不同劑量重組乙肝疫苗的免疫效果評(píng)價(jià)

高瑞林

【摘要】目的：探討不同劑量重組乙肝疫苗的免疫效果。方法：選取2014年9月于我縣景東中學(xué)160例新入校中學(xué)生作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。按照0、1以及6個(gè)月的免疫程序分別對(duì)研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，1個(gè)月后比較4組研究者的檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（P<0.05），其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。結(jié)論：重組乙肝疫苗對(duì)中學(xué)生預(yù)防乙型肝炎病毒安全有效，并且對(duì)中學(xué)生進(jìn)行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應(yīng)該控制在10μg。

【關(guān)鍵詞】不同劑量重組；乙肝疫苗；免疫效果

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2016）01-0034-02

乙型肝炎病毒感染是臨床上較為常見的疾病，也屬于全球公共衛(wèi)生問題，隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，接種乙肝疫苗的研發(fā)在很大程度上控制了乙型肝炎病毒的感染，是目前預(yù)防乙型肝炎病毒感染最為有效且簡單的方法，而判定預(yù)防乙型肝炎有效的標(biāo)準(zhǔn)為測定表面抗體[1]。因此，本文選取2014年9月于我縣景東中學(xué)160例新入校中學(xué)生作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。按照0、1以及6個(gè)月的免疫程序分別對(duì)研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，1個(gè)月后比較4組研究者的檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況?，F(xiàn)將具體研究內(nèi)容整理報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年9月于我縣景東中學(xué)160例新入校中學(xué)生作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。A組男26例，女14例；年齡15-18歲，平均年齡（16.51±1.02）歲。B組男27例，女23例；年齡16-18歲，平均年齡（16.94±1.01）歲。C組男28例，女22例；年齡14-18歲，平均年齡（15.95±1.23）歲。D組男27例，女23例；年齡15-18歲，平均年齡（16.63±1.32）歲。四組研究者的性別、年齡等一般情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①血清中的HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc以及抗-HBs均為陰性；②所有研究者均無乙肝疫苗接種禁忌癥，且無乙肝病史；③所有研究者均簽署知曉同意書。

1.2 一般方法

1.2.1 不同劑量重組疫苗接種劑量

A組采用重組酵母乙肝疫苗，規(guī)格為10μg/1mL，接種劑量為10μg×3次；B組采用重組CHO乙肝疫苗，規(guī)格為10μg/1mL，接種劑量為10μg×3次；C組采用重組CHO乙肝疫苗，規(guī)格為20μg/1mL，接種劑量為20μg×3次；D組采用重組酵母乙肝疫苗，規(guī)格為20μg/1mL，接種劑量為20μg×3次。

1.2.2 免疫程序及檢測方法

按照0、1以及6個(gè)月的免疫程序分別對(duì)研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，研究者接種的部分均為上臂三角肌進(jìn)行肌肉注射[2]。

接種疫苗前采用試劑盒用ELISA方法檢測所有研究者血清中HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc以及抗-HBs。3針乙肝疫苗接種完成后的1個(gè)月，采用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀定量檢測所有檢測者血清中的抗-HBs（IU·L-1），當(dāng)抗-HBs滴度在10及以上為保護(hù)水平，滴度在2.10-9.90之間為低應(yīng)答水平，滴度在1000以上可判斷其為強(qiáng)陽性[3]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察比較四組患者檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，組間率對(duì)比采取 進(jìn)行檢驗(yàn)；計(jì)量資料采取均數(shù)±方差（ ）表示，組間率對(duì)比采取t值進(jìn)行檢驗(yàn)；對(duì)比以P<0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率

所有研究者疫苗全程接種率為100%，3針乙肝疫苗接種完成后的1個(gè)月，四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。如表1所示：

2.2 比較四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果

四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（ =12.26，P<0.05）。其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。如表2所示。

表2 四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果比較

組別 例數(shù) 抗-HBs GMT（λ/IU·L-1）

<10 10.0-99.9 100.0-999.9 ≥1000

A組 40 1 4 18 17

B組 40 2 7 20 11

C組 40 1 2 19 18

D組 40 2 2 15 21

總計(jì) 160 6 15 72 67

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

本次研究者在接受接種重組乙肝疫苗后均沒有出現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應(yīng)的現(xiàn)象，這說明重組乙肝疫苗對(duì)于中學(xué)生安全有效。

3 討論

對(duì)中學(xué)生的高危人群進(jìn)行乙肝疫苗接種能有效地控制和減少乙型肝炎病毒的發(fā)病，并且能在一定程度上提高人體的免疫力，但目前我國大部分偏遠(yuǎn)地區(qū)缺乏關(guān)于重組乙肝疫苗對(duì)中學(xué)生使用效果的觀察報(bào)道[4]。本次研究中，所有研究者疫苗全程接種率為100%，3針乙肝疫苗接種完成后的1個(gè)月，四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（P<0.05）。其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。這說明在今后對(duì)中學(xué)生進(jìn)行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應(yīng)該控制在10μg[5]。除此之外，本次研究者沒有出現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應(yīng)的現(xiàn)象，這說明重組乙肝疫苗對(duì)于中學(xué)生安全有效[6]。

綜上所述，重組乙肝疫苗對(duì)中學(xué)生預(yù)防乙型肝炎病毒安全有效，并且對(duì)中學(xué)生進(jìn)行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應(yīng)該控制在10μg。

參考文獻(xiàn)：

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