湖南省生物醫(yī)藥專利計(jì)量分析

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專利計(jì)量分析在科技創(chuàng)新、技術(shù)引進(jìn)、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、國(guó)際貿(mào)易、法律訴訟等領(lǐng)域具有極為重要的應(yīng)用價(jià)值。我國(guó)專利計(jì)量研究起步較晚，始于20世紀(jì)80年代。雖然研究還不成熟，但已經(jīng)引起了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)W者們的高度關(guān)注，并在專利計(jì)量理論、指標(biāo)、方法、工具、應(yīng)用等方面取得了一定的研究進(jìn)展[1]。其中專利文獻(xiàn)、專利信息、專利情報(bào)、專利分析、專利檢索、專利數(shù)據(jù)庫(kù)、專利地圖、專利保護(hù)、專利競(jìng)爭(zhēng)、專利戰(zhàn)略等領(lǐng)域成為專利計(jì)量研究的焦點(diǎn)[2]。

隨著戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的提出，國(guó)內(nèi)外圍繞八大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的專利爭(zhēng)奪日趨激烈。生物醫(yī)藥是八大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，在當(dāng)今世界已引起各國(guó)的高度關(guān)注。筆者對(duì)湖南省生物醫(yī)藥專利進(jìn)行了計(jì)量分析，以期為湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

本文的專利數(shù)據(jù)來自PatentEX專利管理軟件數(shù)據(jù)庫(kù)，它收錄了我國(guó)自1985年以來的專利數(shù)據(jù)，包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利，可瀏覽各種專利說明書全文及外觀設(shè)計(jì)圖形。

通過查閱生物醫(yī)藥相關(guān)資料及其專利分析研究成果，結(jié)合國(guó)際專利分類表，篩選出涉及本課題研究的生物醫(yī)藥專利分類號(hào)，最終確定了A01H(新植物或獲得新植物的方法)、A01N1(人或動(dòng)物體或其局部的保存)、A23L(食品、食料或非酒精飲料的制備或處理,如烹調(diào)、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)的改進(jìn)等)、A61B(診斷、外科、鑒定)、A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61J(專用于醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥目的的容器)、C07(有機(jī)化學(xué))、C12(生物化學(xué)、啤酒、烈性酒等)、G01N33(食物、油、黏性液體、油漆等)、C08B(多糖類及其衍生物)、C40B(組合化學(xué))、A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)共12個(gè)主分類號(hào)。

筆者于2015年4月1日進(jìn)行檢索，檢索式為：AD=(1986 to 2014) and PIC=(A01H or A01N1 or A23L or A61B or A61K or A61J or C07 or C12 or G01N33 or C08B or C40B or A61P)and ADDR=湖南省，得出12個(gè)主分類號(hào)生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)情況(表1)。

表1 1986-2014年湖南省12個(gè)主分類號(hào)

1986-2014年湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)12 727件，對(duì)檢出的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，刪除與本課題無關(guān)的專利申請(qǐng)2 339件，最后得到湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)9 103件。其中發(fā)明專利7 994件，占專利申請(qǐng)總數(shù)的88%；實(shí)用新型專利1 109件，占12%。由于發(fā)明專利在湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)中占主要地位，且最能代表技術(shù)創(chuàng)新能力，因此本文僅對(duì)發(fā)明專利申請(qǐng)進(jìn)行計(jì)量分析，主要采用專利檢索、專利計(jì)量、專利統(tǒng)計(jì)分析和專利地圖等方法，結(jié)合Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、制圖和分析對(duì)檢索到的湖南省生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析

湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)年度分布如圖1所示。由圖1可見，自1986年以來，湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，年均申請(qǐng)量為209.06件，年均增長(zhǎng)23.14件，年均增長(zhǎng)率11.1%。專利申請(qǐng)數(shù)量的變化與專利法律法規(guī)以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)政策的實(shí)施密切相關(guān)，據(jù)此可將湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量變化趨勢(shì)分為3個(gè)階段。

第一階段：1986-1992年。1985年《中華人民共和國(guó)專利法》開始實(shí)施，此時(shí)的專利法尚未對(duì)藥品實(shí)施保護(hù)，因此1986年湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量只有6件。第一階段湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量少，且增長(zhǎng)緩慢，專利申請(qǐng)總量?jī)H為159件，年均申請(qǐng)量為22.71件，年均增長(zhǎng)9.33件，年均增長(zhǎng)率41.1%。

第二階段：1993-2007年。這一階段湖南省專利申請(qǐng)總數(shù)為3 512件。1993年正式施行修正后的專利法，開始把藥品專利納入保護(hù)范圍，因此1993年(185件)專利申請(qǐng)數(shù)量激增，比1992年增長(zhǎng)123件，年均增長(zhǎng)率198.4%。隨后，專利申請(qǐng)逐步減少，出現(xiàn)專利數(shù)量下降的趨勢(shì)。1996年，專利申請(qǐng)數(shù)量恢復(fù)到緩慢增長(zhǎng)的狀態(tài)，并持續(xù)到2003年。1996-2003年間的專利申請(qǐng)總量為1 360件，年均申請(qǐng)量為170件，年均增長(zhǎng)14.71件，年均增長(zhǎng)率8.7%。2003-2005年出現(xiàn)專利申請(qǐng)高峰[3],2004-2005兩年專利年均申請(qǐng)量達(dá)433.5件，年均增長(zhǎng)111件，年均增長(zhǎng)率25.6%。2006-2007年湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量出現(xiàn)第二次下降。

第三階段：2008-2014年。這一階段的專利申請(qǐng)量為4 309件。2007年，十六部聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》；2008年專利法第三次修訂；2011年湖南省制定《湖南省加快中醫(yī)藥發(fā)展五年計(jì)劃》(2011-2015年)，編制了《湖南省醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃》。在這些法律、法規(guī)和政策的鼓勵(lì)下，這一階段湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量增速顯著，且增長(zhǎng)幅度穩(wěn)定[4]。年均申請(qǐng)量為615.57件，年均增長(zhǎng)32.5件，年均增長(zhǎng)率5.3%。

圖1 湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量年度分布

2.2 專利生命周期分析

專利申請(qǐng)的發(fā)展周期包括萌芽期、發(fā)展期、成熟期、衰退期4個(gè)階段。在萌芽期，由于技術(shù)剛剛興起，科研主體的科研投入熱情不高，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人的數(shù)量都不多；在發(fā)展期，專利申請(qǐng)量和專利申請(qǐng)人的數(shù)量急劇上升；在成熟期，由于市場(chǎng)有限和技術(shù)進(jìn)一步成熟，專利數(shù)量增長(zhǎng)速度減慢，新進(jìn)的專利申請(qǐng)人也逐漸減少，專利申請(qǐng)人總數(shù)也不再增加[5]；在衰退期，由于技術(shù)更加成熟，技術(shù)發(fā)展的瓶頸難以突破，研發(fā)活動(dòng)處于停滯狀態(tài)。

圖2、圖3為湖南省專利申請(qǐng)人數(shù)年度統(tǒng)計(jì)和申請(qǐng)人逐年累積增長(zhǎng)曲線圖，顯示1992年以前，湖南省生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展處于萌芽期，專利申請(qǐng)人和專利申請(qǐng)數(shù)量都較少。1992-2010年，湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，這一時(shí)期，專利申請(qǐng)人總數(shù)和年專利申請(qǐng)件數(shù)呈大幅增加趨勢(shì)，其中2005-2007年有短暫的緩滯狀態(tài)，專利申請(qǐng)人總數(shù)和年專利申請(qǐng)件數(shù)有所降低。2007年以后再次進(jìn)入快速發(fā)展期，且專利申請(qǐng)人的增長(zhǎng)速度快于專利數(shù)的增長(zhǎng)速度，說明隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益逐漸凸顯[6]。2010年以后，專利申請(qǐng)人總數(shù)不再增加，而專利申請(qǐng)件數(shù)依然增加，但速度緩慢。這一時(shí)期為相對(duì)成熟期，此階段需要挖掘技術(shù)空白，搜尋新的研發(fā)方向，避免過早進(jìn)入技術(shù)衰退期[7]。

圖2 湖南省專利申請(qǐng)人數(shù)年度統(tǒng)計(jì)

圖3 湖南省專利申請(qǐng)人逐年累積增長(zhǎng)曲線

2.3 專利法律狀態(tài)分析

專利申請(qǐng)的法律狀態(tài)主要包括駁回、授權(quán)、實(shí)審、公開、撤回、終止、期限屆滿、無效宣告等[8]。截至2014年，湖南省共申請(qǐng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠? 994件，其法律狀態(tài)統(tǒng)計(jì)如表2所示。

從表2可以看出，1986-2014年湖南省申請(qǐng)的生物醫(yī)藥專利中包括專利授權(quán)1 857件，授權(quán)率為23.23%；失效專利包括駁回專利、撤回專利、期限屆滿專利和終止專利，共4 453件，占55.7%，這說明湖南省生物醫(yī)藥專利整體質(zhì)量低下，專利申請(qǐng)熱情高，但回報(bào)少。而撤回專利2 907件(占36.36%)。根據(jù)撤回專利的原因可知，研究人員在開發(fā)一項(xiàng)新技術(shù)或新產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估利益風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)投入生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓，及時(shí)跟蹤專利法律狀態(tài)的變化情況，采取合理的應(yīng)對(duì)措施[9]，避免有用專利歸于無效而造成資源浪費(fèi)。若對(duì)失效專利進(jìn)行二次開發(fā)，可減少開發(fā)全新領(lǐng)域的成本。

表2 湖南省生物醫(yī)藥專利法律狀態(tài)

2.4 IPC構(gòu)成分析

IPC是國(guó)際專利分類號(hào)。對(duì)湖南省生物醫(yī)藥的7 994件發(fā)明專利進(jìn)行IPC分類統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)涉及A、C、G、B 4個(gè)部和55個(gè)類，共15 866個(gè)分類組號(hào)。專利申請(qǐng)量排名前10的主IPC小類及其具體數(shù)量見表3。

表3 數(shù)量排名前10的主IPC小類及數(shù)量

由表3可知，A61K是湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)的主要技術(shù)領(lǐng)域，共3 954件，占49.46%；其次是A23L，共2 003件，占25.06%；C12N、G01N 涉及生物技術(shù)，共1 147件，占14.35%，說明湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)主要集中在醫(yī)藥和藥用技術(shù)領(lǐng)域，生物技術(shù)領(lǐng)域研究力度還不夠。

3 結(jié)論與建議

3.1 結(jié)論

湖南省的傳統(tǒng)制藥技術(shù)專利申請(qǐng)量占生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)總量的76.03%，現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)僅占23.97%，說明湖南省現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相對(duì)落后。傳統(tǒng)制藥技術(shù)中以中醫(yī)藥專利申請(qǐng)居多，現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)專利申請(qǐng)較少且主要分布在酶和基因工程領(lǐng)域。

經(jīng)過20多年的發(fā)展，湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出專利申請(qǐng)數(shù)量大、專利申請(qǐng)人數(shù)量多、專利申請(qǐng)數(shù)量增長(zhǎng)快的總體趨勢(shì)，這說明湖南省生物醫(yī)藥專利技術(shù)生命周期處于由發(fā)展階段向成熟階段轉(zhuǎn)變的時(shí)期。但從專利法律狀態(tài)分析結(jié)果來看，湖南省生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)授權(quán)率僅為23.86%，重要專利僅占0.75%，說明湖南省生物醫(yī)藥專利的申請(qǐng)質(zhì)量普遍偏低。

生物醫(yī)藥企業(yè)是將專利資源轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益最快的主體，但湖南省生物醫(yī)藥企業(yè)專利申請(qǐng)量遠(yuǎn)小于個(gè)人和高校專利申請(qǐng)量。如湖南省的九芝堂、千金、正清等是全國(guó)聞名的醫(yī)藥企業(yè)，年銷售產(chǎn)值均在3億元以上，但是這些企業(yè)的生物專利申請(qǐng)量都不高，說明醫(yī)藥企業(yè)的專利申請(qǐng)積極性不高，基礎(chǔ)研發(fā)投入少，缺乏競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和可持續(xù)發(fā)展性。

3.2 建議

針對(duì)湖南省生物醫(yī)藥專利計(jì)量分析結(jié)果，提出以下建議供參考。

3.2.1 加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)

現(xiàn)代生物技術(shù)是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)，許多國(guó)家紛紛將現(xiàn)代生物技術(shù)作為新興產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持，并加強(qiáng)了資金投入。湖南省現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展相對(duì)落后，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)，可在G01N 、A01H、C12N等較有潛力的生物技術(shù)領(lǐng)域增加人力、物力、財(cái)力投入。湖南省擁有豐富的中藥資源，如果能利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)制藥工藝，將會(huì)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。

3.2.2 提高生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)質(zhì)量

湖南省生物醫(yī)藥企業(yè)在申請(qǐng)專利之前，應(yīng)做好市場(chǎng)調(diào)研，了解生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)。同時(shí)，通過分析技術(shù)空白點(diǎn)和投入產(chǎn)出比，避免資源和資金的浪費(fèi)。對(duì)于失效專利，專利申請(qǐng)人可進(jìn)行二次開發(fā)，降低開發(fā)全新領(lǐng)域的成本。對(duì)于已獲專利權(quán)的專利，專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)關(guān)注專利權(quán)利的動(dòng)態(tài)變化，及時(shí)繳納各種所需費(fèi)用，維持專利的有效性，及時(shí)投入生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓專利權(quán)。

3.2.3 增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)的專利競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)

湖南省生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)提高生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)的積極性，加大基礎(chǔ)研發(fā)投入，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，重視對(duì)產(chǎn)品的專利申請(qǐng)和維護(hù)，增強(qiáng)專利競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，鞏固在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位[10]。

3.2.4 加強(qiáng)專利合作研發(fā)，重點(diǎn)扶植生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展

湖南省應(yīng)出臺(tái)措施，對(duì)具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥專利申請(qǐng)人予以資金和技術(shù)支持，加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)人之間的合作，將個(gè)人與團(tuán)體的優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來?？蒲袉挝缓推髽I(yè)應(yīng)重點(diǎn)培養(yǎng)擁有一定專利數(shù)量的專利申請(qǐng)人和專利發(fā)明人，加快專利轉(zhuǎn)化速度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

4 結(jié)語

本文通過國(guó)內(nèi)外專利信息檢索平臺(tái)采集湖南省生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)，利用專利計(jì)量和統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)專利數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后發(fā)現(xiàn)，湖南省專利申請(qǐng)量呈逐年上升趨勢(shì)，專利失效率較高，生物醫(yī)藥專利技術(shù)發(fā)展進(jìn)入成熟期，專利申請(qǐng)量集中于幾個(gè)重要的IPC分類中。

通過分析湖南省專利申請(qǐng)量為湖南省生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)提供服務(wù)，為湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專利戰(zhàn)略制定提供初步的定量依據(jù)。專利計(jì)量和分析的指標(biāo)還很多，需要進(jìn)一步研究，以期獲得更為客觀準(zhǔn)確可靠的結(jié)論。