；近期未接受過慢作用抗風濕藥物治療；患者知情，自愿入組且簽署知情同意書，并能遵守研究方案。

排除標準：有嚴重心、肝、腎臟病變；有藥物過敏史和過敏體質；婦女妊娠期及哺乳期等。

病例選擇及分組：選取我院和首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院2014年3月至2015年3月收治的類風濕性關節(jié)炎患者70例，所有患者均處于疾病活動期，隨機分為對照組和觀察組，各35例。對照組患者中，男6例，女29例；平均年齡（43．51±3．65）歲；平均病程（2．31±1．04）年。觀察組患者中，男 8例，女 27例；平均年齡（45．35± 5．12）歲，平均病程（2．36±0．98）年。兩組患者均有不同程度的關節(jié)炎癥狀、關節(jié)明顯畸形和部分功能喪失等。兩組患者的性別、年齡、病程、病情等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組患者均予以重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白（商品名益賽普，上海中信國健藥業(yè)股份有限公司，國藥準字S20050058，規(guī)格為每瓶12．5 mg）12．5 mg，靜脈滴注，每周2次，每次25 mg；在開始治療4～6周內同時使用非甾體抗炎藥洛索洛芬鈉片（商品名樂松，第一三共制藥＜上海＞有限公司，國藥準字H20030769，規(guī)格為每片60 mg）60 mg，每日3次。療程為12周。觀察組在此基礎上進行心理干預護理，具體干預措施如下。

認知行為療法、健康教育：認知行為療法可幫助患者了解和認識類風濕性關節(jié)炎，了解疾病的發(fā)生和發(fā)展及治療對策，對于患者掌握正確的治療方法有積極作用。對患者進行積極的引導，提高患者對于疾病的認知能力，增強患者戰(zhàn)勝疾病的信心和毅力[5]。

用藥監(jiān)測：心理護理干預需要預見性的護理措施，對患者的用藥情況進行監(jiān)測。治療過程中，需要患者依據醫(yī)囑合理用藥，不可隨意中斷。醫(yī)護人員應與患者家屬一起監(jiān)測患者的用藥情況，防止患者產生抵制情緒，教育患者增強信心，類風濕性關節(jié)炎病程較長，患者會有反復的關節(jié)疼痛，甚至出現(xiàn)關節(jié)畸形或功能喪失，易出現(xiàn)消極、情緒低落等不良心理狀況，甚至對疾病的治療失去信心。醫(yī)護人員應站在患者的角度，用專業(yè)的醫(yī)學知識為患者講解類風濕性關節(jié)炎的治療前景，幫助患者堅持正規(guī)用藥和持之以恒的綜合治療，多數(shù)患者可長期緩解甚至治愈[6]。

醫(yī)患雙方積極溝通：醫(yī)患雙方積極互動，包括自我護理（早期接受正規(guī)治療、正確用藥指導及生活宜忌等）、保健常識（防止關節(jié)損傷、功能鍛煉等）的注意事項?？剖覒L期設立咨詢小組，除了接受患者的咨詢、解決患者的疑惑外，更應積極地進行隨訪，了解患者的治療基本情況，指導患者進一步的康復訓練。患者治療心態(tài)積極、依從性提高可加速自身疾病的治愈，減少患者的治療費用，從而減少患者因疾病治療導致的長期損益。

1．3 觀察指標及療效判定標準[7]

觀察患者治療前后癥狀改善情況，評定治療效果，記錄患者的治療依從性。治療依從性包括用藥的依從性、關節(jié)鍛煉的依從性、養(yǎng)成良好的生活習慣和飲食習慣、定期復查的依從性，每項的滿分為100分，患者出院3個月后進行隨訪調查。統(tǒng)計患者治療總費用，并評估患者因治療所導致的長期損益（包括患者因病無法工作導致的損失，患者家屬因陪護導致誤工的損失等）。觀察并記錄治療過程中不良反應的發(fā)生情況。

顯效：患者關節(jié)腫脹和疼痛感均明顯減輕，晨僵時間縮短，類風濕因子和ESR指標下降達到75%以上。有效：患者關節(jié)腫脹和疼痛感有所減輕，晨僵時間縮短，類風濕因子和ESR指標下降達到25%～75%。無效：患者關節(jié)腫脹和疼痛感均無明顯改善，晨僵時間無明顯變化，類風濕因子和ESR指標下降不足30%?？傆行В接行В@效。

1．4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 17．00統(tǒng)計軟件進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差（s）表示，采用 t檢驗；計數(shù)資料采用百分比表示，采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2．1 臨床總體療效

對照組總有效率為82．86%，觀察組總有效率為85．71%，兩組相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝35]

2．2 治療依從性

觀察組治療依從性各項得分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療依從性比較（s，分，n＝35）

表2 兩組患者治療依從性比較（s，分，n＝35）

注：與對照組比較， P＜0．05。下表同。

項目用藥依從性關節(jié)鍛煉依從性生活習慣依從性飲食習慣依從性復查依從性對照組63．15±3．84 57．56±5．21 69．33±7．21 71．43±8．23 59．39±8．97觀察組83．38±6．21 89．11±8．21 85．29±10．31 91．43±6．17 88．13±7．23

2．3 治療費用及長期損益

與對照組比較，觀察組的治療費用與長期損益均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。詳見表3。

表3 兩組患者治療費用及長期損益比較（s，元，n＝35）

表3 兩組患者治療費用及長期損益比較（s，元，n＝35）

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2．4 不良反應

治療期間，對照組有2例患者出現(xiàn)胃腸道不適，1例出現(xiàn)轉氨酶升高，不良發(fā)應發(fā)生率為8．57%。觀察組有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適，1例出現(xiàn)白細胞下降，不良反應發(fā)生率為5．71%，與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）。

3 討論

類風濕性關節(jié)炎是以對稱性、進行性、侵蝕性關節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的系統(tǒng)性自身免疫性疾病[8]。臨床治療主要以減輕關節(jié)炎性反應，控制病變發(fā)展及不可逆的骨質破壞，以及保護關節(jié)和肌肉的功能為目的，從而有效緩解患者病情。

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白是一種生物制劑[9]，是目前應用于類風濕性關節(jié)炎治療較廣泛的藥物，相比于傳統(tǒng)的非甾體類抗炎藥，其起效更快，不良反應小，具有良好的治療效果[10]。

本研究結果顯示，兩組總有效率差異不明顯（P＞0．05），觀察組治療依從性各項得分均顯著高于對照組（P＜0．05），治療費用及長期損益費用方面兩組差異明顯（P＜0．05），兩組不良反應發(fā)生率無明顯差異（P＞0．05），安全性好。

綜上所述，心理干預雖不能改善類風濕性關節(jié)炎患者應用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療的有效率，但能提高患者的治療依從性，降低患者的治療費用及長期損益，值得臨床推廣。

[1]葉偉勝，張鐵良．類風濕關節(jié)炎流行病學進展[J]．國際骨科學雜志，2009，30（3）：144－147．

[2]鄒世勇．不同非甾體抗炎藥治療類風濕關節(jié)炎的臨床療效及對心血管的影響研究[J]．中國醫(yī)藥科學，2012，2（10）：68－70．

[3]洪 剛，雷 云，溫家明，等．重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白生物仿制藥對大鼠類風濕性關節(jié)炎的治療作用[J]．暨南大學學報：自然科學與醫(yī)學版，2014，35（4）：367－371．

[4]符 海．慢性風濕性關節(jié)炎新的診斷標準（美國風濕病協(xié)會1987年修訂）[J]．臨床薈萃，1991（3）：129．

[5]石春紅，范 明．心理護理及健康教育在類風濕性關節(jié)炎患者中的應用體會[J]．基層醫(yī)學論壇，2015（4）：543－544．

[6]余桃園，鄭國華．類風濕性關節(jié)炎的心理護理淺談[J]．中國醫(yī)藥指南，2013（33）：264－266．

[7]趙新秀，秦 冰，閻殷虎．類風濕性關節(jié)炎癥狀量化等級評判標準的研究[J]．中華中醫(yī)藥學刊，2008，26（5）：972－973．

[8]谷麗梅．益賽普治療類風濕性關節(jié)炎患者的臨床療效觀察[J]．中國醫(yī)藥指南，2014，12（36）：125－126．

[9]孫紅兵．注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白治療風濕免疫疾病的效果分析[J]．中國處方藥，2015，13（3）：17－18．

[10]尚 華．益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風濕關節(jié)炎55例臨床研究[J]．中國藥業(yè)，2014，23（12）：52－53．

Effect and Economic Evaluation of Human Recombinant TypeⅡ TumorNecrosis FactorReceptor Antibody Fusion Protein Combined with Psychological Intervention for Treating Rheumatoid Arthritis

Tan Ying
（Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing，China 101149）

Objective To investigate the effect of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein combined with psychological intervention for treating rheumatoid arthritis and its compliance．M ethods 70 patients with rheumatoid arthritis were admitted to the hospital from March 2014 to March 2015 were randomly divided into the control group and the observation group，35 cases in each group．The control group was given human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，on this basis，the observation group was added psychological nursing intervention．The clinical efficacy of the two groups was compared，and the compliance of the patients with human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein was recorded，the cost of treatment，long－term profit and loss cost were recorded，and the adverse reactions were observed in the treatment．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which had no significantly difference with 82．86% of the control group（P＞0．05）．The treatment compliance of the observation group was significantly higher than those of the control group（P＜0．05）．the average cost of treatment and the long－term profit and loss cost in the observation group was（6 869．25±1 151．38）Yuan，（5 883．25±1 116．23）Yuan，respectively，which was significantly lower than（7 395．61±1 232．51）Yuan and（6 997．35±1 036．12）Yuan of the control group（P＜0．05）．The incidence of adverse reactions in the observation group was 5．71%，which had no significantly difference with 8．57% in the control group（P＞0．05）．Conclusion Psychological intervention can not improve the treatment of patients with rheumatoid arthritisin the application of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，but it can improve the treatment compliance，reduce the cost of treatment and long－term profit and loss cost，which is worthy of clinical promotion．

rheumatoid arthritis；human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein；psychological intervention；compliance

R969．4；R977．6

A

1006－4931(2016)08－0040－03

2015－10－10)