推拿防治小兒黃疸臨床研究的方法學(xué)要素分析*

郭蘭中，蔡堅(jiān)雄，蔣 俊，徐云萍，王立新，吳大嶸△

(1.浙江省東陽(yáng)市婦幼保健院，浙江金華 322100;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)，廣州 510120;3.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(吉林省中醫(yī)院)，長(zhǎng)春 130103)

推拿防治小兒黃疸臨床研究的方法學(xué)要素分析*

郭蘭中1，蔡堅(jiān)雄2，蔣 俊1，徐云萍1，王立新3，吳大嶸2△

(1.浙江省東陽(yáng)市婦幼保健院，浙江金華 322100;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)，廣州 510120;3.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(吉林省中醫(yī)院)，長(zhǎng)春 130103)

目的:分析評(píng)價(jià)推拿防治小兒黃疸臨床研究中的方法學(xué)要素情況。方法:通過(guò)系統(tǒng)性文獻(xiàn)檢索和評(píng)價(jià)，分析和提取文獻(xiàn)特征及研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、干預(yù)措施、結(jié)局評(píng)價(jià)等方法學(xué)要素。結(jié)果:共納入37篇文獻(xiàn)，相關(guān)研究普遍存在研究設(shè)計(jì)和過(guò)程闡述不清晰、研究對(duì)象界定及基礎(chǔ)治療(護(hù)理)措施不明確、組間不均衡、合并干預(yù)措施多、效應(yīng)測(cè)量方式不統(tǒng)一等問(wèn)題。結(jié)論:當(dāng)前該領(lǐng)域臨床研究的方法學(xué)方面存在一定的局限性，今后研究應(yīng)結(jié)合疾病和小兒生理病理特點(diǎn)進(jìn)行考慮，并加強(qiáng)方法學(xué)的科學(xué)和合理性。

推拿;小兒;黃疸;研究;方法學(xué).

黃疸常見于新生兒中，多數(shù)患兒可自行消退，但仍有2%～15%會(huì)進(jìn)展為病理性黃疸［1］，可造成發(fā)育與智力不足、聽力損害、腦癱等問(wèn)題［2］，嚴(yán)重影響患兒及其家庭。20世紀(jì)90年代研究表明，亞洲新生兒黃疸患病率為31%［3］，且更易發(fā)生病理性黃疸［4］。由于社會(huì)重視、母乳喂養(yǎng)增加等原因，2005年我國(guó)該病患病率已升至48% ～61%［5-6］，而2013年我國(guó)新生人口約1630萬(wàn)［7］，巨大的患病人數(shù)將給社會(huì)和經(jīng)濟(jì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)，因此小兒黃疸的防治工作十分重要。

目前，多數(shù)病理性黃疸患兒需光照治療或藥物干預(yù)［8］，卻可能會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，如光療導(dǎo)致發(fā)熱、青銅癥及低血鈣等;苯巴比妥出現(xiàn)過(guò)敏、中毒性肝炎等不良反應(yīng)［9］。而推拿作為一種常用的非藥物療法，多被用于治療腰痛、疲勞綜合征、哮喘、新生兒黃疸、嬰兒腹瀉等［5，10-12］;其機(jī)制可能與推拿調(diào)節(jié)體內(nèi)皮質(zhì)激素、多巴胺、胰島素等內(nèi)分泌有關(guān)［13-15］，起到加速血液和淋巴循環(huán)、改善胃腸道功能、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育等作用［16］。因此，配合藥物使用或單用推拿，將可能發(fā)揮推拿的治療或協(xié)同作用，或可減少一些不良反應(yīng)，對(duì)小兒疾病包括黃疸的防治和保健具有潛在的作用和適用性。

盡管國(guó)內(nèi)關(guān)于推拿防治小兒黃疸的研究日益增多，但這些研究中的方法學(xué)要素卻依然存在一定的局限性。目前，針對(duì)該類研究的方法學(xué)的分析評(píng)價(jià)尚屬少見。因此，本研究旨在基于系統(tǒng)文獻(xiàn)分析、總結(jié)推拿防治小兒黃疸隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的方法學(xué)要素現(xiàn)況，以期為今后的研究提供借鑒。

1 材料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

在中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)中，通過(guò)主題詞或關(guān)鍵詞、摘要、題名途徑聯(lián)用進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。無(wú)語(yǔ)種限制，截止日期為2014年8月，其檢索策略如下。

CBM:(Mesh=(嬰兒 or嬰兒，新生，疾病 or兒童or兒童，無(wú)無(wú)父母的)or Kw，Ti，Ab=兒)And (Mesh=(黃疸 or高膽紅素血癥)or Kw，Ti，Ab= (疸or高膽紅素or黃癉or陰黃or陽(yáng)黃or黃膽or黃病or胎黃))And(Mesh=按摩 or Kw，Ti，Ab= (按摩or推拿or捏脊or捏積or摩腹or手法or指壓))。注:Mesh=主題詞，Kw=關(guān)鍵詞，ti=題名，ab=摘要。

VIP:(M=(黃疸+高膽紅素+黃癉+陰黃+陽(yáng)黃+黃膽+黃病+胎黃)+R=(黃疸+高膽紅素+黃癉+陰黃+陽(yáng)黃+黃膽+黃病+胎黃))×(M=兒+R=兒)×(M=(按摩+推拿+穴位按壓+捏脊+捏積+摩腹+手法+指壓)+R=(按摩+推拿+穴位按壓+捏脊+捏積+摩腹+手法+指壓))。注:M=題名和關(guān)鍵詞，R=摘要。

萬(wàn)方:(Keywords，Title，Abstract=(黃疸 or高膽紅素or黃癉or陰黃or陽(yáng)黃or黃膽or黃病or胎黃)And(Keywords，Title，Abstract==兒)And (Keywords，Title，Abstract=(按摩 or推拿or穴位按壓or捏脊or捏積or摩腹or手法or指壓)

CNKI:(SU=黃疸+高膽紅素+黃癉+陰黃+陽(yáng)黃+黃膽+黃病+胎黃)And(SU=推拿+按摩+穴位按壓+捏脊+捏積+摩腹 +手法 +指壓)。注:SU=主題。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):文獻(xiàn)中的研究疾病為黃疸/高膽紅素血癥;文獻(xiàn)中的研究對(duì)象為≤6歲的兒童/幼兒/嬰兒/新生兒;文獻(xiàn)中的實(shí)驗(yàn)組干預(yù)措施之一為推拿、按摩、捏脊、摩腹等手法操作;文獻(xiàn)中的研究設(shè)計(jì)為隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照研究。排除標(biāo)準(zhǔn):文獻(xiàn)中的干預(yù)措施為撫觸;關(guān)于隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/綜述;重復(fù)或拆分發(fā)表文獻(xiàn)(不同文獻(xiàn)中作者、研究對(duì)象納入時(shí)間、樣本量、結(jié)局指標(biāo)中出現(xiàn)相同信息);學(xué)位論文;不屬于相應(yīng)年份《中國(guó)科技期刊引證報(bào)告》中雜志的文獻(xiàn)［17］。

1.3 文獻(xiàn)篩選、信息提取與分析

采用Endnote X4軟件管理文獻(xiàn)題錄和查重，閱讀題名和摘要后排除明顯無(wú)關(guān)文獻(xiàn)，進(jìn)一步閱讀可能相關(guān)的文獻(xiàn)全文，確定最終符合要求的文獻(xiàn)。然后逐篇提取資料，包括文獻(xiàn)一般特征(作者地域、期刊類型、年份等)、研究設(shè)計(jì)與方法(試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、樣本量計(jì)算、知情同意、倫理審查、隨機(jī)分配方法、隱蔽分組、盲法等)、研究對(duì)象(胎齡/年齡、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)等)、試驗(yàn)和對(duì)照干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。最后對(duì)提取信息的內(nèi)容進(jìn)行描述性分析和總結(jié)。

提取信息以文獻(xiàn)中描述內(nèi)容為準(zhǔn)，部分信息參照下方相關(guān)定義。

研究目的:預(yù)防作用:研究對(duì)象包含黃疸患兒和正常新生兒，評(píng)估干預(yù)措施對(duì)預(yù)防黃疸或向病理性黃疸轉(zhuǎn)變的作用。治療作用:研究對(duì)象為黃疸患兒，評(píng)估干預(yù)措施的治療效果。

期刊類型:分類依據(jù)為2005～2014年的《中國(guó)科技期刊引證報(bào)告:擴(kuò)刊版》［17］。其中將臨床醫(yī)學(xué)區(qū)分為護(hù)理和非護(hù)理兩個(gè)方向。

胎齡分期［18］88:過(guò)期妊娠胎齡＞42周;足月兒胎齡37～42周;輕型早產(chǎn)兒胎齡32～36周，早期早產(chǎn)兒28～31周，極早期早產(chǎn)兒不足28周。

常規(guī)治療和(或)護(hù)理:文獻(xiàn)中描述為常規(guī)治療和(或)護(hù)理。常規(guī)治療包含藥物(苯巴比妥、白蛋白等)、光照療法(光療)等［8］;常規(guī)護(hù)理包含恒溫箱、體征觀測(cè)、按需喂養(yǎng)和營(yíng)養(yǎng)支持、沐浴等。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索和篩選結(jié)果

共檢索到393篇文獻(xiàn)，軟件和手工查重分別排除重復(fù)文獻(xiàn)222篇和2篇，閱讀題目和摘要后排除79篇，再結(jié)合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)閱讀全文，排除不合格文獻(xiàn)52篇，1篇無(wú)法獲取全文，最終合格文獻(xiàn)共37篇［19-55］。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 文獻(xiàn)一般特征

表1顯示，根據(jù)《中國(guó)科技期刊引證報(bào)告》，文獻(xiàn)發(fā)表的期刊類型主要為臨床醫(yī)學(xué)-護(hù)理(40.5%)，醫(yī)藥衛(wèi)生總論(24.3%)和中國(guó)醫(yī)學(xué)(8.1%)。以第一作者地域劃分，研究主要來(lái)自廣東(27.0%)，江蘇、浙江和山東各(10.8%)，湖北(8.1%)。

2.3 研究設(shè)計(jì)與方法情況

表2顯示，根據(jù)研究對(duì)象進(jìn)入研究時(shí)是否已發(fā)生黃疸進(jìn)行區(qū)分，有27篇(73.0%)文獻(xiàn)的研究目的為預(yù)防作用，剩余研究關(guān)注其治療作用。隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分別為26篇和11篇。隨機(jī)或半隨機(jī)分配方法多描述為隨機(jī)(59.5%)、按出生日期/時(shí)間/順序(29.7%)和隨機(jī)數(shù)字表(10.8%);僅有1篇文獻(xiàn)報(bào)告采用了信封法隱蔽分組。所有研究均無(wú)盲法設(shè)計(jì)，也未見樣本量計(jì)算方法和研究流程圖。僅有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了向患兒監(jiān)護(hù)人獲取知情同意。試驗(yàn)組的樣本量分別為＜30例占10.8%，30～50例占48.6%，51～100例占27.0%，101～200例占13.6%;對(duì)照組樣本量對(duì)應(yīng)比例為13.6%、48.6%、27.0%和10.8%。

表1 文獻(xiàn)一般特征表

圖2 文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量趨勢(shì)圖

表2 研究設(shè)計(jì)與方法情況表

2.4 研究對(duì)象特征

表3顯示，所有研究中，19篇(51.4%)文獻(xiàn)的研究對(duì)象為早產(chǎn)兒，其中17篇符合早產(chǎn)兒標(biāo)準(zhǔn)(12篇包含≤31周的早期早產(chǎn)兒)，1篇為37周，1篇未報(bào)告;另外14篇(37.8%)足月兒文獻(xiàn)中，6篇中的胎齡符合足月兒標(biāo)準(zhǔn);另有2篇包含≤36周的早產(chǎn)兒，2篇包含＞42周的過(guò)期妊娠兒，1篇包含早產(chǎn)兒和過(guò)期妊娠兒，3篇未報(bào)告;余下4篇(10.8%)描述為新生兒，其中2篇報(bào)告出生天數(shù)，1篇為足月兒，1篇未報(bào)告。僅有5篇文獻(xiàn)采用明確的黃疸診斷標(biāo)準(zhǔn)，其余均未提及如何診斷黃疸。30篇(81.1%)文獻(xiàn)使用“黃疸”作為診斷，未進(jìn)一步明確疾病名稱或病因。分別只有8篇(21.6%)和12篇(32.4%)文獻(xiàn)報(bào)告了研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。

表3 研究對(duì)象特征表

2.5 干預(yù)措施情況

表4顯示，試驗(yàn)組推拿干預(yù)多以腹部按摩為主，圍繞臍周操作占75.7%，其余描述為推拿、經(jīng)絡(luò)按摩、捏脊、穴位按摩等，穴位涉及脾經(jīng)、肝經(jīng)、大腸經(jīng)、足三里、膽腧、龜尾、七節(jié)骨等。試驗(yàn)組常見的合并干預(yù)措施依次為常規(guī)治療和(或)護(hù)理、灌腸、加強(qiáng)喂養(yǎng)等;對(duì)照組干預(yù)措施多為常規(guī)治療和(或)護(hù)理(91.9%);療程方面，45.9%的文獻(xiàn)未報(bào)告，27.0%為14 d(早產(chǎn)兒9篇，新生兒1篇)，16.2%為3～5 d (足月兒4篇，新生兒1篇，早產(chǎn)兒1篇)，8.1%為7～10 d(早產(chǎn)兒3篇)，余下1篇的文獻(xiàn)為15 d或以上(早產(chǎn)兒)。

表4 干預(yù)措施情況

2.6 結(jié)局指標(biāo)情況

表5顯示，所有研究均未區(qū)分主要和次要結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)。常用的與黃疸直接相關(guān)的結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)為經(jīng)皮測(cè)膽紅素(transcutaneous bilirubin，TCB)、光療時(shí)間或次數(shù)、黃疸持續(xù)時(shí)間、黃疸發(fā)生率等;常用的其他指標(biāo)為首次胎便時(shí)間、首次排黃便時(shí)間(胎便排凈時(shí)間)、排便次數(shù)等。僅1篇文獻(xiàn)報(bào)告了未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，其余均未涉及安全性報(bào)告。4篇文獻(xiàn)在摘要和全文中報(bào)告的結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)存在不一致。

表5 結(jié)局指標(biāo)情況

表6顯示，只有23篇(62.2%)文獻(xiàn)報(bào)告了TCB的測(cè)量位置，包括前額正中(前額)、前胸及胸骨中段、腹部和面頰合計(jì)45頻次，其中出現(xiàn)頻次以前額部(48.9%)和前胸部(33.3%)為主。20篇(54.1%)文獻(xiàn)報(bào)告了具體的TCB測(cè)量取值方法，分別為3次/2次取均值(24.3%/8.1%)、3點(diǎn)/2點(diǎn)取均值(13.5%/8.1%)。

表6 TCB測(cè)量位置情況

3 討論

推拿是兒童保健中常用的非藥物療法之一［56］。然而，當(dāng)前推拿防治小兒黃疸的臨床研究質(zhì)量參差不齊，仍不能為臨床實(shí)踐和推廣提供較好的醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。本研究對(duì)相關(guān)研究的方法學(xué)要素進(jìn)行分析，探討存在的問(wèn)題，將對(duì)今后同類研究提供參考。

3.1 相關(guān)研究中方法學(xué)設(shè)計(jì)的共性問(wèn)題

目前推拿防治小兒黃疸的研究日益增多，且護(hù)理領(lǐng)域的研究居多，提示婦產(chǎn)或兒科醫(yī)生尚未將其作為研究熱點(diǎn)。而相關(guān)研究中的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法也存在一些共性問(wèn)題，影響了對(duì)研究結(jié)論的客觀評(píng)價(jià);如未描述隨機(jī)分配、隱蔽方法和樣本量計(jì)算方法，無(wú)盲法設(shè)計(jì)、未進(jìn)行監(jiān)護(hù)人知情同意等，均可能影響研究的可信度和效能。同時(shí)，多數(shù)研究未參考“臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”(CONSORT聲明)進(jìn)行報(bào)告［57］，影響了文獻(xiàn)的可讀性和讀者對(duì)結(jié)論的評(píng)判;此外約60%的研究試驗(yàn)組樣本量小于50例，最多也未超過(guò)200例，總體上樣本量偏小也不能提供較強(qiáng)的結(jié)論［58］。因此，在方法學(xué)要素上加以改進(jìn)，采用嚴(yán)謹(jǐn)清晰的隨機(jī)分配和隱蔽方法，至少對(duì)研究者實(shí)施盲法、闡述樣本量計(jì)算依據(jù)和方法、基于醫(yī)學(xué)倫理進(jìn)行知情同意、開展大樣本研究等，同時(shí)參考國(guó)際臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范進(jìn)行研究報(bào)告，將有助于提升此類研究的質(zhì)量。

另一個(gè)共性問(wèn)題是對(duì)研究對(duì)象界定不清晰。如在胎齡上，有14篇(37.9%)文獻(xiàn)未能明確定義足月兒、早產(chǎn)兒、過(guò)期妊娠兒或未報(bào)告胎齡，將可能引入不同胎齡患兒生理因素差異導(dǎo)致的偏倚;同時(shí)多數(shù)研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)不清晰，且未對(duì)黃疸的病因進(jìn)一步明確和分類，也將不能區(qū)分不同類型黃疸的療效差異;另外，大部分文獻(xiàn)未明確納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，則會(huì)影響到研究結(jié)果的臨床應(yīng)用和推廣。因此，明確區(qū)分納入對(duì)象的胎齡范圍、黃疸類型、篩選標(biāo)準(zhǔn)等，將能有效地提高研究的內(nèi)部真實(shí)性，或?yàn)榻窈笱芯刻峁┬碌乃悸贰?/p>

干預(yù)措施方面，試驗(yàn)組以腹部按摩為主，而辨證推拿較少，可能與腹部按摩操作簡(jiǎn)便，可促進(jìn)排出含尿膽原的糞便有關(guān)。對(duì)照組干預(yù)措施以常規(guī)治療(護(hù)理)為主。但試驗(yàn)組合并的干預(yù)措施也較多，并不利于真實(shí)反映推拿的療效;如試驗(yàn)組合并灌腸療法較多，而對(duì)照組中較少，因灌腸通便可減少膽紅素重吸收，可能使得推拿疊加了灌腸的效果而被夸大;因此研究設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)慎重引入組間不均衡的合并干預(yù)措施。另外，盡管合并使用茵梔黃口服液不多，但該藥卻常被用于治療小兒黃疸，因其作用為清熱解毒利濕退黃，故應(yīng)根據(jù)辨證論治理論在陽(yáng)黃證型中使用更為恰當(dāng)。同時(shí)雖然多數(shù)研究基于常規(guī)治療(護(hù)理)進(jìn)行，但是僅有3個(gè)研究依據(jù)《新生兒黃疸干預(yù)推薦方案》［8］進(jìn)行干預(yù);同時(shí)，常規(guī)護(hù)理中按需喂養(yǎng)或營(yíng)養(yǎng)支持，既可作為基礎(chǔ)干預(yù)，也可因不同喂養(yǎng)量而變成混雜因素。因此，僅描述為常規(guī)治療(護(hù)理)并不充分，可能使得結(jié)論存在不確定性;應(yīng)事先制定和闡述常規(guī)方案的細(xì)節(jié)，必要時(shí)采用盲法以減少研究人員或患兒母親的主觀影響。推拿療程上，多數(shù)文獻(xiàn)為早產(chǎn)兒7～14 d、足月兒3～5 d，與不同胎齡新生兒的疾病特點(diǎn)和恢復(fù)能力相符，臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)根據(jù)新生兒的狀態(tài)特點(diǎn)選擇。

結(jié)局評(píng)價(jià)方面，所有研究均未明確區(qū)分主要和次要結(jié)局指標(biāo)，使得讀者不能準(zhǔn)確地判斷研究的假說(shuō)和干預(yù)的真實(shí)效應(yīng)。最常用的與黃疸直接相關(guān)的結(jié)局指標(biāo)為TCB，較少使用血清膽紅素(total serum or plasma bilirubin，TB)，這與國(guó)際上推薦使用無(wú)創(chuàng)評(píng)估指標(biāo)相一致［59］。然而TCB對(duì)接受光療的患兒評(píng)估可靠性不足［60］，且TB＞15 mg/dL時(shí)，TCB與TB的相關(guān)性不高［61］;因此，在包含光療干預(yù)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，可根據(jù)情況考慮TB等精確指標(biāo)以提高準(zhǔn)確性。其他常用指標(biāo)多涉及排便情況，可能與尿膽原隨糞便排出有關(guān)，也可能因?yàn)楹喜⒐嗄c療法而過(guò)多使用排便相關(guān)指標(biāo)，因此應(yīng)結(jié)合臨床考慮是否采用這類指標(biāo)。體質(zhì)量和身高指標(biāo)因變異因素較多，更適合作為長(zhǎng)期觀察指標(biāo);如要觀察推拿對(duì)行為神經(jīng)功能的影響，可考慮引入國(guó)內(nèi)常用的新生兒20項(xiàng)行為神經(jīng)評(píng)分法(Neonatal Behavioral Neurological Assessment，NBNA)［62］，更適用于中國(guó)新生兒。另外，文獻(xiàn)中TCB測(cè)量位置有前額、前胸和腹部等多個(gè)位點(diǎn)組合，測(cè)量取值方法也有多次或多點(diǎn)取均值2種，均可導(dǎo)致各研究間的療效評(píng)價(jià)差異化。從TCB受操作力度、測(cè)量位置等因素影響而言，TCB測(cè)量人員應(yīng)為經(jīng)過(guò)一致性訓(xùn)練和規(guī)范培訓(xùn)的資質(zhì)人員，選擇體表硬度相對(duì)恒定的位置，如前額正中或胸骨中段進(jìn)行多次均值化測(cè)量，將能提高數(shù)據(jù)可靠性［63］。最后，安全性指標(biāo)并未被廣泛報(bào)告，可能與小兒推拿不良反應(yīng)相對(duì)較少有關(guān)，然而仍應(yīng)提倡加以描述，以讓讀者明確其安全性。

3.2 本研究的局限性

本研究的局限性一是只納入了隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照研究，分析結(jié)果代表性可能不夠全面;但鑒于隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在臨床研究中的重要性，分析結(jié)果應(yīng)具有較充分的代表性;二是數(shù)據(jù)為單人提取，數(shù)據(jù)質(zhì)量可能不如雙人獨(dú)立提取;但由于合格文獻(xiàn)數(shù)不多，且對(duì)數(shù)據(jù)有多次復(fù)核，最終的數(shù)據(jù)質(zhì)量也應(yīng)較高;三是未針對(duì)方法學(xué)要素內(nèi)容向原作者復(fù)核確認(rèn)，分析結(jié)果可能未反映真實(shí)情況，但基于文獻(xiàn)原報(bào)道的總結(jié)，更能反映讀者層面的視野，參考意義更大。

4 結(jié)論

目前，研究者日益關(guān)注并應(yīng)用推拿治療小兒黃疸。然而在相關(guān)研究中，方法學(xué)要素卻未能得到良好設(shè)計(jì)和體現(xiàn)，從而可能影響其結(jié)論的適用性。因此，今后研究需加強(qiáng)相關(guān)方法學(xué)要素的定義和貫徹，以期獲得更科學(xué)可靠的證據(jù)。

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Clinical Research On the Key Methodological Factors of Massage Therapy for Infants with Jaundice:A Systematic Literature Review

GUO Lan-zhong1，CAI Jian-xiong2，JIANG Jun1，XU Yun-ping1，WANG Li-xin3，WU Da-rong2△
(1.Maternal and Child Health Hospital of Dongyang City，Zhejiang Jinhua 322100，China; 2.The 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510120，China; 3.The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Changchun 130103，China.)

Objective:To analyze and evaluate the clinical research on the key methodological factors of massage therapy in prevention and treatment for infants with jaundice.Methods:Based on the systematic literature review，methodological factors，such as characteristics of the literature，study design，eligibility of patients，intervention，and outcome assessment were assessed.General features were extracted and summarized.Results:A total of 37 eligible articles were included in the analysis.The number of published clinical researches per year in the area of massage therapy for infants with jaundice was increased，and the articles were mainly published in the domain of nursing.However，the quality of these publications was generally poor.The design and process of some studies were not clearly reported;the criteria of eligible participants was not reasonably defined;details of conventional therapy or nursing care were not presented; combined interventions between intervention and control groups were not balanced;the measuring method of the outcomes were not consistent between the individuals.Conclusions:Some limitations of methodology existed in current clinical researches on massage for infantile jaundice，therefore，future researches should consider the characteristics of jaundice and the physiological and pathological of infants，and improve the study’s methodological scientificity and rationality.

Massage;Infant;Jaundice;Research;Methodology

R272.1

A

1006-3250(2016)06-0847-06

2015-11-02

廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目(2013B032500014)-集成群體名醫(yī)學(xué)術(shù)思想系統(tǒng)構(gòu)建并評(píng)價(jià)小兒急性腹瀉中醫(yī)診療方案

郭蘭中(1965-)，男，浙江人，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)學(xué)士，從事中醫(yī)內(nèi)科腎病、小兒推拿的臨床與研究。

△通訊作者:吳大嶸(1972-)，廣東東莞人，主任醫(yī)師，從事臨床流行病學(xué)/DME方法學(xué)、中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)、生存質(zhì)量的研究，Tel:020-81887233-35842，E-mail:darongwu @163.com。