福建寧德多家醫(yī)院涉嫌使用假藥和銷售劣藥被通報(bào)

中國新聞網(wǎng)訊 福建省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2015年10～11月按一般程序行政處罰案件644起。其中，寧德市107起。

在福建省食品藥品行政處罰信息統(tǒng)計(jì)表中，寧德被通報(bào)的107起案件中，涉及蕉城區(qū)、福安市、福鼎市、周寧縣、柘榮縣、霞浦縣、壽寧縣、古田縣、屏南縣、東僑區(qū)等縣市區(qū)的企業(yè)。

其中，有關(guān)醫(yī)療的行政處罰案件引發(fā)市民和網(wǎng)友關(guān)注。寧德市醫(yī)院涉嫌使用假藥案主要違法事實(shí)描述為：使用藥物“組胺磷酸鹽，一水”，該“組胺磷酸鹽，一水”外包裝標(biāo)有“僅供實(shí)驗(yàn)室和工廠使用”，未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)按假藥論處的情形。

再如，寧德市閩東醫(yī)院、福安市中醫(yī)院均涉嫌銷售劣藥，分別被處以沒收違法所得7012.5元、427.5元的處罰。

此外，福鼎華山醫(yī)院經(jīng)營過期醫(yī)療器械、壽寧縣鳳陽鄉(xiāng)大石村第二衛(wèi)生所從無《藥品經(jīng)營許可證》單位購進(jìn)藥品、屏南縣大興醫(yī)藥有限公司第一門市部涉嫌經(jīng)營銷售劣藥、寧德九州通醫(yī)藥有限公司涉嫌經(jīng)營銷售劣藥等被通報(bào)。

強(qiáng)生召回4款醫(yī)療器械 可能造成患者損傷

《北京商報(bào)》訊 日前，國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站連續(xù)發(fā)文，召回包括強(qiáng)生、羅氏、史賽克和飛利浦等企業(yè)生產(chǎn)的10款醫(yī)療器械。被召回的10款醫(yī)療器械中，有4款產(chǎn)品來自強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司（以下簡(jiǎn)稱“強(qiáng)生公司”）。

國家食藥監(jiān)總局的公告顯示，強(qiáng)生公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包的股骨頸螺釘植入器可能蝕刻了錯(cuò)誤的螺釘外斜角方向圖形，可能會(huì)導(dǎo)致手術(shù)中患者的軟組織損傷。該公司代理的顱頜面外科用工具和顱頜面接骨板的卷邊工具包裝插頁標(biāo)記有誤，使得該產(chǎn)品標(biāo)記為“MR Safe”。由于尚未就該產(chǎn)品在核磁共振（以下簡(jiǎn)稱“MR”）環(huán)境中的安全性和兼容性進(jìn)行評(píng)估，也未測(cè)試該產(chǎn)品在MR環(huán)境中的發(fā)熱、移動(dòng)或圖像偽影情況，因此該產(chǎn)品在MR環(huán)境中的安全性未知，也就是說患者植入該器械在接受MR時(shí)可能會(huì)引發(fā)意外傷害。

此外，強(qiáng)生公司代理的動(dòng)力系統(tǒng)，由于以上產(chǎn)品的幾何形狀被意外改變，可能會(huì)造成患者嚴(yán)重?fù)p傷。而該公司代理的髓內(nèi)釘系統(tǒng)，則是由于以上產(chǎn)品的螺紋外徑和內(nèi)徑過大，可能會(huì)導(dǎo)致手術(shù)暫停甚至手術(shù)被迫停止。上述4款強(qiáng)生公司的產(chǎn)品均未在中國銷售，生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)上述產(chǎn)品已經(jīng)采取主動(dòng)召回措施。

“減肥神藥”=禁藥+淀粉

《金陵晚報(bào)》訊 一款名為“美杜莎紫水晶”的減肥藥在網(wǎng)上熱銷，對(duì)該藥進(jìn)行檢測(cè)后，警方發(fā)現(xiàn)其中含有國家明令禁止添加的禁藥成分。

隨后，警方對(duì)該減肥藥的生產(chǎn)制造銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該藥是從哈爾濱一農(nóng)村小作坊中生產(chǎn)出來的，相關(guān)的檢測(cè)證書都是偽造的，一粒藥僅3毛錢的成本，售價(jià)卻高達(dá)10元。然而，由于該減肥藥內(nèi)添加了禁藥成分，造成“效果好”的假象，其已形成了一個(gè)遍及全國20多個(gè)省市的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)。目前，該制銷假減肥藥網(wǎng)絡(luò)已被警方打掉。

經(jīng)調(diào)查，該減肥藥最初通過微信朋友圈進(jìn)行銷售，之后才擴(kuò)展到網(wǎng)絡(luò)購物平臺(tái)，并形成了多層級(jí)的銷售網(wǎng)絡(luò)。盡管“美杜莎紫水晶”系列減肥藥從生產(chǎn)到銷售整個(gè)網(wǎng)絡(luò)已被警方打掉，但警方發(fā)現(xiàn)，目前網(wǎng)絡(luò)購物平臺(tái)上依然有該品牌減肥藥在銷售，其宣傳標(biāo)語等如出一轍。對(duì)此，警方提醒廣大消費(fèi)者，謹(jǐn)慎對(duì)待此類產(chǎn)品。

健安喜再次涉嫌非法添加 進(jìn)口保健品安全引憂慮

《北京商報(bào)》訊 時(shí)隔一年，美國保健食品公司健安喜再次因涉嫌在膳食保健品添加違禁成分遭到起訴，據(jù)美國俄勒岡州檢察長(zhǎng)稱，健安喜售賣的產(chǎn)品中含有匹卡米隆或者類安非他命的合成化學(xué)成分，兩種添加劑都被列為非法的添加成分。盡管此次的涉事藥品未在中國進(jìn)行銷售，但隨著“海淘”和代購的日益火熱，進(jìn)口保健食品的安全問題再次受到大眾關(guān)注。

據(jù)了解，在2013年1月至2015年6月間，健安喜在俄勒岡州售賣了3000多種含有匹卡米隆的產(chǎn)品以及500種含有類安非他命的合成化學(xué)成分的產(chǎn)品。健安喜則在廣告中吹噓這些成分是合法的膳食保健品添加劑。面對(duì)指控，健安喜表示，俄勒岡州檢察長(zhǎng)的指控是缺乏法律依據(jù)的，公司將盡所能抗辯這些指控。鑒于美國食品和藥物管理局禁止在食品中添加類安非他命和匹卡米隆，健安喜將下架所有包含這些成分的產(chǎn)品。

三寶生化藥業(yè)等4家企業(yè)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻

國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站訊 在國家藥品抽驗(yàn)中，經(jīng)西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（8批）、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（3批）、陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（2批）、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（1批）檢出含有鉻成分（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定），有10個(gè)批次檢出值在300～1200mg/kg，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

復(fù)方肝浸膏片（膠囊）屬補(bǔ)血制劑，主要成分為鐵元素，沒有規(guī)定鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)。為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督上述4家企業(yè)立即停止生產(chǎn)，查清復(fù)方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，召回市場(chǎng)全部批次產(chǎn)品，并報(bào)告產(chǎn)生問題的原因。調(diào)查處置情況于2016年1月10日前報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

廣西榮仁藥業(yè)和通化利民藥業(yè)被要求召回不符合規(guī)定藥品

國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站訊 近期，食品藥品監(jiān)管總局在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的胃康靈膠囊多批次產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康，食品藥品監(jiān)管總局要求上述兩家企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10批次小兒退熱口服液的含量測(cè)定不符合規(guī)定（批號(hào)分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721）。經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定（批號(hào)分別為140401、150302、150701）。

廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題，尤其是在生產(chǎn)過程控制、無菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。